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Explora los Efectores del Modelo Transteórico sobre Educación Nutricional en Pacientes en Hemodiálisis

15 de mayo de 2024 actualizado por: Liu, Liu-Yin

Un ensayo simple ciego de 34 semanas para explorar los efectores del modelo transteórico sobre educación nutricional en pacientes en hemodiálisis

El propósito de este estudio es evaluar el grado de mejora del programa de cuidados nutricionales sobre el estado nutricional y los hábitos alimentarios de los pacientes en hemodiálisis.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Después de ser informados sobre el estudio y los riesgos potenciales, todos los pacientes que den su consentimiento informado por escrito se someterán a un período de evaluación de 1 semana para determinar la elegibilidad para ingresar al estudio. En la semana 0, los pacientes elegibles serán asignados al grupo de intervención y al grupo control de manera simple ciego (participante) con muestreo por conveniencia. En el grupo de intervención, los pacientes fueron entrenados en El Modelo Transteórico sobre educación nutricional durante 8 semanas. En el grupo control, los pacientes fueron entrenados en educación nutricional de rutina.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

43

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Taiwán
      • Kaohsiung, Taiwán, 84402
        • Liu liu.yin

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. el valor bioquímico ≥ 5,5 mg/dl o valor de albúmina <3,8 g/dL
  2. IMC<23kg/m2
  3. Pérdida de peso inesperada.
  4. Debe poder tragar tabletas

Criterio de exclusión:

  1. Diagnóstico clínico de la enfermedad de Alzheimer
  2. Tumores malignos, caquexia gastrointestinal y cateterismo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: el modelo teorico educacion nutricional
instrucción con multimedia
Conductual: educacion multimedios

El grupo experimental utiliza educación multimedia, cursos de educación nutricional de 20 minutos cada vez, un total de 8 cursos.

El grupo de control utiliza la educación de rutina.

Otros nombres:
  • instrucción con papel tradicional
Comparador de placebos: control
instrucción con papel tradicional
Conductual: educacion multimedios

El grupo experimental utiliza educación multimedia, cursos de educación nutricional de 20 minutos cada vez, un total de 8 cursos.

El grupo de control utiliza la educación de rutina.

Otros nombres:
  • instrucción con papel tradicional

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde la línea de base en el valor bioquímico (albúmina) al tercer mes
Periodo de tiempo: Línea de base y el tercer mes
El valor bioquímico (albúmina) es un valor validado para evaluar el estado nutricional de hemodiálisis, menos de 3,8 g/dl se considera desnutrición
Línea de base y el tercer mes
Cambio desde la línea de base en el valor bioquímico (albúmina) al cuarto mes
Periodo de tiempo: Línea de base y el cuarto mes
El valor bioquímico (albúmina) es un valor validado para evaluar el estado nutricional de hemodiálisis, menos de 3,8 g/dl se considera desnutrición
Línea de base y el cuarto mes
Cambio desde la línea de base en el valor bioquímico (albúmina) al sexto mes
Periodo de tiempo: Línea de base y el sexto mes
El valor bioquímico (albúmina) es un valor validado para evaluar el estado nutricional de hemodiálisis, menos de 3,8 g/dl se considera desnutrición
Línea de base y el sexto mes
Cambio desde el valor inicial en el valor bioquímico (tasa catabólica de proteínas normalizada) al tercer mes
Periodo de tiempo: Línea de base y el tercer mes
El valor bioquímico (tasa catabólica normalizada de proteínas) es un valor validado para evaluar el estado nutricional de la hemodiálisis, valor normal superior a 1,2 g/día/k
Línea de base y el tercer mes
Cambio desde el valor inicial en el valor bioquímico (tasa catabólica de proteínas normalizada) al cuarto mes
Periodo de tiempo: Línea de base y el cuarto mes
El valor bioquímico (tasa catabólica normalizada de proteínas) es un valor validado para evaluar el estado nutricional de la hemodiálisis, valor normal superior a 1,2 g/día/k
Línea de base y el cuarto mes
Cambio desde el valor inicial en el valor bioquímico (tasa catabólica de proteínas normalizada) al sexto mes
Periodo de tiempo: Línea de base y sexto mes
El valor bioquímico (tasa catabólica normalizada de proteínas) es un valor validado para evaluar el estado nutricional de la hemodiálisis, valor normal superior a 1,2 g/día/k
Línea de base y sexto mes
Cambio desde la línea de base en el valor bioquímico (colesterol) al tercer mes
Periodo de tiempo: Línea de base y el tercer mes
El valor bioquímico (colesterol) es un valor validado para evaluar el estado nutricional de hemodiálisis, menos de 100 mg/dl se considera desnutrición
Línea de base y el tercer mes
Cambio desde el valor inicial en el valor bioquímico (colesterol) al cuarto mes
Periodo de tiempo: Línea de base y el cuarto mes
El valor bioquímico (colesterol) es un valor validado para evaluar el estado nutricional de hemodiálisis, menos de 100 mg/dl se considera desnutrición
Línea de base y el cuarto mes
Cambio desde la línea de base en el valor bioquímico (colesterol) al sexto mes
Periodo de tiempo: Línea de base y el sexto mes
El valor bioquímico (colesterol) es un valor validado para evaluar el estado nutricional de hemodiálisis, menos de 100 mg/dl se considera desnutrición
Línea de base y el sexto mes
Cambio desde el inicio en el valor bioquímico (creatina) al tercer mes
Periodo de tiempo: Línea de base y el tercer mes
El valor bioquímico (creatina) es un validado para evaluar el estado nutricional de la hemodiálisis, menos de 8-10 mg/dl antes de la hemodiálisis indica desnutrición
Línea de base y el tercer mes
Cambio desde el inicio en el valor bioquímico (creatina) al cuarto mes
Periodo de tiempo: Línea de base y el cuarto mes
El valor bioquímico (creatina) es un validado para evaluar el estado nutricional de la hemodiálisis, menos de 8-10 mg/dl antes de la hemodiálisis indica desnutrición
Línea de base y el cuarto mes
Cambio desde el inicio en el valor bioquímico (creatina) al sexto mes
Periodo de tiempo: Línea de base y el sexto mes
El valor bioquímico (creatina) es un validado para evaluar el estado nutricional de la hemodiálisis, menos de 8-10 mg/dl antes de la hemodiálisis indica desnutrición
Línea de base y el sexto mes
Cambio desde la línea de base en el valor bioquímico (fosfato) al tercer mes
Periodo de tiempo: Línea de base y el tercer mes
El valor bioquímico (Fosfato) es un valor validado para evaluar el estado nutricional de la hemodiálisis, el valor normal es de 2,7-4,5 mg/dL
Línea de base y el tercer mes
Cambio desde la línea de base en el valor bioquímico (fosfato) al cuarto mes
Periodo de tiempo: Línea de base y el cuarto mes
El valor bioquímico (Fosfato) es un valor validado para evaluar el estado nutricional de la hemodiálisis, el valor normal es de 2,7-4,5 mg/dL
Línea de base y el cuarto mes
Cambio desde la línea de base en el valor bioquímico (fosfato) al sexto mes
Periodo de tiempo: Línea de base y el sexto mes
El valor bioquímico (Fosfato) es un valor validado para evaluar el estado nutricional de la hemodiálisis, el valor normal es de 2,7-4,5 mg/dL
Línea de base y el sexto mes
Cambio desde el inicio en la medida del cuerpo (fuerza de prensión de la mano) al tercer mes
Periodo de tiempo: Línea de base y el tercer mes
La fuerza de prensión manual está validada para evaluar el estado nutricional de la hemodiálisis, hombres ≤ 30 kilogramos, mujeres ≤ 20 kilogramos, lo que indica un riesgo de fragilidad
Línea de base y el tercer mes
Cambio desde el inicio en la medida del cuerpo (fuerza de prensión manual) al cuarto mes
Periodo de tiempo: Línea de base y el cuarto mes
La fuerza de prensión manual está validada para evaluar el estado nutricional de la hemodiálisis, hombres ≤ 30 kilogramos, mujeres ≤ 20 kilogramos, lo que indica un riesgo de fragilidad
Línea de base y el cuarto mes
Cambio desde el inicio en la medida del cuerpo (fuerza de prensión de la mano) al sexto mes
Periodo de tiempo: Línea de base y el sexto mes
La fuerza de prensión manual está validada para evaluar el estado nutricional de la hemodiálisis, hombres ≤ 30 kilogramos, mujeres ≤ 20 kilogramos, lo que indica un riesgo de fragilidad
Línea de base y el sexto mes
Cambio desde el inicio en (Mini Nutritional Assessment-Short Form, MNA-SF) al tercer mes
Periodo de tiempo: Línea de base y el tercer mes
(Mini Nutritional Assessment-Short Form, MNA-SF) es un instrumento autoinformado validado para evaluar el estado nutricional de hemodiálisis, sobre 14 puntos. ≤11 puntos de riesgo de desnutrición. ≤7 puntos de desnutrición.
Línea de base y el tercer mes
Cambio desde el inicio en (Mini Nutritional Assessment-Short Form, MNA-SF) al cuarto mes
Periodo de tiempo: Línea de base y el cuarto mes
(Mini Nutritional Assessment-Short Form, MNA-SF) es un instrumento autoinformado validado para evaluar el estado nutricional de hemodiálisis, sobre 14 puntos. ≤11 puntos de riesgo de desnutrición. ≤7 puntos de desnutrición.
Línea de base y el cuarto mes
Cambio desde el inicio en (Mini Nutritional Assessment-Short Form, MNA-SF) al sexto mes
Periodo de tiempo: Línea de base y los seis meses
(Mini Nutritional Assessment-Short Form, MNA-SF) es un instrumento autoinformado validado para evaluar el estado nutricional de hemodiálisis, sobre 14 puntos. ≤11 puntos de riesgo de desnutrición. ≤7 puntos de desnutrición.
Línea de base y los seis meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde el inicio en el formulario de la dieta del conocimiento al tercer mes
Periodo de tiempo: Línea de base y el tercer mes
El formulario de la dieta del conocimiento es un instrumento autoinformado validado para evaluar los hábitos alimentarios de los pacientes en hemodiálisis. La puntuación total es de 10 puntos. Cuanto mayor sea la puntuación, el rendimiento positivo en el conocimiento de la dieta saludable
Línea de base y el tercer mes
Cambio desde el inicio en el formulario de la dieta del conocimiento al cuarto mes
Periodo de tiempo: Línea de base y el cuarto mes
El formulario de la dieta del conocimiento es un instrumento autoinformado validado para evaluar los hábitos alimentarios de los pacientes en hemodiálisis. La puntuación total es de 10 puntos. Cuanto mayor sea la puntuación, el rendimiento positivo en el conocimiento de la dieta saludable
Línea de base y el cuarto mes
Cambio desde el inicio en el formulario de la dieta del conocimiento al sexto mes
Periodo de tiempo: Línea de base y el sexto mes
El formulario de la dieta del conocimiento es un instrumento autoinformado validado para evaluar los hábitos alimentarios de los pacientes en hemodiálisis. La puntuación total es de 10 puntos. Cuanto mayor sea la puntuación, el rendimiento positivo en el conocimiento de la dieta saludable
Línea de base y el sexto mes
Cambio desde el inicio en la dieta de forma de actitud al tercer mes
Periodo de tiempo: Línea de base y el tercer mes
El formulario de dieta de actitud es un instrumento autoinformado validado para evaluar los hábitos alimentarios de los pacientes en hemodiálisis, la puntuación total es de 20 puntos. Una puntuación más alta indica una actitud positiva hacia una alimentación saludable
Línea de base y el tercer mes
Cambio desde el inicio en la dieta de forma de actitud al cuarto mes
Periodo de tiempo: Línea de base y el cuarto mes
El formulario de dieta de actitud es un instrumento autoinformado validado para evaluar los hábitos alimentarios de los pacientes en hemodiálisis, la puntuación total es de 20 puntos. Una puntuación más alta indica una actitud positiva hacia una alimentación saludable
Línea de base y el cuarto mes
Cambio desde el inicio en la dieta de forma de actitud al sexto mes
Periodo de tiempo: Línea de base y el sexto mes
El formulario de dieta de actitud es un instrumento autoinformado validado para evaluar los hábitos alimentarios de los pacientes en hemodiálisis, la puntuación total es de 20 puntos. Una puntuación más alta indica una actitud positiva hacia una alimentación saludable
Línea de base y el sexto mes
Cambio desde el inicio en la forma de dieta o comportamiento al tercer mes
Periodo de tiempo: Línea de base y el tercer mes
El formulario de dieta de comportamiento es un instrumento autoinformado validado para evaluar los hábitos alimentarios de los pacientes en hemodiálisis. La puntuación total es de 20 puntos. Una puntuación más alta indica un desempeño positivo en el comportamiento alimentario saludable
Línea de base y el tercer mes
Cambio desde el inicio en la forma de comportamiento de la dieta al cuarto mes
Periodo de tiempo: Línea de base y el cuarto mes
El formulario de dieta de comportamiento es un instrumento autoinformado validado para evaluar los hábitos alimentarios de los pacientes en hemodiálisis. La puntuación total es de 20 puntos. Una puntuación más alta indica un desempeño positivo en el comportamiento alimentario saludable
Línea de base y el cuarto mes
Cambio desde el inicio en la forma de comportamiento de la dieta al sexto mes
Periodo de tiempo: Línea de base y el sexto mes
El formulario de dieta de comportamiento es un instrumento autoinformado validado para evaluar los hábitos alimentarios de los pacientes en hemodiálisis. La puntuación total es de 20 puntos. Una puntuación más alta indica un desempeño positivo en el comportamiento alimentario saludable
Línea de base y el sexto mes
Cambio desde el inicio en el cuestionario de frecuencia de alimentos con alto contenido de fósforo al tercer mes
Periodo de tiempo: Línea de base y el tercer mes
El cuestionario de frecuencia de alimentos con alto contenido de fósforo es un instrumento autoinformado validado para evaluar los hábitos alimentarios de los pacientes en hemodiálisis, la puntuación total es de 42. A mayor puntuación, negativa la frecuencia de ingesta de alimentos con alto contenido de fósforo.
Línea de base y el tercer mes
Cambio desde el inicio en el cuestionario de frecuencia de alimentos con alto contenido de fósforo al cuarto mes
Periodo de tiempo: Línea de base y el cuarto mes
El cuestionario de frecuencia de alimentos con alto contenido de fósforo es un instrumento autoinformado validado para evaluar los hábitos alimentarios de los pacientes en hemodiálisis, la puntuación total es de 42. A mayor puntuación, negativa la frecuencia de ingesta de alimentos con alto contenido de fósforo.
Línea de base y el cuarto mes
Cambio desde el inicio en el cuestionario de frecuencia de alimentos con alto contenido de fósforo al sexto mes
Periodo de tiempo: Línea de base y el sexto mes
El cuestionario de frecuencia de alimentos con alto contenido de fósforo es un instrumento autoinformado validado para evaluar los hábitos alimentarios de los pacientes en hemodiálisis, la puntuación total es de 42. A mayor puntuación, negativa la frecuencia de ingesta de alimentos con alto contenido de fósforo.
Línea de base y el sexto mes
Cambio desde el inicio en los seis principales cuestionarios de frecuencia de alimentos al tercer mes
Periodo de tiempo: Línea de base y el tercer mes
El cuestionario de frecuencia alimentaria de los seis principales es un instrumento autoinformado validado para evaluar los hábitos alimentarios de los pacientes en hemodiálisis. La puntuación total es de 12 puntos. Una puntuación más alta indica un rendimiento equilibrado en las seis principales frecuencias de ingesta de alimentos.
Línea de base y el tercer mes
Cambio desde el inicio en los seis principales cuestionarios de frecuencia de alimentos al cuarto mes
Periodo de tiempo: Línea de base y el cuarto mes
El cuestionario de frecuencia alimentaria de los seis principales es un instrumento autoinformado validado para evaluar los hábitos alimentarios de los pacientes en hemodiálisis. La puntuación total es de 12 puntos. Una puntuación más alta indica un rendimiento equilibrado en las seis principales frecuencias de ingesta de alimentos.
Línea de base y el cuarto mes
Cambio desde el inicio en los seis principales cuestionarios de frecuencia de alimentos al sexto mes
Periodo de tiempo: Línea de base y el sexto mes
El cuestionario de frecuencia alimentaria de los seis principales es un instrumento autoinformado validado para evaluar los hábitos alimentarios de los pacientes en hemodiálisis. La puntuación total es de 12 puntos. Una puntuación más alta indica un rendimiento equilibrado en las seis principales frecuencias de ingesta de alimentos.
Línea de base y el sexto mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Liu, Liu-Yin

Investigadores

  • Investigador principal: liu-yin Liu, The Nursing department of EDAHospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

4 de julio de 2023

Finalización primaria (Actual)

17 de julio de 2023

Finalización del estudio (Actual)

29 de febrero de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de mayo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de junio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

9 de junio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de mayo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de mayo de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • EMRP-112-047

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Basado en los factores de privacidad y confidencialidad de los datos personales de los sujetos.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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