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혈액투석 환자의 영양 교육에 대한 초이론적 모델의 이펙터 탐색

2023년 7월 10일 업데이트: Liu, Liu-Yin

혈액 투석 환자의 영양 교육에 대한 초이론적 모델의 이펙터를 탐색하는 34주 단일 맹검 시험

본 연구의 목적은 혈액투석 환자의 영양상태와 식습관에 대한 영양관리 프로그램의 개선 정도를 평가하는 것이다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

연구 및 잠재적 위험에 대한 정보를 받은 후 서면 동의서를 제공한 모든 환자는 연구 참여에 대한 적격성을 결정하기 위해 1주간의 선별 기간을 거칩니다. 0주차에 적격한 환자는 편의 샘플링과 함께 단일 맹검 방식(참가자)에 의해 개입 그룹과 통제 그룹에 할당됩니다. 개입 그룹에서 환자는 8주 동안 영양 교육에 대한 초이론적 모델 훈련을 받았습니다. 대조군에서 환자들은 일상적인 영양 교육을 받았다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 대만
      • Kaohsiung, 대만, 84402
        • 모병
        • Liu liu.yin
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 생화학적 값 ≥ 5.5 mg/dl 또는 알부민 값 < 3.8g/dL
  2. BMI<23kg/m2
  3. 예상치 못한 체중 감소.
  4. 정제를 삼킬 수 있어야 함

제외 기준:

  1. 알츠하이머병의 임상적 진단
  2. 악성 종양, 위장 악액질 및 카테터 삽입

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 이론모델 영양교육
멀티미디어 교육
행동: 멀티미디어 교육

실험군은 멀티미디어 교육을 이용하였으며 매회 20분씩 총 8과목의 영양교육을 실시하였다.

대조군은 일상적인 교육을 사용합니다.

다른 이름들:
  • 전통적인 종이로 지시
위약 비교기: 제어
전통적인 종이로 지시
행동: 멀티미디어 교육

실험군은 멀티미디어 교육을 이용하였으며 매회 20분씩 총 8과목의 영양교육을 실시하였다.

대조군은 일상적인 교육을 사용합니다.

다른 이름들:
  • 전통적인 종이로 지시

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
3개월째 생화학적 가치(알부민)의 기준치로부터의 변화
기간: 기준선 및 세 번째 달
생화학적 가치(알부민)는 혈액투석의 영양상태를 평가하는 것으로 검증되었으며, 3.8gm/dl 미만은 영양실조로 간주됩니다.
기준선 및 세 번째 달
4개월째 기준선에서 생화학적 가치(알부민)의 변화
기간: 기준선 및 네 번째 달
생화학적 가치(알부민)는 혈액투석의 영양상태를 평가하는 것으로 검증되었으며, 3.8gm/dl 미만은 영양실조로 간주됩니다.
기준선 및 네 번째 달
6개월째 생화학적 가치(알부민)의 기준치로부터의 변화
기간: 기준선 및 6개월
생화학적 가치(알부민)는 혈액투석의 영양상태를 평가하는 것으로 검증되었으며, 3.8gm/dl 미만은 영양실조로 간주됩니다.
기준선 및 6개월
3개월째 생화학적 가치(정상화된 단백질 이화율)의 기준치로부터의 변화
기간: 기준선 및 세 번째 달
생화학적 가치(정상화된 단백질 이화율)는 혈액 투석의 영양 상태를 평가하기 위해 검증되었으며, 정상 가치는 1.2gm/day/k 이상입니다.
기준선 및 세 번째 달
4개월째 생화학적 가치(정상화된 단백질 이화율)의 기준치로부터의 변화
기간: 기준선 및 네 번째 달
생화학적 가치(정상화된 단백질 이화율)는 혈액 투석의 영양 상태를 평가하기 위해 검증되었으며, 정상 가치는 1.2gm/day/k 이상입니다.
기준선 및 네 번째 달
생화학적 가치(정상화된 단백질 이화율)의 베이스라인 대비 6개월차 변화
기간: 기준선 및 sitx번째 달
생화학적 가치(정상화된 단백질 이화율)는 혈액 투석의 영양 상태를 평가하기 위해 검증되었으며, 정상 가치는 1.2gm/day/k 이상입니다.
기준선 및 sitx번째 달
3개월째 생화학적 가치(콜레스테롤)의 기준선 대비 변화
기간: 기준선 및 세 번째 달
생화학적 수치(콜레스테롤)는 혈액투석의 영양상태를 평가하기 위해 검증되었으며, 100mg/dl 미만은 영양실조로 간주됩니다.
기준선 및 세 번째 달
4개월째 생화학적 가치(콜레스테롤)의 기준선 대비 변화
기간: 기준선 및 네 번째 달
생화학적 수치(콜레스테롤)는 혈액투석의 영양상태를 평가하기 위해 검증되었으며, 100mg/dl 미만은 영양실조로 간주됩니다.
기준선 및 네 번째 달
생화학적 값(콜레스테롤) 기준선 대비 6개월차 변화
기간: 기준선 및 6개월
생화학적 수치(콜레스테롤)는 혈액투석의 영양상태를 평가하기 위해 검증되었으며, 100mg/dl 미만은 영양실조로 간주됩니다.
기준선 및 6개월
3개월째 생화학적 값(크레아틴)의 기준선 대비 변화
기간: 기준선 및 세 번째 달
생화학적 수치(크레아틴)는 혈액투석의 영양상태를 평가하기 위해 검증된 값으로, 혈액투석 전 8-10mg/dl 미만이면 영양실조를 나타냅니다.
기준선 및 세 번째 달
4개월째 생화학적 값(크레아틴)의 기준선 대비 변화
기간: 기준선 및 네 번째 달
생화학적 수치(크레아틴)는 혈액투석의 영양상태를 평가하기 위해 검증된 값으로, 혈액투석 전 8-10mg/dl 미만이면 영양실조를 나타냅니다.
기준선 및 네 번째 달
생화학적 값(크레아틴) 기준선 대비 6개월차 변화
기간: 기준선 및 6개월
생화학적 수치(크레아틴)는 혈액투석의 영양상태를 평가하기 위해 검증된 값으로, 혈액투석 전 8-10mg/dl 미만이면 영양실조를 나타냅니다.
기준선 및 6개월
3개월째 생화학적 가치(인산염)의 기준선 대비 변화
기간: 기준선 및 세 번째 달
생화학적 수치(Phosphate)는 혈액투석의 영양상태를 평가하기 위해 검증된 수치이며 정상 수치는 2.7-4.5 mg/dL입니다.
기준선 및 세 번째 달
4개월째 생화학적 가치(인산염)의 기준선 대비 변화
기간: 기준선 및 네 번째 달
생화학적 수치(Phosphate)는 혈액투석의 영양상태를 평가하기 위해 검증된 수치이며 정상 수치는 2.7-4.5 mg/dL입니다.
기준선 및 네 번째 달
6개월째 생화학적 가치(인산염)의 기준선 대비 변화
기간: 기준선 및 6개월
생화학적 수치(Phosphate)는 혈액투석의 영양상태를 평가하기 위해 검증된 수치이며 정상 수치는 2.7-4.5 mg/dL입니다.
기준선 및 6개월
3개월째 신체 측정치(악력)의 기준선 대비 변화
기간: 기준선 및 세 번째 달
손의 악력은 혈액 투석의 영양 상태를 평가하기 위해 검증되었으며, 남성 ≤ 30kg, 여성 ≤ 20kg, 허약의 위험을 나타냅니다.
기준선 및 세 번째 달
4개월째 신체 측정치(악력)의 기준선 대비 변화
기간: 기준선 및 네 번째 달
손의 악력은 혈액 투석의 영양 상태를 평가하기 위해 검증되었으며, 남성 ≤ 30kg, 여성 ≤ 20kg, 허약의 위험을 나타냅니다.
기준선 및 네 번째 달
6개월째 신체 측정치(악력)의 기준선 대비 변화
기간: 기준선 및 6개월
손의 악력은 혈액 투석의 영양 상태를 평가하기 위해 검증되었으며, 남성 ≤ 30kg, 여성 ≤ 20kg, 허약의 위험을 나타냅니다.
기준선 및 6개월
세 번째 달에 (Mini Nutritional Assessment-Short Form, MNA-SF)의 기준선에서 변경
기간: 기준선 및 세 번째 달
(Mini Nutritional Assessment-Short Form, MNA-SF)는 혈액투석의 영양상태를 14점 만점으로 평가하는 검증된 자가 보고식 도구입니다. ≤11점 영양실조 위험. ≤7점 영양실조.
기준선 및 세 번째 달
4개월째 (Mini Nutritional Assessment-Short Form, MNA-SF)의 기준선에서 변경
기간: 기준선 및 네 번째 달
(Mini Nutritional Assessment-Short Form, MNA-SF)는 혈액투석의 영양상태를 14점 만점으로 평가하는 검증된 자가 보고식 도구입니다. ≤11점 영양실조 위험. ≤7점 영양실조.
기준선 및 네 번째 달
6개월째 (Mini Nutritional Assessment-Short Form, MNA-SF)의 기준선에서 변경
기간: 기준선 및 6개월
(Mini Nutritional Assessment-Short Form, MNA-SF)는 혈액투석의 영양상태를 14점 만점으로 평가하는 검증된 자가 보고식 도구입니다. ≤11점 영양실조 위험. ≤7점 영양실조.
기준선 및 6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
세 번째 달에 지식 양식의 기준선에서 변경
기간: 기준선 및 세 번째 달
지식형식은 혈액투석 환자의 식습관을 평가하기 위한 검증된 자가 보고식 도구로 만점은 10점이다. 점수가 높을수록 건강한 다이어트 지식에 대한 긍정적인 성과
기준선 및 세 번째 달
네 번째 달에 지식 양식의 기준선에서 변경
기간: 기준선 및 네 번째 달
지식형식은 혈액투석 환자의 식습관을 평가하기 위한 검증된 자가 보고식 도구로 만점은 10점이다. 점수가 높을수록 건강한 다이어트 지식에 대한 긍정적인 성과
기준선 및 네 번째 달
6개월째 지식식단의 기준선에서 변화
기간: 기준선 및 6개월
지식형식은 혈액투석 환자의 식습관을 평가하기 위한 검증된 자가 보고식 도구로 만점은 10점이다. 점수가 높을수록 건강한 다이어트 지식에 대한 긍정적인 성과
기준선 및 6개월
3개월째 태도 형태의 식이 기준치로부터의 변화
기간: 기준선 및 세 번째 달
태도양식의 식이요법은 혈액투석환자의 식습관을 평가하기 위한 검증된 자기보고식 도구로 만점은 20점이다. 점수가 높을수록 건강한 식습관에 대한 긍정적인 태도를 나타냅니다.
기준선 및 세 번째 달
4개월째 태도 형태의 식이 기준선에서 변화
기간: 기준선 및 네 번째 달
태도양식의 식이요법은 혈액투석환자의 식습관을 평가하기 위한 검증된 자기보고식 도구로 만점은 20점이다. 점수가 높을수록 건강한 식습관에 대한 긍정적인 태도를 나타냅니다.
기준선 및 네 번째 달
6개월째 태도양식의 식이요법 기준치로부터의 변화
기간: 기준선 및 6개월
태도양식의 식이요법은 혈액투석환자의 식습관을 평가하기 위한 검증된 자기보고식 도구로 만점은 20점이다. 점수가 높을수록 건강한 식습관에 대한 긍정적인 태도를 나타냅니다.
기준선 및 6개월
3개월째 행동양식의 식이요법 기준선에서 변화
기간: 기준선 및 세 번째 달
행동양식의 식이요법은 혈액투석환자의 식습관을 평가하기 위한 검증된 자가보고식 도구로 만점은 20점이다. 점수가 높을수록 건강한 식습관에 대한 긍정적인 성과를 나타냅니다.
기준선 및 세 번째 달
4개월째 행동양식의 식이요법 기준선에서 변화
기간: 기준선 및 네 번째 달
행동양식의 식이요법은 혈액투석환자의 식습관을 평가하기 위한 검증된 자가보고식 도구로 만점은 20점이다. 점수가 높을수록 건강한 식습관에 대한 긍정적인 성과를 나타냅니다.
기준선 및 네 번째 달
6개월째 행동양식의 식이요법 기준선에서 변화
기간: 기준선 및 6개월
행동양식의 식이요법은 혈액투석환자의 식습관을 평가하기 위한 검증된 자가보고식 도구로 만점은 20점이다. 점수가 높을수록 건강한 식습관에 대한 긍정적인 성과를 나타냅니다.
기준선 및 6개월
3개월째 고인 식품 빈도 설문지의 기준선에서 변경
기간: 기준선 및 세 번째 달
고인 식품 빈도 설문지는 혈액투석 환자의 식습관을 평가하기 위한 검증된 자가 보고식 도구로, 만점은 42점입니다. 점수가 높을수록 인 함량이 높은 음식 섭취 빈도는 음수입니다.
기준선 및 세 번째 달
4개월째 인 함량이 높은 음식 빈도 설문지의 기준선에서 변경
기간: 기준선 및 네 번째 달
고인 식품 빈도 설문지는 혈액투석 환자의 식습관을 평가하기 위한 검증된 자가 보고식 도구로, 만점은 42점입니다. 점수가 높을수록 인 함량이 높은 음식 섭취 빈도는 음수입니다.
기준선 및 네 번째 달
6개월째 인 함량이 높은 음식 빈도 설문지의 기준선에서 변경
기간: 기준선 및 6개월
고인 식품 빈도 설문지는 혈액투석 환자의 식습관을 평가하기 위한 검증된 자가 보고식 도구로, 만점은 42점입니다. 점수가 높을수록 인 함량이 높은 음식 섭취 빈도는 음수입니다.
기준선 및 6개월
세 번째 달에 6가지 주요 음식 빈도 설문지의 기준선에서 변경
기간: 기준선 및 세 번째 달
6대 음식 빈도 설문지는 혈액투석 환자의 식습관을 평가하기 위한 검증된 자가 보고식 도구로 만점은 12점이다. 점수가 높을수록 6가지 주요 음식 섭취 빈도에 대한 균형 잡힌 성과를 나타냅니다.
기준선 및 세 번째 달
네 번째 달에 6가지 주요 음식 빈도 설문지의 기준선에서 변경
기간: 기준선 및 네 번째 달
6대 음식 빈도 설문지는 혈액투석 환자의 식습관을 평가하기 위한 검증된 자가 보고식 도구로 만점은 12점이다. 점수가 높을수록 6가지 주요 음식 섭취 빈도에 대한 균형 잡힌 성과를 나타냅니다.
기준선 및 네 번째 달
6개월째 6대 주요 음식 빈도 설문지의 기준선에서 변경
기간: 기준선 및 6개월
6대 음식 빈도 설문지는 혈액투석 환자의 식습관을 평가하기 위한 검증된 자가 보고식 도구로 만점은 12점이다. 점수가 높을수록 6가지 주요 음식 섭취 빈도에 대한 균형 잡힌 성과를 나타냅니다.
기준선 및 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Liu, Liu-Yin

수사관

  • 수석 연구원: liu-yin Liu, The Nursing department of EDAHospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 7월 6일

기본 완료 (실제)

2023년 7월 11일

연구 완료 (추정된)

2024년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 5월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 6월 7일

처음 게시됨 (실제)

2023년 6월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 7월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 7월 10일

마지막으로 확인됨

2023년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • EMRP-112-047

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

피험자의 개인 데이터의 프라이버시 및 기밀성 요소를 기반으로 함

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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약물 개입

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