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Explorar os efetores do modelo transteórico na educação nutricional em pacientes em hemodiálise

10 de julho de 2023 atualizado por: Liu, Liu-Yin

Um estudo simples-cego de 34 semanas para explorar os efetores do modelo transteórico na educação nutricional em pacientes em hemodiálise

O objetivo deste estudo é avaliar o grau de melhoria do programa de cuidados nutricionais sobre o estado nutricional e hábitos alimentares de pacientes em hemodiálise

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Após serem informados sobre o estudo e os riscos potenciais, todos os pacientes que fornecerem consentimento informado por escrito passarão por um período de triagem de 1 semana para determinar a elegibilidade para entrada no estudo. Na semana 0, os pacientes elegíveis serão designados para o grupo de intervenção e o grupo de controle de maneira simples-cega (participante) com amostragem por conveniência. No grupo de intervenção, os pacientes foram treinados no Modelo Transteórico sobre educação nutricional por 8 semanas. No grupo controle, os pacientes foram treinados em educação nutricional rotativa.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan, 84402
        • Recrutamento
        • Liu liu.yin
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  1. o valor bioquímico ≥ 5,5 mg/dl ou valor de albumina <3,8g/dL
  2. IMC <23kg/m2
  3. Perda de peso inesperada.
  4. Deve ser capaz de engolir comprimidos

Critério de exclusão:

  1. Diagnóstico Clínico da Doença de Alzheimer
  2. Tumores malignos, caquexia gastrointestinal e cateterismo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: o modelo teórico educação nutricional
instrução com multimídia
Comportamental: educação multimídia

O grupo experimental usa educação multimídia, cursos de educação nutricional de 20 minutos cada vez, um total de 8 cursos.

O grupo de controle usa educação de rotina.

Outros nomes:
  • instrução com papel tradicional
Comparador de Placebo: ao controle
instrução com papel tradicional
Comportamental: educação multimídia

O grupo experimental usa educação multimídia, cursos de educação nutricional de 20 minutos cada vez, um total de 8 cursos.

O grupo de controle usa educação de rotina.

Outros nomes:
  • instrução com papel tradicional

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança da linha de base no valor bioquímico (albumina) no terceiro mês
Prazo: Linha de base e terceiro mês
O valor bioquímico (Albumina) é validado para avaliar o estado nutricional da hemodiálise, abaixo de 3,8gm/dl é considerado desnutrição
Linha de base e terceiro mês
Mudança da linha de base no valor bioquímico (albumina) no quarto mês
Prazo: Linha de base e o quarto mês
O valor bioquímico (Albumina) é validado para avaliar o estado nutricional da hemodiálise, abaixo de 3,8gm/dl é considerado desnutrição
Linha de base e o quarto mês
Mudança da linha de base no valor bioquímico (albumina) no sexto mês
Prazo: Linha de base e o sexto mês
O valor bioquímico (Albumina) é validado para avaliar o estado nutricional da hemodiálise, abaixo de 3,8gm/dl é considerado desnutrição
Linha de base e o sexto mês
Mudança da linha de base no valor bioquímico (taxa catabólica de proteína normalizada) no terceiro mês
Prazo: Linha de base e terceiro mês
O valor bioquímico (taxa catabólica de proteína normalizada) é validado para avaliar o estado nutricional da hemodiálise, valor normal maior que 1,2gm/dia/k
Linha de base e terceiro mês
Mudança da linha de base no valor bioquímico (taxa catabólica de proteína normalizada) no quarto mês
Prazo: Linha de base e o quarto mês
O valor bioquímico (taxa catabólica de proteína normalizada) é validado para avaliar o estado nutricional da hemodiálise, valor normal maior que 1,2gm/dia/k
Linha de base e o quarto mês
Mudança da linha de base no valor bioquímico (taxa catabólica de proteína normalizada) no sexto mês
Prazo: Linha de base e o sexto mês
O valor bioquímico (taxa catabólica de proteína normalizada) é validado para avaliar o estado nutricional da hemodiálise, valor normal maior que 1,2gm/dia/k
Linha de base e o sexto mês
Mudança da linha de base no valor bioquímico (colesterol) no terceiro mês
Prazo: Linha de base e terceiro mês
O valor bioquímico (colesterol) é validado para avaliar o estado nutricional da hemodiálise, abaixo de 100mg/dl é considerado desnutrição
Linha de base e terceiro mês
Mudança da linha de base no valor bioquímico (colesterol) no quarto mês
Prazo: Linha de base e o quarto mês
O valor bioquímico (colesterol) é validado para avaliar o estado nutricional da hemodiálise, abaixo de 100mg/dl é considerado desnutrição
Linha de base e o quarto mês
Mudança da linha de base no valor bioquímico (colesterol) no sexto mês
Prazo: Linha de base e e o sexto mês
O valor bioquímico (colesterol) é validado para avaliar o estado nutricional da hemodiálise, abaixo de 100mg/dl é considerado desnutrição
Linha de base e e o sexto mês
Mudança da linha de base no valor bioquímico (creatina) no terceiro mês
Prazo: Linha de base e terceiro mês
O valor bioquímico (creatina) é validado para avaliar o estado nutricional da hemodiálise, menos de 8-10 mg/dl antes da hemodiálise indica desnutrição
Linha de base e terceiro mês
Mudança da linha de base no valor bioquímico (creatina) no quarto mês
Prazo: Linha de base e o quarto mês
O valor bioquímico (creatina) é validado para avaliar o estado nutricional da hemodiálise, menos de 8-10 mg/dl antes da hemodiálise indica desnutrição
Linha de base e o quarto mês
Mudança da linha de base no valor bioquímico (creatina) no sexto mês
Prazo: Linha de base e o sexto mês
O valor bioquímico (creatina) é validado para avaliar o estado nutricional da hemodiálise, menos de 8-10 mg/dl antes da hemodiálise indica desnutrição
Linha de base e o sexto mês
Alteração da linha de base no valor bioquímico (fosfato) no terceiro mês
Prazo: Linha de base e terceiro mês
O valor bioquímico (fosfato) é validado para avaliar o estado nutricional da hemodiálise, o valor normal é 2,7-4,5 mg/dL
Linha de base e terceiro mês
Mudança da linha de base no valor bioquímico (fosfato) no quarto mês
Prazo: Linha de base e o quarto mês
O valor bioquímico (fosfato) é validado para avaliar o estado nutricional da hemodiálise, o valor normal é 2,7-4,5 mg/dL
Linha de base e o quarto mês
Alteração da linha de base no valor bioquímico (fosfato) no sexto mês
Prazo: Linha de base e o sexto mês
O valor bioquímico (fosfato) é validado para avaliar o estado nutricional da hemodiálise, o valor normal é 2,7-4,5 mg/dL
Linha de base e o sexto mês
Mudança da linha de base na medição corporal (força de preensão manual) no terceiro mês
Prazo: Linha de base e terceiro mês
A força de preensão manual é validada para avaliar o estado nutricional de hemodiálise, masculino ≤ 30 quilos, feminino ≤ 20 quilos, indicando risco de fragilidade
Linha de base e terceiro mês
Mudança da linha de base na medição do corpo (força de preensão manual) no quarto mês
Prazo: Linha de base e o quarto mês
A força de preensão manual é validada para avaliar o estado nutricional de hemodiálise, masculino ≤ 30 quilos, feminino ≤ 20 quilos, indicando risco de fragilidade
Linha de base e o quarto mês
Mudança da linha de base na medição do corpo (força de preensão manual) no sexto mês
Prazo: Linha de base e o sexto mês
A força de preensão manual é validada para avaliar o estado nutricional de hemodiálise, masculino ≤ 30 quilos, feminino ≤ 20 quilos, indicando risco de fragilidade
Linha de base e o sexto mês
Mudança da linha de base em (Mini Avaliação Nutricional-Formulário Resumido, MNA-SF) no terceiro mês
Prazo: Linha de base e terceiro mês
(Mini Nutritional Assessment-Short Form, MNA-SF) é um instrumento auto-referido validado para avaliar o estado nutricional de hemodiálise, de 14 pontos. ≤11 pontos de risco de desnutrição. ≤7 pontos de desnutrição.
Linha de base e terceiro mês
Alteração da linha de base em (Mini Avaliação Nutricional-Formulário Resumido, MNA-SF) no quarto mês
Prazo: Linha de base e o quarto mês
(Mini Nutritional Assessment-Short Form, MNA-SF) é um instrumento auto-referido validado para avaliar o estado nutricional de hemodiálise, de 14 pontos. ≤11 pontos de risco de desnutrição. ≤7 pontos de desnutrição.
Linha de base e o quarto mês
Mudança da linha de base em (Mini Avaliação Nutricional-Formulário Resumido, MNA-SF) no sexto mês
Prazo: Linha de base e seis meses
(Mini Nutritional Assessment-Short Form, MNA-SF) é um instrumento auto-referido validado para avaliar o estado nutricional de hemodiálise, de 14 pontos. ≤11 pontos de risco de desnutrição. ≤7 pontos de desnutrição.
Linha de base e seis meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança da linha de base na forma de dieta do conhecimento no terceiro mês
Prazo: Linha de base e terceiro mês
A dieta do formulário de conhecimento é um instrumento autorrelatado validado para avaliar os hábitos alimentares de pacientes em hemodiálise, a pontuação total é de 10 pontos. Quanto maior a pontuação, o desempenho positivo no conhecimento de dieta saudável
Linha de base e terceiro mês
Mudança da linha de base na forma de dieta do conhecimento no quarto mês
Prazo: Linha de base e o quarto mês
A dieta do formulário de conhecimento é um instrumento autorrelatado validado para avaliar os hábitos alimentares de pacientes em hemodiálise, a pontuação total é de 10 pontos. Quanto maior a pontuação, o desempenho positivo no conhecimento de dieta saudável
Linha de base e o quarto mês
Mudança da linha de base na dieta do conhecimento no sexto mês
Prazo: Linha de base e o sexto mês
A dieta do formulário de conhecimento é um instrumento autorrelatado validado para avaliar os hábitos alimentares de pacientes em hemodiálise, a pontuação total é de 10 pontos. Quanto maior a pontuação, o desempenho positivo no conhecimento de dieta saudável
Linha de base e o sexto mês
Mudança da linha de base na dieta de forma de atitude no terceiro mês
Prazo: Linha de base e terceiro mês
A dieta de forma de atitude é um instrumento auto-referido validado para avaliar os hábitos alimentares de pacientes em hemodiálise, a pontuação total é de 20 pontos. Uma pontuação mais alta indica uma atitude positiva em relação à alimentação saudável
Linha de base e terceiro mês
Mudança da linha de base na dieta de forma de atitude no quarto mês
Prazo: Linha de base e o quarto mês
A dieta de forma de atitude é um instrumento auto-referido validado para avaliar os hábitos alimentares de pacientes em hemodiálise, a pontuação total é de 20 pontos. Uma pontuação mais alta indica uma atitude positiva em relação à alimentação saudável
Linha de base e o quarto mês
Mudança da linha de base na dieta de forma de atitude no sexto mês
Prazo: Linha de base e o sexto mês
A dieta de forma de atitude é um instrumento auto-referido validado para avaliar os hábitos alimentares de pacientes em hemodiálise, a pontuação total é de 20 pontos. Uma pontuação mais alta indica uma atitude positiva em relação à alimentação saudável
Linha de base e o sexto mês
Mudança da linha de base na dieta do formulário de comportamento no terceiro mês
Prazo: Linha de base e terceiro mês
A dieta do formulário de comportamento é um instrumento auto-referido validado para avaliar os hábitos alimentares de pacientes em hemodiálise, a pontuação total é de 20 pontos. Uma pontuação mais alta indica um desempenho positivo no comportamento alimentar saudável
Linha de base e terceiro mês
Mudança da linha de base na dieta do formulário de comportamento no quarto mês
Prazo: Linha de base e o quarto mês
A dieta do formulário de comportamento é um instrumento auto-referido validado para avaliar os hábitos alimentares de pacientes em hemodiálise, a pontuação total é de 20 pontos. Uma pontuação mais alta indica um desempenho positivo no comportamento alimentar saudável
Linha de base e o quarto mês
Mudança da linha de base na dieta de forma comportamental no sexto mês
Prazo: Linha de base e o sexto mês
A dieta do formulário de comportamento é um instrumento auto-referido validado para avaliar os hábitos alimentares de pacientes em hemodiálise, a pontuação total é de 20 pontos. Uma pontuação mais alta indica um desempenho positivo no comportamento alimentar saudável
Linha de base e o sexto mês
Mudança da linha de base no questionário de frequência alimentar com alto teor de fósforo no terceiro mês
Prazo: Linha de base e terceiro mês
O questionário de frequência alimentar com alto teor de fósforo é um instrumento autorreferido validado para avaliar os hábitos alimentares de pacientes em hemodiálise, a pontuação total é 42. Quanto maior a pontuação, negativa a frequência de ingestão de alimentos com alto teor de fósforo.
Linha de base e terceiro mês
Mudança da linha de base no questionário de frequência alimentar com alto teor de fósforo no quarto mês
Prazo: Linha de base e o quarto mês
O questionário de frequência alimentar com alto teor de fósforo é um instrumento autorreferido validado para avaliar os hábitos alimentares de pacientes em hemodiálise, a pontuação total é 42. Quanto maior a pontuação, negativa a frequência de ingestão de alimentos com alto teor de fósforo.
Linha de base e o quarto mês
Mudança da linha de base no questionário de frequência alimentar com alto teor de fósforo no sexto mês
Prazo: Linha de base e o sexto mês
O questionário de frequência alimentar com alto teor de fósforo é um instrumento autorreferido validado para avaliar os hábitos alimentares de pacientes em hemodiálise, a pontuação total é 42. Quanto maior a pontuação, negativa a frequência de ingestão de alimentos com alto teor de fósforo.
Linha de base e o sexto mês
Mudança da linha de base nos seis principais questionários de frequência alimentar no terceiro mês
Prazo: Linha de base e terceiro mês
O questionário das seis principais frequências alimentares é um instrumento autorreferido validado para avaliar os hábitos alimentares de pacientes em hemodiálise, com pontuação total de 12 pontos. Uma pontuação mais alta indica um desempenho equilibrado nas seis principais frequências de ingestão de alimentos
Linha de base e terceiro mês
Mudança da linha de base nos seis principais questionários de frequência alimentar no quarto mês
Prazo: Linha de base e o quarto mês
O questionário das seis principais frequências alimentares é um instrumento autorreferido validado para avaliar os hábitos alimentares de pacientes em hemodiálise, com pontuação total de 12 pontos. Uma pontuação mais alta indica um desempenho equilibrado nas seis principais frequências de ingestão de alimentos
Linha de base e o quarto mês
Mudança da linha de base nos seis principais questionários de frequência alimentar no sexto mês
Prazo: Linha de base e o sexto mês
O questionário das seis principais frequências alimentares é um instrumento autorreferido validado para avaliar os hábitos alimentares de pacientes em hemodiálise, com pontuação total de 12 pontos. Uma pontuação mais alta indica um desempenho equilibrado nas seis principais frequências de ingestão de alimentos
Linha de base e o sexto mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Liu, Liu-Yin

Investigadores

  • Investigador principal: liu-yin Liu, The Nursing department of EDAHospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

6 de julho de 2023

Conclusão Primária (Real)

11 de julho de 2023

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de junho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de maio de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de junho de 2023

Primeira postagem (Real)

9 de junho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de julho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de julho de 2023

Última verificação

1 de julho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • EMRP-112-047

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Com base nos fatores de privacidade e confidencialidade dos dados pessoais dos titulares

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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