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Esplora gli effettori del modello transteorico sull'educazione nutrizionale nei pazienti in emodialisi

15 maggio 2024 aggiornato da: Liu, Liu-Yin

Uno studio in singolo cieco di 34 settimane per esplorare gli effettori del modello transteoretico sull'educazione nutrizionale nei pazienti in emodialisi

Lo scopo di questo studio è valutare il grado di miglioramento del programma di assistenza nutrizionale sullo stato nutrizionale e sulle abitudini alimentari dei pazienti in emodialisi

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Dopo essere stati informati sullo studio e sui potenziali rischi, tutti i pazienti che hanno fornito il consenso informato scritto saranno sottoposti a un periodo di screening di 1 settimana per determinare l'idoneità all'ingresso nello studio. Alla settimana 0, i pazienti eleggibili verranno assegnati al gruppo di intervento e al gruppo di controllo in modo singolo cieco (partecipante) con campionamento di convenienza. Nel gruppo di intervento, i pazienti sono stati addestrati in The Transtheoretical Model sull'educazione nutrizionale per 8 settimane. Nel gruppo di controllo, i pazienti sono stati addestrati all'educazione nutrizionale di routine.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

43

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan, 84402
        • Liu liu.yin

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. il valore biochimico ≥ 5,5 mg/dl o il valore dell'albumina <3,8 g/dL
  2. IMC <23 kg/m2
  3. Perdita di peso inaspettata.
  4. Deve essere in grado di deglutire le compresse

Criteri di esclusione:

  1. Diagnosi clinica della malattia di Alzheimer
  2. Tumori maligni, cachessia gastrointestinale e cateterismo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: il modello teorico di educazione alimentare
istruzione con multimedia
Comportamentale: educazione multimediale

Il gruppo sperimentale utilizza l'educazione multimediale, corsi di educazione alimentare di 20 minuti ogni volta, per un totale di 8 corsi.

Il gruppo di controllo utilizza l'istruzione di routine.

Altri nomi:
  • istruzioni con carta tradizionale
Comparatore placebo: controllo
istruzioni con carta tradizionale
Comportamentale: educazione multimediale

Il gruppo sperimentale utilizza l'educazione multimediale, corsi di educazione alimentare di 20 minuti ogni volta, per un totale di 8 corsi.

Il gruppo di controllo utilizza l'istruzione di routine.

Altri nomi:
  • istruzioni con carta tradizionale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale del valore biochimico (albumina) al terzo mese
Lasso di tempo: Basale e il terzo mese
Il valore biochimico (albumina) è validato per valutare lo stato nutrizionale dell'emodialisi, meno di 3,8 g/dl è considerato malnutrizione
Basale e il terzo mese
Variazione rispetto al basale del valore biochimico (albumina) al quarto mese
Lasso di tempo: Basale e il quarto mese
Il valore biochimico (albumina) è validato per valutare lo stato nutrizionale dell'emodialisi, meno di 3,8 g/dl è considerato malnutrizione
Basale e il quarto mese
Variazione rispetto al basale del valore biochimico (albumina) al sesto mese
Lasso di tempo: Basale e il sesto mese
Il valore biochimico (albumina) è validato per valutare lo stato nutrizionale dell'emodialisi, meno di 3,8 g/dl è considerato malnutrizione
Basale e il sesto mese
Variazione dal basale del valore biochimico (tasso catabolico proteico normalizzato) al terzo mese
Lasso di tempo: Basale e il terzo mese
Il valore biochimico (tasso catabolico proteico normalizzato) è convalidato per valutare lo stato nutrizionale dell'emodialisi, valore normale superiore a 1,2 g/giorno/kg
Basale e il terzo mese
Variazione rispetto al basale del valore biochimico (tasso catabolico proteico normalizzato) al quarto mese
Lasso di tempo: Basale e il quarto mese
Il valore biochimico (tasso catabolico proteico normalizzato) è convalidato per valutare lo stato nutrizionale dell'emodialisi, valore normale superiore a 1,2 g/giorno/kg
Basale e il quarto mese
Variazione rispetto al basale del valore biochimico (tasso catabolico proteico normalizzato) al sesto mese
Lasso di tempo: Basale e il sesto mese
Il valore biochimico (tasso catabolico proteico normalizzato) è convalidato per valutare lo stato nutrizionale dell'emodialisi, valore normale superiore a 1,2 g/giorno/kg
Basale e il sesto mese
Variazione dal basale del valore biochimico (colesterolo) al terzo mese
Lasso di tempo: Basale e il terzo mese
Il valore biochimico (colesterolo) è validato per valutare lo stato nutrizionale dell'emodialisi, meno di 100 mg/dl è considerato malnutrizione
Basale e il terzo mese
Variazione dal basale del valore biochimico (colesterolo) al quarto mese
Lasso di tempo: Basale e il quarto mese
Il valore biochimico (colesterolo) è validato per valutare lo stato nutrizionale dell'emodialisi, meno di 100 mg/dl è considerato malnutrizione
Basale e il quarto mese
Variazione dal basale del valore biochimico (colesterolo) al sesto mese
Lasso di tempo: Baseline e e il sesto mese
Il valore biochimico (colesterolo) è validato per valutare lo stato nutrizionale dell'emodialisi, meno di 100 mg/dl è considerato malnutrizione
Baseline e e il sesto mese
Variazione rispetto al basale del valore biochimico (creatina) al terzo mese
Lasso di tempo: Basale e il terzo mese
Il valore biochimico (creatina) è validato per valutare lo stato nutrizionale dell'emodialisi, inferiore a 8-10 mg/dl prima che l'emodialisi indichi malnutrizione
Basale e il terzo mese
Variazione rispetto al basale del valore biochimico (creatina) al quarto mese
Lasso di tempo: Basale e il quarto mese
Il valore biochimico (creatina) è validato per valutare lo stato nutrizionale dell'emodialisi, inferiore a 8-10 mg/dl prima che l'emodialisi indichi malnutrizione
Basale e il quarto mese
Variazione rispetto al basale del valore biochimico (creatina) al sesto mese
Lasso di tempo: Basale e il sesto mese
Il valore biochimico (creatina) è validato per valutare lo stato nutrizionale dell'emodialisi, inferiore a 8-10 mg/dl prima che l'emodialisi indichi malnutrizione
Basale e il sesto mese
Variazione rispetto al basale del valore biochimico (fosfato) al terzo mese
Lasso di tempo: Basale e il terzo mese
Il valore biochimico (fosfato) è validato per valutare lo stato nutrizionale dell'emodialisi, il valore normale è 2,7-4,5 mg/dL
Basale e il terzo mese
Variazione dal basale del valore biochimico (fosfato) al quarto mese
Lasso di tempo: Basale e il quarto mese
Il valore biochimico (fosfato) è validato per valutare lo stato nutrizionale dell'emodialisi, il valore normale è 2,7-4,5 mg/dL
Basale e il quarto mese
Variazione rispetto al basale del valore biochimico (fosfato) al sesto mese
Lasso di tempo: Basale e il sesto mese
Il valore biochimico (fosfato) è validato per valutare lo stato nutrizionale dell'emodialisi, il valore normale è 2,7-4,5 mg/dL
Basale e il sesto mese
Variazione rispetto al basale nella misurazione del corpo (forza della presa della mano) al terzo mese
Lasso di tempo: Basale e il terzo mese
La forza della presa della mano è validata per valutare lo stato nutrizionale dell'emodialisi, maschi ≤ 30 chilogrammi, femmine ≤ 20 chilogrammi, indicando un rischio di fragilità
Basale e il terzo mese
Variazione rispetto al basale nella misurazione del corpo (forza della presa della mano) al quarto mese
Lasso di tempo: Basale e il quarto mese
La forza della presa della mano è validata per valutare lo stato nutrizionale dell'emodialisi, maschi ≤ 30 chilogrammi, femmine ≤ 20 chilogrammi, indicando un rischio di fragilità
Basale e il quarto mese
Variazione rispetto al basale nella misurazione del corpo (forza della presa della mano) al sesto mese
Lasso di tempo: Basale e il sesto mese
La forza della presa della mano è validata per valutare lo stato nutrizionale dell'emodialisi, maschi ≤ 30 chilogrammi, femmine ≤ 20 chilogrammi, indicando un rischio di fragilità
Basale e il sesto mese
Modifica dal basale in (Mini valutazione nutrizionale-Forma breve, MNA-SF) al terzo mese
Lasso di tempo: Basale e il terzo mese
(Mini Nutritional Assessment-Short Form, MNA-SF) è uno strumento auto-riportato convalidato per valutare lo stato nutrizionale dell'emodialisi, su 14 punti. ≤11 punti rischio di malnutrizione. ≤7 punti malnutrizione.
Basale e il terzo mese
Modifica dal basale in (Mini valutazione nutrizionale-Forma breve, MNA-SF) al quarto mese
Lasso di tempo: Basale e il quarto mese
(Mini Nutritional Assessment-Short Form, MNA-SF) è uno strumento auto-riportato convalidato per valutare lo stato nutrizionale dell'emodialisi, su 14 punti. ≤11 punti rischio di malnutrizione. ≤7 punti malnutrizione.
Basale e il quarto mese
Modifica dal basale in (Mini valutazione nutrizionale-Forma breve, MNA-SF) al sesto mese
Lasso di tempo: Basale e sei mesi
(Mini Nutritional Assessment-Short Form, MNA-SF) è uno strumento auto-riportato convalidato per valutare lo stato nutrizionale dell'emodialisi, su 14 punti. ≤11 punti rischio di malnutrizione. ≤7 punti malnutrizione.
Basale e sei mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica rispetto al basale nella dieta della conoscenza al terzo mese
Lasso di tempo: Basale e il terzo mese
Il modulo di dieta della conoscenza è uno strumento auto-riportato validato per valutare le abitudini alimentari dei pazienti in emodialisi, Il punteggio completo è di 10 punti. Più alto è il punteggio, la performance positiva sulla conoscenza della dieta sana
Basale e il terzo mese
Modifica rispetto al basale nella dieta della conoscenza al quarto mese
Lasso di tempo: Basale e il quarto mese
Il modulo di dieta della conoscenza è uno strumento auto-riportato validato per valutare le abitudini alimentari dei pazienti in emodialisi, Il punteggio completo è di 10 punti. Più alto è il punteggio, la performance positiva sulla conoscenza della dieta sana
Basale e il quarto mese
Modifica rispetto al basale nella dieta della conoscenza al sesto mese
Lasso di tempo: Basale e il sesto mese
Il modulo di dieta della conoscenza è uno strumento auto-riportato validato per valutare le abitudini alimentari dei pazienti in emodialisi, Il punteggio completo è di 10 punti. Più alto è il punteggio, la performance positiva sulla conoscenza della dieta sana
Basale e il sesto mese
Cambiamento rispetto al basale nella dieta della forma dell'atteggiamento al terzo mese
Lasso di tempo: Basale e il terzo mese
La dieta del modulo di atteggiamento è uno strumento auto-riportato convalidato per valutare le abitudini alimentari dei pazienti in emodialisi,Il punteggio completo è di 20 punti. Un punteggio più alto indica un atteggiamento positivo nei confronti di un'alimentazione sana
Basale e il terzo mese
Cambiamento rispetto al basale nella dieta della forma dell'atteggiamento al quarto mese
Lasso di tempo: Basale e il quarto mese
La dieta del modulo di atteggiamento è uno strumento auto-riportato convalidato per valutare le abitudini alimentari dei pazienti in emodialisi,Il punteggio completo è di 20 punti. Un punteggio più alto indica un atteggiamento positivo nei confronti di un'alimentazione sana
Basale e il quarto mese
Cambiamento rispetto al basale nella dieta della forma dell'atteggiamento al sesto mese
Lasso di tempo: Basale e il sesto mese
La dieta del modulo di atteggiamento è uno strumento auto-riportato convalidato per valutare le abitudini alimentari dei pazienti in emodialisi,Il punteggio completo è di 20 punti. Un punteggio più alto indica un atteggiamento positivo nei confronti di un'alimentazione sana
Basale e il sesto mese
Modifica rispetto al basale nella dieta del modulo comportamentale al terzo mese
Lasso di tempo: Basale e il terzo mese
La dieta del modulo comportamentale è uno strumento auto-riportato convalidato per valutare le abitudini alimentari dei pazienti in emodialisi, Il punteggio completo è di 20 punti. Un punteggio più alto indica una performance positiva sul comportamento alimentare sano
Basale e il terzo mese
Modifica rispetto al basale nella dieta del modulo comportamentale al quarto mese
Lasso di tempo: Basale e il quarto mese
La dieta del modulo comportamentale è uno strumento auto-riportato convalidato per valutare le abitudini alimentari dei pazienti in emodialisi, Il punteggio completo è di 20 punti. Un punteggio più alto indica una performance positiva sul comportamento alimentare sano
Basale e il quarto mese
Modifica rispetto al basale nella dieta del modulo comportamentale al sesto mese
Lasso di tempo: Basale e il sesto mese
La dieta del modulo comportamentale è uno strumento auto-riportato convalidato per valutare le abitudini alimentari dei pazienti in emodialisi, Il punteggio completo è di 20 punti. Un punteggio più alto indica una performance positiva sul comportamento alimentare sano
Basale e il sesto mese
Variazione rispetto al basale nel questionario sulla frequenza alimentare ad alto contenuto di fosforo al terzo mese
Lasso di tempo: Basale e il terzo mese
Il questionario sulla frequenza alimentare ad alto contenuto di fosforo è uno strumento auto-riportato validato per valutare le abitudini alimentari dei pazienti in emodialisi,Il punteggio completo è 42. Più alto è il punteggio, negativa è la frequenza dell'assunzione di cibo con alto contenuto di fosforo.
Basale e il terzo mese
Variazione rispetto al basale nel questionario sulla frequenza alimentare ad alto contenuto di fosforo al quarto mese
Lasso di tempo: Basale e il quarto mese
Il questionario sulla frequenza alimentare ad alto contenuto di fosforo è uno strumento auto-riportato validato per valutare le abitudini alimentari dei pazienti in emodialisi,Il punteggio completo è 42. Più alto è il punteggio, negativa è la frequenza dell'assunzione di cibo con alto contenuto di fosforo.
Basale e il quarto mese
Variazione rispetto al basale nel questionario sulla frequenza alimentare ad alto contenuto di fosforo al sesto mese
Lasso di tempo: Basale e il sesto mese
Il questionario sulla frequenza alimentare ad alto contenuto di fosforo è uno strumento auto-riportato validato per valutare le abitudini alimentari dei pazienti in emodialisi,Il punteggio completo è 42. Più alto è il punteggio, negativa è la frequenza dell'assunzione di cibo con alto contenuto di fosforo.
Basale e il sesto mese
Variazione rispetto al basale nei sei principali questionari sulla frequenza alimentare al terzo mese
Lasso di tempo: Basale e il terzo mese
I sei principali questionari sulla frequenza alimentare sono uno strumento auto-riportato convalidato per valutare le abitudini alimentari dei pazienti in emodialisi, il punteggio completo è di 12 punti. Un punteggio più alto indica una prestazione equilibrata sulle sei principali frequenze di assunzione di cibo
Basale e il terzo mese
Variazione rispetto al basale nei sei principali questionari sulla frequenza alimentare al quarto mese
Lasso di tempo: Basale e il quarto mese
I sei principali questionari sulla frequenza alimentare sono uno strumento auto-riportato convalidato per valutare le abitudini alimentari dei pazienti in emodialisi, il punteggio completo è di 12 punti. Un punteggio più alto indica una prestazione equilibrata sulle sei principali frequenze di assunzione di cibo
Basale e il quarto mese
Variazione rispetto al basale nei sei principali questionari sulla frequenza alimentare al sesto mese
Lasso di tempo: Basale e il sesto mese
I sei principali questionari sulla frequenza alimentare sono uno strumento auto-riportato convalidato per valutare le abitudini alimentari dei pazienti in emodialisi, il punteggio completo è di 12 punti. Un punteggio più alto indica una prestazione equilibrata sulle sei principali frequenze di assunzione di cibo
Basale e il sesto mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Liu, Liu-Yin

Investigatori

  • Investigatore principale: liu-yin Liu, The Nursing department of EDAHospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 luglio 2023

Completamento primario (Effettivo)

17 luglio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

29 febbraio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 maggio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 giugno 2023

Primo Inserito (Effettivo)

9 giugno 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 maggio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EMRP-112-047

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Sulla base dei fattori di privacy e riservatezza dei dati personali dei soggetti

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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