- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05897255
Efeitos do SEMG Biofeedback com exercícios de fortalecimento muscular central e Kinesiotaping na diástase de retos em mulheres no pós-parto
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Federal
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Islamabad, Federal, Paquistão, 46000
- Foundation University Islamabad
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres pós-parto de 18 a 40 anos
- Mulheres pós-parto de 6 a 24 meses
- Distância do reto abdominal da diástase maior que 2 cm em qualquer um dos 3 níveis
- Primíparas ou multíparas
- Parto vaginal espontâneo e LSCS
Critério de exclusão:
- Ter sensibilidade da pele à bandagem
- Feridas abdominais abertas
- Doenças da pele abdominal
- hérnia abdominal
- Outra história cirúrgica abdominal ou nas costas
- Qualquer condição cardíaca ou respiratória
- doenças neurológicas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo de controle
No grupo Controle, será fornecido o método convencional para reduzir a diástase dos retos. Exercícios comumente usados no tratamento de DRA, incluindo esvaziamento abdominal, flexões, abdominais, ponte pélvica, SLR serão realizados pelos pacientes. O programa de exercícios convencionais será administrado 3 dias/semana durante 6 semanas e incluirá 2 séries de 5 repetições de cada exercício. |
A atividade EMG de superfície será registrada nos músculos abdominais esquerdo e direito, enquanto os exercícios serão realizados em diferentes posições.
Os sinais elétricos no músculo são medidos e exibidos na tela e amplificados em sons que o paciente pode ouvir.
Esse feedback aumenta o esforço e a participação do paciente e fornece os dados e a documentação necessários para medir os resultados do paciente e quantificar o progresso.
A atividade elétrica dos músculos Reto Abdominal, Oblíquo Externo e Transverso do Abdome será registrada com seus exercícios específicos.
O protocolo SEMG Biofeedback de uma série de contrações de dez segundos, cada contração precedida por um período de descanso de dez segundos será seguido.
É aceitável começar com períodos de trabalho/descanso mais curtos, conforme necessário, para atingir esses intervalos; por exemplo, começando com contrações de 3 segundos e períodos de descanso de 6 segundos e aumentando gradualmente a duração de cada um.
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Experimental: Grupo Experimental A
No grupo experimental A, Kinesiotape juntamente com exercícios de fortalecimento do core serão fornecidos. O programa de exercícios de fortalecimento do núcleo terá 45 minutos de sessão, 3 dias por semana, durante 6 semanas. Cada exercício terá de 5 a 10 repetições com um período de descanso entre elas para evitar fadiga e espasmos musculares. |
A atividade EMG de superfície será registrada nos músculos abdominais esquerdo e direito, enquanto os exercícios serão realizados em diferentes posições.
Os sinais elétricos no músculo são medidos e exibidos na tela e amplificados em sons que o paciente pode ouvir.
Esse feedback aumenta o esforço e a participação do paciente e fornece os dados e a documentação necessários para medir os resultados do paciente e quantificar o progresso.
A atividade elétrica dos músculos Reto Abdominal, Oblíquo Externo e Transverso do Abdome será registrada com seus exercícios específicos.
O protocolo SEMG Biofeedback de uma série de contrações de dez segundos, cada contração precedida por um período de descanso de dez segundos será seguido.
É aceitável começar com períodos de trabalho/descanso mais curtos, conforme necessário, para atingir esses intervalos; por exemplo, começando com contrações de 3 segundos e períodos de descanso de 6 segundos e aumentando gradualmente a duração de cada um.
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Experimental: Grupo Experimental B
No grupo experimental B, serão fornecidos exercícios de fortalecimento do core assistidos por biofeedback SEMG com kinesiotaping. A atividade EMG de superfície será registrada nos músculos abdominais esquerdo e direito, enquanto os exercícios serão realizados em diferentes posições. |
A atividade EMG de superfície será registrada nos músculos abdominais esquerdo e direito, enquanto os exercícios serão realizados em diferentes posições.
Os sinais elétricos no músculo são medidos e exibidos na tela e amplificados em sons que o paciente pode ouvir.
Esse feedback aumenta o esforço e a participação do paciente e fornece os dados e a documentação necessários para medir os resultados do paciente e quantificar o progresso.
A atividade elétrica dos músculos Reto Abdominal, Oblíquo Externo e Transverso do Abdome será registrada com seus exercícios específicos.
O protocolo SEMG Biofeedback de uma série de contrações de dez segundos, cada contração precedida por um período de descanso de dez segundos será seguido.
É aceitável começar com períodos de trabalho/descanso mais curtos, conforme necessário, para atingir esses intervalos; por exemplo, começando com contrações de 3 segundos e períodos de descanso de 6 segundos e aumentando gradualmente a duração de cada um.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Inter Rectus Distância entre os músculos retos abdominais.
Prazo: 6 semanas
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Mediremos a distância entre os retos com um paquímetro de mostrador mecânico.
Normalmente varia entre 1 a 2 cm em repouso.
A medição de mais de 2 cm confirmará a presença de diástase do músculo reto abdominal.
O IRD será medido instruindo o paciente a se deitar na posição de gancho, com os braços para baixo ao lado do corpo, com um travesseiro colocado sob a cabeça.
O examinador apalpará as bordas medial e lateral dos ventres dos músculos retos abdominais direito e esquerdo nos locais marcados de 2 cm acima, abaixo e nos níveis do umbigo.
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6 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A força abdominal e a estabilidade do core serão avaliadas pela bateria de testes de resistência muscular do torso de Mc Gill.
Prazo: 6 semanas
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A força abdominal será avaliada pela bateria de teste de resistência muscular do tronco de Mc Gill. consiste em três testes de resistência: teste de resistência dos flexores do tronco, lateral do tronco e extensor do tronco.
se o tempo de espera desses testes for superior a 120 segundos, a estabilidade do núcleo é interpretada como excelente.
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6 semanas
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A qualidade de vida será medida pelo SF-36
Prazo: 6 semanas
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O Short-Form Health Survey (SF36) será usado para medir a qualidade de vida.
Inclui função física, dor física, estado geral de saúde, energia, função social, função emocional, saúde mental e indicadores de mudanças na saúde.
as pontuações variam de 0 a 100. quanto menor a pontuação, maior a incapacidade.
quanto maior a pontuação, menor a incapacidade.
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ujala Afzal, Foundation University Islamabad
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FUI/CTR/2023/7
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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