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インスリン調節と重症急性呼吸器症候群 新型コロナウイルス感染症の重症度

2023年6月7日 更新者:Arrowhead Regional Medical Center

重症急性呼吸器症候群の重症度を決定するインスリン調節障害 民族によって混乱する新型コロナウイルス感染症

2019 年コロナウイルス感染症 (COVID-19) のパンデミックは、国際的な医療危機を引き起こし、大きな医療負担を引き起こしました。 糖尿病は、薬剤によって制御できる一般的な病気です。しかし、多くの患者は血糖コントロールが不十分であり、疾患に関連した合併症を引き起こしています。 糖尿病は、新型コロナウイルス感染症患者の罹患率と死亡率の増加に関連していることが文献で報告されており、これはインスリン調節異常が炎症促進状態を伝播するためであるという仮説を立てる人もいます。 研究者らは、グルコース恒常性と新型コロナウイルス感染症の重症度や死亡率との関連性を評価する文献の増加に貢献することを目指している。

調査の概要

詳細な説明

2019 年コロナウイルス病 (COVID-19) は、重症急性呼吸器症候群コロナウイルス 2 による感染によって引き起こされ、米国での最初の症例は 2020 年 1 月 31 日に記録されました。 重症急性呼吸器症候群コロナウイルス 2 は、2003 年にパンデミックを引き起こした重症急性呼吸器症候群コロナウイルス 2 と 82% の相同性を持つ RNA ウイルスです。 重症急性呼吸器症候群コロナウイルス 2 は、主に肺で発現するアンジオテンシン変換酵素 2 (ACE2) 受容体を介して細胞に侵入します。 世界保健機関によると、新型コロナウイルス感染症は世界的なパンデミックを引き起こし、ウイルスによる死者は600万人を超えている。 この新たな感染症は国際的な医療危機を引き起こし、医療従事者に多大な負担を与えています。

高齢、男性の性別、心血管疾患、糖尿病は、新型コロナウイルス感染症の重症化と死亡のリスク増加と関連していることが知られています。 糖尿病は、グルコースの恒常性を破壊することによって一般の人々に影響を与える一般的な病気です。 血糖コントロールの障害は高血糖状態を引き起こし、慢性の病態生理学的な炎症状態を介して多臓器損傷を引き起こします。 初期の遡及研究では、インスリン調節異常と新型コロナウイルス感染症の重症度および死亡率との関連が実証された。 データの入手可能性と時間が増えたことにより、高血糖およびヘモグロビン A1c (HbA1c) の上昇と、新型コロナウイルス感染症の感受性、重症度、死亡率との関係をより詳しく特徴づけるために多くの研究が実施されてきました。

この遡及的分析を通じて、研究者らはHbA1cレベルおよび高血糖と新型コロナウイルス感染症による死亡率および疾患重症度との関連を調査している。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

589

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • Colton、California、アメリカ、92324
        • Arrowhead Regional Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

18歳以上の患者における糖尿病と新型コロナウイルス感染症の重症度との関連を評価する。

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • 新型コロナウイルス感染症(COVID-19)は臨床検査により確認されました(ICD10 U07.1)
  • COVID-19 による肺炎 (ICD10 J12.82)
  • 糖尿病の診断

除外基準:

  • 18歳未満のすべての患者
  • 妊娠中の新型コロナウイルス感染症(COVID-19)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
糖尿病陽性グループ
糖尿病および新型コロナウイルス感染症(COVID-19)の診断を受けたすべての患者
新型コロナウイルス感染症と診断された患者と糖尿病群における転帰の違い
糖尿病陰性グループ
糖尿病と診断されていないが、新型コロナウイルス感染症(COVID-19)と診断されているすべての患者。
新型コロナウイルス感染症と診断された患者と糖尿病群における転帰の違い

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
病院での死亡率
時間枠:30日
最初の30日以内の生存
30日
入院期間
時間枠:合計期間は 360 日でした
入院期間は数日。
合計期間は 360 日でした
人工呼吸器に挿管されている時間の長さ
時間枠:30日
人工呼吸器に挿管されている日数。
30日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Alexander Phan, MD、Arrowhead Regional Medical Center

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年10月14日

一次修了 (実際)

2022年12月30日

研究の完了 (実際)

2022年12月30日

試験登録日

最初に提出

2023年5月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年6月7日

最初の投稿 (実際)

2023年6月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年6月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年6月7日

最終確認日

2023年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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