Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek de effectoren van het transtheoretische model op voedingsvoorlichting bij patiënten die hemodialyse ondergaan

10 juli 2023 bijgewerkt door: Liu, Liu-Yin

Een 34 weken durend enkelblind onderzoek naar de effectoren van het transtheoretische model op voedingsvoorlichting bij patiënten die hemodialyse ondergaan

Het doel van deze studie is om de mate van verbetering van het voedingszorgprogramma op de voedingsstatus en eetgewoonten van hemodialysepatiënten te beoordelen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Nadat ze zijn geïnformeerd over het onderzoek en de mogelijke risico's, ondergaan alle patiënten die schriftelijke geïnformeerde toestemming geven een screeningperiode van 1 week om te bepalen of ze in aanmerking komen voor deelname aan het onderzoek. In week 0 worden in aanmerking komende patiënten toegewezen aan de interventiegroep en de controlegroep op een enkelblinde manier (deelnemer) met gemakssteekproef. In de interventiegroep kregen de patiënten gedurende 8 weken training in The Transtheoretical Model over voedingsvoorlichting. In de controlegroep kregen de patiënten routinematige voedingsvoorlichting.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan, 84402
        • Werving
        • Liu liu.yin
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. de biochemische waarde ≥ 5,5 mg/dl of albuminewaarde <3,8 g/dL
  2. BMI<23kg/m2
  3. Onverwacht gewichtsverlies.
  4. Moet tabletten kunnen slikken

Uitsluitingscriteria:

  1. Klinische diagnose van de ziekte van Alzheimer
  2. Kwaadaardige tumoren, gastro-intestinale cachexie en katheterisatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: het theoretisch model voedingseducatie
instructie met multimedia
Gedragsmatig: multimediaal onderwijs

De experimentele groep maakt gebruik van multimedia-educatie, voedingseducatiecursussen van telkens 20 minuten, in totaal 8 cursussen.

De controlegroep gebruikt routinematig onderwijs.

Andere namen:
  • instructie met traditioneel papier
Placebo-vergelijker: controle
instructie met traditioneel papier
Gedragsmatig: multimediaal onderwijs

De experimentele groep maakt gebruik van multimedia-educatie, voedingseducatiecursussen van telkens 20 minuten, in totaal 8 cursussen.

De controlegroep gebruikt routinematig onderwijs.

Andere namen:
  • instructie met traditioneel papier

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van de basislijn in biochemische waarde (albumine) in de derde maand
Tijdsspanne: Baseline en de derde maand
Biochemische waarde (Albumine) is gevalideerd om de voedingsstatus van hemodialyse te beoordelen, minder dan 3,8 g/dl wordt als ondervoeding beschouwd
Baseline en de derde maand
Verandering ten opzichte van de basislijn in biochemische waarde (albumine) in de vierde maand
Tijdsspanne: Baseline en de vierde maand
Biochemische waarde (Albumine) is gevalideerd om de voedingsstatus van hemodialyse te beoordelen, minder dan 3,8 g/dl wordt als ondervoeding beschouwd
Baseline en de vierde maand
Verandering van basislijn in biochemische waarde (albumine) in de zesde maand
Tijdsspanne: Baseline en de zesde maand
Biochemische waarde (Albumine) is gevalideerd om de voedingsstatus van hemodialyse te beoordelen, minder dan 3,8 g/dl wordt als ondervoeding beschouwd
Baseline en de zesde maand
Verandering van basislijn in biochemische waarde (genormaliseerde eiwitkatabolische snelheid) in de derde maand
Tijdsspanne: Baseline en de derde maand
De biochemische waarde (genormaliseerde katabole snelheid van eiwitten) is gevalideerd om de voedingsstatus van hemodialyse te beoordelen, normale waarde groter dan 1,2 g/dag/k
Baseline en de derde maand
Verandering van basislijn in biochemische waarde (genormaliseerde eiwitkatabolische snelheid) in de vierde maand
Tijdsspanne: Baseline en de vierde maand
De biochemische waarde (genormaliseerde katabole snelheid van eiwitten) is gevalideerd om de voedingsstatus van hemodialyse te beoordelen, normale waarde groter dan 1,2 g/dag/k
Baseline en de vierde maand
Verandering van basislijn in biochemische waarde (genormaliseerde eiwitkatabolische snelheid) in de zesde maand
Tijdsspanne: Baseline en de zesde maand
De biochemische waarde (genormaliseerde katabole snelheid van eiwitten) is gevalideerd om de voedingsstatus van hemodialyse te beoordelen, normale waarde groter dan 1,2 g/dag/k
Baseline en de zesde maand
Verandering van basislijn in biochemische waarde (cholesterol) in de derde maand
Tijdsspanne: Baseline en de derde maand
Biochemische waarde (cholesterol) is gevalideerd om de voedingsstatus van hemodialyse te beoordelen, minder dan 100 mg / dl wordt als ondervoeding beschouwd
Baseline en de derde maand
Verandering van basislijn in biochemische waarde (cholesterol) in de vierde maand
Tijdsspanne: Baseline en de vierde maand
Biochemische waarde (cholesterol) is gevalideerd om de voedingsstatus van hemodialyse te beoordelen, minder dan 100 mg / dl wordt als ondervoeding beschouwd
Baseline en de vierde maand
Verandering van basislijn in biochemische waarde (cholesterol) in de zesde maand
Tijdsspanne: Baseline en en de zesde maand
Biochemische waarde (cholesterol) is gevalideerd om de voedingsstatus van hemodialyse te beoordelen, minder dan 100 mg / dl wordt als ondervoeding beschouwd
Baseline en en de zesde maand
Verandering van basislijn in biochemische waarde (creatine) in de derde maand
Tijdsspanne: Baseline en de derde maand
Biochemische waarde (creatine) is gevalideerd om de voedingsstatus van hemodialyse te beoordelen, minder dan 8-10 mg/dl voordat hemodialyse wijst op ondervoeding
Baseline en de derde maand
Verandering van basislijn in biochemische waarde (creatine) in de vierde maand
Tijdsspanne: Baseline en de vierde maand
Biochemische waarde (creatine) is gevalideerd om de voedingsstatus van hemodialyse te beoordelen, minder dan 8-10 mg/dl voordat hemodialyse wijst op ondervoeding
Baseline en de vierde maand
Verandering van basislijn in biochemische waarde (creatine) in de zesde maand
Tijdsspanne: Baseline en de zesde maand
Biochemische waarde (creatine) is gevalideerd om de voedingsstatus van hemodialyse te beoordelen, minder dan 8-10 mg/dl voordat hemodialyse wijst op ondervoeding
Baseline en de zesde maand
Verandering van basislijn in biochemische waarde (fosfaat) in de derde maand
Tijdsspanne: Baseline en de derde maand
Biochemische waarde (fosfaat) is gevalideerd om de voedingsstatus van hemodialyse te beoordelen, de normale waarde is 2,7-4,5 mg/dL
Baseline en de derde maand
Verandering van basislijn in biochemische waarde (fosfaat) in de vierde maand
Tijdsspanne: Baseline en de vierde maand
Biochemische waarde (fosfaat) is gevalideerd om de voedingsstatus van hemodialyse te beoordelen, de normale waarde is 2,7-4,5 mg/dL
Baseline en de vierde maand
Verandering van basislijn in biochemische waarde (fosfaat) in de zesde maand
Tijdsspanne: Baseline en de zesde maand
Biochemische waarde (fosfaat) is gevalideerd om de voedingsstatus van hemodialyse te beoordelen, de normale waarde is 2,7-4,5 mg/dL
Baseline en de zesde maand
Verandering ten opzichte van baseline in lichaamsmeting (handgreepkracht) in de derde maand
Tijdsspanne: Baseline en de derde maand
Handgreepkracht is gevalideerd om de voedingsstatus van hemodialyse te beoordelen, man ≤ 30 kilogram, vrouw ≤ 20 kilogram, wat wijst op een risico op kwetsbaarheid
Baseline en de derde maand
Verandering ten opzichte van baseline in lichaamsmeting (handgreepkracht) in de vierde maand
Tijdsspanne: Baseline en de vierde maand
Handgreepkracht is gevalideerd om de voedingsstatus van hemodialyse te beoordelen, man ≤ 30 kilogram, vrouw ≤ 20 kilogram, wat wijst op een risico op kwetsbaarheid
Baseline en de vierde maand
Verandering ten opzichte van baseline in lichaamsmeting (handgreepkracht) in de zesde maand
Tijdsspanne: Baseline en de zesde maand
Handgreepkracht is gevalideerd om de voedingsstatus van hemodialyse te beoordelen, man ≤ 30 kilogram, vrouw ≤ 20 kilogram, wat wijst op een risico op kwetsbaarheid
Baseline en de zesde maand
Verandering ten opzichte van baseline in (Mini Nutritional Assessment-Short Form, MNA-SF) in de derde maand
Tijdsspanne: Baseline en de derde maand
(Mini Nutritional Assessment-Short Form, MNA-SF) is een gevalideerd zelfgerapporteerd instrument om de voedingsstatus van hemodialyse te beoordelen, op 14 punten. ≤11 punten risico op ondervoeding. ≤7 punten ondervoeding.
Baseline en de derde maand
Verandering ten opzichte van baseline in (Mini Nutritional Assessment-Short Form, MNA-SF) in de vierde maand
Tijdsspanne: Baseline en de vierde maand
(Mini Nutritional Assessment-Short Form, MNA-SF) is een gevalideerd zelfgerapporteerd instrument om de voedingsstatus van hemodialyse te beoordelen, op 14 punten. ≤11 punten risico op ondervoeding. ≤7 punten ondervoeding.
Baseline en de vierde maand
Verandering ten opzichte van baseline in (Mini Nutritional Assessment-Short Form, MNA-SF) in de zesde maand
Tijdsspanne: Baseline en de zes maanden
(Mini Nutritional Assessment-Short Form, MNA-SF) is een gevalideerd zelfgerapporteerd instrument om de voedingsstatus van hemodialyse te beoordelen, op 14 punten. ≤11 punten risico op ondervoeding. ≤7 punten ondervoeding.
Baseline en de zes maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van basislijn in het dieet van kennisformulier in de derde maand
Tijdsspanne: Baseline en de derde maand
Het kennisdieetformulier is een gevalideerd zelfgerapporteerd instrument om de eetgewoonten van hemodialysepatiënten te beoordelen. De volledige score is 10 punten. Hoe hoger de score, hoe positiever de prestatie op kennis over gezonde voeding
Baseline en de derde maand
Verandering van basislijn in het dieet van kennisformulier in de vierde maand
Tijdsspanne: Baseline en de vierde maand
Het kennisdieetformulier is een gevalideerd zelfgerapporteerd instrument om de eetgewoonten van hemodialysepatiënten te beoordelen. De volledige score is 10 punten. Hoe hoger de score, hoe positiever de prestatie op kennis over gezonde voeding
Baseline en de vierde maand
Verandering van basislijn in het dieet van kennisformulier in de zesde maand
Tijdsspanne: Baseline en de zesde maand
Het kennisdieetformulier is een gevalideerd zelfgerapporteerd instrument om de eetgewoonten van hemodialysepatiënten te beoordelen. De volledige score is 10 punten. Hoe hoger de score, hoe positiever de prestatie op kennis over gezonde voeding
Baseline en de zesde maand
Verandering van baseline in het dieet van houdingsvorm in de derde maand
Tijdsspanne: Baseline en de derde maand
Het dieet van de houdingsvorm is een gevalideerd zelfgerapporteerd instrument om de eetgewoonten van hemodialysepatiënten te beoordelen. De volledige score is 20 punten. Een hogere score duidt op een positieve houding ten opzichte van gezond eten
Baseline en de derde maand
Verandering van baseline in het dieet van houdingsvorm in de vierde maand
Tijdsspanne: Baseline en de vierde maand
Het dieet van de houdingsvorm is een gevalideerd zelfgerapporteerd instrument om de eetgewoonten van hemodialysepatiënten te beoordelen. De volledige score is 20 punten. Een hogere score duidt op een positieve houding ten opzichte van gezond eten
Baseline en de vierde maand
Verandering van baseline in het dieet van houdingsvorm in de zesde maand
Tijdsspanne: Baseline en de zesde maand
Het dieet van de houdingsvorm is een gevalideerd zelfgerapporteerd instrument om de eetgewoonten van hemodialysepatiënten te beoordelen. De volledige score is 20 punten. Een hogere score duidt op een positieve houding ten opzichte van gezond eten
Baseline en de zesde maand
Verandering van baseline in het dieet van gedragsformulier in de derde maand
Tijdsspanne: Baseline en de derde maand
Het dieet van gedragsformulier is een gevalideerd zelfgerapporteerd instrument om de eetgewoonten van hemodialysepatiënten te beoordelen. De volledige score is 20 punten. Een hogere score duidt op een positieve prestatie op gezond eetgedrag
Baseline en de derde maand
Verandering van baseline in het dieet van gedragsformulier in de vierde maand
Tijdsspanne: Baseline en de vierde maand
Het dieet van gedragsformulier is een gevalideerd zelfgerapporteerd instrument om de eetgewoonten van hemodialysepatiënten te beoordelen. De volledige score is 20 punten. Een hogere score duidt op een positieve prestatie op gezond eetgedrag
Baseline en de vierde maand
Verandering van baseline in het dieet van gedragsvorm in de zesde maand
Tijdsspanne: Baseline en de zesde maand
Het dieet van gedragsformulier is een gevalideerd zelfgerapporteerd instrument om de eetgewoonten van hemodialysepatiënten te beoordelen. De volledige score is 20 punten. Een hogere score duidt op een positieve prestatie op gezond eetgedrag
Baseline en de zesde maand
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de vragenlijst over voedselfrequentie met een hoog fosforgehalte in de derde maand
Tijdsspanne: Baseline en de derde maand
De voedselfrequentievragenlijst met een hoog fosforgehalte is een gevalideerd, zelfgerapporteerd instrument om de eetgewoonten van hemodialysepatiënten te beoordelen. De volledige score is 42. Hoe hoger de score, hoe negatief de frequentie van voedselinname met een hoog fosforgehalte.
Baseline en de derde maand
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de vragenlijst over voedselfrequentie met een hoog fosforgehalte in de vierde maand
Tijdsspanne: Baseline en de vierde maand
De voedselfrequentievragenlijst met een hoog fosforgehalte is een gevalideerd, zelfgerapporteerd instrument om de eetgewoonten van hemodialysepatiënten te beoordelen. De volledige score is 42. Hoe hoger de score, hoe negatief de frequentie van voedselinname met een hoog fosforgehalte.
Baseline en de vierde maand
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de vragenlijst over voedselfrequentie met een hoog fosforgehalte in de zesde maand
Tijdsspanne: Baseline en de zesde maand
De voedselfrequentievragenlijst met een hoog fosforgehalte is een gevalideerd, zelfgerapporteerd instrument om de eetgewoonten van hemodialysepatiënten te beoordelen. De volledige score is 42. Hoe hoger de score, hoe negatief de frequentie van voedselinname met een hoog fosforgehalte.
Baseline en de zesde maand
Verandering ten opzichte van baseline in de zes belangrijkste voedselfrequentievragenlijst in de derde maand
Tijdsspanne: Baseline en de derde maand
De zes belangrijkste voedselfrequentievragenlijst is een gevalideerd, zelfgerapporteerd instrument om de eetgewoonten van hemodialysepatiënten te beoordelen. Volledige score is 12 punten. Een hogere score duidt op een evenwichtige prestatie op de zes belangrijkste voedselinnamefrequenties
Baseline en de derde maand
Verandering ten opzichte van baseline in de zes belangrijkste voedselfrequentievragenlijst in de vierde maand
Tijdsspanne: Baseline en de vierde maand
De zes belangrijkste voedselfrequentievragenlijst is een gevalideerd, zelfgerapporteerd instrument om de eetgewoonten van hemodialysepatiënten te beoordelen. Volledige score is 12 punten. Een hogere score duidt op een evenwichtige prestatie op de zes belangrijkste voedselinnamefrequenties
Baseline en de vierde maand
Verandering ten opzichte van baseline in de zes belangrijkste vragenlijst over voedselfrequentie in de zesde maand
Tijdsspanne: Baseline en de zesde maand
De zes belangrijkste voedselfrequentievragenlijst is een gevalideerd, zelfgerapporteerd instrument om de eetgewoonten van hemodialysepatiënten te beoordelen. Volledige score is 12 punten. Een hogere score duidt op een evenwichtige prestatie op de zes belangrijkste voedselinnamefrequenties
Baseline en de zesde maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Liu, Liu-Yin

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: liu-yin Liu, The Nursing department of EDAHospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 juli 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

11 juli 2023

Studie voltooiing (Geschat)

30 juni 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 mei 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 juni 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 juni 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 juli 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 juli 2023

Laatst geverifieerd

1 juli 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • EMRP-112-047

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Op basis van de privacy- en vertrouwelijkheidsfactoren van de persoonsgegevens van de proefpersonen

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op multimediaal onderwijs

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Türkiye

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren