Влияние биологической обратной связи SEMG с упражнениями по укреплению мышц кора и кинезиотейпированием на диастаз прямых мышц живота у женщин в послеродовом периоде
31 мая 2023 г. обновлено: Foundation University Islamabad
Диастаз прямой мышцы живота довольно распространен во время и после беременности.
Было доказано, что упражнения для укрепления мышц брюшного пресса очень эффективны в сокращении расстояния между прямыми мышцами живота, однако роль упражнений с ЭМГ с биологической обратной связью при диастазе прямых мышц живота изучена недостаточно.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование представляет собой рандомизированное контрольное испытание, в котором послеродовые самки с диастазом прямых мышц живота будут включены в контрольную и две экспериментальные группы.
В контрольной группе пациенты будут получать стандартное консервативное лечение, тогда как в первой экспериментальной группе участники будут получать упражнения для укрепления кора с кинезиотейпированием; а во второй экспериментальной группе упражнения на укрепление кора с кинезиотейпированием будут сопровождаться биологической обратной связью SEMG.
Пациентов будут оценивать до и после лечения по расстоянию между прямыми мышцами живота, силе живота и качеству жизни.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
24
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Пакистан, 46000
- Foundation University Islamabad
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Послеродовые женщины в возрасте 18-40 лет
- Послеродовые самки от 6 до 24 месяцев
- Диастаз прямых мышц живота более 2 см на любом из 3-х уровней
- Первородящие или повторнородящие
- Спонтанные вагинальные роды и LSCS
Критерий исключения:
- Наличие чувствительности кожи к тейпированию
- Открытые раны живота
- Заболевания кожи живота
- Брюшная грыжа
- Другой абдоминальный или спинной хирургический анамнез
- Любые сердечные или респираторные заболевания
- Неврологические заболевания
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
В контрольной группе будет предоставлен традиционный метод уменьшения диастаза прямых мышц живота. Пациенты будут выполнять обычно используемые упражнения при лечении DRA, включая втягивание живота, скручивания, приседания, сведение таза, SLR. Обычная программа упражнений будет проводиться 3 дня в неделю в течение 6 недель и будет включать 2 подхода по 5 повторений в каждом упражнении. |
Активность поверхностной ЭМГ будет записываться от левой и правой мышц живота, при этом упражнения будут выполняться в разных положениях.
Электрические сигналы в мышцах измеряются и отображаются на экране, а затем преобразуются в звуки, которые может слышать пациент.
Эта обратная связь увеличивает усилия и участие пациентов и предоставляет данные и документацию, необходимые для измерения результатов лечения пациентов и количественной оценки прогресса.
Электрическая активность прямой мышцы живота, наружной косой мышцы живота и поперечной мышцы живота будет записываться при выполнении соответствующих упражнений.
Будет соблюдаться протокол биологической обратной связи SEMG, состоящий из серии десятисекундных сокращений, каждому сокращению предшествует десятисекундный период отдыха.
Допустимо начинать с более коротких периодов работы/отдыха по мере необходимости, чтобы увеличить эти интервалы; например, начиная с 3-секундных сокращений и 6-секундных периодов отдыха, а затем постепенно увеличивая продолжительность каждого из них.
|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа А
В экспериментальной группе А будет использоваться кинезиотейпирование вместе с упражнениями по укреплению кора. Программа упражнений для укрепления кора будет включать 45 минут занятий 3 дня в неделю в течение 6 недель. Каждое упражнение будет состоять из 5-10 повторений с периодом отдыха между ними, чтобы избежать усталости и мышечного спазма. |
Активность поверхностной ЭМГ будет записываться от левой и правой мышц живота, при этом упражнения будут выполняться в разных положениях.
Электрические сигналы в мышцах измеряются и отображаются на экране, а затем преобразуются в звуки, которые может слышать пациент.
Эта обратная связь увеличивает усилия и участие пациентов и предоставляет данные и документацию, необходимые для измерения результатов лечения пациентов и количественной оценки прогресса.
Электрическая активность прямой мышцы живота, наружной косой мышцы живота и поперечной мышцы живота будет записываться при выполнении соответствующих упражнений.
Будет соблюдаться протокол биологической обратной связи SEMG, состоящий из серии десятисекундных сокращений, каждому сокращению предшествует десятисекундный период отдыха.
Допустимо начинать с более коротких периодов работы/отдыха по мере необходимости, чтобы увеличить эти интервалы; например, начиная с 3-секундных сокращений и 6-секундных периодов отдыха, а затем постепенно увеличивая продолжительность каждого из них.
|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа Б
В экспериментальной группе B будут выполняться упражнения по укреплению кора с помощью биологической обратной связи SEMG с кинезиотейпированием. Активность поверхностной ЭМГ будет записываться от левой и правой мышц живота, при этом упражнения будут выполняться в разных положениях. |
Активность поверхностной ЭМГ будет записываться от левой и правой мышц живота, при этом упражнения будут выполняться в разных положениях.
Электрические сигналы в мышцах измеряются и отображаются на экране, а затем преобразуются в звуки, которые может слышать пациент.
Эта обратная связь увеличивает усилия и участие пациентов и предоставляет данные и документацию, необходимые для измерения результатов лечения пациентов и количественной оценки прогресса.
Электрическая активность прямой мышцы живота, наружной косой мышцы живота и поперечной мышцы живота будет записываться при выполнении соответствующих упражнений.
Будет соблюдаться протокол биологической обратной связи SEMG, состоящий из серии десятисекундных сокращений, каждому сокращению предшествует десятисекундный период отдыха.
Допустимо начинать с более коротких периодов работы/отдыха по мере необходимости, чтобы увеличить эти интервалы; например, начиная с 3-секундных сокращений и 6-секундных периодов отдыха, а затем постепенно увеличивая продолжительность каждого из них.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Inter Rectus Расстояние между прямыми мышцами живота.
Временное ограничение: 6 недель
|
Мы будем измерять межпрямокишечное расстояние механическим штангенциркулем с циферблатом.
В норме она колеблется от 1 до 2 см в состоянии покоя.
Измерение более 2 см подтвердит наличие диастаза прямых мышц живота.
IRD будет измеряться путем инструктирования пациента лежать в положении на крючке, руки опущены по бокам, с одной подушкой, подложенной под голову.
Исследователь пальпирует медиальные и латеральные границы брюшка правой и левой прямых мышц живота в отмеченных точках на 2 см выше, ниже и на уровне пупка.
|
6 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сила брюшного пресса и стабильность корпуса будут оцениваться с помощью батареи тестов на мышечную выносливость туловища Mc Gill.
Временное ограничение: 6 недель
|
Сила брюшного пресса будет оцениваться с помощью аккумуляторного теста на мышечную выносливость туловища Mc Gill. он состоит из трех тестов на выносливость: тест на сгибание туловища, боковой тест и тест на выносливость разгибателей туловища.
при выдержке этих тестов более 120 с стабильность сердечника расценивается как отличная.
|
6 недель
|
|
Качество жизни будет измеряться SF-36
Временное ограничение: 6 недель
|
Краткий обзор состояния здоровья (SF36) будет использоваться для измерения качества жизни.
Он включает физическую функцию, физическую боль, общее состояние здоровья, энергию, социальную функцию, эмоциональную функцию, психическое здоровье и показатели изменений здоровья.
баллы варьируются от 0 до 100. чем ниже балл, тем больше инвалидность.
чем выше балл, тем меньше инвалидность.
|
6 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ujala Afzal, Foundation University Islamabad
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
11 августа 2022 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 июня 2023 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 июня 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 мая 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 мая 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 июня 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 июня 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 мая 2023 г.
Последняя проверка
1 мая 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FUI/CTR/2023/7
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .