Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prozkoumejte efektory transteoretického modelu nutričního vzdělávání u pacientů na hemodialýze

15. května 2024 aktualizováno: Liu, Liu-Yin

34týdenní jednoduše slepá studie prozkoumání efektorů transteoretického modelu nutričního vzdělávání u pacientů na hemodialýze

Účelem této studie je zhodnotit stupeň zlepšení nutričního programu na nutriční stav a stravovací návyky hemodialyzovaných pacientů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Poté, co byli informováni o studii a potenciálních rizicích, všichni pacienti, kteří dají písemný informovaný souhlas, podstoupí 1 týdenní screeningové období, aby se určila způsobilost pro vstup do studie. V týdnu 0 budou způsobilí pacienti zařazeni do intervenční skupiny a kontrolní skupiny jednoduše zaslepeným způsobem (účastník) s pohodlným vzorkováním. V intervenční skupině byli pacienti trénováni v The Transtheoretical Model o nutriční edukaci po dobu 8 týdnů. V kontrolní skupině byli pacienti trénováni v edukaci o výživě.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

43

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Kaohsiung, Tchaj-wan, 84402
        • Liu liu.yin

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. biochemická hodnota ≥ 5,5 mg/dl nebo hodnota albuminu < 3,8 g/dl
  2. BMI<23kg/m2
  3. Neočekávané hubnutí.
  4. Musí být schopen polykat tablety

Kritéria vyloučení:

  1. Klinická diagnostika Alzheimerovy choroby
  2. Maligní nádory, gastrointestinální kachexie a katetrizace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: teoretický model nutriční výchovy
výuka s multimédii
Behaviorální: multimediální vzdělávání

Experimentální skupina využívá multimediální výuku, vždy 20minutové kurzy výživy, celkem 8 kurzů.

Kontrolní skupina využívá rutinní edukaci.

Ostatní jména:
  • instrukce s tradičním papírem
Komparátor placeba: řízení
instrukce s tradičním papírem
Behaviorální: multimediální vzdělávání

Experimentální skupina využívá multimediální výuku, vždy 20minutové kurzy výživy, celkem 8 kurzů.

Kontrolní skupina využívá rutinní edukaci.

Ostatní jména:
  • instrukce s tradičním papírem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozí hodnoty v biochemické hodnotě (albumin) ve třetím měsíci
Časové okno: Výchozí stav a třetí měsíc
Biochemická hodnota (albumin) je ověřena pro posouzení nutričního stavu hemodialýzy, méně než 3,8 g/dl je považováno za podvýživu
Výchozí stav a třetí měsíc
Změna od výchozí hodnoty v biochemické hodnotě (albumin) ve čtvrtém měsíci
Časové okno: Výchozí stav a čtvrtý měsíc
Biochemická hodnota (albumin) je ověřena pro posouzení nutričního stavu hemodialýzy, méně než 3,8 g/dl je považováno za podvýživu
Výchozí stav a čtvrtý měsíc
Změna od výchozí hodnoty v biochemické hodnotě (albumin) v šestém měsíci
Časové okno: Základní a šestý měsíc
Biochemická hodnota (albumin) je ověřena pro posouzení nutričního stavu hemodialýzy, méně než 3,8 g/dl je považováno za podvýživu
Základní a šestý měsíc
Změna od výchozí hodnoty v biochemické hodnotě (normalizovaná rychlost katabolizace proteinů) ve třetím měsíci
Časové okno: Výchozí stav a třetí měsíc
Biochemická hodnota (normalizovaná rychlost katabolické bílkoviny) je validována pro posouzení nutričního stavu hemodialýzy, normální hodnota vyšší než 1,2 g/den/k
Výchozí stav a třetí měsíc
Změna od výchozí hodnoty v biochemické hodnotě (normalizovaná rychlost katabolizace proteinů) ve čtvrtém měsíci
Časové okno: Výchozí stav a čtvrtý měsíc
Biochemická hodnota (normalizovaná rychlost katabolické bílkoviny) je validována pro posouzení nutričního stavu hemodialýzy, normální hodnota vyšší než 1,2 g/den/k
Výchozí stav a čtvrtý měsíc
Změna od výchozí hodnoty v biochemické hodnotě (normalizovaná rychlost katabolizace proteinů) v šestém měsíci
Časové okno: Základní a šestý měsíc
Biochemická hodnota (normalizovaná rychlost katabolické bílkoviny) je validována pro posouzení nutričního stavu hemodialýzy, normální hodnota vyšší než 1,2 g/den/k
Základní a šestý měsíc
Změna biochemické hodnoty (cholesterol) od výchozí hodnoty ve třetím měsíci
Časové okno: Výchozí stav a třetí měsíc
Biochemická hodnota (cholesterol) je validována pro posouzení nutričního stavu hemodialýzy, méně než 100 mg/dl je považováno za podvýživu
Výchozí stav a třetí měsíc
Změna od výchozí hodnoty v biochemické hodnotě (cholesterol) ve čtvrtém měsíci
Časové okno: Výchozí stav a čtvrtý měsíc
Biochemická hodnota (cholesterol) je validována pro posouzení nutričního stavu hemodialýzy, méně než 100 mg/dl je považováno za podvýživu
Výchozí stav a čtvrtý měsíc
Změna od výchozí hodnoty v biochemické hodnotě (cholesterol) v šestém měsíci
Časové okno: Výchozí stav a šestý měsíc
Biochemická hodnota (cholesterol) je validována pro posouzení nutričního stavu hemodialýzy, méně než 100 mg/dl je považováno za podvýživu
Výchozí stav a šestý měsíc
Změna biochemické hodnoty (kreatin) od výchozí hodnoty ve třetím měsíci
Časové okno: Výchozí stav a třetí měsíc
Biochemická hodnota (kreatin) je validovaná pro posouzení nutričního stavu hemodialýzy, méně než 8-10 mg/dl před hemodialýzou indikuje malnutrici
Výchozí stav a třetí měsíc
Změna od výchozí hodnoty v biochemické hodnotě (kreatin) ve čtvrtém měsíci
Časové okno: Výchozí stav a čtvrtý měsíc
Biochemická hodnota (kreatin) je validovaná pro posouzení nutričního stavu hemodialýzy, méně než 8-10 mg/dl před hemodialýzou indikuje malnutrici
Výchozí stav a čtvrtý měsíc
Změna od výchozí hodnoty v biochemické hodnotě (kreatin) v šestém měsíci
Časové okno: Základní a šestý měsíc
Biochemická hodnota (kreatin) je validovaná pro posouzení nutričního stavu hemodialýzy, méně než 8-10 mg/dl před hemodialýzou indikuje malnutrici
Základní a šestý měsíc
Změna od výchozí hodnoty v biochemické hodnotě (fosfát) ve třetím měsíci
Časové okno: Výchozí stav a třetí měsíc
Biochemická hodnota (fosforečnan) je validovaná pro posouzení nutričního stavu hemodialýzy, normální hodnota je 2,7-4,5 mg/dl
Výchozí stav a třetí měsíc
Změna od výchozí hodnoty v biochemické hodnotě (fosfát) ve čtvrtém měsíci
Časové okno: Výchozí stav a čtvrtý měsíc
Biochemická hodnota (fosforečnan) je validovaná pro posouzení nutričního stavu hemodialýzy, normální hodnota je 2,7-4,5 mg/dl
Výchozí stav a čtvrtý měsíc
Změna od výchozí hodnoty v biochemické hodnotě (fosfát) v šestém měsíci
Časové okno: Základní a šestý měsíc
Biochemická hodnota (fosforečnan) je validovaná pro posouzení nutričního stavu hemodialýzy, normální hodnota je 2,7-4,5 mg/dl
Základní a šestý měsíc
Změna od základní hodnoty v měření těla (síla stisku ruky) ve třetím měsíci
Časové okno: Výchozí stav a třetí měsíc
Síla stisku ruky je ověřena pro posouzení nutričního stavu hemodialýzy, muž ≤ 30 kilogramů, žena ≤ 20 kilogramů, což naznačuje riziko křehkosti
Výchozí stav a třetí měsíc
Změna od základní hodnoty v měření těla (síla stisku ruky) ve čtvrtém měsíci
Časové okno: Výchozí stav a čtvrtý měsíc
Síla stisku ruky je ověřena pro posouzení nutričního stavu hemodialýzy, muž ≤ 30 kilogramů, žena ≤ 20 kilogramů, což naznačuje riziko křehkosti
Výchozí stav a čtvrtý měsíc
Změna od základní hodnoty v měření těla (síla stisku ruky) v šestém měsíci
Časové okno: Základní a šestý měsíc
Síla stisku ruky je ověřena pro posouzení nutričního stavu hemodialýzy, muž ≤ 30 kilogramů, žena ≤ 20 kilogramů, což naznačuje riziko křehkosti
Základní a šestý měsíc
Změna od výchozího stavu v (Mini Nutritional Assessment-Short Form, MNA-SF) ve třetím měsíci
Časové okno: Výchozí stav a třetí měsíc
(Mini Nutritional Assessment-Short Form, MNA-SF) je validovaný nástroj pro hodnocení nutričního stavu hemodialýzy, ze 14 bodů. ≤11 bodů riziko podvýživy. ≤7 bodů podvýživa.
Výchozí stav a třetí měsíc
Změna od výchozího stavu v (Mini Nutritional Assessment-Short Form, MNA-SF) ve čtvrtém měsíci
Časové okno: Výchozí stav a čtvrtý měsíc
(Mini Nutritional Assessment-Short Form, MNA-SF) je validovaný nástroj pro hodnocení nutričního stavu hemodialýzy, ze 14 bodů. ≤11 bodů riziko podvýživy. ≤7 bodů podvýživa.
Výchozí stav a čtvrtý měsíc
Změna od výchozího stavu v (Mini Nutritional Assessment-Short Form, MNA-SF) v šestém měsíci
Časové okno: Výchozí stav a šest měsíců
(Mini Nutritional Assessment-Short Form, MNA-SF) je validovaný nástroj pro hodnocení nutričního stavu hemodialýzy, ze 14 bodů. ≤11 bodů riziko podvýživy. ≤7 bodů podvýživa.
Výchozí stav a šest měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozího stavu ve formě vědomostní stravy ve třetím měsíci
Časové okno: Výchozí stav a třetí měsíc
Forma vědomostní stravy je ověřeným nástrojem pro hodnocení stravovacích návyků hemodialyzovaných pacientů. Plné skóre je 10 bodů. Čím vyšší skóre, tím pozitivní výsledky ve znalostech zdravé výživy
Výchozí stav a třetí měsíc
Změna od výchozího stavu ve stravě znalostí ve čtvrtém měsíci
Časové okno: Výchozí stav a čtvrtý měsíc
Forma vědomostní stravy je ověřeným nástrojem pro hodnocení stravovacích návyků hemodialyzovaných pacientů. Plné skóre je 10 bodů. Čím vyšší skóre, tím pozitivní výsledky ve znalostech zdravé výživy
Výchozí stav a čtvrtý měsíc
Změna od výchozího stavu ve formě vědomostní stravy v šestém měsíci
Časové okno: Základní a šestý měsíc
Forma vědomostní stravy je ověřeným nástrojem pro hodnocení stravovacích návyků hemodialyzovaných pacientů. Plné skóre je 10 bodů. Čím vyšší skóre, tím pozitivní výsledky ve znalostech zdravé výživy
Základní a šestý měsíc
Změna od výchozího stavu ve stravě postoje ve třetím měsíci
Časové okno: Výchozí stav a třetí měsíc
Forma diety postoje je ověřeným nástrojem pro hodnocení stravovacích návyků hemodialyzovaných pacientů. Plné skóre je 20 bodů. Vyšší skóre ukazuje na pozitivní vztah ke zdravému stravování
Výchozí stav a třetí měsíc
Změna od výchozího stavu ve stravě postoje ve čtvrtém měsíci
Časové okno: Výchozí stav a čtvrtý měsíc
Forma diety postoje je ověřeným nástrojem pro hodnocení stravovacích návyků hemodialyzovaných pacientů. Plné skóre je 20 bodů. Vyšší skóre ukazuje na pozitivní vztah ke zdravému stravování
Výchozí stav a čtvrtý měsíc
Změna od výchozího stavu ve stravě postoje v šestém měsíci
Časové okno: Základní a šestý měsíc
Forma diety postoje je ověřeným nástrojem pro hodnocení stravovacích návyků hemodialyzovaných pacientů. Plné skóre je 20 bodů. Vyšší skóre ukazuje na pozitivní vztah ke zdravému stravování
Základní a šestý měsíc
Změna od výchozího stavu ve stravě chování se projeví ve třetím měsíci
Časové okno: Výchozí stav a třetí měsíc
Formulář diety chování je ověřeným nástrojem pro hodnocení stravovacích návyků hemodialyzovaných pacientů. Plné skóre je 20 bodů. Vyšší skóre znamená pozitivní výkon v oblasti zdravého stravování
Výchozí stav a třetí měsíc
Změna od výchozího stavu ve stravě chování se projeví ve čtvrtém měsíci
Časové okno: Výchozí stav a čtvrtý měsíc
Formulář diety chování je ověřeným nástrojem pro hodnocení stravovacích návyků hemodialyzovaných pacientů. Plné skóre je 20 bodů. Vyšší skóre znamená pozitivní výkon v oblasti zdravého stravování
Výchozí stav a čtvrtý měsíc
Změna od výchozího stavu ve stravě chování se projeví v šestém měsíci
Časové okno: Základní a šestý měsíc
Formulář diety chování je ověřeným nástrojem pro hodnocení stravovacích návyků hemodialyzovaných pacientů. Plné skóre je 20 bodů. Vyšší skóre znamená pozitivní výkon v oblasti zdravého stravování
Základní a šestý měsíc
Změna od výchozí hodnoty v dotazníku o frekvenci potravin s vysokým obsahem fosforu ve třetím měsíci
Časové okno: Výchozí stav a třetí měsíc
Dotazník frekvence jídla s vysokým obsahem fosforu je ověřený nástroj, který si sami hlásí k hodnocení stravovacích návyků hemodialyzovaných pacientů, plné skóre je 42. Čím vyšší skóre, tím negativní je frekvence příjmu potravy s vysokým obsahem fosforu.
Výchozí stav a třetí měsíc
Změna od výchozí hodnoty v dotazníku o frekvenci potravin s vysokým obsahem fosforu ve čtvrtém měsíci
Časové okno: Výchozí stav a čtvrtý měsíc
Dotazník frekvence jídla s vysokým obsahem fosforu je ověřený nástroj, který si sami hlásí k hodnocení stravovacích návyků hemodialyzovaných pacientů, plné skóre je 42. Čím vyšší skóre, tím negativní je frekvence příjmu potravy s vysokým obsahem fosforu.
Výchozí stav a čtvrtý měsíc
Změna od výchozího stavu v dotazníku frekvence potravin s vysokým obsahem fosforu v šestém měsíci
Časové okno: Základní a šestý měsíc
Dotazník frekvence jídla s vysokým obsahem fosforu je ověřený nástroj, který si sami hlásí k hodnocení stravovacích návyků hemodialyzovaných pacientů, plné skóre je 42. Čím vyšší skóre, tím negativní je frekvence příjmu potravy s vysokým obsahem fosforu.
Základní a šestý měsíc
Změna od výchozí hodnoty v dotazníku o šesti hlavních frekvencích jídla ve třetím měsíci
Časové okno: Výchozí stav a třetí měsíc
Šest hlavních dotazníků o frekvenci jídla je ověřeným nástrojem pro hodnocení stravovacích návyků hemodialyzovaných pacientů. Plné skóre je 12 bodů. Vyšší skóre ukazuje na vyvážený výkon v šesti hlavních frekvencích příjmu potravy
Výchozí stav a třetí měsíc
Změna od výchozí hodnoty v dotazníku o šesti hlavních frekvencích jídla ve čtvrtém měsíci
Časové okno: Výchozí stav a čtvrtý měsíc
Šest hlavních dotazníků o frekvenci jídla je ověřeným nástrojem pro hodnocení stravovacích návyků hemodialyzovaných pacientů. Plné skóre je 12 bodů. Vyšší skóre ukazuje na vyvážený výkon v šesti hlavních frekvencích příjmu potravy
Výchozí stav a čtvrtý měsíc
Změna od výchozí hodnoty v dotazníku o šesti hlavních frekvencích jídla v šestém měsíci
Časové okno: Základní a šestý měsíc
Šest hlavních dotazníků o frekvenci jídla je ověřeným nástrojem pro hodnocení stravovacích návyků hemodialyzovaných pacientů. Plné skóre je 12 bodů. Vyšší skóre ukazuje na vyvážený výkon v šesti hlavních frekvencích příjmu potravy
Základní a šestý měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Liu, Liu-Yin

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: liu-yin Liu, The Nursing department of EDAHospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. července 2023

Primární dokončení (Aktuální)

17. července 2023

Dokončení studie (Aktuální)

29. února 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. května 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. června 2023

První zveřejněno (Aktuální)

9. června 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. května 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • EMRP-112-047

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Na základě faktorů soukromí a důvěrnosti osobních údajů subjektů

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na multimediální vzdělávání

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United States

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit