Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetti del biofeedback SEMG con esercizi di rafforzamento muscolare centrale e kinesiotaping sulla diastasi dei retti nelle donne dopo il parto

31 maggio 2023 aggiornato da: Foundation University Islamabad
Diastasis Rectus Abdominis è abbastanza comune durante e dopo la gravidanza. Gli esercizi di rafforzamento del core addominale hanno dimostrato di essere molto efficaci nel ridurre la distanza Inter rectus, tuttavia, il ruolo degli esercizi assistiti da Biofeedback EMG nella Diastasis Rectus è stato poco compreso.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio è uno studio di controllo randomizzato in cui le femmine post-partum con diastasi recti saranno reclutate in un gruppo di controllo e due sperimentali. Nel gruppo di controllo, i pazienti riceveranno un trattamento conservativo standard, mentre, nel primo gruppo sperimentale, i partecipanti riceveranno esercizi di rafforzamento del core con kinesiotaping; e nel secondo gruppo sperimentale, esercizi di rafforzamento del core con kinesiotaping saranno assistiti dal biofeedback SEMG. I pazienti saranno valutati prima e dopo il trattamento per Inter rectus distanza, forza addominale e qualità della vita.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

24

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Federal
      • Islamabad, Federal, Pakistan, 46000
        • Foundation University Islamabad

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne dopo il parto di età compresa tra 18 e 40 anni
  • Femmine dopo il parto da 6 a 24 mesi
  • Distanza della diastasi retto addominale superiore a 2 cm in uno qualsiasi dei 3 livelli
  • Primipare o multipare
  • Parto spontaneo vaginale e LSCS

Criteri di esclusione:

  • Avere sensibilità della pelle al taping
  • Ferite addominali aperte
  • Malattie della pelle addominale
  • Ernia addominale
  • Altra storia chirurgica addominale o posteriore
  • Qualsiasi condizione cardiaca o respiratoria
  • Malattie neurologiche

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo di controllo

Nel gruppo di controllo, verrà fornito un metodo convenzionale per ridurre la diastasi recti.

I pazienti eseguiranno esercizi comunemente usati nel trattamento del DRA, tra cui svuotamento addominale, curl-up, sit-up, ponte pelvico, SLR.

Il programma di esercizi convenzionali verrà somministrato 3 giorni a settimana per 6 settimane e includerà 2 serie da 5 ripetizioni per ogni esercizio.
Dispositivo: Biofeedback EMG di superficie
L'attività EMG di superficie verrà registrata dai muscoli addominali sinistro e destro mentre gli esercizi verranno eseguiti in diverse posizioni. I segnali elettrici nel muscolo vengono misurati e visualizzati sullo schermo e vengono amplificati in suoni che il paziente può sentire. Questo feedback aumenta lo sforzo e la partecipazione del paziente e fornisce i dati e la documentazione necessari per misurare i risultati del paziente e quantificare i progressi. L'attività elettrica del muscolo retto addominale, del muscolo obliquo esterno e del muscolo trasverso addominale verrà registrata con i relativi esercizi specifici. Verrà seguito il protocollo SEMG Biofeedback di una serie di contrazioni di dieci secondi, ciascuna contrazione preceduta da un periodo di riposo di dieci secondi. È accettabile iniziare con periodi di lavoro/riposo più brevi necessari per arrivare a questi intervalli; ad esempio, iniziando con contrazioni di 3 secondi e periodi di riposo di 6 secondi, quindi aumentando gradualmente la durata di ciascuno.
Sperimentale: Gruppo sperimentale A

Nel gruppo sperimentale A, verranno forniti Kinesiotape insieme ad esercizi di rafforzamento del core.

Il programma di esercizi di rafforzamento del core prevede 45 minuti di sessione 3 giorni a settimana per 6 settimane. Ogni esercizio avrà 5-10 ripetizioni con un periodo di riposo intermedio per evitare affaticamento e spasmi muscolari.
Dispositivo: Biofeedback EMG di superficie
L'attività EMG di superficie verrà registrata dai muscoli addominali sinistro e destro mentre gli esercizi verranno eseguiti in diverse posizioni. I segnali elettrici nel muscolo vengono misurati e visualizzati sullo schermo e vengono amplificati in suoni che il paziente può sentire. Questo feedback aumenta lo sforzo e la partecipazione del paziente e fornisce i dati e la documentazione necessari per misurare i risultati del paziente e quantificare i progressi. L'attività elettrica del muscolo retto addominale, del muscolo obliquo esterno e del muscolo trasverso addominale verrà registrata con i relativi esercizi specifici. Verrà seguito il protocollo SEMG Biofeedback di una serie di contrazioni di dieci secondi, ciascuna contrazione preceduta da un periodo di riposo di dieci secondi. È accettabile iniziare con periodi di lavoro/riposo più brevi necessari per arrivare a questi intervalli; ad esempio, iniziando con contrazioni di 3 secondi e periodi di riposo di 6 secondi, quindi aumentando gradualmente la durata di ciascuno.
Sperimentale: Gruppo sperimentale B

Nel gruppo sperimentale B, verranno forniti esercizi di rafforzamento del core assistiti da biofeedback SEMG con kinesiotaping.

L'attività EMG di superficie verrà registrata dai muscoli addominali sinistro e destro mentre gli esercizi verranno eseguiti in diverse posizioni.
Dispositivo: Biofeedback EMG di superficie
L'attività EMG di superficie verrà registrata dai muscoli addominali sinistro e destro mentre gli esercizi verranno eseguiti in diverse posizioni. I segnali elettrici nel muscolo vengono misurati e visualizzati sullo schermo e vengono amplificati in suoni che il paziente può sentire. Questo feedback aumenta lo sforzo e la partecipazione del paziente e fornisce i dati e la documentazione necessari per misurare i risultati del paziente e quantificare i progressi. L'attività elettrica del muscolo retto addominale, del muscolo obliquo esterno e del muscolo trasverso addominale verrà registrata con i relativi esercizi specifici. Verrà seguito il protocollo SEMG Biofeedback di una serie di contrazioni di dieci secondi, ciascuna contrazione preceduta da un periodo di riposo di dieci secondi. È accettabile iniziare con periodi di lavoro/riposo più brevi necessari per arrivare a questi intervalli; ad esempio, iniziando con contrazioni di 3 secondi e periodi di riposo di 6 secondi, quindi aumentando gradualmente la durata di ciascuno.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Inter Rectus Distanza tra i muscoli retti dell'addome.
Lasso di tempo: 6 settimane
Misureremo la distanza inter rectus con un calibro a corsoio a quadrante meccanico. Normalmente varia tra 1 e 2 cm a riposo. La misurazione di più di 2 cm confermerà la presenza di diastasi retto addominale. L'IRD verrà misurato istruendo il paziente a sdraiarsi nella posizione della linea del gancio, le braccia lungo i fianchi, con un cuscino posizionato sotto la testa. L'esaminatore palperà i bordi mediale e laterale del ventre del muscolo retto addominale destro e sinistro nelle posizioni contrassegnate di 2 cm sopra, sotto ea livello dell'ombelico.
6 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La forza addominale e la stabilità del core saranno valutate dalla batteria di test di resistenza muscolare del torso Mc Gill.
Lasso di tempo: 6 settimane
La forza addominale sarà valutata dal test della batteria di resistenza muscolare del torso di Mc Gill. si compone di tre test di resistenza: test di resistenza del flessore del tronco, laterale del tronco ed estensore del tronco. se il tempo di mantenimento di questi test è superiore a 120 sec, la stabilità del nucleo viene interpretata come eccellente.
6 settimane
La qualità della vita sarà misurata da SF-36
Lasso di tempo: 6 settimane
Short-Form Health Survey (SF36) sarà utilizzato per misurare la qualità della vita. Include la funzione fisica, il dolore fisico, lo stato di salute generale, l'energia, la funzione sociale, la funzione emotiva, la salute mentale e gli indicatori dei cambiamenti di salute. i punteggi vanno da 0 a 100. più basso è il punteggio maggiore è la disabilità. più alto è il punteggio minore è la disabilità.
6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Foundation University Islamabad

Investigatori

  • Investigatore principale: Ujala Afzal, Foundation University Islamabad

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 agosto 2022

Completamento primario (Stimato)

30 giugno 2023

Completamento dello studio (Stimato)

30 giugno 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 maggio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 maggio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

9 giugno 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 giugno 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 maggio 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FUI/CTR/2023/7

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Diastasi dei retti addominali

Prove cliniche su Biofeedback EMG di superficie

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi