探讨跨理论模型对血液透析患者营养教育的影响因素
2024年5月15日 更新者：Liu, Liu-Yin
一项为期 34 周的单盲试验，旨在探索跨理论模型对血液透析患者营养教育的影响
本研究旨在评估营养护理方案对血液透析患者营养状况和饮食习惯的改善程度
研究概览
详细说明
在被告知研究和潜在风险后，所有签署知情同意书的患者将接受为期 1 周的筛选，以确定是否有资格参加研究。
在第0周，将符合条件的患者以单盲方式（参与者）和方便抽样的方式分配到干预组和对照组。
在干预组中，患者接受了为期 8 周的营养教育跨理论模型培训。
对照组对患者进行常规营养教育。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
43
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Kaohsiung、台湾、84402
- Liu liu.yin
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 生化值≥5.5mg/dl或白蛋白值<3.8g/dL
- 体重指数<23kg/m2
- 意想不到的体重减轻。
- 必须能够吞服药片
排除标准：
- 阿尔茨海默病的临床诊断
- 恶性肿瘤、胃肠道恶病质和导尿
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：理论模型营养教育
多媒体教学
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实验组采用多媒体教学，每次20分钟的营养教育课程，共8节课。 对照组采用常规教育。
其他名称：
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安慰剂比较：控制
传统纸质教学
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实验组采用多媒体教学，每次20分钟的营养教育课程，共8节课。 对照组采用常规教育。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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第三个月生化值（白蛋白）相对于基线的变化
大体时间：基线和第三个月
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生化值（白蛋白）是评估血液透析营养状况的有效指标，低于3.8gm/dl即为营养不良
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基线和第三个月
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第四个月生化值（白蛋白）相对于基线的变化
大体时间：基线和第四个月
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生化值（白蛋白）是评估血液透析营养状况的有效指标，低于3.8gm/dl即为营养不良
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基线和第四个月
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第六个月生化值（白蛋白）相对于基线的变化
大体时间：基线和第六个月
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生化值（白蛋白）是评估血液透析营养状况的有效指标，低于3.8gm/dl即为营养不良
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基线和第六个月
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第三个月生化值（标准化蛋白质分解代谢率）相对于基线的变化
大体时间：基线和第三个月
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生化值（标准化蛋白质分解代谢率）是评估血液透析营养状况的有效指标，正常值大于1.2gm/day/k
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基线和第三个月
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第四个月的生化值（标准化蛋白质分解代谢率）相对于基线的变化
大体时间：基线和第四个月
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生化值（标准化蛋白质分解代谢率）是评估血液透析营养状况的有效指标，正常值大于1.2gm/day/k
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基线和第四个月
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第六个月生化值（标准化蛋白质分解代谢率）相对于基线的变化
大体时间：基线和第x个月
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生化值（标准化蛋白质分解代谢率）是评估血液透析营养状况的有效指标，正常值大于1.2gm/day/k
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基线和第x个月
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第三个月生化值（胆固醇）相对于基线的变化
大体时间：基线和第三个月
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生化值（胆固醇）是评估血液透析营养状况的有效指标，低于100mg/dl即为营养不良
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基线和第三个月
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第四个月生化值（胆固醇）相对于基线的变化
大体时间：基线和第四个月
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生化值（胆固醇）是评估血液透析营养状况的有效指标，低于100mg/dl即为营养不良
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基线和第四个月
|
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第六个月生化值（胆固醇）相对于基线的变化
大体时间：基线和第六个月
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生化值（胆固醇）是评估血液透析营养状况的有效指标，低于100mg/dl即为营养不良
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基线和第六个月
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第三个月生化值（肌酸）相对于基线的变化
大体时间：基线和第三个月
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生化值（肌酸）是评估血液透析营养状况的有效指标，血液透析前低于8-10 mg/dl表示营养不良
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基线和第三个月
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第四个月生化值（肌酸）相对于基线的变化
大体时间：基线和第四个月
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生化值（肌酸）是评估血液透析营养状况的有效指标，血液透析前低于8-10 mg/dl表示营养不良
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基线和第四个月
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第六个月生化值（肌酸）相对于基线的变化
大体时间：基线和第六个月
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生化值（肌酸）是评估血液透析营养状况的有效指标，血液透析前低于8-10 mg/dl表示营养不良
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基线和第六个月
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第三个月生化值（磷酸盐）相对于基线的变化
大体时间：基线和第三个月
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生化值（磷酸盐）是评估血液透析营养状况的有效指标，正常值为2.7-4.5 mg/dL
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基线和第三个月
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第四个月生化值（磷酸盐）相对于基线的变化
大体时间：基线和第四个月
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生化值（磷酸盐）是评估血液透析营养状况的有效指标，正常值为2.7-4.5 mg/dL
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基线和第四个月
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第六个月生化值（磷酸盐）相对于基线的变化
大体时间：基线和第六个月
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生化值（磷酸盐）是评估血液透析营养状况的有效指标，正常值为2.7-4.5 mg/dL
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基线和第六个月
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第三个月身体测量值（手握力）相对于基线的变化
大体时间：基线和第三个月
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手握力是评估血液透析营养状况的有效指标，男性≤30公斤，女性≤20公斤，有虚弱风险
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基线和第三个月
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第四个月身体测量值（手握力）相对于基线的变化
大体时间：基线和第四个月
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手握力是评估血液透析营养状况的有效指标，男性≤30公斤，女性≤20公斤，有虚弱风险
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基线和第四个月
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第六个月身体测量值（手握力）相对于基线的变化
大体时间：基线和第六个月
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手握力是评估血液透析营养状况的有效指标，男性≤30公斤，女性≤20公斤，有虚弱风险
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基线和第六个月
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第三个月时（迷你营养评估简表，MNA-SF）相对于基线的变化
大体时间：基线和第三个月
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(Mini Nutritional Assessment-Short Form, MNA-SF) 是一种经过验证的自我报告工具，用于评估血液透析的营养状况，满分 14 分。
≤11分营养不良风险。
≤7分营养不良。
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基线和第三个月
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第四个月（迷你营养评估简表，MNA-SF）相对于基线的变化
大体时间：基线和第四个月
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(Mini Nutritional Assessment-Short Form, MNA-SF) 是一种经过验证的自我报告工具，用于评估血液透析的营养状况，满分 14 分。
≤11分营养不良风险。
≤7分营养不良。
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基线和第四个月
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第六个月时（迷你营养评估简表，MNA-SF）相对于基线的变化
大体时间：基线和六个月
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(Mini Nutritional Assessment-Short Form, MNA-SF) 是一种经过验证的自我报告工具，用于评估血液透析的营养状况，满分 14 分。
≤11分营养不良风险。
≤7分营养不良。
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基线和六个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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第 3 个月知识饮食形式相对于基线的变化
大体时间：基线和第三个月
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饮食知识表是经过验证的血液透析患者饮食习惯自评量表，满分为10分。
得分越高，对健康饮食知识的积极表现
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基线和第三个月
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第四个月知识饮食形式相对于基线的变化
大体时间：基线和第四个月
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饮食知识表是经过验证的血液透析患者饮食习惯自评量表，满分为10分。
得分越高，对健康饮食知识的积极表现
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基线和第四个月
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第 6 个月知识形式饮食相对于基线的变化
大体时间：基线和第六个月
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饮食知识表是经过验证的血液透析患者饮食习惯自评量表，满分为10分。
得分越高，对健康饮食知识的积极表现
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基线和第六个月
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第 3 个月饮食态度形式相对于基线的变化
大体时间：基线和第三个月
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饮食态度表是经过验证的血液透析患者饮食习惯自评量表，满分为20分。
较高的分数表示对健康饮食的积极态度
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基线和第三个月
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第四个月态度形式饮食与基线相比的变化
大体时间：基线和第四个月
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饮食态度表是经过验证的血液透析患者饮食习惯自评量表，满分为20分。
较高的分数表示对健康饮食的积极态度
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基线和第四个月
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第 6 个月态度形式饮食相对于基线的变化
大体时间：基线和第六个月
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饮食态度表是经过验证的血液透析患者饮食习惯自评量表，满分为20分。
较高的分数表示对健康饮食的积极态度
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基线和第六个月
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第三个月饮食行为形式的基线变化
大体时间：基线和第三个月
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饮食行为表是经过验证的血液透析患者饮食习惯自评量表，满分为20分。
较高的分数表示在健康饮食行为方面表现积极
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基线和第三个月
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第四个月饮食行为形式的基线变化
大体时间：基线和第四个月
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饮食行为表是经过验证的血液透析患者饮食习惯自评量表，满分为20分。
较高的分数表示在健康饮食行为方面表现积极
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基线和第四个月
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第六个月饮食行为形式的基线变化
大体时间：基线和第六个月
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饮食行为表是经过验证的血液透析患者饮食习惯自评量表，满分为20分。
较高的分数表示在健康饮食行为方面表现积极
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基线和第六个月
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第三个月高磷食物频率调查表相对于基线的变化
大体时间：基线和第三个月
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高磷食物频率问卷是经过验证的血液透析患者饮食习惯自评量表，满分为42分。
得分越高，摄入高磷食物的频率越低。
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基线和第三个月
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第四个月高磷食物频率调查表相对于基线的变化
大体时间：基线和第四个月
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高磷食物频率问卷是经过验证的血液透析患者饮食习惯自评量表，满分为42分。
得分越高，摄入高磷食物的频率越低。
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基线和第四个月
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第六个月高磷食物频率调查表相对于基线的变化
大体时间：基线和第六个月
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高磷食物频率问卷是经过验证的血液透析患者饮食习惯自评量表，满分为42分。
得分越高，摄入高磷食物的频率越低。
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基线和第六个月
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第三个月六大食物频率问卷相对于基线的变化
大体时间：基线和第三个月
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六大食物频率问卷是经过验证的血液透析患者饮食习惯自评量表，满分为12分。
较高的分数表示在六种主要食物摄入频率上表现均衡
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基线和第三个月
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第四个月六大食物频率问卷相对于基线的变化
大体时间：基线和第四个月
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六大食物频率问卷是经过验证的血液透析患者饮食习惯自评量表，满分为12分。
较高的分数表示在六种主要食物摄入频率上表现均衡
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基线和第四个月
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第 6 个月六大食物频率问卷相对于 Baseline 的变化
大体时间：基线和第六个月
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六大食物频率问卷是经过验证的血液透析患者饮食习惯自评量表，满分为12分。
较高的分数表示在六种主要食物摄入频率上表现均衡
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基线和第六个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：liu-yin Liu、The Nursing department of EDAHospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年7月4日
初级完成 (实际的)
2023年7月17日
研究完成 (实际的)
2024年2月29日
研究注册日期
首次提交
2023年5月18日
首先提交符合 QC 标准的
2023年6月7日
首次发布 (实际的)
2023年6月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年5月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年5月15日
最后验证
2024年2月1日
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关键字
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其他研究编号
- EMRP-112-047
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
基于受试者个人资料的隐私和保密因素
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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