Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutustu hemodialyysipotilaiden ravitsemuskasvatuksen transteoreettisen mallin vaikuttajiin

maanantai 10. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Liu, Liu-Yin

34 viikon yksisokea koe, jossa tutkitaan hemodialyysipotilaiden ravitsemuskasvatuksen transteoreettisen mallin vaikuttajia

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida ravitsemushoito-ohjelman parannusastetta hemodialyysipotilaiden ravitsemustilan ja ruokailutottumusten suhteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kun tutkimuksesta ja mahdollisista riskeistä on tiedotettu, kaikki potilaat, jotka antavat kirjallisen suostumuksensa, käyvät läpi viikon pituisen seulontajakson, jolla määritetään kelpoisuus tutkimukseen. Viikolla 0 kelvolliset potilaat jaetaan interventioryhmään ja kontrolliryhmään yksisokkomenetelmällä (osallistuja) mukavuusnäytteenoton avulla. Interventioryhmässä potilaita koulutettiin ravitsemuskasvatuksen transteoreettiseen malliin 8 viikon ajan. Kontrolliryhmässä potilaat koulutettiin rutiiniravitsemuskasvatusta varten.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

      • Kaohsiung, Taiwan, 84402
        • Rekrytointi
        • Liu liu.yin
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. biokemiallinen arvo ≥ 5,5 mg/dl tai albumiiniarvo < 3,8 g/dl
  2. BMI < 23 kg/m2
  3. Odottamaton laihtuminen.
  4. Pitää pystyä nielemään tabletit

Poissulkemiskriteerit:

  1. Alzheimerin taudin kliininen diagnoosi
  2. Pahanlaatuiset kasvaimet, maha-suolikanavan kakeksia ja katetrointi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: ravitsemuskasvatuksen teoreettinen malli
opetusta multimedialla

Kokeellinen ryhmä käyttää multimediaopetusta, 20 minuutin ravitsemuskasvatuskursseja kerrallaan, yhteensä 8 kurssia.

Kontrolliryhmä käyttää rutiiniopetusta.

Muut nimet:
  • ohje perinteisellä paperilla
Placebo Comparator: ohjata
ohje perinteisellä paperilla

Kokeellinen ryhmä käyttää multimediaopetusta, 20 minuutin ravitsemuskasvatuskursseja kerrallaan, yhteensä 8 kurssia.

Kontrolliryhmä käyttää rutiiniopetusta.

Muut nimet:
  • ohje perinteisellä paperilla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta biokemiallisessa arvossa (albumiini) kolmannella kuukaudella
Aikaikkuna: Perustaso ja kolmas kuukausi
Biokemiallinen arvo (albumiini) on validoitu hemodialyysin ravitsemustilan arvioimiseksi, alle 3,8 g/dl katsotaan aliravitsemukseksi
Perustaso ja kolmas kuukausi
Biokemiallisen arvon (albumiini) muutos lähtötilanteesta neljännessä kuukaudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja neljäs kuukausi
Biokemiallinen arvo (albumiini) on validoitu hemodialyysin ravitsemustilan arvioimiseksi, alle 3,8 g/dl katsotaan aliravitsemukseksi
Lähtötilanne ja neljäs kuukausi
Biokemiallisen arvon (albumiini) muutos lähtötilanteesta kuudennen kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja kuudes kuukausi
Biokemiallinen arvo (albumiini) on validoitu hemodialyysin ravitsemustilan arvioimiseksi, alle 3,8 g/dl katsotaan aliravitsemukseksi
Perustaso ja kuudes kuukausi
Muutos lähtötilanteesta biokemiallisessa arvossa (normalisoitu proteiinin katabolinen nopeus) kolmannella kuukaudella
Aikaikkuna: Perustaso ja kolmas kuukausi
Biokemiallinen arvo (normalisoitu proteiinin katabolinen nopeus) on validoitu hemodialyysin ravitsemustilan arvioimiseksi, normaaliarvo yli 1,2 g/vrk/k
Perustaso ja kolmas kuukausi
Muutos lähtötilanteesta biokemiallisessa arvossa (normalisoitu proteiinin katabolinen nopeus) neljännessä kuukaudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja neljäs kuukausi
Biokemiallinen arvo (normalisoitu proteiinin katabolinen nopeus) on validoitu hemodialyysin ravitsemustilan arvioimiseksi, normaaliarvo yli 1,2 g/vrk/k
Lähtötilanne ja neljäs kuukausi
Muutos lähtötilanteesta biokemiallisessa arvossa (normalisoitu proteiinin katabolinen nopeus) kuudennessa kuukaudessa
Aikaikkuna: Perustaso ja kuudes kuukausi
Biokemiallinen arvo (normalisoitu proteiinin katabolinen nopeus) on validoitu hemodialyysin ravitsemustilan arvioimiseksi, normaaliarvo yli 1,2 g/vrk/k
Perustaso ja kuudes kuukausi
Biokemiallisen arvon (kolesteroli) muutos lähtötasosta kolmannen kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja kolmas kuukausi
Biokemiallinen arvo (kolesteroli) on validoitu hemodialyysin ravitsemustilan arvioimiseksi, alle 100 mg/dl katsotaan aliravitsemukseksi
Perustaso ja kolmas kuukausi
Biokemiallisen arvon (kolesteroli) muutos lähtötilanteesta neljännen kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja neljäs kuukausi
Biokemiallinen arvo (kolesteroli) on validoitu hemodialyysin ravitsemustilan arvioimiseksi, alle 100 mg/dl katsotaan aliravitsemukseksi
Lähtötilanne ja neljäs kuukausi
Biokemiallisen arvon (kolesteroli) muutos lähtötasosta kuudennen kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja kuudes kuukausi
Biokemiallinen arvo (kolesteroli) on validoitu hemodialyysin ravitsemustilan arvioimiseksi, alle 100 mg/dl katsotaan aliravitsemukseksi
Perustaso ja kuudes kuukausi
Biokemiallisen arvon (kreatiinin) muutos lähtötasosta kolmannen kuukauden aikana
Aikaikkuna: Perustaso ja kolmas kuukausi
Biokemiallinen arvo (kreatiini) on validoitu hemodialyysin ravitsemustilan arvioimiseksi, alle 8-10 mg/dl ennen kuin hemodialyysi osoittaa aliravitsemusta
Perustaso ja kolmas kuukausi
Biokemiallisen arvon (kreatiini) muutos lähtötilanteesta neljännessä kuukaudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja neljäs kuukausi
Biokemiallinen arvo (kreatiini) on validoitu hemodialyysin ravitsemustilan arvioimiseksi, alle 8-10 mg/dl ennen kuin hemodialyysi osoittaa aliravitsemusta
Lähtötilanne ja neljäs kuukausi
Biokemiallisen arvon (kreatiini) muutos lähtötasosta kuudennen kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja kuudes kuukausi
Biokemiallinen arvo (kreatiini) on validoitu hemodialyysin ravitsemustilan arvioimiseksi, alle 8-10 mg/dl ennen kuin hemodialyysi osoittaa aliravitsemusta
Perustaso ja kuudes kuukausi
Biokemiallisen arvon (fosfaatin) muutos lähtötilanteesta kolmannella kuukaudella
Aikaikkuna: Perustaso ja kolmas kuukausi
Biokemiallinen arvo (fosfaatti) on validoitu hemodialyysin ravitsemustilan arvioimiseksi, normaaliarvo on 2,7-4,5 mg/dl
Perustaso ja kolmas kuukausi
Biokemiallisen arvon (fosfaatin) muutos lähtötilanteesta neljännessä kuukaudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja neljäs kuukausi
Biokemiallinen arvo (fosfaatti) on validoitu hemodialyysin ravitsemustilan arvioimiseksi, normaaliarvo on 2,7-4,5 mg/dl
Lähtötilanne ja neljäs kuukausi
Biokemiallisen arvon (fosfaatin) muutos lähtötilanteesta kuudennen kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja kuudes kuukausi
Biokemiallinen arvo (fosfaatti) on validoitu hemodialyysin ravitsemustilan arvioimiseksi, normaaliarvo on 2,7-4,5 mg/dl
Perustaso ja kuudes kuukausi
Muutos lähtötilanteesta vartalomittauksissa (käden otteen voimakkuus) kolmannella kuukaudella
Aikaikkuna: Perustaso ja kolmas kuukausi
Käden otteen vahvuus on validoitu hemodialyysin ravitsemustilan arvioimiseksi, uros ≤ 30 kiloa, nainen ≤ 20 kiloa, mikä viittaa haurauden riskiin
Perustaso ja kolmas kuukausi
Muutos perustilasta kehon mittauksessa (käsikahvan vahvuus) neljännellä kuukaudella
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja neljäs kuukausi
Käden otteen vahvuus on validoitu hemodialyysin ravitsemustilan arvioimiseksi, uros ≤ 30 kiloa, nainen ≤ 20 kiloa, mikä viittaa haurauden riskiin
Lähtötilanne ja neljäs kuukausi
Muutos perustilasta vartalomittauksissa (käsikahvan vahvuus) kuudentena kuukautena
Aikaikkuna: Perustaso ja kuudes kuukausi
Käden otteen vahvuus on validoitu hemodialyysin ravitsemustilan arvioimiseksi, uros ≤ 30 kiloa, nainen ≤ 20 kiloa, mikä viittaa haurauden riskiin
Perustaso ja kuudes kuukausi
Muutos lähtötilanteesta (Mini Nutritional Assessment-Short Form, MNA-SF) kolmannessa kuukaudessa
Aikaikkuna: Perustaso ja kolmas kuukausi
(Mini Nutritional Assessment-Short Form, MNA-SF) on validoitu itseraportoitu väline hemodialyysin ravitsemustilan arvioimiseksi, 14 pisteestä. ≤11 pistettä aliravitsemusriski. ≤7 pistettä aliravitsemus.
Perustaso ja kolmas kuukausi
Muutos lähtötilanteesta (Mini Nutritional Assessment-Short Form, MNA-SF) neljännessä kuukaudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja neljäs kuukausi
(Mini Nutritional Assessment-Short Form, MNA-SF) on validoitu itseraportoitu väline hemodialyysin ravitsemustilan arvioimiseksi, 14 pisteestä. ≤11 pistettä aliravitsemusriski. ≤7 pistettä aliravitsemus.
Lähtötilanne ja neljäs kuukausi
Muutos lähtötilanteesta (Mini Nutritional Assessment-Short Form, MNA-SF) kuudennessa kuukaudessa
Aikaikkuna: Perustaso ja kuusi kuukautta
(Mini Nutritional Assessment-Short Form, MNA-SF) on validoitu itseraportoitu väline hemodialyysin ravitsemustilan arvioimiseksi, 14 pisteestä. ≤11 pistettä aliravitsemusriski. ≤7 pistettä aliravitsemus.
Perustaso ja kuusi kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tietojen ruokavalion muutos lähtötilanteesta kolmannella kuukaudella
Aikaikkuna: Perustaso ja kolmas kuukausi
Tiedon ruokavaliolomake on validoitu itseraportoitu väline hemodialyysipotilaiden ruokailutottumusten arvioimiseksi.Täydellinen pistemäärä on 10 pistettä. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä positiivinen suorituskyky terveellisen ruokavalion tiedossa
Perustaso ja kolmas kuukausi
Muutos perustasosta tiedon ruokavaliossa neljännellä kuukaudella
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja neljäs kuukausi
Tiedon ruokavaliolomake on validoitu itseraportoitu väline hemodialyysipotilaiden ruokailutottumusten arvioimiseksi.Täydellinen pistemäärä on 10 pistettä. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä positiivinen suorituskyky terveellisen ruokavalion tiedossa
Lähtötilanne ja neljäs kuukausi
Muutos perustasosta tiedon ruokavaliossa kuudentena kuukautena
Aikaikkuna: Perustaso ja kuudes kuukausi
Tiedon ruokavaliolomake on validoitu itseraportoitu väline hemodialyysipotilaiden ruokailutottumusten arvioimiseksi.Täydellinen pistemäärä on 10 pistettä. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä positiivinen suorituskyky terveellisen ruokavalion tiedossa
Perustaso ja kuudes kuukausi
Muutos lähtötasosta asennemuodon ruokavaliossa kolmannella kuukaudella
Aikaikkuna: Perustaso ja kolmas kuukausi
Asenneruokavaliolomake on validoitu itseraportoitu väline hemodialyysipotilaiden ruokailutottumusten arvioimiseksi.Täydellinen pistemäärä on 20 pistettä. Korkeampi pistemäärä kertoo positiivisesta suhtautumisesta terveelliseen ruokavalioon
Perustaso ja kolmas kuukausi
Muutos lähtötasosta asennemuodon ruokavaliossa neljännellä kuukaudella
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja neljäs kuukausi
Asenneruokavaliolomake on validoitu itseraportoitu väline hemodialyysipotilaiden ruokailutottumusten arvioimiseksi.Täydellinen pistemäärä on 20 pistettä. Korkeampi pistemäärä kertoo positiivisesta suhtautumisesta terveelliseen ruokavalioon
Lähtötilanne ja neljäs kuukausi
Muutos lähtötasosta asennemuodon ruokavaliossa kuudentena kuukautena
Aikaikkuna: Perustaso ja kuudes kuukausi
Asenneruokavaliolomake on validoitu itseraportoitu väline hemodialyysipotilaiden ruokailutottumusten arvioimiseksi.Täydellinen pistemäärä on 20 pistettä. Korkeampi pistemäärä kertoo positiivisesta suhtautumisesta terveelliseen ruokavalioon
Perustaso ja kuudes kuukausi
Muutos lähtötilanteesta ruokavalion käyttäytymismuodossa kolmannella kuukaudella
Aikaikkuna: Perustaso ja kolmas kuukausi
Käyttäytymisruokavaliolomake on validoitu itseraportoitu väline hemodialyysipotilaiden ruokailutottumusten arvioimiseksi.Täydellinen pistemäärä on 20 pistettä. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa positiivista suorituskykyä terveellisessä ruokailukäyttäytymisessä
Perustaso ja kolmas kuukausi
Muutos lähtötilanteesta ruokavalion käyttäytymismuodossa neljännellä kuukaudella
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja neljäs kuukausi
Käyttäytymisruokavaliolomake on validoitu itseraportoitu väline hemodialyysipotilaiden ruokailutottumusten arvioimiseksi.Täydellinen pistemäärä on 20 pistettä. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa positiivista suorituskykyä terveellisessä ruokailukäyttäytymisessä
Lähtötilanne ja neljäs kuukausi
Muutos lähtötilanteesta ruokavalion käyttäytymismuodossa kuudennen kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja kuudes kuukausi
Käyttäytymisruokavaliolomake on validoitu itseraportoitu väline hemodialyysipotilaiden ruokailutottumusten arvioimiseksi.Täydellinen pistemäärä on 20 pistettä. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa positiivista suorituskykyä terveellisessä ruokailukäyttäytymisessä
Perustaso ja kuudes kuukausi
Muutos lähtötilanteesta korkeafosforisen ruokatiheyden kyselyssä kolmannella kuukaudella
Aikaikkuna: Perustaso ja kolmas kuukausi
Korkean fosforin ruokatiheyden kyselylomake on validoitu itseraportoitu väline hemodialyysipotilaiden ruokailutottumusten arvioimiseksi.Täydellinen pistemäärä on 42. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä negatiivinen on runsaasti fosforia sisältävän ruoan saanti.
Perustaso ja kolmas kuukausi
Muutos lähtötilanteesta korkeafosforisen ruokatiheyden kyselyssä neljännellä kuukaudella
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja neljäs kuukausi
Korkean fosforin ruokatiheyden kyselylomake on validoitu itseraportoitu väline hemodialyysipotilaiden ruokailutottumusten arvioimiseksi.Täydellinen pistemäärä on 42. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä negatiivinen on runsaasti fosforia sisältävän ruoan saanti.
Lähtötilanne ja neljäs kuukausi
Muutos lähtötilanteesta korkeafosforisen ruokatiheyden kyselyssä kuudennen kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja kuudes kuukausi
Korkean fosforin ruokatiheyden kyselylomake on validoitu itseraportoitu väline hemodialyysipotilaiden ruokailutottumusten arvioimiseksi.Täydellinen pistemäärä on 42. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä negatiivinen on runsaasti fosforia sisältävän ruoan saanti.
Perustaso ja kuudes kuukausi
Muutos lähtötasosta kuuden suuren ruokatiheyden kyselyssä kolmannella kuukaudella
Aikaikkuna: Perustaso ja kolmas kuukausi
Kuusi tärkeintä ruokatiheyttä koskevaa kyselylomaketta on validoitu itseraportoitu väline hemodialyysipotilaiden ruokailutottumusten arvioimiseksi. Täysi pistemäärä on 12 pistettä. Korkeampi pistemäärä osoittaa tasapainoista suorituskykyä kuudella tärkeimmällä ravinnonsaantitaajuudella
Perustaso ja kolmas kuukausi
Muutos lähtötilanteesta kuuden suuren ruokatiheyden kyselyssä neljännellä kuukaudella
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja neljäs kuukausi
Kuusi tärkeintä ruokatiheyttä koskevaa kyselylomaketta on validoitu itseraportoitu väline hemodialyysipotilaiden ruokailutottumusten arvioimiseksi. Täysi pistemäärä on 12 pistettä. Korkeampi pistemäärä osoittaa tasapainoista suorituskykyä kuudella tärkeimmällä ravinnonsaantitaajuudella
Lähtötilanne ja neljäs kuukausi
Muutos lähtötasosta kuuden suuren ruokatiheyden kyselyssä kuudennen kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja kuudes kuukausi
Kuusi tärkeintä ruokatiheyttä koskevaa kyselylomaketta on validoitu itseraportoitu väline hemodialyysipotilaiden ruokailutottumusten arvioimiseksi. Täysi pistemäärä on 12 pistettä. Korkeampi pistemäärä osoittaa tasapainoista suorituskykyä kuudella tärkeimmällä ravinnonsaantitaajuudella
Perustaso ja kuudes kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: liu-yin Liu, The Nursing department of EDAHospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 6. heinäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 11. heinäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 18. toukokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 9. kesäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 11. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Perustuu koehenkilöiden henkilötietojen yksityisyyteen ja luottamuksellisuustekijöihin

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa