Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utforsk effektene av den transteoretiske modellen for ernæringsopplæring hos pasienter på hemodialyse

15. mai 2024 oppdatert av: Liu, Liu-Yin

En 34-ukers single-blind studie av Utforsk effektene av den transteoretiske modellen for ernæringsopplæring hos pasienter på hemodialyse

Hensikten med denne studien er å vurdere forbedringsgraden av ernæringspleieprogrammet på ernæringsstatus og spisevaner til hemodialysepasienter

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etter å ha blitt informert om studien og potensielle risikoer, vil alle pasienter som gir skriftlig informert samtykke gjennomgå en 1-ukes screeningperiode for å avgjøre kvalifisering for studiedeltakelse. Ved uke 0 vil kvalifiserte pasienter bli tildelt intervensjonsgruppen og kontrollgruppen på enkeltblind måte (deltaker) med praktisk prøvetaking. I intervensjonsgruppen ble pasientene opplært i Den transteoretiske modellen på ernæringsundervisning i 8 uker. I kontrollgruppen ble pasientene opplært i ernæringsopplæring.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

43

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan, 84402
        • Liu liu.yin

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. den biokjemiske verdien ≥ 5,5 mg/dl eller albuminverdi <3,8g/dL
  2. BMI<23kg/m2
  3. Uventet vekttap.
  4. Må kunne svelge tabletter

Ekskluderingskriterier:

  1. Klinisk diagnose av Alzheimers sykdom
  2. Ondartede svulster, gastrointestinal kakeksi og kateterisering

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: den teoretiske modellen ernæringsutdanning
instruksjon med multimedia
Atferdsmessig: multimedia utdanning

Forsøksgruppen bruker multimedieundervisning, 20 minutters ernæringsutdanningskurs hver gang, totalt 8 kurs.

Kontrollgruppen bruker rutinemessig opplæring.

Andre navn:
  • instruksjon med tradisjonelt papir
Placebo komparator: kontroll
instruksjon med tradisjonelt papir
Atferdsmessig: multimedia utdanning

Forsøksgruppen bruker multimedieundervisning, 20 minutters ernæringsutdanningskurs hver gang, totalt 8 kurs.

Kontrollgruppen bruker rutinemessig opplæring.

Andre navn:
  • instruksjon med tradisjonelt papir

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline i biokjemisk verdi (album) ved tredje måned
Tidsramme: Baseline og tredje måned
Biokjemisk verdi (Albumine) er validert for å vurdere ernæringsstatus for hemodialyse, mindre enn 3,8 g/dl regnes som underernæring
Baseline og tredje måned
Endring fra baseline i biokjemisk verdi (album) ved den fjerde måneden
Tidsramme: Baseline og den fjerde måneden
Biokjemisk verdi (Albumine) er validert for å vurdere ernæringsstatus for hemodialyse, mindre enn 3,8 g/dl regnes som underernæring
Baseline og den fjerde måneden
Endring fra baseline i biokjemisk verdi (album) ved sjette måned
Tidsramme: Grunnlinje og sjette måned
Biokjemisk verdi (Albumine) er validert for å vurdere ernæringsstatus for hemodialyse, mindre enn 3,8 g/dl regnes som underernæring
Grunnlinje og sjette måned
Endring fra baseline i biokjemisk verdi (normalisert proteinkatabolisk hastighet) ved tredje måned
Tidsramme: Baseline og tredje måned
Biokjemisk verdi (normalisert proteinkatabolisk hastighet) er en validert for å vurdere ernæringsstatusen til hemodialyse, normal verdi større enn 1,2 g/dag/k
Baseline og tredje måned
Endring fra baseline i biokjemisk verdi (normalisert proteinkatabolisk hastighet) ved den fjerde måneden
Tidsramme: Baseline og den fjerde måneden
Biokjemisk verdi (normalisert proteinkatabolisk hastighet) er en validert for å vurdere ernæringsstatusen til hemodialyse, normal verdi større enn 1,2 g/dag/k
Baseline og den fjerde måneden
Endring fra baseline i biokjemisk verdi (normalisert proteinkatabolisk hastighet) ved sjette måned
Tidsramme: Baseline og siste måned
Biokjemisk verdi (normalisert proteinkatabolisk hastighet) er en validert for å vurdere ernæringsstatusen til hemodialyse, normal verdi større enn 1,2 g/dag/k
Baseline og siste måned
Endring fra baseline i biokjemisk verdi (kolesterol) ved tredje måned
Tidsramme: Baseline og tredje måned
Biokjemisk verdi (kolesterol) er validert for å vurdere ernæringsstatusen til hemodialyse, mindre enn 100 mg/dl regnes som underernæring
Baseline og tredje måned
Endring fra baseline i biokjemisk verdi (kolesterol) ved den fjerde måneden
Tidsramme: Baseline og den fjerde måneden
Biokjemisk verdi (kolesterol) er validert for å vurdere ernæringsstatusen til hemodialyse, mindre enn 100 mg/dl regnes som underernæring
Baseline og den fjerde måneden
Endring fra baseline i biokjemisk verdi (kolesterol) ved sjette måned
Tidsramme: Baseline og og den sjette måneden
Biokjemisk verdi (kolesterol) er validert for å vurdere ernæringsstatusen til hemodialyse, mindre enn 100 mg/dl regnes som underernæring
Baseline og og den sjette måneden
Endring fra baseline i biokjemisk verdi (kreatin) ved tredje måned
Tidsramme: Baseline og tredje måned
Biokjemisk verdi (kreatin) er en validert for å vurdere ernæringsstatus for hemodialyse, mindre enn 8-10 mg/dl før hemodialyse indikerer underernæring
Baseline og tredje måned
Endring fra baseline i biokjemisk verdi (kreatin) ved den fjerde måneden
Tidsramme: Baseline og den fjerde måneden
Biokjemisk verdi (kreatin) er en validert for å vurdere ernæringsstatus for hemodialyse, mindre enn 8-10 mg/dl før hemodialyse indikerer underernæring
Baseline og den fjerde måneden
Endring fra baseline i biokjemisk verdi (kreatin) ved sjette måned
Tidsramme: Grunnlinje og sjette måned
Biokjemisk verdi (kreatin) er en validert for å vurdere ernæringsstatus for hemodialyse, mindre enn 8-10 mg/dl før hemodialyse indikerer underernæring
Grunnlinje og sjette måned
Endring fra baseline i biokjemisk verdi (fosfat) ved tredje måned
Tidsramme: Baseline og tredje måned
Biokjemisk verdi (fosfat) er en validert for å vurdere ernæringsstatus for hemodialyse, normal verdi er 2,7-4,5 mg/dL
Baseline og tredje måned
Endring fra baseline i biokjemisk verdi (fosfat) ved den fjerde måneden
Tidsramme: Baseline og den fjerde måneden
Biokjemisk verdi (fosfat) er en validert for å vurdere ernæringsstatus for hemodialyse, normal verdi er 2,7-4,5 mg/dL
Baseline og den fjerde måneden
Endring fra baseline i biokjemisk verdi (fosfat) ved sjette måned
Tidsramme: Grunnlinje og sjette måned
Biokjemisk verdi (fosfat) er en validert for å vurdere ernæringsstatus for hemodialyse, normal verdi er 2,7-4,5 mg/dL
Grunnlinje og sjette måned
Endring fra baseline i kroppsmåling (håndgrepsstyrke) ved tredje måned
Tidsramme: Baseline og tredje måned
Håndgrepsstyrke er en validert for å vurdere ernæringsstatus ved hemodialyse, mann ≤ 30 kg, kvinne ≤ 20 kg, noe som indikerer en risiko for skrøpelighet
Baseline og tredje måned
Endring fra baseline i kroppsmåling (håndgrepsstyrke) ved den fjerde måneden
Tidsramme: Baseline og den fjerde måneden
Håndgrepsstyrke er en validert for å vurdere ernæringsstatus ved hemodialyse, mann ≤ 30 kg, kvinne ≤ 20 kg, noe som indikerer en risiko for skrøpelighet
Baseline og den fjerde måneden
Endring fra baseline i kroppsmåling (håndgrepsstyrke) ved sjette måned
Tidsramme: Grunnlinje og sjette måned
Håndgrepsstyrke er en validert for å vurdere ernæringsstatus ved hemodialyse, mann ≤ 30 kg, kvinne ≤ 20 kg, noe som indikerer en risiko for skrøpelighet
Grunnlinje og sjette måned
Endring fra baseline i (Mini Nutritional Assessment-Short Form, MNA-SF) den tredje måneden
Tidsramme: Baseline og tredje måned
(Mini Nutritional Assessment-Short Form, MNA-SF) er et validert selvrapportert instrument for å vurdere ernæringsstatus ved hemodialyse, av 14 poeng. ≤11 poeng underernæringsrisiko. ≤7 poeng underernæring.
Baseline og tredje måned
Endring fra baseline i (Mini Nutritional Assessment-Short Form, MNA-SF) i den fjerde måneden
Tidsramme: Baseline og den fjerde måneden
(Mini Nutritional Assessment-Short Form, MNA-SF) er et validert selvrapportert instrument for å vurdere ernæringsstatus ved hemodialyse, av 14 poeng. ≤11 poeng underernæringsrisiko. ≤7 poeng underernæring.
Baseline og den fjerde måneden
Endring fra baseline i (Mini Nutritional Assessment-Short Form, MNA-SF) ved sjette måned
Tidsramme: Baseline og seks måneder
(Mini Nutritional Assessment-Short Form, MNA-SF) er et validert selvrapportert instrument for å vurdere ernæringsstatus ved hemodialyse, av 14 poeng. ≤11 poeng underernæringsrisiko. ≤7 poeng underernæring.
Baseline og seks måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra Baseline i diett av kunnskap form ved tredje måned
Tidsramme: Baseline og tredje måned
Kunnskapsdietten er et validert selvrapportert instrument for å vurdere spisevanene til hemodialysepasienter. Den fulle poengsummen er 10 poeng. Jo høyere poengsum, jo ​​positiv ytelse på kunnskap om sunt kosthold
Baseline og tredje måned
Endring fra Baseline i diett av kunnskap form ved den fjerde måneden
Tidsramme: Baseline og den fjerde måneden
Kunnskapsdietten er et validert selvrapportert instrument for å vurdere spisevanene til hemodialysepasienter. Den fulle poengsummen er 10 poeng. Jo høyere poengsum, jo ​​positiv ytelse på kunnskap om sunt kosthold
Baseline og den fjerde måneden
Endring fra Baseline i diett av kunnskap form ved sjette måned
Tidsramme: Grunnlinje og sjette måned
Kunnskapsdietten er et validert selvrapportert instrument for å vurdere spisevanene til hemodialysepasienter. Den fulle poengsummen er 10 poeng. Jo høyere poengsum, jo ​​positiv ytelse på kunnskap om sunt kosthold
Grunnlinje og sjette måned
Endring fra baseline i dietten av holdningsform ved den tredje måneden
Tidsramme: Baseline og tredje måned
Dietten med holdningsform er et validert selvrapportert instrument for å vurdere spisevanene til hemodialysepasienter. Den fulle poengsummen er 20 poeng. En høyere score indikerer en positiv holdning til sunt kosthold
Baseline og tredje måned
Endring fra baseline i dietten av holdningsformen ved den fjerde måneden
Tidsramme: Baseline og den fjerde måneden
Dietten med holdningsform er et validert selvrapportert instrument for å vurdere spisevanene til hemodialysepasienter. Den fulle poengsummen er 20 poeng. En høyere score indikerer en positiv holdning til sunt kosthold
Baseline og den fjerde måneden
Endring fra baseline i dietten av holdningsform ved sjette måned
Tidsramme: Grunnlinje og sjette måned
Dietten med holdningsform er et validert selvrapportert instrument for å vurdere spisevanene til hemodialysepasienter. Den fulle poengsummen er 20 poeng. En høyere score indikerer en positiv holdning til sunt kosthold
Grunnlinje og sjette måned
Endring fra baseline i diett for atferdsform ved tredje måned
Tidsramme: Baseline og tredje måned
Dietten for atferdsform er et validert selvrapportert instrument for å vurdere spisevanene til hemodialysepasienter. Den fulle poengsummen er 20 poeng. En høyere poengsum indikerer en positiv ytelse på sunn spiseatferd
Baseline og tredje måned
Endring fra baseline i diett for atferdsform ved den fjerde måneden
Tidsramme: Baseline og den fjerde måneden
Dietten for atferdsform er et validert selvrapportert instrument for å vurdere spisevanene til hemodialysepasienter. Den fulle poengsummen er 20 poeng. En høyere poengsum indikerer en positiv ytelse på sunn spiseatferd
Baseline og den fjerde måneden
Endring fra baseline i diett for atferdsform ved sjette måned
Tidsramme: Grunnlinje og sjette måned
Dietten for atferdsform er et validert selvrapportert instrument for å vurdere spisevanene til hemodialysepasienter. Den fulle poengsummen er 20 poeng. En høyere poengsum indikerer en positiv ytelse på sunn spiseatferd
Grunnlinje og sjette måned
Endring fra baseline i spørreskjemaet med høy fosfor matfrekvens ved tredje måned
Tidsramme: Baseline og tredje måned
Spørreskjemaet med høy fosfor matfrekvens er et validert selvrapportert instrument for å vurdere spisevanene til hemodialysepasienter. Den fulle poengsummen er 42. Jo høyere poengsum, jo ​​negativ er frekvensen av matinntak med høyt fosfor.
Baseline og tredje måned
Endring fra baseline i spørreskjemaet med høy fosfor matfrekvens ved den fjerde måneden
Tidsramme: Baseline og den fjerde måneden
Spørreskjemaet med høy fosfor matfrekvens er et validert selvrapportert instrument for å vurdere spisevanene til hemodialysepasienter. Den fulle poengsummen er 42. Jo høyere poengsum, jo ​​negativ er frekvensen av matinntak med høyt fosfor.
Baseline og den fjerde måneden
Endring fra baseline i spørreskjemaet med høy fosfor matfrekvens ved sjette måned
Tidsramme: Grunnlinje og sjette måned
Spørreskjemaet med høy fosfor matfrekvens er et validert selvrapportert instrument for å vurdere spisevanene til hemodialysepasienter. Den fulle poengsummen er 42. Jo høyere poengsum, jo ​​negativ er frekvensen av matinntak med høyt fosfor.
Grunnlinje og sjette måned
Endring fra baseline i de seks store spørreskjemaet om matfrekvens i den tredje måneden
Tidsramme: Baseline og tredje måned
De seks store matfrekvensspørreskjemaene er et validert selvrapportert instrument for å vurdere spisevanene til hemodialysepasienter. Full score er 12 poeng. En høyere poengsum indikerer en balansert ytelse på de seks viktigste matinntaksfrekvensene
Baseline og tredje måned
Endring fra baseline i de seks store spørreskjemaet om matfrekvens i den fjerde måneden
Tidsramme: Baseline og den fjerde måneden
De seks store matfrekvensspørreskjemaene er et validert selvrapportert instrument for å vurdere spisevanene til hemodialysepasienter. Full score er 12 poeng. En høyere poengsum indikerer en balansert ytelse på de seks viktigste matinntaksfrekvensene
Baseline og den fjerde måneden
Endring fra baseline i de seks store spørreskjemaene for matfrekvens i den sjette måneden
Tidsramme: Grunnlinje og sjette måned
De seks store matfrekvensspørreskjemaene er et validert selvrapportert instrument for å vurdere spisevanene til hemodialysepasienter. Full score er 12 poeng. En høyere poengsum indikerer en balansert ytelse på de seks viktigste matinntaksfrekvensene
Grunnlinje og sjette måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Liu, Liu-Yin

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: liu-yin Liu, The Nursing department of EDAHospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. juli 2023

Primær fullføring (Faktiske)

17. juli 2023

Studiet fullført (Faktiske)

29. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. mai 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. juni 2023

Først lagt ut (Faktiske)

9. juni 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. mai 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • EMRP-112-047

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Basert på personvern- og konfidensialitetsfaktorene til subjektenes personopplysninger

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere