Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poznaj efektory transteoretycznego modelu edukacji żywieniowej u pacjentów poddawanych hemodializie

10 lipca 2023 zaktualizowane przez: Liu, Liu-Yin

34-tygodniowa próba z pojedynczą ślepą próbą zbadania efektów transteoretycznego modelu edukacji żywieniowej u pacjentów poddawanych hemodializie

Celem pracy jest ocena stopnia poprawy programu opieki żywieniowej nad stanem odżywienia i zwyczajami żywieniowymi pacjentów hemodializowanych

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Po otrzymaniu informacji o badaniu i potencjalnym ryzyku, wszyscy pacjenci, którzy wyrażą pisemną świadomą zgodę, zostaną poddani 1-tygodniowemu okresowi przesiewowemu w celu ustalenia, czy kwalifikują się do udziału w badaniu. W tygodniu 0 kwalifikujący się pacjenci zostaną przydzieleni do grupy interwencyjnej i grupy kontrolnej metodą pojedynczej ślepej próby (uczestnik) z dogodnym pobieraniem próbek. W grupie interwencyjnej pacjenci byli szkoleni w ramach Modelu Transteoretycznego w zakresie edukacji żywieniowej przez 8 tygodni. W grupie kontrolnej pacjenci zostali przeszkoleni w zakresie edukacji żywieniowej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Kaohsiung, Tajwan, 84402
        • Rekrutacyjny
        • Liu liu.yin
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. wartość biochemiczna ≥ 5,5 mg/dl lub wartość albuminowa <3,8 g/dl
  2. BMI<23kg/m2
  3. Nieoczekiwana utrata masy ciała.
  4. Musi być w stanie połykać tabletki

Kryteria wyłączenia:

  1. Rozpoznanie kliniczne choroby Alzheimera
  2. Nowotwory złośliwe, wyniszczenie żołądkowo-jelitowe i cewnikowanie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: teoretyczny model edukacji żywieniowej
instrukcja z multimediami
Behawioralne: edukacja multimedialna

Grupa eksperymentalna korzystała z edukacji multimedialnej, za każdym razem 20-minutowe kursy edukacji żywieniowej, w sumie 8 kursów.

Grupa kontrolna stosuje rutynową edukację.

Inne nazwy:
  • instrukcja z tradycyjnym papierem
Komparator placebo: kontrola
instrukcja z tradycyjnym papierem
Behawioralne: edukacja multimedialna

Grupa eksperymentalna korzystała z edukacji multimedialnej, za każdym razem 20-minutowe kursy edukacji żywieniowej, w sumie 8 kursów.

Grupa kontrolna stosuje rutynową edukację.

Inne nazwy:
  • instrukcja z tradycyjnym papierem

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wartości biochemicznej (albuminy) w stosunku do wartości wyjściowej w trzecim miesiącu
Ramy czasowe: Linia bazowa i trzeci miesiąc
Wartość biochemiczna (albumina) jest zwalidowana w celu oceny stanu odżywienia podczas hemodializy, mniej niż 3,8 gm/dl uważa się za niedożywienie
Linia bazowa i trzeci miesiąc
Zmiana wartości biochemicznej (albuminy) w stosunku do wartości wyjściowej w czwartym miesiącu
Ramy czasowe: Linia bazowa i czwarty miesiąc
Wartość biochemiczna (albumina) jest zwalidowana w celu oceny stanu odżywienia podczas hemodializy, mniej niż 3,8 gm/dl uważa się za niedożywienie
Linia bazowa i czwarty miesiąc
Zmiana wartości biochemicznej (albuminy) w stosunku do wartości wyjściowej w szóstym miesiącu
Ramy czasowe: Linia bazowa i szósty miesiąc
Wartość biochemiczna (albumina) jest zwalidowana w celu oceny stanu odżywienia podczas hemodializy, mniej niż 3,8 gm/dl uważa się za niedożywienie
Linia bazowa i szósty miesiąc
Zmiana wartości biochemicznej w stosunku do wartości wyjściowej (znormalizowana szybkość katabolizmu białek) w trzecim miesiącu
Ramy czasowe: Linia bazowa i trzeci miesiąc
Wartość biochemiczna (znormalizowana szybkość katabolizmu białek) jest zwalidowana w celu oceny stanu odżywienia hemodializy, normalna wartość większa niż 1,2 gm/dzień/k
Linia bazowa i trzeci miesiąc
Zmiana wartości biochemicznej w stosunku do wartości wyjściowej (znormalizowana szybkość katabolizmu białek) w czwartym miesiącu
Ramy czasowe: Linia bazowa i czwarty miesiąc
Wartość biochemiczna (znormalizowana szybkość katabolizmu białek) jest zwalidowana w celu oceny stanu odżywienia hemodializy, normalna wartość większa niż 1,2 gm/dzień/k
Linia bazowa i czwarty miesiąc
Zmiana wartości biochemicznej w stosunku do wartości wyjściowej (znormalizowana szybkość katabolizmu białek) w szóstym miesiącu
Ramy czasowe: Linia bazowa i siódmy miesiąc
Wartość biochemiczna (znormalizowana szybkość katabolizmu białek) jest zwalidowana w celu oceny stanu odżywienia hemodializy, normalna wartość większa niż 1,2 gm/dzień/k
Linia bazowa i siódmy miesiąc
Zmiana wartości biochemicznej (cholesterolu) w stosunku do linii bazowej w trzecim miesiącu
Ramy czasowe: Linia bazowa i trzeci miesiąc
Wartość biochemiczna (cholesterol) jest zwalidowana do oceny stanu odżywienia podczas hemodializy, poniżej 100 mg/dl uważa się za niedożywienie
Linia bazowa i trzeci miesiąc
Zmiana wartości biochemicznej (cholesterolu) w stosunku do wartości wyjściowej w czwartym miesiącu
Ramy czasowe: Linia bazowa i czwarty miesiąc
Wartość biochemiczna (cholesterol) jest zwalidowana do oceny stanu odżywienia podczas hemodializy, poniżej 100 mg/dl uważa się za niedożywienie
Linia bazowa i czwarty miesiąc
Zmiana wartości biochemicznej (cholesterolu) w stosunku do wartości wyjściowej w szóstym miesiącu
Ramy czasowe: Linia bazowa i szósty miesiąc
Wartość biochemiczna (cholesterol) jest zwalidowana do oceny stanu odżywienia podczas hemodializy, poniżej 100 mg/dl uważa się za niedożywienie
Linia bazowa i szósty miesiąc
Zmiana wartości biochemicznej (kreatyny) w stosunku do wartości wyjściowej w trzecim miesiącu
Ramy czasowe: Linia bazowa i trzeci miesiąc
Wartość biochemiczna (kreatyna) jest zwalidowana do oceny stanu odżywienia po hemodializie, poniżej 8-10 mg/dl przed hemodializą wskazuje na niedożywienie
Linia bazowa i trzeci miesiąc
Zmiana wartości biochemicznej (kreatyny) w stosunku do wartości wyjściowej w czwartym miesiącu
Ramy czasowe: Linia bazowa i czwarty miesiąc
Wartość biochemiczna (kreatyna) jest zwalidowana do oceny stanu odżywienia po hemodializie, poniżej 8-10 mg/dl przed hemodializą wskazuje na niedożywienie
Linia bazowa i czwarty miesiąc
Zmiana wartości biochemicznej (kreatyny) w stosunku do wartości wyjściowej w szóstym miesiącu
Ramy czasowe: Linia bazowa i szósty miesiąc
Wartość biochemiczna (kreatyna) jest zwalidowana do oceny stanu odżywienia po hemodializie, poniżej 8-10 mg/dl przed hemodializą wskazuje na niedożywienie
Linia bazowa i szósty miesiąc
Zmiana wartości biochemicznej (fosforanów) w stosunku do linii bazowej w trzecim miesiącu
Ramy czasowe: Linia bazowa i trzeci miesiąc
Wartość biochemiczna (fosforany) jest zwalidowana do oceny stanu odżywienia podczas hemodializy, normalna wartość to 2,7-4,5 mg/dL
Linia bazowa i trzeci miesiąc
Zmiana wartości biochemicznej (fosforanów) w stosunku do wartości wyjściowej w czwartym miesiącu
Ramy czasowe: Linia bazowa i czwarty miesiąc
Wartość biochemiczna (fosforany) jest zwalidowana do oceny stanu odżywienia podczas hemodializy, normalna wartość to 2,7-4,5 mg/dL
Linia bazowa i czwarty miesiąc
Zmiana wartości biochemicznej (fosforanów) w stosunku do wartości wyjściowej w szóstym miesiącu
Ramy czasowe: Linia bazowa i szósty miesiąc
Wartość biochemiczna (fosforany) jest zwalidowana do oceny stanu odżywienia podczas hemodializy, normalna wartość to 2,7-4,5 mg/dL
Linia bazowa i szósty miesiąc
Zmiana w stosunku do linii bazowej w pomiarze ciała (siła uścisku dłoni) w trzecim miesiącu
Ramy czasowe: Linia bazowa i trzeci miesiąc
Siła uścisku dłoni jest zwalidowana do oceny stanu odżywienia podczas hemodializy, mężczyzna ≤ 30 kilogramów, kobieta ≤ 20 kilogramów, co wskazuje na ryzyko osłabienia
Linia bazowa i trzeci miesiąc
Zmiana w stosunku do linii bazowej w pomiarze ciała (siła uścisku dłoni) w czwartym miesiącu
Ramy czasowe: Linia bazowa i czwarty miesiąc
Siła uścisku dłoni jest zwalidowana do oceny stanu odżywienia podczas hemodializy, mężczyzna ≤ 30 kilogramów, kobieta ≤ 20 kilogramów, co wskazuje na ryzyko osłabienia
Linia bazowa i czwarty miesiąc
Zmiana w stosunku do linii bazowej w pomiarach ciała (siła uścisku dłoni) w szóstym miesiącu
Ramy czasowe: Linia bazowa i szósty miesiąc
Siła uścisku dłoni jest zwalidowana do oceny stanu odżywienia podczas hemodializy, mężczyzna ≤ 30 kilogramów, kobieta ≤ 20 kilogramów, co wskazuje na ryzyko osłabienia
Linia bazowa i szósty miesiąc
Zmiana od wartości wyjściowej w (Mini Nutritional Assessment-Short Form, MNA-SF) w trzecim miesiącu
Ramy czasowe: Linia bazowa i trzeci miesiąc
(Mini Nutritional Assessment-Short Form, MNA-SF) jest zatwierdzonym, samoopisowym narzędziem do oceny stanu odżywienia podczas hemodializy na 14 punktów. ≤11 punktów ryzyko niedożywienia. ≤7 punktów niedożywienia.
Linia bazowa i trzeci miesiąc
Zmiana w stosunku do wartości początkowej w (Mini Nutritional Assessment-Short Form, MNA-SF) w czwartym miesiącu
Ramy czasowe: Linia bazowa i czwarty miesiąc
(Mini Nutritional Assessment-Short Form, MNA-SF) jest zatwierdzonym, samoopisowym narzędziem do oceny stanu odżywienia podczas hemodializy na 14 punktów. ≤11 punktów ryzyko niedożywienia. ≤7 punktów niedożywienia.
Linia bazowa i czwarty miesiąc
Zmiana od wartości wyjściowej w (Mini Nutritional Assessment-Short Form, MNA-SF) w szóstym miesiącu
Ramy czasowe: Linia bazowa i sześć miesięcy
(Mini Nutritional Assessment-Short Form, MNA-SF) jest zatwierdzonym, samoopisowym narzędziem do oceny stanu odżywienia podczas hemodializy na 14 punktów. ≤11 punktów ryzyko niedożywienia. ≤7 punktów niedożywienia.
Linia bazowa i sześć miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do linii bazowej w formie diety wiedzy w trzecim miesiącu
Ramy czasowe: Linia bazowa i trzeci miesiąc
Dieta w formie wiedzy jest zwalidowanym, samoopisowym narzędziem do oceny nawyków żywieniowych pacjentów poddawanych hemodializie. Pełny wynik to 10 punktów. Im wyższy wynik, tym pozytywny wynik w zakresie znajomości zdrowej diety
Linia bazowa i trzeci miesiąc
Zmiana od linii bazowej w formie diety wiedzy w czwartym miesiącu
Ramy czasowe: Linia bazowa i czwarty miesiąc
Dieta w formie wiedzy jest zwalidowanym, samoopisowym narzędziem do oceny nawyków żywieniowych pacjentów poddawanych hemodializie. Pełny wynik to 10 punktów. Im wyższy wynik, tym pozytywny wynik w zakresie znajomości zdrowej diety
Linia bazowa i czwarty miesiąc
Zmiana w stosunku do linii bazowej w formie diety wiedzy w szóstym miesiącu
Ramy czasowe: Linia bazowa i szósty miesiąc
Dieta w formie wiedzy jest zwalidowanym, samoopisowym narzędziem do oceny nawyków żywieniowych pacjentów poddawanych hemodializie. Pełny wynik to 10 punktów. Im wyższy wynik, tym pozytywny wynik w zakresie znajomości zdrowej diety
Linia bazowa i szósty miesiąc
Zmiana postawy w stosunku do wartości wyjściowej w diecie w trzecim miesiącu
Ramy czasowe: Linia bazowa i trzeci miesiąc
Dieta postawy jest zwalidowanym, samoopisowym narzędziem do oceny nawyków żywieniowych pacjentów hemodializowanych. Pełny wynik to 20 punktów. Wyższy wynik wskazuje na pozytywne nastawienie do zdrowego odżywiania
Linia bazowa i trzeci miesiąc
Zmiana postawy w stosunku do wartości wyjściowej w diecie w czwartym miesiącu
Ramy czasowe: Linia bazowa i czwarty miesiąc
Dieta postawy jest zwalidowanym, samoopisowym narzędziem do oceny nawyków żywieniowych pacjentów hemodializowanych. Pełny wynik to 20 punktów. Wyższy wynik wskazuje na pozytywne nastawienie do zdrowego odżywiania
Linia bazowa i czwarty miesiąc
Zmiana postawy w stosunku do wartości wyjściowej w diecie w szóstym miesiącu
Ramy czasowe: Linia bazowa i szósty miesiąc
Dieta postawy jest zwalidowanym, samoopisowym narzędziem do oceny nawyków żywieniowych pacjentów hemodializowanych. Pełny wynik to 20 punktów. Wyższy wynik wskazuje na pozytywne nastawienie do zdrowego odżywiania
Linia bazowa i szósty miesiąc
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w formie zachowania diety w trzecim miesiącu
Ramy czasowe: Linia bazowa i trzeci miesiąc
Dieta formy zachowania jest zatwierdzonym, samoopisowym narzędziem do oceny nawyków żywieniowych pacjentów poddawanych hemodializie. Pełny wynik to 20 punktów. Wyższy wynik wskazuje na pozytywne wyniki w zakresie zdrowych zachowań żywieniowych
Linia bazowa i trzeci miesiąc
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w formie zachowania diety w czwartym miesiącu
Ramy czasowe: Linia bazowa i czwarty miesiąc
Dieta formy zachowania jest zatwierdzonym, samoopisowym narzędziem do oceny nawyków żywieniowych pacjentów poddawanych hemodializie. Pełny wynik to 20 punktów. Wyższy wynik wskazuje na pozytywne wyniki w zakresie zdrowych zachowań żywieniowych
Linia bazowa i czwarty miesiąc
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w formie zachowania diety w szóstym miesiącu
Ramy czasowe: Linia bazowa i szósty miesiąc
Dieta formy zachowania jest zatwierdzonym, samoopisowym narzędziem do oceny nawyków żywieniowych pacjentów poddawanych hemodializie. Pełny wynik to 20 punktów. Wyższy wynik wskazuje na pozytywne wyniki w zakresie zdrowych zachowań żywieniowych
Linia bazowa i szósty miesiąc
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w kwestionariuszu dotyczącym częstotliwości spożywania pokarmów o wysokiej zawartości fosforu w trzecim miesiącu
Ramy czasowe: Linia bazowa i trzeci miesiąc
Kwestionariusz częstości spożywania posiłków o wysokiej zawartości fosforu jest zatwierdzonym, samoopisowym narzędziem do oceny nawyków żywieniowych pacjentów poddawanych hemodializie. Pełny wynik to 42. Im wyższy wynik, tym ujemna jest częstotliwość spożywania pokarmów o wysokiej zawartości fosforu.
Linia bazowa i trzeci miesiąc
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w kwestionariuszu dotyczącym częstotliwości spożywania pokarmów o wysokiej zawartości fosforu w czwartym miesiącu
Ramy czasowe: Linia bazowa i czwarty miesiąc
Kwestionariusz częstości spożywania posiłków o wysokiej zawartości fosforu jest zatwierdzonym, samoopisowym narzędziem do oceny nawyków żywieniowych pacjentów poddawanych hemodializie. Pełny wynik to 42. Im wyższy wynik, tym ujemna jest częstotliwość spożywania pokarmów o wysokiej zawartości fosforu.
Linia bazowa i czwarty miesiąc
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w kwestionariuszu dotyczącym częstotliwości spożywania pokarmów o wysokiej zawartości fosforu w szóstym miesiącu
Ramy czasowe: Linia bazowa i szósty miesiąc
Kwestionariusz częstości spożywania posiłków o wysokiej zawartości fosforu jest zatwierdzonym, samoopisowym narzędziem do oceny nawyków żywieniowych pacjentów poddawanych hemodializie. Pełny wynik to 42. Im wyższy wynik, tym ujemna jest częstotliwość spożywania pokarmów o wysokiej zawartości fosforu.
Linia bazowa i szósty miesiąc
Zmiana w stosunku do linii bazowej w sześciu głównych kwestionariuszach dotyczących częstotliwości spożywania posiłków w trzecim miesiącu
Ramy czasowe: Linia bazowa i trzeci miesiąc
Sześć głównych kwestionariuszy częstotliwości spożywania pokarmów jest zatwierdzonym, samoopisowym narzędziem do oceny nawyków żywieniowych pacjentów poddawanych hemodializie. Pełny wynik to 12 punktów. Wyższy wynik wskazuje na zrównoważone wyniki w zakresie sześciu głównych częstotliwości spożywania pokarmu
Linia bazowa i trzeci miesiąc
Zmiana w stosunku do linii bazowej w sześciu głównych kwestionariuszach dotyczących częstotliwości spożywania posiłków w czwartym miesiącu
Ramy czasowe: Linia bazowa i czwarty miesiąc
Sześć głównych kwestionariuszy częstotliwości spożywania pokarmów jest zatwierdzonym, samoopisowym narzędziem do oceny nawyków żywieniowych pacjentów poddawanych hemodializie. Pełny wynik to 12 punktów. Wyższy wynik wskazuje na zrównoważone wyniki w zakresie sześciu głównych częstotliwości spożywania pokarmu
Linia bazowa i czwarty miesiąc
Zmiana w stosunku do linii bazowej w sześciu głównych kwestionariuszach dotyczących częstotliwości spożywania posiłków w szóstym miesiącu
Ramy czasowe: Linia bazowa i szósty miesiąc
Sześć głównych kwestionariuszy częstotliwości spożywania pokarmów jest zatwierdzonym, samoopisowym narzędziem do oceny nawyków żywieniowych pacjentów poddawanych hemodializie. Pełny wynik to 12 punktów. Wyższy wynik wskazuje na zrównoważone wyniki w zakresie sześciu głównych częstotliwości spożywania pokarmu
Linia bazowa i szósty miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Liu, Liu-Yin

Śledczy

  • Główny śledczy: liu-yin Liu, The Nursing department of EDAHospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 lipca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

11 lipca 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 maja 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 czerwca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 czerwca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EMRP-112-047

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Na podstawie czynników prywatności i poufności danych osobowych podmiotów

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na edukacja multimedialna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malawi

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj