Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Fedezze fel a transzteoretikus modell effektusait a hemodializált betegek táplálkozási oktatására

2023. július 10. frissítette: Liu, Liu-Yin

Egy 34 hetes egy-vak próba a hemodializált betegek táplálkozási oktatásának transzelméleti modelljének hatásosainak feltárására

A tanulmány célja, hogy felmérje a táplálkozási gondozási program javulási fokát a hemodializált betegek tápláltsági állapotára és étkezési szokásaira vonatkozóan.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vizsgálatról és a lehetséges kockázatokról való tájékoztatást követően minden írásos beleegyező nyilatkozatot adó beteg 1 hetes szűrési időszakon esik át a vizsgálatba való bekerülési jogosultság megállapítására. A 0. héten a jogosult betegeket egyszeri vak módszerrel (résztvevővel), kényelmes mintavétellel besorolják az intervenciós csoportba és a kontrollcsoportba. Az intervenciós csoportban a betegeket 8 héten át képezték a The Transtheoretical Model on táplálkozási oktatásról. A kontrollcsoportban a betegek táplálkozási oktatást kaptak.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Tajvan
      • Kaohsiung, Tajvan, 84402
        • Toborzás
        • Liu liu.yin
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. a biokémiai érték ≥ 5,5 mg/dl vagy az albumin érték <3,8 g/dl
  2. BMI <23 kg/m2
  3. Váratlan fogyás.
  4. Tudnia kell lenyelni a tablettákat

Kizárási kritériumok:

  1. Az Alzheimer-kór klinikai diagnózisa
  2. Rosszindulatú daganatok, gyomor-bélrendszeri cachexia és katéterezés

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: a táplálkozási oktatás elméleti modellje
oktatás multimédiával
Viselkedési: multimédiás oktatás

A kísérleti csoport multimédiás oktatást, alkalmanként 20 perces táplálkozási oktatást alkalmaz, összesen 8 tanfolyamot.

A kontrollcsoport rutin oktatást alkalmaz.

Más nevek:
  • oktatás hagyományos papírral
Placebo Comparator: ellenőrzés
oktatás hagyományos papírral
Viselkedési: multimédiás oktatás

A kísérleti csoport multimédiás oktatást, alkalmanként 20 perces táplálkozási oktatást alkalmaz, összesen 8 tanfolyamot.

A kontrollcsoport rutin oktatást alkalmaz.

Más nevek:
  • oktatás hagyományos papírral

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a kiindulási értékhez képest a biokémiai értékben (albumin) a harmadik hónapban
Időkeret: Alapállapot és a harmadik hónap
A biokémiai érték (albumin) validált a hemodialízis tápláltsági állapotának felmérésére, a 3,8 g/dl-nél kisebb érték alultápláltságnak minősül
Alapállapot és a harmadik hónap
Változás a kiindulási értékhez képest a biokémiai értékben (albumin) a negyedik hónapban
Időkeret: Alapállapot és a negyedik hónap
A biokémiai érték (albumin) validált a hemodialízis tápláltsági állapotának felmérésére, a 3,8 g/dl-nél kisebb érték alultápláltságnak minősül
Alapállapot és a negyedik hónap
Változás a kiindulási értékhez képest a biokémiai értékben (albumin) a hatodik hónapban
Időkeret: Alapállapot és a hatodik hónap
A biokémiai érték (albumin) validált a hemodialízis tápláltsági állapotának felmérésére, a 3,8 g/dl-nél kisebb érték alultápláltságnak minősül
Alapállapot és a hatodik hónap
Változás a kiindulási értékhez képest a biokémiai értékben (normalizált fehérje katabolikus sebesség) a harmadik hónapban
Időkeret: Alapállapot és a harmadik hónap
A biokémiai érték (normalizált fehérje katabolikus ráta) validált érték a hemodialízis tápláltsági állapotának felmérésére, normál érték nagyobb, mint 1,2 g/nap/k
Alapállapot és a harmadik hónap
Változás a kiindulási értékhez képest a biokémiai értékben (normalizált fehérje katabolikus sebesség) a negyedik hónapban
Időkeret: Alapállapot és a negyedik hónap
A biokémiai érték (normalizált fehérje katabolikus ráta) validált érték a hemodialízis tápláltsági állapotának felmérésére, normál érték nagyobb, mint 1,2 g/nap/k
Alapállapot és a negyedik hónap
Változás a kiindulási értékhez képest a biokémiai értékben (normalizált fehérje katabolikus sebesség) a hatodik hónapban
Időkeret: Alapállapot és a hatodik hónap
A biokémiai érték (normalizált fehérje katabolikus ráta) validált érték a hemodialízis tápláltsági állapotának felmérésére, normál érték nagyobb, mint 1,2 g/nap/k
Alapállapot és a hatodik hónap
A biokémiai érték (koleszterin) változása a kiindulási értékhez képest a harmadik hónapban
Időkeret: Alapállapot és a harmadik hónap
A biokémiai érték (koleszterin) validált érték a hemodialízis tápláltsági állapotának felmérésére, a 100 mg/dl-nél kisebb érték alultápláltságnak minősül.
Alapállapot és a harmadik hónap
Biokémiai érték (koleszterin) változása a kiindulási értékhez képest a negyedik hónapban
Időkeret: Alapállapot és a negyedik hónap
A biokémiai érték (koleszterin) validált érték a hemodialízis tápláltsági állapotának felmérésére, a 100 mg/dl-nél kisebb érték alultápláltságnak minősül.
Alapállapot és a negyedik hónap
A biokémiai érték (koleszterin) változása a kiindulási értékhez képest a hatodik hónapban
Időkeret: Alapállapot és és a hatodik hónap
A biokémiai érték (koleszterin) validált érték a hemodialízis tápláltsági állapotának felmérésére, a 100 mg/dl-nél kisebb érték alultápláltságnak minősül.
Alapállapot és és a hatodik hónap
A biokémiai érték (kreatin) változása a kiindulási értékhez képest a harmadik hónapban
Időkeret: Alapállapot és a harmadik hónap
A biokémiai érték (kreatin) validált a hemodialízis tápláltsági állapotának felmérésére, 8-10 mg/dl-nél kisebb érték, mielőtt a hemodialízis alultápláltságot jelezne.
Alapállapot és a harmadik hónap
A biokémiai érték (kreatin) kiindulási értékének változása a negyedik hónapban
Időkeret: Alapállapot és a negyedik hónap
A biokémiai érték (kreatin) validált a hemodialízis tápláltsági állapotának felmérésére, 8-10 mg/dl-nél kisebb érték, mielőtt a hemodialízis alultápláltságot jelezne.
Alapállapot és a negyedik hónap
A biokémiai érték (kreatin) kiindulási értékének változása a hatodik hónapban
Időkeret: Alapállapot és a hatodik hónap
A biokémiai érték (kreatin) validált a hemodialízis tápláltsági állapotának felmérésére, 8-10 mg/dl-nél kisebb érték, mielőtt a hemodialízis alultápláltságot jelezne.
Alapállapot és a hatodik hónap
Változás a kiindulási értékhez képest a biokémiai értékben (foszfát) a harmadik hónapban
Időkeret: Alapállapot és a harmadik hónap
A biokémiai érték (foszfát) validált a hemodialízis tápláltsági állapotának felmérésére, normál érték 2,7-4,5 mg/dl
Alapállapot és a harmadik hónap
Változás a kiindulási értékhez képest a biokémiai értékben (foszfát) a negyedik hónapban
Időkeret: Alapállapot és a negyedik hónap
A biokémiai érték (foszfát) validált a hemodialízis tápláltsági állapotának felmérésére, normál érték 2,7-4,5 mg/dl
Alapállapot és a negyedik hónap
Változás a kiindulási értékhez képest a biokémiai értékben (foszfát) a hatodik hónapban
Időkeret: Alapállapot és a hatodik hónap
A biokémiai érték (foszfát) validált a hemodialízis tápláltsági állapotának felmérésére, normál érték 2,7-4,5 mg/dl
Alapállapot és a hatodik hónap
Változás az alapvonalhoz képest a testméretben (Kézfogás erőssége) a harmadik hónapban
Időkeret: Alapállapot és a harmadik hónap
A kézfogás erőssége a hemodializált tápláltsági állapot felmérésére érvényes, férfi ≤ 30 kilogramm, nő ≤ 20 kilogramm, ami a törékenység kockázatát jelzi
Alapállapot és a harmadik hónap
Változás az alapértékhez képest a testmérésben (Kézfogás erőssége) a negyedik hónapban
Időkeret: Alapállapot és a negyedik hónap
A kézfogás erőssége a hemodializált tápláltsági állapot felmérésére érvényes, férfi ≤ 30 kilogramm, nő ≤ 20 kilogramm, ami a törékenység kockázatát jelzi
Alapállapot és a negyedik hónap
Változás az alapértékhez képest a testméretben (Kézfogás erőssége) a hatodik hónapban
Időkeret: Alapállapot és a hatodik hónap
A kézfogás erőssége a hemodializált tápláltsági állapot felmérésére érvényes, férfi ≤ 30 kilogramm, nő ≤ 20 kilogramm, ami a törékenység kockázatát jelzi
Alapállapot és a hatodik hónap
Változás az alapvonalhoz képest (Mini Nutritional Assessment-Short Form, MNA-SF) a harmadik hónapban
Időkeret: Alapállapot és a harmadik hónap
(Mini Nutritional Assessment-Short Form, MNA-SF) egy validált önbeszámoló eszköz a hemodialízis tápláltsági állapotának felmérésére, 14 pontból. ≤11 pont alultápláltság kockázata. ≤7 pontos alultápláltság.
Alapállapot és a harmadik hónap
Változás a kiindulási állapothoz képest (Mini Nutritional Assessment-Short Form, MNA-SF) a negyedik hónapban
Időkeret: Alapállapot és a negyedik hónap
(Mini Nutritional Assessment-Short Form, MNA-SF) egy validált önbeszámoló eszköz a hemodialízis tápláltsági állapotának felmérésére, 14 pontból. ≤11 pont alultápláltság kockázata. ≤7 pontos alultápláltság.
Alapállapot és a negyedik hónap
Változás az alapvonalhoz képest (Mini Nutritional Assessment-Short Form, MNA-SF) a hatodik hónapban
Időkeret: Alapállapot és a hat hónap
(Mini Nutritional Assessment-Short Form, MNA-SF) egy validált önbeszámoló eszköz a hemodialízis tápláltsági állapotának felmérésére, 14 pontból. ≤11 pont alultápláltság kockázata. ≤7 pontos alultápláltság.
Alapállapot és a hat hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az alaphelyzethez képest a tudás étrendjében a harmadik hónapban
Időkeret: Alapállapot és a harmadik hónap
A tudás diétája forma egy hitelesített önbevallásos eszköz a hemodializált betegek étkezési szokásainak felmérésére. A teljes pontszám 10 pont. Minél magasabb a pontszám, annál pozitívabb az egészséges táplálkozás ismerete
Alapállapot és a harmadik hónap
Változás az alaphelyzethez képest a tudás étrendjében a negyedik hónapban
Időkeret: Alapállapot és a negyedik hónap
A tudás diétája forma egy hitelesített önbevallásos eszköz a hemodializált betegek étkezési szokásainak felmérésére. A teljes pontszám 10 pont. Minél magasabb a pontszám, annál pozitívabb az egészséges táplálkozás ismerete
Alapállapot és a negyedik hónap
Változás az alaphelyzethez képest a tudás étrendjében a hatodik hónapban
Időkeret: Alapállapot és a hatodik hónap
A tudás diétája forma egy hitelesített önbevallásos eszköz a hemodializált betegek étkezési szokásainak felmérésére. A teljes pontszám 10 pont. Minél magasabb a pontszám, annál pozitívabb az egészséges táplálkozás ismerete
Alapállapot és a hatodik hónap
Változás az alaphelyzethez képest az attitűdforma étrendjében a harmadik hónapban
Időkeret: Alapállapot és a harmadik hónap
Az attitűd diéta forma egy validált önbevallásos eszköz a hemodializált betegek étkezési szokásainak felmérésére. A teljes pontszám 20 pont. A magasabb pontszám az egészséges táplálkozáshoz való pozitív hozzáállást jelzi
Alapállapot és a harmadik hónap
Változás az alaphelyzethez képest az attitűdforma étrendjében a negyedik hónapban
Időkeret: Alapállapot és a negyedik hónap
Az attitűd diéta forma egy validált önbevallásos eszköz a hemodializált betegek étkezési szokásainak felmérésére. A teljes pontszám 20 pont. A magasabb pontszám az egészséges táplálkozáshoz való pozitív hozzáállást jelzi
Alapállapot és a negyedik hónap
Változás az alaphelyzethez képest az attitűdforma étrendjében a hatodik hónapban
Időkeret: Alapállapot és a hatodik hónap
Az attitűd diéta forma egy validált önbevallásos eszköz a hemodializált betegek étkezési szokásainak felmérésére. A teljes pontszám 20 pont. A magasabb pontszám az egészséges táplálkozáshoz való pozitív hozzáállást jelzi
Alapállapot és a hatodik hónap
Változás a kiindulási állapothoz képest a viselkedésforma étrendjében a harmadik hónapban
Időkeret: Alapállapot és a harmadik hónap
A magatartás diéta forma egy hitelesített önbevallásos eszköz a hemodializált betegek étkezési szokásainak felmérésére. A teljes pontszám 20 pont. A magasabb pontszám az egészséges táplálkozási magatartás pozitív teljesítményét jelzi
Alapállapot és a harmadik hónap
Változás a kiindulási állapothoz képest a viselkedésforma étrendjében a negyedik hónapban
Időkeret: Alapállapot és a negyedik hónap
A magatartás diéta forma egy hitelesített önbevallásos eszköz a hemodializált betegek étkezési szokásainak felmérésére. A teljes pontszám 20 pont. A magasabb pontszám az egészséges táplálkozási magatartás pozitív teljesítményét jelzi
Alapállapot és a negyedik hónap
Változás a kiindulási állapothoz képest a viselkedésforma étrendjében a hatodik hónapban
Időkeret: Alapállapot és a hatodik hónap
A magatartás diéta forma egy hitelesített önbevallásos eszköz a hemodializált betegek étkezési szokásainak felmérésére. A teljes pontszám 20 pont. A magasabb pontszám az egészséges táplálkozási magatartás pozitív teljesítményét jelzi
Alapállapot és a hatodik hónap
Változás a kiindulási értékhez képest a magas foszfortartalmú táplálkozási gyakoriság kérdőívben a harmadik hónapban
Időkeret: Alapállapot és a harmadik hónap
A magas foszfortartalmú táplálkozási gyakoriság kérdőív egy validált önbevallásos eszköz a hemodializált betegek étkezési szokásainak felmérésére. A teljes pontszám 42. Minél magasabb a pontszám, annál negatívabb a magas foszfortartalmú táplálékfelvétel gyakorisága.
Alapállapot és a harmadik hónap
Változás a kiindulási értékhez képest a magas foszfortartalmú táplálkozási gyakoriság kérdőívben a negyedik hónapban
Időkeret: Alapállapot és a negyedik hónap
A magas foszfortartalmú táplálkozási gyakoriság kérdőív egy validált önbevallásos eszköz a hemodializált betegek étkezési szokásainak felmérésére. A teljes pontszám 42. Minél magasabb a pontszám, annál negatívabb a magas foszfortartalmú táplálékfelvétel gyakorisága.
Alapállapot és a negyedik hónap
Változás a kiindulási értékhez képest a magas foszfortartalmú táplálkozási gyakoriság kérdőívben a hatodik hónapban
Időkeret: Alapállapot és a hatodik hónap
A magas foszfortartalmú táplálkozási gyakoriság kérdőív egy validált önbevallásos eszköz a hemodializált betegek étkezési szokásainak felmérésére. A teljes pontszám 42. Minél magasabb a pontszám, annál negatívabb a magas foszfortartalmú táplálékfelvétel gyakorisága.
Alapállapot és a hatodik hónap
Változás az alapértékhez képest a hat fő étkezési gyakorisági kérdőívben a harmadik hónapban
Időkeret: Alapállapot és a harmadik hónap
A hat fő étkezési gyakoriság kérdőív egy validált önbevallásos eszköz a hemodializált betegek étkezési szokásainak felmérésére. A teljes pontszám 12 pont. A magasabb pontszám kiegyensúlyozott teljesítményt jelez a hat fő táplálékfelvételi gyakoriságon
Alapállapot és a harmadik hónap
Változás az alapértékhez képest a hat fő étkezési gyakorisági kérdőívben a negyedik hónapban
Időkeret: Alapállapot és a negyedik hónap
A hat fő étkezési gyakoriság kérdőív egy validált önbevallásos eszköz a hemodializált betegek étkezési szokásainak felmérésére. A teljes pontszám 12 pont. A magasabb pontszám kiegyensúlyozott teljesítményt jelez a hat fő táplálékfelvételi gyakoriságon
Alapállapot és a negyedik hónap
Változás az alapértékhez képest a hat fő étkezési gyakoriság kérdőívben a hatodik hónapban
Időkeret: Alapállapot és a hatodik hónap
A hat fő étkezési gyakoriság kérdőív egy validált önbevallásos eszköz a hemodializált betegek étkezési szokásainak felmérésére. A teljes pontszám 12 pont. A magasabb pontszám kiegyensúlyozott teljesítményt jelez a hat fő táplálékfelvételi gyakoriságon
Alapállapot és a hatodik hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Liu, Liu-Yin

Nyomozók

  • Kutatásvezető: liu-yin Liu, The Nursing department of EDAHospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. július 6.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. július 11.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. május 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. június 7.

Első közzététel (Tényleges)

2023. június 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. július 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 10.

Utolsó ellenőrzés

2023. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • EMRP-112-047

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Az alanyok személyes adatainak magánéleti és bizalmassági tényezői alapján

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Luxembourg

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel