- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05897255
Efectos de la biorretroalimentación SEMG con ejercicios de fortalecimiento muscular central y kinesiotaping en la diástasis de rectos en mujeres posparto
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pakistán, 46000
- Foundation University Islamabad
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres posparto de 18 a 40 años
- Hembras posparto de 6 a 24 meses
- Diástasis recto abdominal distancia más de 2 cm en cualquiera de los 3 niveles
- Primíparas o multíparas
- Parto vaginal espontáneo y LSCS
Criterio de exclusión:
- Tener sensibilidad en la piel al vendaje
- heridas abdominales abiertas
- Enfermedades de la piel del abdomen
- hernia abdominal
- Otros antecedentes quirúrgicos abdominales o de espalda
- Cualquier condición cardíaca o respiratoria.
- Enfermedades neurológicas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de control
En el grupo de control, se proporcionará un método convencional para reducir la diástasis de rectos. Los pacientes realizarán ejercicios comúnmente utilizados en el tratamiento de la DRA, que incluyen ahuecamiento abdominal, abdominales, abdominales, puentes pélvicos, SLR. El programa de ejercicio convencional se dará 3 días a la semana durante 6 semanas e incluirá 2 series de 5 repeticiones de cada ejercicio. |
La actividad EMG de superficie se registrará desde los músculos abdominales izquierdo y derecho, mientras que los ejercicios se realizarán en diferentes posiciones.
Las señales eléctricas en el músculo se miden y muestran en la pantalla y se amplifican en sonidos que el paciente puede escuchar.
Esta retroalimentación aumenta el esfuerzo y la participación del paciente y proporciona los datos y la documentación necesarios para medir los resultados del paciente y cuantificar el progreso.
La actividad eléctrica del músculo Rectus Abdominis, el músculo Oblicuo Externo y el músculo Transversus Abdominis se registrará con sus ejercicios específicos.
Se seguirá el protocolo SEMG Biofeedback de una serie de contracciones de diez segundos, cada contracción precedida por un período de descanso de diez segundos.
Es aceptable comenzar con períodos de trabajo/descanso más cortos según sea necesario para llegar a estos intervalos; por ejemplo, comenzando con contracciones de 3 segundos y períodos de descanso de 6 segundos, y luego aumentando gradualmente la duración de cada uno.
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Experimental: Grupo Experimental A
En el grupo experimental A, se proporcionará Kinesiotape junto con ejercicios de fortalecimiento central. El programa de ejercicios de fortalecimiento central constará de 45 minutos de sesión 3 días a la semana durante 6 semanas. Cada ejercicio tendrá de 5 a 10 repeticiones con un período de descanso entre ellas para evitar la fatiga y el espasmo muscular. |
La actividad EMG de superficie se registrará desde los músculos abdominales izquierdo y derecho, mientras que los ejercicios se realizarán en diferentes posiciones.
Las señales eléctricas en el músculo se miden y muestran en la pantalla y se amplifican en sonidos que el paciente puede escuchar.
Esta retroalimentación aumenta el esfuerzo y la participación del paciente y proporciona los datos y la documentación necesarios para medir los resultados del paciente y cuantificar el progreso.
La actividad eléctrica del músculo Rectus Abdominis, el músculo Oblicuo Externo y el músculo Transversus Abdominis se registrará con sus ejercicios específicos.
Se seguirá el protocolo SEMG Biofeedback de una serie de contracciones de diez segundos, cada contracción precedida por un período de descanso de diez segundos.
Es aceptable comenzar con períodos de trabajo/descanso más cortos según sea necesario para llegar a estos intervalos; por ejemplo, comenzando con contracciones de 3 segundos y períodos de descanso de 6 segundos, y luego aumentando gradualmente la duración de cada uno.
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Experimental: Grupo Experimental B
En el grupo experimental B, se proporcionarán ejercicios de fortalecimiento del núcleo asistidos por biorretroalimentación SEMG con kinesiotaping. La actividad EMG de superficie se registrará desde los músculos abdominales izquierdo y derecho, mientras que los ejercicios se realizarán en diferentes posiciones. |
La actividad EMG de superficie se registrará desde los músculos abdominales izquierdo y derecho, mientras que los ejercicios se realizarán en diferentes posiciones.
Las señales eléctricas en el músculo se miden y muestran en la pantalla y se amplifican en sonidos que el paciente puede escuchar.
Esta retroalimentación aumenta el esfuerzo y la participación del paciente y proporciona los datos y la documentación necesarios para medir los resultados del paciente y cuantificar el progreso.
La actividad eléctrica del músculo Rectus Abdominis, el músculo Oblicuo Externo y el músculo Transversus Abdominis se registrará con sus ejercicios específicos.
Se seguirá el protocolo SEMG Biofeedback de una serie de contracciones de diez segundos, cada contracción precedida por un período de descanso de diez segundos.
Es aceptable comenzar con períodos de trabajo/descanso más cortos según sea necesario para llegar a estos intervalos; por ejemplo, comenzando con contracciones de 3 segundos y períodos de descanso de 6 segundos, y luego aumentando gradualmente la duración de cada uno.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Inter Rectus Distancia entre los músculos rectos abdominales.
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Mediremos la distancia entre rectos con un calibrador a vernier de cuadrante mecánico.
Normalmente oscila entre 1 y 2 cm en reposo.
La medición de más de 2 cm confirmará la presencia de diástasis del recto abdominal.
La IRD se medirá indicándole al paciente que se acueste en posición de línea de gancho, con los brazos hacia abajo a los lados, con una almohada colocada debajo de la cabeza.
El examinador palpará los bordes medial y lateral de los vientres de los músculos rectos abdominales derecho e izquierdo en las ubicaciones marcadas de 2 cm por encima, por debajo y en los niveles del ombligo.
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6 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La fuerza abdominal y la estabilidad del núcleo se evaluarán mediante la batería de prueba de resistencia muscular del torso de Mc Gill.
Periodo de tiempo: 6 semanas
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La fuerza abdominal se evaluará mediante la batería de prueba de resistencia muscular del torso de Mc Gill. consta de tres pruebas de resistencia: flexor del tronco, lateral del tronco y extensor del tronco.
si el tiempo de espera de estas pruebas es superior a 120 segundos, la estabilidad del núcleo se interpreta como excelente.
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6 semanas
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La calidad de vida será medida por el SF-36
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Se utilizará la Encuesta de salud de formato corto (SF36) para medir la calidad de vida.
Incluye función física, dolor físico, estado general de salud, energía, función social, función emocional, salud mental e indicadores de cambios en la salud.
las puntuaciones oscilan entre 0 y 100. a menor puntuación mayor discapacidad.
a mayor puntuación menor discapacidad.
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ujala Afzal, Foundation University Islamabad
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FUI/CTR/2023/7
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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