血液透析患者の栄養教育における超理論的モデルのエフェクターを探る
2024年5月15日 更新者：Liu, Liu-Yin
血液透析患者の栄養教育における超理論的モデルのエフェクターを探索する 34 週間の単盲検試験
本研究の目的は、血液透析患者の栄養状態と食生活に対する栄養ケアプログラムの改善度を評価することである。
調査の概要
詳細な説明
研究と潜在的なリスクについて説明を受けた後、書面によるインフォームドコンセントを行ったすべての患者は、研究参加の適格性を判断するために 1 週間のスクリーニング期間を受けます。
0週目に、適格な患者は、簡易サンプリングによる単盲検法（参加者）によって介入グループと対照グループに割り当てられます。
介入グループでは、患者は栄養教育に関する超理論的モデルで8週間トレーニングを受けました。
対照群では、患者はルーチン栄養教育の訓練を受けました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
43
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kaohsiung、台湾、84402
- Liu liu.yin
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 生化学値 ≥ 5.5 mg/dl またはアルブミン値 < 3.8 g/dl
- BMI<23kg/m2
- 予想外の体重減少。
- 錠剤を飲み込める必要がある
除外基準:
- アルツハイマー病の臨床診断
- 悪性腫瘍、消化管悪液質、カテーテル治療
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：理論モデル栄養教育
マルチメディアを使った指導
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実験グループはマルチメディア教育を活用し、1回20分の食育コース、計8コースを実施。 対照群は日常的な教育を受けています。
他の名前：
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プラセボコンパレーター：コントロール
伝統的な紙を使った説明書
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実験グループはマルチメディア教育を活用し、1回20分の食育コース、計8コースを実施。 対照群は日常的な教育を受けています。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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3か月目の生化学値（アルブミン）のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと 3 か月目
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生化学値（アルブミン）は血液透析の栄養状態を評価するために検証されており、3.8gm/dl未満は栄養失調とみなされます。
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ベースラインと 3 か月目
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4か月後の生化学値（アルブミン）のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと 4 か月目
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生化学値（アルブミン）は血液透析の栄養状態を評価するために検証されており、3.8gm/dl未満は栄養失調とみなされます。
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ベースラインと 4 か月目
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6か月後の生化学値（アルブミン）のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと6か月目
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生化学値（アルブミン）は血液透析の栄養状態を評価するために検証されており、3.8gm/dl未満は栄養失調とみなされます。
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ベースラインと6か月目
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3か月目の生化学値（正規化タンパク質異化率）のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと 3 か月目
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生化学値 (正規化されたタンパク質異化率) は血液透析の栄養状態を評価するために検証されており、正常値は 1.2gm/日/k 以上です。
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ベースラインと 3 か月目
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4か月後の生化学値（正規化タンパク質異化率）のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと 4 か月目
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生化学値 (正規化されたタンパク質異化率) は血液透析の栄養状態を評価するために検証されており、正常値は 1.2gm/日/k 以上です。
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ベースラインと 4 か月目
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6か月後の生化学値（正規化タンパク質異化率）のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと 6 番目の月
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生化学値 (正規化されたタンパク質異化率) は血液透析の栄養状態を評価するために検証されており、正常値は 1.2gm/日/k 以上です。
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ベースラインと 6 番目の月
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生化学値（コレステロール）3ヵ月目のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと 3 か月目
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生化学値（コレステロール）は血液透析中の栄養状態を評価するために検証されており、100mg/dl未満は栄養失調とみなされます。
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ベースラインと 3 か月目
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生化学値（コレステロール）4ヵ月目のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと 4 か月目
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生化学値（コレステロール）は血液透析中の栄養状態を評価するために検証されており、100mg/dl未満は栄養失調とみなされます。
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ベースラインと 4 か月目
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生化学値（コレステロール）6ヵ月目のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと6か月目
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生化学値（コレステロール）は血液透析中の栄養状態を評価するために検証されており、100mg/dl未満は栄養失調とみなされます。
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ベースラインと6か月目
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3か月目の生化学値（クレアチン）のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと 3 か月目
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生化学値（クレアチン）は、血液透析の栄養状態を評価するために検証されており、血液透析が栄養失調を示す前に 8 ～ 10 mg/dl 未満です。
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ベースラインと 3 か月目
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生化学値（クレアチン）4ヵ月目ベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと 4 か月目
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生化学値（クレアチン）は、血液透析の栄養状態を評価するために検証されており、血液透析が栄養失調を示す前に 8 ～ 10 mg/dl 未満です。
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ベースラインと 4 か月目
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生化学値（クレアチン）6ヵ月目のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと6か月目
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生化学値（クレアチン）は、血液透析の栄養状態を評価するために検証されており、血液透析が栄養失調を示す前に 8 ～ 10 mg/dl 未満です。
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ベースラインと6か月目
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3か月目の生化学値（リン酸塩）のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと 3 か月目
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生化学値（リン酸塩）は血液透析の栄養状態を評価するために検証されており、正常値は2.7-4.5 mg/dLです。
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ベースラインと 3 か月目
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生化学値（リン酸塩）4ヵ月目のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと 4 か月目
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生化学値（リン酸塩）は血液透析の栄養状態を評価するために検証されており、正常値は2.7-4.5 mg/dLです。
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ベースラインと 4 か月目
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生化学値（リン酸塩）6ヵ月目のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと6か月目
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生化学値（リン酸塩）は血液透析の栄養状態を評価するために検証されており、正常値は2.7-4.5 mg/dLです。
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ベースラインと6か月目
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3ヵ月目の身体測定（握力）のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと 3 か月目
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手の握力は血液透析の栄養状態を評価するために検証されており、男性 ≤ 30 kg、女性 ≤ 20 kg、虚弱のリスクを示します。
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ベースラインと 3 か月目
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4ヵ月目の身体測定（握力）のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと 4 か月目
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手の握力は血液透析の栄養状態を評価するために検証されており、男性 ≤ 30 kg、女性 ≤ 20 kg、虚弱のリスクを示します。
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ベースラインと 4 か月目
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6ヵ月目の身体測定（握力）のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと6か月目
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手の握力は血液透析の栄養状態を評価するために検証されており、男性 ≤ 30 kg、女性 ≤ 20 kg、虚弱のリスクを示します。
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ベースラインと6か月目
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3 か月目の（ミニ栄養評価 - 短縮形式、MNA-SF）のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと 3 か月目
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(Mini Nutritional Assessment-Short Form、MNA-SF) は、血液透析の栄養状態を 14 点満点で評価するための検証済みの自己報告手段です。
栄養失調のリスクが 11 ポイント以下。
7点以下の栄養失調。
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ベースラインと 3 か月目
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4 か月目の（ミニ栄養評価 - 短縮形式、MNA-SF）のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと 4 か月目
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(Mini Nutritional Assessment-Short Form、MNA-SF) は、血液透析の栄養状態を 14 点満点で評価するための検証済みの自己報告手段です。
栄養失調のリスクが 11 ポイント以下。
7点以下の栄養失調。
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ベースラインと 4 か月目
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6か月目の（ミニ栄養評価-短縮形式、MNA-SF）のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと 6 か月
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(Mini Nutritional Assessment-Short Form、MNA-SF) は、血液透析の栄養状態を 14 点満点で評価するための検証済みの自己報告手段です。
栄養失調のリスクが 11 ポイント以下。
7点以下の栄養失調。
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ベースラインと 6 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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3 か月目の知識の食事フォームのベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと 3 か月目
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知識の食事フォームは、血液透析患者の食習慣を評価するための検証済みの自己報告手段であり、満点は 10 点です。
スコアが高いほど、健康的な食事の知識に関して肯定的なパフォーマンスを示しています。
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ベースラインと 3 か月目
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4 か月目の知識の食事フォームのベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと 4 か月目
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知識の食事フォームは、血液透析患者の食習慣を評価するための検証済みの自己報告手段であり、満点は 10 点です。
スコアが高いほど、健康的な食事の知識に関して肯定的なパフォーマンスを示しています。
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ベースラインと 4 か月目
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6 か月目の知識の食事フォームのベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと6か月目
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知識の食事フォームは、血液透析患者の食習慣を評価するための検証済みの自己報告手段であり、満点は 10 点です。
スコアが高いほど、健康的な食事の知識に関して肯定的なパフォーマンスを示しています。
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ベースラインと6か月目
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3か月目の食事態度フォームのベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと 3 か月目
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食事態度フォームは、血液透析患者の食習慣を評価するための検証済みの自己報告手段であり、満点は 20 点です。
スコアが高いほど、健康的な食事に対する前向きな姿勢を示します
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ベースラインと 3 か月目
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4か月目の食事態度フォームのベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと 4 か月目
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食事態度フォームは、血液透析患者の食習慣を評価するための検証済みの自己報告手段であり、満点は 20 点です。
スコアが高いほど、健康的な食事に対する前向きな姿勢を示します
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ベースラインと 4 か月目
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6か月目の食事態度フォームのベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと6か月目
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食事態度フォームは、血液透析患者の食習慣を評価するための検証済みの自己報告手段であり、満点は 20 点です。
スコアが高いほど、健康的な食事に対する前向きな姿勢を示します
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ベースラインと6か月目
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3か月目の行動形態の食事のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと 3 か月目
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食事行動形式は、血液透析患者の食習慣を評価するための検証済みの自己報告手段であり、満点は 20 点です。
スコアが高いほど、健康的な食事行動が良好であることを示します。
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ベースラインと 3 か月目
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4か月目の行動形態の食事のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと 4 か月目
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食事行動形式は、血液透析患者の食習慣を評価するための検証済みの自己報告手段であり、満点は 20 点です。
スコアが高いほど、健康的な食事行動が良好であることを示します。
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ベースラインと 4 か月目
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6か月目の行動形態の食事のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと6か月目
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食事行動形式は、血液透析患者の食習慣を評価するための検証済みの自己報告手段であり、満点は 20 点です。
スコアが高いほど、健康的な食事行動が良好であることを示します。
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ベースラインと6か月目
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3 か月目の高リン食品摂取頻度アンケートのベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと 3 か月目
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高リン食品頻度アンケートは、血液透析患者の食習慣を評価するための検証済みの自己報告手段であり、フルスコアは 42 です。
スコアが高いほど、リンを多く含む食品の摂取頻度はマイナスになります。
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ベースラインと 3 か月目
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4か月目の高リン食品摂取頻度アンケートのベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと 4 か月目
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高リン食品頻度アンケートは、血液透析患者の食習慣を評価するための検証済みの自己報告手段であり、フルスコアは 42 です。
スコアが高いほど、リンを多く含む食品の摂取頻度はマイナスになります。
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ベースラインと 4 か月目
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6か月目の高リン食品摂取頻度アンケートのベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと6か月目
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高リン食品頻度アンケートは、血液透析患者の食習慣を評価するための検証済みの自己報告手段であり、フルスコアは 42 です。
スコアが高いほど、リンを多く含む食品の摂取頻度はマイナスになります。
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ベースラインと6か月目
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3か月目の主要6食品摂取頻度アンケートのベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと 3 か月目
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6 つの主要な食事頻度アンケートは、血液透析患者の食習慣を評価するための検証済みの自己報告手段であり、満点は 12 点です。
スコアが高いほど、6 つの主要な食物摂取頻度でバランスのとれたパフォーマンスを示します。
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ベースラインと 3 か月目
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4か月目の6大食事頻度アンケートのベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと 4 か月目
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6 つの主要な食事頻度アンケートは、血液透析患者の食習慣を評価するための検証済みの自己報告手段であり、満点は 12 点です。
スコアが高いほど、6 つの主要な食物摂取頻度でバランスのとれたパフォーマンスを示します。
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ベースラインと 4 か月目
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6か月後の6大食事頻度アンケートのベースラインからの変化
時間枠：ベースラインと6か月目
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6 つの主要な食事頻度アンケートは、血液透析患者の食習慣を評価するための検証済みの自己報告手段であり、満点は 12 点です。
スコアが高いほど、6 つの主要な食物摂取頻度でバランスのとれたパフォーマンスを示します。
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ベースラインと6か月目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：liu-yin Liu、The Nursing department of EDAHospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年7月4日
一次修了 (実際)
2023年7月17日
研究の完了 (実際)
2024年2月29日
試験登録日
最初に提出
2023年5月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年6月7日
最初の投稿 (実際)
2023年6月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年5月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年5月15日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- EMRP-112-047
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
被験者の個人データのプライバシーと機密性の要素に基づく
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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