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Efeitos do SEMG Biofeedback com exercícios de fortalecimento muscular central e Kinesiotaping na diástase de retos em mulheres no pós-parto

31 de maio de 2023 atualizado por: Foundation University Islamabad
A diástase do reto abdominal é bastante comum durante e após a gravidez. Os exercícios de fortalecimento do núcleo abdominal provaram ser muito eficazes na redução da distância entre os retos, no entanto, o papel dos exercícios assistidos por Biofeedback EMG na diástase dos retos foi pouco compreendido.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Descrição detalhada

Este estudo é um ensaio de controle randomizado no qual mulheres pós-parto com diástase do reto serão recrutadas em um grupo de controle e dois grupos experimentais. No grupo controle, os pacientes receberão tratamento conservador padrão, enquanto, no primeiro grupo experimental, os participantes receberão exercícios de fortalecimento do core com kinesiotaping; e no segundo grupo experimental, exercícios de fortalecimento do core com kinesiotaping serão auxiliados por biofeedback SEMG. Os pacientes serão avaliados pré e pós-tratamento quanto à distância inter reto, força abdominal e qualidade de vida.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

24

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Federal
      • Islamabad, Federal, Paquistão, 46000
        • Foundation University Islamabad

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulheres pós-parto de 18 a 40 anos
  • Mulheres pós-parto de 6 a 24 meses
  • Distância do reto abdominal da diástase maior que 2 cm em qualquer um dos 3 níveis
  • Primíparas ou multíparas
  • Parto vaginal espontâneo e LSCS

Critério de exclusão:

  • Ter sensibilidade da pele à bandagem
  • Feridas abdominais abertas
  • Doenças da pele abdominal
  • hérnia abdominal
  • Outra história cirúrgica abdominal ou nas costas
  • Qualquer condição cardíaca ou respiratória
  • doenças neurológicas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo de controle

No grupo Controle, será fornecido o método convencional para reduzir a diástase dos retos.

Exercícios comumente usados ​​no tratamento de DRA, incluindo esvaziamento abdominal, flexões, abdominais, ponte pélvica, SLR serão realizados pelos pacientes.

O programa de exercícios convencionais será administrado 3 dias/semana durante 6 semanas e incluirá 2 séries de 5 repetições de cada exercício.

A atividade EMG de superfície será registrada nos músculos abdominais esquerdo e direito, enquanto os exercícios serão realizados em diferentes posições. Os sinais elétricos no músculo são medidos e exibidos na tela e amplificados em sons que o paciente pode ouvir. Esse feedback aumenta o esforço e a participação do paciente e fornece os dados e a documentação necessários para medir os resultados do paciente e quantificar o progresso. A atividade elétrica dos músculos Reto Abdominal, Oblíquo Externo e Transverso do Abdome será registrada com seus exercícios específicos. O protocolo SEMG Biofeedback de uma série de contrações de dez segundos, cada contração precedida por um período de descanso de dez segundos será seguido. É aceitável começar com períodos de trabalho/descanso mais curtos, conforme necessário, para atingir esses intervalos; por exemplo, começando com contrações de 3 segundos e períodos de descanso de 6 segundos e aumentando gradualmente a duração de cada um.
Experimental: Grupo Experimental A

No grupo experimental A, Kinesiotape juntamente com exercícios de fortalecimento do core serão fornecidos.

O programa de exercícios de fortalecimento do núcleo terá 45 minutos de sessão, 3 dias por semana, durante 6 semanas. Cada exercício terá de 5 a 10 repetições com um período de descanso entre elas para evitar fadiga e espasmos musculares.

A atividade EMG de superfície será registrada nos músculos abdominais esquerdo e direito, enquanto os exercícios serão realizados em diferentes posições. Os sinais elétricos no músculo são medidos e exibidos na tela e amplificados em sons que o paciente pode ouvir. Esse feedback aumenta o esforço e a participação do paciente e fornece os dados e a documentação necessários para medir os resultados do paciente e quantificar o progresso. A atividade elétrica dos músculos Reto Abdominal, Oblíquo Externo e Transverso do Abdome será registrada com seus exercícios específicos. O protocolo SEMG Biofeedback de uma série de contrações de dez segundos, cada contração precedida por um período de descanso de dez segundos será seguido. É aceitável começar com períodos de trabalho/descanso mais curtos, conforme necessário, para atingir esses intervalos; por exemplo, começando com contrações de 3 segundos e períodos de descanso de 6 segundos e aumentando gradualmente a duração de cada um.
Experimental: Grupo Experimental B

No grupo experimental B, serão fornecidos exercícios de fortalecimento do core assistidos por biofeedback SEMG com kinesiotaping.

A atividade EMG de superfície será registrada nos músculos abdominais esquerdo e direito, enquanto os exercícios serão realizados em diferentes posições.

A atividade EMG de superfície será registrada nos músculos abdominais esquerdo e direito, enquanto os exercícios serão realizados em diferentes posições. Os sinais elétricos no músculo são medidos e exibidos na tela e amplificados em sons que o paciente pode ouvir. Esse feedback aumenta o esforço e a participação do paciente e fornece os dados e a documentação necessários para medir os resultados do paciente e quantificar o progresso. A atividade elétrica dos músculos Reto Abdominal, Oblíquo Externo e Transverso do Abdome será registrada com seus exercícios específicos. O protocolo SEMG Biofeedback de uma série de contrações de dez segundos, cada contração precedida por um período de descanso de dez segundos será seguido. É aceitável começar com períodos de trabalho/descanso mais curtos, conforme necessário, para atingir esses intervalos; por exemplo, começando com contrações de 3 segundos e períodos de descanso de 6 segundos e aumentando gradualmente a duração de cada um.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Inter Rectus Distância entre os músculos retos abdominais.
Prazo: 6 semanas
Mediremos a distância entre os retos com um paquímetro de mostrador mecânico. Normalmente varia entre 1 a 2 cm em repouso. A medição de mais de 2 cm confirmará a presença de diástase do músculo reto abdominal. O IRD será medido instruindo o paciente a se deitar na posição de gancho, com os braços para baixo ao lado do corpo, com um travesseiro colocado sob a cabeça. O examinador apalpará as bordas medial e lateral dos ventres dos músculos retos abdominais direito e esquerdo nos locais marcados de 2 cm acima, abaixo e nos níveis do umbigo.
6 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A força abdominal e a estabilidade do core serão avaliadas pela bateria de testes de resistência muscular do torso de Mc Gill.
Prazo: 6 semanas
A força abdominal será avaliada pela bateria de teste de resistência muscular do tronco de Mc Gill. consiste em três testes de resistência: teste de resistência dos flexores do tronco, lateral do tronco e extensor do tronco. se o tempo de espera desses testes for superior a 120 segundos, a estabilidade do núcleo é interpretada como excelente.
6 semanas
A qualidade de vida será medida pelo SF-36
Prazo: 6 semanas
O Short-Form Health Survey (SF36) será usado para medir a qualidade de vida. Inclui função física, dor física, estado geral de saúde, energia, função social, função emocional, saúde mental e indicadores de mudanças na saúde. as pontuações variam de 0 a 100. quanto menor a pontuação, maior a incapacidade. quanto maior a pontuação, menor a incapacidade.
6 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Ujala Afzal, Foundation University Islamabad

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

11 de agosto de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

30 de junho de 2023

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de junho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de maio de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de maio de 2023

Primeira postagem (Real)

9 de junho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de junho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de maio de 2023

Última verificação

1 de maio de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • FUI/CTR/2023/7

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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