Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utforska effekterna av den transteoretiska modellen för näringsutbildning hos patienter på hemodialys

15 maj 2024 uppdaterad av: Liu, Liu-Yin

En 34-veckors enkelblind studie av Utforska effekterna av den transteoretiska modellen för näringsutbildning hos patienter i hemodialys

Syftet med denna studie är att bedöma förbättringsgraden av näringsvårdsprogram på nutritionsstatus och matvanor hos hemodialyspatienter

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Efter att ha informerats om studien och potentiella risker kommer alla patienter som ger skriftligt informerat samtycke att genomgå en screeningperiod på 1 vecka för att fastställa om de är behöriga att delta i studien. Vid vecka 0 kommer kvalificerade patienter att tilldelas interventionsgruppen och kontrollgruppen på ett enkelt-blindt sätt (deltagare) med bekvämlighetsprovtagning. I interventionsgruppen utbildades patienterna i The Transtheoretical Model on nutrition education under 8 veckor. I kontrollgruppen utbildades patienterna i roution nutrition utbildning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

43

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan, 84402
        • Liu liu.yin

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. det biokemiska värdet ≥ 5,5 mg/dl eller albuminvärde <3,8 g/dL
  2. BMI<23kg/m2
  3. Oväntad viktminskning.
  4. Måste kunna svälja tabletter

Exklusions kriterier:

  1. Klinisk diagnos av Alzheimers sjukdom
  2. Maligna tumörer, gastrointestinal kakexi och kateterisering

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: den teoretiska modellen näringsutbildning
instruktion med multimedia
Beteende: multimediautbildning

Experimentgruppen använder multimediautbildning, 20 minuters kostutbildningskurser varje gång, totalt 8 kurser.

Kontrollgruppen använder rutinutbildning.

Andra namn:
  • instruktion med traditionellt papper
Placebo-jämförare: kontrollera
instruktion med traditionellt papper
Beteende: multimediautbildning

Experimentgruppen använder multimediautbildning, 20 minuters kostutbildningskurser varje gång, totalt 8 kurser.

Kontrollgruppen använder rutinutbildning.

Andra namn:
  • instruktion med traditionellt papper

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring från baslinjen i biokemiskt värde (album) den tredje månaden
Tidsram: Baslinje och tredje månaden
Biokemiskt värde (Albumin) är ett validerat för att bedöma näringsstatus för hemodialys, mindre än 3,8 g/dl anses vara undernäring
Baslinje och tredje månaden
Ändring från baslinjen i biokemiskt värde (album) vid den fjärde månaden
Tidsram: Baslinje och fjärde månaden
Biokemiskt värde (Albumin) är ett validerat för att bedöma näringsstatus för hemodialys, mindre än 3,8 g/dl anses vara undernäring
Baslinje och fjärde månaden
Ändring från baslinjen i biokemiskt värde (album) den sjätte månaden
Tidsram: Baslinje och sjätte månaden
Biokemiskt värde (Albumin) är ett validerat för att bedöma näringsstatus för hemodialys, mindre än 3,8 g/dl anses vara undernäring
Baslinje och sjätte månaden
Ändring från baslinjen i biokemiskt värde (normaliserad proteinkatabolisk hastighet) den tredje månaden
Tidsram: Baslinje och tredje månaden
Biokemiskt värde (normaliserad proteinkatabolisk hastighet) är ett validerat för att bedöma näringsstatus för hemodialys, normalt värde större än 1,2 g/dag/k
Baslinje och tredje månaden
Förändring från baslinjen i biokemiskt värde (normaliserad proteinkatabolisk hastighet) vid den fjärde månaden
Tidsram: Baslinje och fjärde månaden
Biokemiskt värde (normaliserad proteinkatabolisk hastighet) är ett validerat för att bedöma näringsstatus för hemodialys, normalt värde större än 1,2 g/dag/k
Baslinje och fjärde månaden
Förändring från baslinjen i biokemiskt värde (normaliserad proteinkatabolisk hastighet) vid den sjätte månaden
Tidsram: Baslinje och den sista månaden
Biokemiskt värde (normaliserad proteinkatabolisk hastighet) är ett validerat för att bedöma näringsstatus för hemodialys, normalt värde större än 1,2 g/dag/k
Baslinje och den sista månaden
Ändring från baslinjen i biokemiskt värde (kolesterol) vid den tredje månaden
Tidsram: Baslinje och tredje månaden
Biokemiskt värde (kolesterol) är ett validerat för att bedöma näringsstatus för hemodialys, mindre än 100 mg/dl anses vara undernäring
Baslinje och tredje månaden
Ändring från baslinjen i biokemiskt värde (kolesterol) vid den fjärde månaden
Tidsram: Baslinje och fjärde månaden
Biokemiskt värde (kolesterol) är ett validerat för att bedöma näringsstatus för hemodialys, mindre än 100 mg/dl anses vara undernäring
Baslinje och fjärde månaden
Ändring från baslinjen i biokemiskt värde (kolesterol) vid den sjätte månaden
Tidsram: Baslinje och och den sjätte månaden
Biokemiskt värde (kolesterol) är ett validerat för att bedöma näringsstatus för hemodialys, mindre än 100 mg/dl anses vara undernäring
Baslinje och och den sjätte månaden
Ändring från baslinjen i biokemiskt värde (kreatin) den tredje månaden
Tidsram: Baslinje och tredje månaden
Biokemiskt värde (kreatin) är ett validerat för att bedöma näringsstatus för hemodialys, mindre än 8-10 mg/dl innan hemodialys indikerar undernäring
Baslinje och tredje månaden
Ändring från baslinjen i biokemiskt värde (kreatin) vid den fjärde månaden
Tidsram: Baslinje och fjärde månaden
Biokemiskt värde (kreatin) är ett validerat för att bedöma näringsstatus för hemodialys, mindre än 8-10 mg/dl innan hemodialys indikerar undernäring
Baslinje och fjärde månaden
Ändring från baslinjen i biokemiskt värde (kreatin) den sjätte månaden
Tidsram: Baslinje och sjätte månaden
Biokemiskt värde (kreatin) är ett validerat för att bedöma näringsstatus för hemodialys, mindre än 8-10 mg/dl innan hemodialys indikerar undernäring
Baslinje och sjätte månaden
Ändring från baslinjen i biokemiskt värde (fosfat) den tredje månaden
Tidsram: Baslinje och tredje månaden
Biokemiskt värde (fosfat) är ett validerat för att bedöma näringsstatus för hemodialys, normalvärdet är 2,7-4,5 mg/dL
Baslinje och tredje månaden
Ändring från baslinjen i biokemiskt värde (fosfat) vid den fjärde månaden
Tidsram: Baslinje och fjärde månaden
Biokemiskt värde (fosfat) är ett validerat för att bedöma näringsstatus för hemodialys, normalvärdet är 2,7-4,5 mg/dL
Baslinje och fjärde månaden
Ändring från baslinjen i biokemiskt värde (fosfat) den sjätte månaden
Tidsram: Baslinje och sjätte månaden
Biokemiskt värde (fosfat) är ett validerat för att bedöma näringsstatus för hemodialys, normalvärdet är 2,7-4,5 mg/dL
Baslinje och sjätte månaden
Ändring från Baseline i kroppsmått (Handgreppsstyrka) den tredje månaden
Tidsram: Baslinje och tredje månaden
Handgreppsstyrkan är en validerad för att bedöma näringsstatus för hemodialys, man ≤ 30 kg, kvinna ≤ 20 kg, vilket indikerar risk för svaghet
Baslinje och tredje månaden
Ändring från Baseline i kroppsmått (Handgreppsstyrka) vid den fjärde månaden
Tidsram: Baslinje och fjärde månaden
Handgreppsstyrkan är en validerad för att bedöma näringsstatus för hemodialys, man ≤ 30 kg, kvinna ≤ 20 kg, vilket indikerar risk för svaghet
Baslinje och fjärde månaden
Ändring från baslinjen i kroppsmått (handgreppsstyrka) vid den sjätte månaden
Tidsram: Baslinje och sjätte månaden
Handgreppsstyrkan är en validerad för att bedöma näringsstatus för hemodialys, man ≤ 30 kg, kvinna ≤ 20 kg, vilket indikerar risk för svaghet
Baslinje och sjätte månaden
Ändring från Baseline i (Mini Nutritional Assessment-Short Form, MNA-SF) den tredje månaden
Tidsram: Baslinje och tredje månaden
(Mini Nutritional Assessment-Short Form, MNA-SF) är ett validerat självrapporterat instrument för att bedöma näringsstatus för hemodialys, av 14 poäng. ≤11 poäng undernäringsrisk. ≤7 poäng undernäring.
Baslinje och tredje månaden
Ändring från Baseline i (Mini Nutritional Assessment-Short Form, MNA-SF) vid den fjärde månaden
Tidsram: Baslinje och fjärde månaden
(Mini Nutritional Assessment-Short Form, MNA-SF) är ett validerat självrapporterat instrument för att bedöma näringsstatus för hemodialys, av 14 poäng. ≤11 poäng undernäringsrisk. ≤7 poäng undernäring.
Baslinje och fjärde månaden
Ändring från baslinjen i (Mini Nutritional Assessment-Short Form, MNA-SF) vid den sjätte månaden
Tidsram: Baslinje och sex månader
(Mini Nutritional Assessment-Short Form, MNA-SF) är ett validerat självrapporterat instrument för att bedöma näringsstatus för hemodialys, av 14 poäng. ≤11 poäng undernäringsrisk. ≤7 poäng undernäring.
Baslinje och sex månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring från Baseline i kunskapens dietform vid den tredje månaden
Tidsram: Baslinje och tredje månaden
Kunskapsdieten är ett validerat självrapporterat instrument för att bedöma matvanorna hos hemodialyspatienter. Hela poängen är 10 poäng. Ju högre poäng, desto positiva resultat på kunskap om hälsosam kost
Baslinje och tredje månaden
Ändring från Baseline i diet av kunskap form vid den fjärde månaden
Tidsram: Baslinje och fjärde månaden
Kunskapsdieten är ett validerat självrapporterat instrument för att bedöma matvanorna hos hemodialyspatienter. Hela poängen är 10 poäng. Ju högre poäng, desto positiva resultat på kunskap om hälsosam kost
Baslinje och fjärde månaden
Förändring från Baseline i kunskapsdieten vid den sjätte månaden
Tidsram: Baslinje och sjätte månaden
Kunskapsdieten är ett validerat självrapporterat instrument för att bedöma matvanorna hos hemodialyspatienter. Hela poängen är 10 poäng. Ju högre poäng, desto positiva resultat på kunskap om hälsosam kost
Baslinje och sjätte månaden
Ändring från Baseline i dieten av attityd form vid den tredje månaden
Tidsram: Baslinje och tredje månaden
Dieten av attitydformen är ett validerat självrapporterat instrument för att bedöma matvanorna hos hemodialyspatienter. Hela poängen är 20 poäng. En högre poäng indikerar en positiv inställning till hälsosam kost
Baslinje och tredje månaden
Ändring från Baseline i dieten av attitydform vid den fjärde månaden
Tidsram: Baslinje och fjärde månaden
Dieten av attitydformen är ett validerat självrapporterat instrument för att bedöma matvanorna hos hemodialyspatienter. Hela poängen är 20 poäng. En högre poäng indikerar en positiv inställning till hälsosam kost
Baslinje och fjärde månaden
Ändring från Baseline i dieten av attityd form vid den sjätte månaden
Tidsram: Baslinje och sjätte månaden
Dieten av attitydformen är ett validerat självrapporterat instrument för att bedöma matvanorna hos hemodialyspatienter. Hela poängen är 20 poäng. En högre poäng indikerar en positiv inställning till hälsosam kost
Baslinje och sjätte månaden
Ändring från Baseline i dieten av beteendeform vid den tredje månaden
Tidsram: Baslinje och tredje månaden
Dieten av beteendeformen är ett validerat självrapporterat instrument för att bedöma matvanorna hos hemodialyspatienter. Hela poängen är 20 poäng. En högre poäng indikerar en positiv prestation på hälsosamt matbeteende
Baslinje och tredje månaden
Ändring från Baseline i dieten av beteendeform vid den fjärde månaden
Tidsram: Baslinje och fjärde månaden
Dieten av beteendeformen är ett validerat självrapporterat instrument för att bedöma matvanorna hos hemodialyspatienter. Hela poängen är 20 poäng. En högre poäng indikerar en positiv prestation på hälsosamt matbeteende
Baslinje och fjärde månaden
Ändring från Baseline i dieten av beteendeform vid den sjätte månaden
Tidsram: Baslinje och sjätte månaden
Dieten av beteendeformen är ett validerat självrapporterat instrument för att bedöma matvanorna hos hemodialyspatienter. Hela poängen är 20 poäng. En högre poäng indikerar en positiv prestation på hälsosamt matbeteende
Baslinje och sjätte månaden
Förändring från Baseline i frågeformuläret med hög fosforhalt av livsmedel vid den tredje månaden
Tidsram: Baslinje och tredje månaden
Frågeformuläret med hög fosforhalt av matfrekvens är ett validerat självrapporterat instrument för att bedöma matvanorna hos hemodialyspatienter. Hela poängen är 42. Ju högre poäng, desto negativt är frekvensen av matintag med högt fosfor.
Baslinje och tredje månaden
Ändring från Baseline i frågeformuläret med hög fosforhalt av livsmedel vid den fjärde månaden
Tidsram: Baslinje och fjärde månaden
Frågeformuläret med hög fosforhalt av matfrekvens är ett validerat självrapporterat instrument för att bedöma matvanorna hos hemodialyspatienter. Hela poängen är 42. Ju högre poäng, desto negativt är frekvensen av matintag med högt fosfor.
Baslinje och fjärde månaden
Förändring från Baseline i frågeformuläret med hög fosforhalt av livsmedel vid den sjätte månaden
Tidsram: Baslinje och sjätte månaden
Frågeformuläret med hög fosforhalt av matfrekvens är ett validerat självrapporterat instrument för att bedöma matvanorna hos hemodialyspatienter. Hela poängen är 42. Ju högre poäng, desto negativt är frekvensen av matintag med högt fosfor.
Baslinje och sjätte månaden
Ändring från Baseline i de sex stora frågeformuläret för matfrekvens vid den tredje månaden
Tidsram: Baslinje och tredje månaden
Det sex stora frågeformuläret för matfrekvens är ett validerat självrapporterat instrument för att bedöma matvanorna hos hemodialyspatienter. Full poäng är 12 poäng. En högre poäng indikerar en balanserad prestation på de sex stora födointagsfrekvenserna
Baslinje och tredje månaden
Ändring från baslinjen i de sex stora frågeformuläret för matfrekvens vid den fjärde månaden
Tidsram: Baslinje och fjärde månaden
Det sex stora frågeformuläret för matfrekvens är ett validerat självrapporterat instrument för att bedöma matvanorna hos hemodialyspatienter. Full poäng är 12 poäng. En högre poäng indikerar en balanserad prestation på de sex stora födointagsfrekvenserna
Baslinje och fjärde månaden
Ändring från baslinjen i de sex stora frågeformuläret för matfrekvens vid den sjätte månaden
Tidsram: Baslinje och sjätte månaden
Det sex stora frågeformuläret för matfrekvens är ett validerat självrapporterat instrument för att bedöma matvanorna hos hemodialyspatienter. Full poäng är 12 poäng. En högre poäng indikerar en balanserad prestation på de sex stora födointagsfrekvenserna
Baslinje och sjätte månaden

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Liu, Liu-Yin

Utredare

  • Huvudutredare: liu-yin Liu, The Nursing department of EDAHospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

4 juli 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

17 juli 2023

Avslutad studie (Faktisk)

29 februari 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 maj 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 juni 2023

Första postat (Faktisk)

9 juni 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 maj 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 maj 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • EMRP-112-047

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Baserat på integritets- och konfidentialitetsfaktorerna för försökspersonernas personuppgifter

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera