Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van SEMG-biofeedback met kernspierversterkende oefeningen en kinesiotaping op diastasis recti bij vrouwen na de bevalling

31 mei 2023 bijgewerkt door: Foundation University Islamabad
Diastasis Rectus Abdominis komt vrij vaak voor tijdens en na de zwangerschap. Abdominale kernversterkende oefeningen zijn zeer effectief gebleken bij het verkleinen van de inter rectus-afstand, maar de rol van biofeedback EMG-geassisteerde oefeningen bij diastasis rectus is slecht begrepen.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie is een gerandomiseerde controleproef waarin posr-partumvrouwen met diastasis recti zullen worden gerekruteerd in een controlegroep en twee experimentele groepen. In de controlegroep krijgen patiënten standaard conservatieve behandeling, terwijl deelnemers in de eerste experimentele groep kernversterkende oefeningen met kinesiotaping krijgen; en in de tweede experimentele groep zullen kernversterkende oefeningen met kinesiotaping worden ondersteund door SEMG-biofeedback. Patiënten zullen voor en na de behandeling worden beoordeeld op Inter rectus-afstand, abdominale kracht en kwaliteit van leven.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

24

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Pakistan
    • Federal
      • Islamabad, Federal, Pakistan, 46000
        • Foundation University Islamabad

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwen na de bevalling van 18-40 jaar
  • Post-partum vrouwtjes van 6 tot 24 maanden
  • Diastasis rectus abdominus afstand meer dan 2 cm op een van de 3 niveaus
  • Primipara of multipara
  • Spontane vaginale bevalling en LSCS

Uitsluitingscriteria:

  • Huidgevoeligheid hebben voor taping
  • Open buikwonden
  • Abdominale huidziekten
  • Abdominale hernia
  • Andere geschiedenis van buik- of rugchirurgie
  • Elke hart- of ademhalingsaandoening
  • Neurologische aandoeningen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Controlegroep

In de controlegroep wordt een conventionele methode gegeven om diastasis recti te verminderen.

Veelgebruikte oefeningen bij de behandeling van DRA, waaronder buikuitholling, curl-ups, sit-ups, bekkenoverbrugging, SLR, zullen door de patiënten worden uitgevoerd.

Het conventionele oefenprogramma wordt gedurende 6 weken 3 dagen per week gegeven en omvat 2 sets van 5 herhalingen van elke oefening.
Apparaat: Oppervlakte-EMG-biofeedback
Oppervlakte-EMG-activiteit wordt geregistreerd van de linker- en rechterbuikspieren, terwijl de oefeningen in verschillende posities worden uitgevoerd. Elektrische signalen in de spier worden gemeten en weergegeven op het scherm en versterkt tot geluiden die de patiënt kan horen. Deze feedback verhoogt de inspanning en participatie van de patiënt en levert de gegevens en documentatie die nodig zijn om de resultaten van de patiënt te meten en de voortgang te kwantificeren. De elektrische activiteit van de musculus rectus abdominis, de musculus musculus rectus abdominis en de musculus transversus abdominis wordt geregistreerd met hun specifieke oefeningen. SEMG Biofeedback-protocol van een reeks van tien seconden contracties, elke contractie wordt voorafgegaan door een rustperiode van tien seconden. Het is acceptabel om te beginnen met kortere werk-/rustperioden om deze intervallen op te bouwen; begin bijvoorbeeld met weeën van 3 seconden en rustperiodes van 6 seconden, en verhoog vervolgens geleidelijk de duur van elk.
Experimenteel: Experimentele Groep A

In experimentele groep A wordt kinesiotape samen met kernversterkende oefeningen gegeven.

Het kernversterkende oefenprogramma krijgt een sessie van 45 minuten, 3 dagen per week gedurende 6 weken. Elke oefening heeft 5-10 herhalingen met een rustperiode ertussen om vermoeidheid en spierspasmen te voorkomen.
Apparaat: Oppervlakte-EMG-biofeedback
Oppervlakte-EMG-activiteit wordt geregistreerd van de linker- en rechterbuikspieren, terwijl de oefeningen in verschillende posities worden uitgevoerd. Elektrische signalen in de spier worden gemeten en weergegeven op het scherm en versterkt tot geluiden die de patiënt kan horen. Deze feedback verhoogt de inspanning en participatie van de patiënt en levert de gegevens en documentatie die nodig zijn om de resultaten van de patiënt te meten en de voortgang te kwantificeren. De elektrische activiteit van de musculus rectus abdominis, de musculus musculus rectus abdominis en de musculus transversus abdominis wordt geregistreerd met hun specifieke oefeningen. SEMG Biofeedback-protocol van een reeks van tien seconden contracties, elke contractie wordt voorafgegaan door een rustperiode van tien seconden. Het is acceptabel om te beginnen met kortere werk-/rustperioden om deze intervallen op te bouwen; begin bijvoorbeeld met weeën van 3 seconden en rustperiodes van 6 seconden, en verhoog vervolgens geleidelijk de duur van elk.
Experimenteel: Experimentele groep B

In experimentele groep B zullen SEMG-biofeedback-ondersteunde kernversterkende oefeningen met kinesiotaping worden gegeven.

Oppervlakte-EMG-activiteit wordt geregistreerd van de linker- en rechterbuikspieren, terwijl de oefeningen in verschillende posities worden uitgevoerd.
Apparaat: Oppervlakte-EMG-biofeedback
Oppervlakte-EMG-activiteit wordt geregistreerd van de linker- en rechterbuikspieren, terwijl de oefeningen in verschillende posities worden uitgevoerd. Elektrische signalen in de spier worden gemeten en weergegeven op het scherm en versterkt tot geluiden die de patiënt kan horen. Deze feedback verhoogt de inspanning en participatie van de patiënt en levert de gegevens en documentatie die nodig zijn om de resultaten van de patiënt te meten en de voortgang te kwantificeren. De elektrische activiteit van de musculus rectus abdominis, de musculus musculus rectus abdominis en de musculus transversus abdominis wordt geregistreerd met hun specifieke oefeningen. SEMG Biofeedback-protocol van een reeks van tien seconden contracties, elke contractie wordt voorafgegaan door een rustperiode van tien seconden. Het is acceptabel om te beginnen met kortere werk-/rustperioden om deze intervallen op te bouwen; begin bijvoorbeeld met weeën van 3 seconden en rustperiodes van 6 seconden, en verhoog vervolgens geleidelijk de duur van elk.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Inter Rectus Afstand tussen rectus abdominis-spieren.
Tijdsspanne: 6 weken
We zullen de inter rectus-afstand meten met een schuifmaat met mechanische wijzerplaat. Het varieert normaal gesproken tussen de 1 en 2 cm in rust. Meting van meer dan 2 cm bevestigt de aanwezigheid van diastasis rectus abdominis. IRD wordt gemeten door de patiënt te instrueren om in haaklijnpositie te liggen, armen langs de zijkant, met één kussen onder het hoofd. De onderzoeker palpeert de mediale en laterale randen van de rechter en linker rectus abdominis-spierbuiken op de gemarkeerde locaties van 2 cm boven, onder en ter hoogte van de navel.
6 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Buikkracht en kernstabiliteit zullen worden beoordeeld door de Mc Gill torso spieruithoudingstestbatterij.
Tijdsspanne: 6 weken
De buikkracht zal worden beoordeeld door middel van een Mc Gill torso spierduurzaamheidstest. het bestaat uit drie duurtesten: rompflexor, romp lateraal en rompextensor duurtest. als de houdtijd van deze tests meer dan 120 seconden is, wordt de kernstabiliteit als uitstekend geïnterpreteerd.
6 weken
Kwaliteit van leven wordt gemeten met SF-36
Tijdsspanne: 6 weken
Short-Form Health Survey (SF36) zal worden gebruikt om de kwaliteit van leven te meten. Het omvat fysiek functioneren, fysieke pijn, algemene gezondheidstoestand, energie, sociaal functioneren, emotioneel functioneren, geestelijke gezondheid en indicatoren van gezondheidsveranderingen. scores variëren van 0-100. hoe lager de score, hoe meer beperkingen. hoe hoger de score, hoe minder handicap.
6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Foundation University Islamabad

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ujala Afzal, Foundation University Islamabad

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 augustus 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

30 juni 2023

Studie voltooiing (Geschat)

30 juni 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 mei 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 mei 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 juni 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 juni 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • FUI/CTR/2023/7

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Diastase Recti Abdominis

Klinische onderzoeken op Oppervlakte-EMG-biofeedback

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Moldova

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren