Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследуйте эффекторы транстеоретической модели обучения питанию пациентов, находящихся на гемодиализе

15 мая 2024 г. обновлено: Liu, Liu-Yin

34-недельное слепое испытание по изучению эффекторов транстеоретической модели обучения питанию пациентов, находящихся на гемодиализе

Целью данного исследования является оценка степени улучшения программы нутритивной помощи в отношении статуса питания и пищевых привычек пациентов, находящихся на гемодиализе.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

После получения информации об исследовании и потенциальных рисках все пациенты, давшие письменное информированное согласие, пройдут 1-недельный период скрининга для определения права на участие в исследовании. На неделе 0 подходящие пациенты будут распределены в группу вмешательства и контрольную группу простым слепым методом (участник) с удобной выборкой. В группе вмешательства пациенты обучались по транстеоретической модели обучения питанию в течение 8 недель. В контрольной группе пациенты прошли обучение по маршрутному питанию.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

43

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. биохимическое значение ≥ 5,5 мг/дл или значение альбумина <3,8 г/дл
  2. ИМТ<23 кг/м2
  3. Неожиданная потеря веса.
  4. Должен уметь глотать таблетки

Критерий исключения:

  1. Клиническая диагностика болезни Альцгеймера
  2. Злокачественные опухоли, желудочно-кишечная кахексия и катетеризация

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: теоретическая модель обучения питанию
инструкция с мультимедиа
Поведенческий: мультимедийное образование

Экспериментальная группа использует мультимедийное обучение, 20-минутные обучающие курсы по питанию каждый раз, всего 8 курсов.

Контрольная группа использует рутинное обучение.

Другие имена:
  • инструкция с традиционной бумагой
Плацебо Компаратор: контроль
инструкция с традиционной бумагой
Поведенческий: мультимедийное образование

Экспериментальная группа использует мультимедийное обучение, 20-минутные обучающие курсы по питанию каждый раз, всего 8 курсов.

Контрольная группа использует рутинное обучение.

Другие имена:
  • инструкция с традиционной бумагой

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение биохимического значения (альбумина) по сравнению с исходным уровнем на третьем месяце
Временное ограничение: Исходный уровень и третий месяц
Биохимическая ценность (альбумин) подтверждена для оценки нутритивного статуса гемодиализа, менее 3,8 г/дл считается недоеданием.
Исходный уровень и третий месяц
Изменение биохимического значения (альбумина) по сравнению с исходным уровнем на четвертом месяце
Временное ограничение: Исходный уровень и четвертый месяц
Биохимическая ценность (альбумин) подтверждена для оценки нутритивного статуса гемодиализа, менее 3,8 г/дл считается недоеданием.
Исходный уровень и четвертый месяц
Изменение биохимического значения (альбумина) по сравнению с исходным уровнем на шестом месяце
Временное ограничение: Исходный уровень и шестой месяц
Биохимическая ценность (альбумин) подтверждена для оценки нутритивного статуса гемодиализа, менее 3,8 г/дл считается недоеданием.
Исходный уровень и шестой месяц
Изменение биохимического значения по сравнению с исходным уровнем (нормализованная скорость катаболизма белка) на третьем месяце
Временное ограничение: Исходный уровень и третий месяц
Биохимическая ценность (нормализованная скорость катаболизма белка) подтверждена для оценки нутритивного статуса гемодиализа, нормальное значение превышает 1,2 г/день/кг.
Исходный уровень и третий месяц
Изменение биохимического значения по сравнению с исходным уровнем (нормализованная скорость катаболизма белка) на четвертом месяце
Временное ограничение: Исходный уровень и четвертый месяц
Биохимическая ценность (нормализованная скорость катаболизма белка) подтверждена для оценки нутритивного статуса гемодиализа, нормальное значение превышает 1,2 г/день/кг.
Исходный уровень и четвертый месяц
Изменение биохимического значения по сравнению с исходным уровнем (нормализованная скорость катаболизма белка) на шестом месяце
Временное ограничение: Исходный уровень и седьмой месяц
Биохимическая ценность (нормализованная скорость катаболизма белка) подтверждена для оценки нутритивного статуса гемодиализа, нормальное значение превышает 1,2 г/день/кг.
Исходный уровень и седьмой месяц
Изменение биохимического значения (холестерина) по сравнению с исходным уровнем на третьем месяце
Временное ограничение: Исходный уровень и третий месяц
Биохимическое значение (холестерин) подтверждено для оценки нутритивного статуса гемодиализа, менее 100 мг/дл считается недоеданием.
Исходный уровень и третий месяц
Изменение биохимического значения (холестерин) по сравнению с исходным уровнем на четвертом месяце
Временное ограничение: Исходный уровень и четвертый месяц
Биохимическое значение (холестерин) подтверждено для оценки нутритивного статуса гемодиализа, менее 100 мг/дл считается недоеданием.
Исходный уровень и четвертый месяц
Изменение биохимического значения (холестерин) по сравнению с исходным уровнем на шестом месяце
Временное ограничение: Исходный уровень и шестой месяц
Биохимическое значение (холестерин) подтверждено для оценки нутритивного статуса гемодиализа, менее 100 мг/дл считается недоеданием.
Исходный уровень и шестой месяц
Изменение биохимического значения (креатина) по сравнению с исходным уровнем на третьем месяце
Временное ограничение: Исходный уровень и третий месяц
Биохимическая ценность (креатин) подтверждена для оценки нутритивного статуса гемодиализа, менее 8-10 мг/дл до гемодиализа указывает на недоедание.
Исходный уровень и третий месяц
Изменение биохимического значения (креатина) по сравнению с исходным уровнем на четвертом месяце
Временное ограничение: Исходный уровень и четвертый месяц
Биохимическая ценность (креатин) подтверждена для оценки нутритивного статуса гемодиализа, менее 8-10 мг/дл до гемодиализа указывает на недоедание.
Исходный уровень и четвертый месяц
Изменение биохимического значения (креатина) по сравнению с исходным уровнем на шестом месяце
Временное ограничение: Исходный уровень и шестой месяц
Биохимическая ценность (креатин) подтверждена для оценки нутритивного статуса гемодиализа, менее 8-10 мг/дл до гемодиализа указывает на недоедание.
Исходный уровень и шестой месяц
Изменение биохимического значения (фосфата) по сравнению с исходным уровнем на третьем месяце
Временное ограничение: Исходный уровень и третий месяц
Биохимическое значение (фосфат) подтверждено для оценки нутритивного статуса гемодиализа, нормальное значение составляет 2,7-4,5 мг/дл.
Исходный уровень и третий месяц
Изменение биохимического значения (фосфата) по сравнению с исходным уровнем на четвертом месяце
Временное ограничение: Исходный уровень и четвертый месяц
Биохимическое значение (фосфат) подтверждено для оценки нутритивного статуса гемодиализа, нормальное значение составляет 2,7-4,5 мг/дл.
Исходный уровень и четвертый месяц
Изменение биохимического значения (фосфата) по сравнению с исходным уровнем на шестом месяце
Временное ограничение: Исходный уровень и шестой месяц
Биохимическое значение (фосфат) подтверждено для оценки нутритивного статуса гемодиализа, нормальное значение составляет 2,7-4,5 мг/дл.
Исходный уровень и шестой месяц
Изменение размеров тела (сила захвата рук) по сравнению с исходным уровнем на третьем месяце
Временное ограничение: Исходный уровень и третий месяц
Сила захвата руки подтверждена для оценки нутритивного статуса гемодиализа, мужчины ≤ 30 кг, женщины ≤ 20 кг, что указывает на риск слабости.
Исходный уровень и третий месяц
Изменение размеров тела (сила захвата рук) по сравнению с исходным уровнем на четвертом месяце
Временное ограничение: Исходный уровень и четвертый месяц
Сила захвата руки подтверждена для оценки нутритивного статуса гемодиализа, мужчины ≤ 30 кг, женщины ≤ 20 кг, что указывает на риск слабости.
Исходный уровень и четвертый месяц
Изменение размеров тела (сила захвата рук) по сравнению с исходным уровнем на шестом месяце
Временное ограничение: Исходный уровень и шестой месяц
Сила захвата руки подтверждена для оценки нутритивного статуса гемодиализа, мужчины ≤ 30 кг, женщины ≤ 20 кг, что указывает на риск слабости.
Исходный уровень и шестой месяц
Изменение по сравнению с исходным уровнем (краткая мини-оценка питания, MNA-SF) на третьем месяце
Временное ограничение: Исходный уровень и третий месяц
(Мини-оценка питания – краткая форма, MNA-SF) – это проверенный инструмент, о котором сообщают сами пациенты, для оценки нутритивного статуса гемодиализа по 14 баллам. ≤11 баллов риск недоедания. ≤7 баллов недоедание.
Исходный уровень и третий месяц
Изменение по сравнению с исходным уровнем (краткая мини-оценка питания, MNA-SF) на четвертом месяце
Временное ограничение: Исходный уровень и четвертый месяц
(Мини-оценка питания – краткая форма, MNA-SF) – это проверенный инструмент, о котором сообщают сами пациенты, для оценки нутритивного статуса гемодиализа по 14 баллам. ≤11 баллов риск недоедания. ≤7 баллов недоедание.
Исходный уровень и четвертый месяц
Изменение по сравнению с исходным уровнем (краткая мини-оценка питания, MNA-SF) на шестом месяце
Временное ограничение: Исходный уровень и шесть месяцев
(Мини-оценка питания – краткая форма, MNA-SF) – это проверенный инструмент, о котором сообщают сами пациенты, для оценки нутритивного статуса гемодиализа по 14 баллам. ≤11 баллов риск недоедания. ≤7 баллов недоедание.
Исходный уровень и шесть месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным уровнем в диете формы знаний на третьем месяце
Временное ограничение: Исходный уровень и третий месяц
Форма знаний о диете является проверенным инструментом для оценки пищевых привычек пациентов, находящихся на гемодиализе. Полная оценка составляет 10 баллов. Чем выше балл, тем выше показатели знаний о здоровом питании.
Исходный уровень и третий месяц
Изменение по сравнению с исходным уровнем в диете формы знаний на четвертом месяце
Временное ограничение: Исходный уровень и четвертый месяц
Форма знаний о диете является проверенным инструментом для оценки пищевых привычек пациентов, находящихся на гемодиализе. Полная оценка составляет 10 баллов. Чем выше балл, тем выше показатели знаний о здоровом питании.
Исходный уровень и четвертый месяц
Изменение по сравнению с исходным уровнем в диете формы знаний на шестом месяце
Временное ограничение: Исходный уровень и шестой месяц
Форма знаний о диете является проверенным инструментом для оценки пищевых привычек пациентов, находящихся на гемодиализе. Полная оценка составляет 10 баллов. Чем выше балл, тем выше показатели знаний о здоровом питании.
Исходный уровень и шестой месяц
Изменение по сравнению с исходным уровнем диеты формы отношения на третьем месяце
Временное ограничение: Исходный уровень и третий месяц
Диета формы отношения является подтвержденным самооценкой инструментом для оценки пищевых привычек пациентов, находящихся на гемодиализе. Полная оценка составляет 20 баллов. Более высокий балл свидетельствует о положительном отношении к здоровому питанию.
Исходный уровень и третий месяц
Изменение по сравнению с исходным уровнем диеты формы отношения на четвертом месяце
Временное ограничение: Исходный уровень и четвертый месяц
Диета формы отношения является подтвержденным самооценкой инструментом для оценки пищевых привычек пациентов, находящихся на гемодиализе. Полная оценка составляет 20 баллов. Более высокий балл свидетельствует о положительном отношении к здоровому питанию.
Исходный уровень и четвертый месяц
Изменение по сравнению с исходным уровнем диеты формы отношения на шестом месяце
Временное ограничение: Исходный уровень и шестой месяц
Диета формы отношения является подтвержденным самооценкой инструментом для оценки пищевых привычек пациентов, находящихся на гемодиализе. Полная оценка составляет 20 баллов. Более высокий балл свидетельствует о положительном отношении к здоровому питанию.
Исходный уровень и шестой месяц
Изменение по сравнению с исходным уровнем диеты формы поведения на третьем месяце
Временное ограничение: Исходный уровень и третий месяц
Диета поведенческой формы является проверенным инструментом для оценки пищевых привычек пациентов, находящихся на гемодиализе. Полная оценка составляет 20 баллов. Более высокий балл указывает на положительные результаты в отношении здорового пищевого поведения.
Исходный уровень и третий месяц
Изменение по сравнению с исходным уровнем диеты формы поведения на четвертом месяце
Временное ограничение: Исходный уровень и четвертый месяц
Диета поведенческой формы является проверенным инструментом для оценки пищевых привычек пациентов, находящихся на гемодиализе. Полная оценка составляет 20 баллов. Более высокий балл указывает на положительные результаты в отношении здорового пищевого поведения.
Исходный уровень и четвертый месяц
Изменение по сравнению с исходным уровнем диеты формы поведения на шестом месяце
Временное ограничение: Исходный уровень и шестой месяц
Диета поведенческой формы является проверенным инструментом для оценки пищевых привычек пациентов, находящихся на гемодиализе. Полная оценка составляет 20 баллов. Более высокий балл указывает на положительные результаты в отношении здорового пищевого поведения.
Исходный уровень и шестой месяц
Изменение по сравнению с исходным уровнем в вопроснике о частоте употребления продуктов с высоким содержанием фосфора на третьем месяце
Временное ограничение: Исходный уровень и третий месяц
Опросник частоты пищевых продуктов с высоким содержанием фосфора является проверенным инструментом для оценки пищевых привычек пациентов, находящихся на гемодиализе. Полный балл составляет 42. Чем выше балл, тем отрицательная частота приема пищи с высоким содержанием фосфора.
Исходный уровень и третий месяц
Изменение по сравнению с исходным уровнем в вопроснике частоты употребления пищи с высоким содержанием фосфора на четвертом месяце
Временное ограничение: Исходный уровень и четвертый месяц
Опросник частоты пищевых продуктов с высоким содержанием фосфора является проверенным инструментом для оценки пищевых привычек пациентов, находящихся на гемодиализе. Полный балл составляет 42. Чем выше балл, тем отрицательная частота приема пищи с высоким содержанием фосфора.
Исходный уровень и четвертый месяц
Изменение по сравнению с исходным уровнем в опроснике по частоте употребления продуктов с высоким содержанием фосфора на шестом месяце
Временное ограничение: Исходный уровень и шестой месяц
Опросник частоты пищевых продуктов с высоким содержанием фосфора является проверенным инструментом для оценки пищевых привычек пациентов, находящихся на гемодиализе. Полный балл составляет 42. Чем выше балл, тем отрицательная частота приема пищи с высоким содержанием фосфора.
Исходный уровень и шестой месяц
Изменение по сравнению с исходным уровнем в опроснике по частоте употребления шести основных пищевых продуктов на третьем месяце
Временное ограничение: Исходный уровень и третий месяц
Опросник частоты шести основных пищевых продуктов является проверенным инструментом для оценки пищевых привычек пациентов, находящихся на гемодиализе. Полная оценка составляет 12 баллов. Более высокий балл указывает на сбалансированную производительность по шести основным частотам приема пищи.
Исходный уровень и третий месяц
Изменение по сравнению с исходным уровнем в анкете частоты шести основных пищевых продуктов на четвертом месяце
Временное ограничение: Исходный уровень и четвертый месяц
Опросник частоты шести основных пищевых продуктов является проверенным инструментом для оценки пищевых привычек пациентов, находящихся на гемодиализе. Полная оценка составляет 12 баллов. Более высокий балл указывает на сбалансированную производительность по шести основным частотам приема пищи.
Исходный уровень и четвертый месяц
Изменение по сравнению с исходным уровнем в опроснике по частоте употребления шести основных пищевых продуктов на шестом месяце
Временное ограничение: Исходный уровень и шестой месяц
Опросник частоты шести основных пищевых продуктов является проверенным инструментом для оценки пищевых привычек пациентов, находящихся на гемодиализе. Полная оценка составляет 12 баллов. Более высокий балл указывает на сбалансированную производительность по шести основным частотам приема пищи.
Исходный уровень и шестой месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Liu, Liu-Yin

Следователи

  • Главный следователь: liu-yin Liu, The Nursing department of EDAHospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

4 июля 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

17 июля 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

29 февраля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 мая 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 июня 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 июня 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 мая 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 мая 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • EMRP-112-047

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

На основе факторов конфиденциальности и конфиденциальности персональных данных субъектов

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться