Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av SEMG biofeedback med kärnmuskelstärkande övningar och kinesiotaping på diastas recti hos kvinnor efter förlossningen

31 maj 2023 uppdaterad av: Foundation University Islamabad
Diastas Rectus Abdominis är ganska vanligt under och efter graviditeten. Förstärkande övningar för bukkärnan har visat sig vara mycket effektiva för att minska avståndet mellan rektus, men rollen av EMG assisterade övningar med hjälp av Biofeedback vid diastas rectus har varit dåligt förstått.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie är ett randomiserat kontrollförsök där posr-partum-honor med diastas recti kommer att rekryteras till en kontroll- och två experimentella grupper. I kontrollgruppen kommer patienterna att få standard konservativ behandling, medan deltagarna i den första experimentgruppen kommer att få kärnförstärkande övningar med kinesiotaping; och i den andra experimentgruppen kommer kärnstärkande övningar med kinesiotaping att assisteras av SEMG biofeedback. Patienterna kommer att utvärderas före och efter behandling för Inter rectus distans, bukstyrka och livskvalitet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

24

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Pakistan
    • Federal
      • Islamabad, Federal, Pakistan, 46000
        • Foundation University Islamabad

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinnor efter förlossningen i åldern 18-40 år
  • Post-partum honor från 6 till 24 månader
  • Diastasis rectus abdominus avstånd mer än 2 cm på någon av 3 nivåer
  • Primiparös eller multiparös
  • Spontan vaginal förlossning och LSCS

Exklusions kriterier:

  • Har hudens känslighet för tejpning
  • Öppna buksår
  • Hudsjukdomar i buken
  • Bukbråck
  • Annan abdominal eller ryggkirurgisk historia
  • Eventuella hjärt- eller andningsproblem
  • Neurologiska sjukdomar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontrollgrupp

I kontrollgruppen kommer en konventionell metod för att minska diastas recti att tillhandahållas.

Vanligt använda övningar vid behandling av DRA inklusive bukhålning, curl-ups, sit-ups, bäckenbrygga, SLR kommer att utföras av patienterna.

Det konventionella träningsprogrammet kommer att ges 3 dagar/vecka i 6 veckor och kommer att innehålla 2 set med 5 reps av varje övning.
Enhet: Surface EMG Biofeedback
Yt-EMG-aktivitet kommer att registreras från vänster och höger magmuskler medan övningarna kommer att utföras i olika positioner. Elektriska signaler i muskeln mäts och visas på skärmen och förstärks till ljud som patienten kan höra. Denna feedback ökar patientens ansträngning och deltagande och ger den data och dokumentation som krävs för att mäta patientresultat och kvantifiera framsteg. Elektrisk aktivitet från Rectus Abdominis-muskeln, External Oblique-muskeln och Transversus Abdominis-muskeln kommer att registreras med sina specifika övningar. SEMG Biofeedback-protokoll med en serie om tio sekunders sammandragningar, varje sammandragning som föregås av en tio sekunders viloperiod kommer att följas. Att börja med kortare arbets-/viloperioder efter behov för att bygga upp till dessa intervall är acceptabelt; till exempel att börja med 3-sekunders sammandragningar och 6-sekunders viloperioder, och sedan gradvis öka varaktigheten av varje.
Experimentell: Experimentgrupp A

I experimentgrupp A kommer Kinesiotape tillsammans med kärnförstärkningsövningar att tillhandahållas.

Det stärkande träningsprogrammet kommer att ges 45 minuters pass 3 dagar/vecka i 6 veckor. Varje övning kommer att ha 5-10 repetitioner med en viloperiod emellan för att undvika trötthet och muskelspasmer.
Enhet: Surface EMG Biofeedback
Yt-EMG-aktivitet kommer att registreras från vänster och höger magmuskler medan övningarna kommer att utföras i olika positioner. Elektriska signaler i muskeln mäts och visas på skärmen och förstärks till ljud som patienten kan höra. Denna feedback ökar patientens ansträngning och deltagande och ger den data och dokumentation som krävs för att mäta patientresultat och kvantifiera framsteg. Elektrisk aktivitet från Rectus Abdominis-muskeln, External Oblique-muskeln och Transversus Abdominis-muskeln kommer att registreras med sina specifika övningar. SEMG Biofeedback-protokoll med en serie om tio sekunders sammandragningar, varje sammandragning som föregås av en tio sekunders viloperiod kommer att följas. Att börja med kortare arbets-/viloperioder efter behov för att bygga upp till dessa intervall är acceptabelt; till exempel att börja med 3-sekunders sammandragningar och 6-sekunders viloperioder, och sedan gradvis öka varaktigheten av varje.
Experimentell: Experimentgrupp B

I experimentgrupp B kommer SEMG biofeedback-assisterade kärnförstärkningsövningar med kinesiotaping att tillhandahållas.

Yt-EMG-aktivitet kommer att registreras från vänster och höger magmuskler medan övningarna kommer att utföras i olika positioner.
Enhet: Surface EMG Biofeedback
Yt-EMG-aktivitet kommer att registreras från vänster och höger magmuskler medan övningarna kommer att utföras i olika positioner. Elektriska signaler i muskeln mäts och visas på skärmen och förstärks till ljud som patienten kan höra. Denna feedback ökar patientens ansträngning och deltagande och ger den data och dokumentation som krävs för att mäta patientresultat och kvantifiera framsteg. Elektrisk aktivitet från Rectus Abdominis-muskeln, External Oblique-muskeln och Transversus Abdominis-muskeln kommer att registreras med sina specifika övningar. SEMG Biofeedback-protokoll med en serie om tio sekunders sammandragningar, varje sammandragning som föregås av en tio sekunders viloperiod kommer att följas. Att börja med kortare arbets-/viloperioder efter behov för att bygga upp till dessa intervall är acceptabelt; till exempel att börja med 3-sekunders sammandragningar och 6-sekunders viloperioder, och sedan gradvis öka varaktigheten av varje.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Inter Rectus Avstånd mellan rectus abdominis muskler.
Tidsram: 6 veckor
Vi kommer att mäta inter rectus avståndet med mekanisk ratten nockmätare. Den varierar normalt mellan 1 till 2 cm i vila. Mätning på mer än 2 cm kommer att bekräfta närvaron av diastasis rectus abdominis. IRD kommer att mätas genom att instruera patienten att ligga i kroklinjeposition, armarna nere vid sidan, med en kudde placerad under huvudet. Undersökaren kommer att palpera de mediala och laterala kanterna på höger och vänster rectus abdominis muskelmage på de markerade platserna 2 cm ovanför, under och vid navelnivåer.
6 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Magstyrka och corestabilitet kommer att bedömas av Mc Gill bålmuskulära uthållighetstestbatteri.
Tidsram: 6 veckor
Magens styrka kommer att bedömas av Mc Gills torsomuskulära uthållighetsbatteritest. den består av tre uthållighetstester: trunk flexor, trunk lateral and trunk extensor uthållighetstest. om hålltiden för dessa test är mer än 120 sekunder tolkas kärnstabiliteten som utmärkt.
6 veckor
Livskvalitet kommer att mätas med SF-36
Tidsram: 6 veckor
Short-Form Health Survey (SF36) kommer att användas för att mäta livskvalitet. Det inkluderar fysisk funktion, fysisk smärta, allmänt hälsotillstånd, energi, social funktion, emotionell funktion, mental hälsa och indikatorer på hälsoförändringar. poäng varierar från 0-100. ju lägre poäng desto mer funktionshinder. ju högre poäng desto mindre funktionshinder.
6 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Foundation University Islamabad

Utredare

  • Huvudutredare: Ujala Afzal, Foundation University Islamabad

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

11 augusti 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

30 juni 2023

Avslutad studie (Beräknad)

30 juni 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 maj 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 maj 2023

Första postat (Faktisk)

9 juni 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 juni 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 maj 2023

Senast verifierad

1 maj 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • FUI/CTR/2023/7

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Diastas Recti Abdominis

Kliniska prövningar på Surface EMG Biofeedback

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Rwanda

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera