SEMG Biofeedbackin vaikutukset ydinlihaksia vahvistavien harjoitusten ja kinesioteippauksen kanssa diastasis rectiin synnytyksen jälkeen
keskiviikko 31. toukokuuta 2023 päivittänyt: Foundation University Islamabad
Diastasis Rectus Abdominis on melko yleinen raskauden aikana ja sen jälkeen.
Vatsan sydämen vahvistavat harjoitukset on osoittautunut erittäin tehokkaiksi lyhentämään peräsuolen välistä etäisyyttä, mutta Biofeedback EMG -avusteisten harjoitusten roolia Diastasis Rectusissa on ymmärretty huonosti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on satunnaistettu kontrollikoe, jossa synnytyksen jälkeiset naaraat, joilla on diastasis recti, rekrytoidaan kontrolli- ja kahteen koeryhmään.
Kontrolliryhmässä potilaat saavat tavanomaista konservatiivista hoitoa, kun taas ensimmäisessä koeryhmässä osanottajat saavat ydintä vahvistavia harjoituksia kinesioteippauksella; ja toisessa koeryhmässä ydinvahvistusharjoituksia kinesioteippauksella avustaa SEMG-biofeedback.
Potilailta arvioidaan ennen hoitoa ja sen jälkeen välisuoraetäisyys, vatsan vahvuus ja elämänlaatu.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
24
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pakistan, 46000
- Foundation University Islamabad
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Synnytyksen jälkeen naiset iältään 18-40 vuotta
- Synnytyksen jälkeen 6-24 kuukauden ikäiset naiset
- Diastasis rectus abdominus -etäisyys yli 2 cm millä tahansa kolmesta tasosta
- Ensisivistys tai moniparinen
- Spontaani emättimen synnytys ja LSCS
Poissulkemiskriteerit:
- Ihon herkkyys teippaukselle
- Avoimet vatsan haavat
- Vatsan ihosairaudet
- Vatsan tyrä
- Muu vatsan tai selän leikkaushistoria
- Kaikki sydän- tai hengityselinten sairaudet
- Neurologiset sairaudet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmässä tarjotaan perinteinen menetelmä diastasis recti vähentämiseksi. Potilaat suorittavat DRA:n hoidossa yleisesti käytettyjä harjoituksia, mukaan lukien vatsan koverrus, käpristyminen, istumaannousu, lantion siltaus ja järjestelmäkamera. Perinteinen harjoitusohjelma annetaan 3 päivää viikossa 6 viikon ajan ja sisältää 2 sarjaa 5 toistoa jokaista harjoitusta. |
Pinta-EMG-aktiivisuus tallennetaan vasemmasta ja oikeasta vatsalihaksesta samalla kun harjoitukset suoritetaan eri asennoissa.
Lihaksen sähköiset signaalit mitataan ja näytetään näytöllä ja vahvistetaan ääniksi, jotka potilas voi kuulla.
Tämä palaute lisää potilaan vaivaa ja osallistumista ja tarjoaa tiedot ja asiakirjat, joita tarvitaan potilaiden tulosten mittaamiseen ja edistymisen kvantifiointiin.
Suoran vatsalihaksen, ulkoisen viistolihaksen ja poikkivatsalihaksen sähköinen aktiivisuus tallennetaan niiden erityisillä harjoituksilla.
SEMG Biofeedback -protokolla kymmenen sekunnin supistuksen sarjasta, jokaista supistusta edeltää kymmenen sekunnin lepojakso.
Lyhyemmillä työ-/lepojaksoilla aloittaminen näiden välien saavuttamiseksi on hyväksyttävää. esimerkiksi aloittamalla 3 sekunnin supistuksista ja 6 sekunnin lepojaksoista ja lisäämällä sitten asteittain kunkin kestoa.
|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä A
Koeryhmässä A tarjotaan kinesioteippiä sekä ydinvoimaa vahvistavia harjoituksia. Ydinvahvistusharjoitusohjelmalle annetaan 45 minuuttia harjoittelua 3 päivää/viikko 6 viikon ajan. Jokaisessa harjoituksessa on 5-10 toistoa, joiden välillä on lepojakso väsymyksen ja lihasspasmien välttämiseksi. |
Pinta-EMG-aktiivisuus tallennetaan vasemmasta ja oikeasta vatsalihaksesta samalla kun harjoitukset suoritetaan eri asennoissa.
Lihaksen sähköiset signaalit mitataan ja näytetään näytöllä ja vahvistetaan ääniksi, jotka potilas voi kuulla.
Tämä palaute lisää potilaan vaivaa ja osallistumista ja tarjoaa tiedot ja asiakirjat, joita tarvitaan potilaiden tulosten mittaamiseen ja edistymisen kvantifiointiin.
Suoran vatsalihaksen, ulkoisen viistolihaksen ja poikkivatsalihaksen sähköinen aktiivisuus tallennetaan niiden erityisillä harjoituksilla.
SEMG Biofeedback -protokolla kymmenen sekunnin supistuksen sarjasta, jokaista supistusta edeltää kymmenen sekunnin lepojakso.
Lyhyemmillä työ-/lepojaksoilla aloittaminen näiden välien saavuttamiseksi on hyväksyttävää. esimerkiksi aloittamalla 3 sekunnin supistuksista ja 6 sekunnin lepojaksoista ja lisäämällä sitten asteittain kunkin kestoa.
|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä B
Koeryhmässä B tarjotaan SEMG-biofeedback-avusteisia ytimen vahvistavia harjoituksia kinesioteippauksella. Pinta-EMG-aktiivisuus tallennetaan vasemmasta ja oikeasta vatsalihaksesta samalla kun harjoitukset suoritetaan eri asennoissa. |
Pinta-EMG-aktiivisuus tallennetaan vasemmasta ja oikeasta vatsalihaksesta samalla kun harjoitukset suoritetaan eri asennoissa.
Lihaksen sähköiset signaalit mitataan ja näytetään näytöllä ja vahvistetaan ääniksi, jotka potilas voi kuulla.
Tämä palaute lisää potilaan vaivaa ja osallistumista ja tarjoaa tiedot ja asiakirjat, joita tarvitaan potilaiden tulosten mittaamiseen ja edistymisen kvantifiointiin.
Suoran vatsalihaksen, ulkoisen viistolihaksen ja poikkivatsalihaksen sähköinen aktiivisuus tallennetaan niiden erityisillä harjoituksilla.
SEMG Biofeedback -protokolla kymmenen sekunnin supistuksen sarjasta, jokaista supistusta edeltää kymmenen sekunnin lepojakso.
Lyhyemmillä työ-/lepojaksoilla aloittaminen näiden välien saavuttamiseksi on hyväksyttävää. esimerkiksi aloittamalla 3 sekunnin supistuksista ja 6 sekunnin lepojaksoista ja lisäämällä sitten asteittain kunkin kestoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Välisuorat vatsalihasten välinen etäisyys.
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Mittaamme peräsuolen välisen etäisyyden mekaanisella kellotaululla.
Se vaihtelee tavallisesti 1-2 cm levossa.
Yli 2 cm:n mittaus vahvistaa diastasis rectus abdominiksen olemassaolon.
IRD mitataan käskemällä potilasta makaamaan koukkuköysiasennossa, kädet alaspäin sivuttain, ja yksi tyyny asetetaan pään alle.
Tutkija tunnustelee oikean ja vasemman suoran vatsalihaksen keski- ja lateraalirajaa merkityistä kohdista 2 cm ylä-, ala- ja navan tasolla.
|
6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vatsan voimaa ja ytimen vakautta arvioi Mc Gill vartalon lihaskestävyystesti.
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Vatsan voimaa arvioidaan Mc Gill -vartalon lihaskestävyysakkutestillä. se koostuu kolmesta kestävyystestistä: vartalon koukistustesti, vartalon sivuttaiskestävyys ja rungon ojentajakestävyystesti.
jos näiden testien pitoaika on yli 120 sekuntia, sydämen stabiilisuus tulkitaan erinomaiseksi.
|
6 viikkoa
|
|
Elämänlaatua mitataan SF-36:lla
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Short-Form Health Survey (SF36) -tutkimusta käytetään elämänlaadun mittaamiseen.
Se sisältää fyysisen toiminnan, fyysisen kivun, yleisen terveydentilan, energian, sosiaalisen toiminnan, emotionaalisen toiminnan, mielenterveyden ja terveysmuutosten indikaattorit.
pisteet vaihtelevat 0-100. mitä pienempi pistemäärä, sitä enemmän vammaisuutta.
mitä korkeampi pistemäärä, sitä vähemmän vamma.
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ujala Afzal, Foundation University Islamabad
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 11. elokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 30. kesäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 30. kesäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 31. toukokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 31. toukokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 9. kesäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 9. kesäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 31. toukokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FUI/CTR/2023/7
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .