Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Insulinregulering og alvorlighetsgraden av alvorlig akutt respiratorisk syndrom COVID-19-infeksjon

7. juni 2023 oppdatert av: Arrowhead Regional Medical Center

Nedsatt insulinregulering som bestemmer alvorlighetsgraden av alvorlig akutt respiratorisk syndrom COVID-19-infeksjon forvirret av etnisitet

Coronavirus-sykdommen i 2019 (COVID-19)-pandemien har forårsaket en internasjonal helsekrise og forårsaket en stor helsebyrde. Diabetes mellitus er en vanlig sykdom som kan kontrolleres via farmakologiske midler; Imidlertid har mange pasienter dårlig glykemisk kontroll, noe som fører til sykdomsrelaterte komplikasjoner. Diabetes mellitus har blitt rapportert i litteraturen å være assosiert med økende sykelighet og dødelighet hos COVID-19-pasienter, og noen antar at dette skyldes insulindysregulering som forplanter seg til en pro-inflammatorisk tilstand. Etterforskerne tar sikte på å bidra til den voksende litteraturen som vurderer assosiasjonene mellom glukosehomeostase og alvorlighetsgrad og dødelighet av COVID-19-sykdommen.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Coronavirus Disease of 2019 (COVID-19) er forårsaket av en infeksjon fra det alvorlige akutte respiratoriske syndromet coronavirus 2, og det første tilfellet i USA ble dokumentert 31. januar 2020. Alvorlig akutt respiratorisk syndrom coronavirus 2 er et RNA-virus som har 82 % homologi med alvorlig akutt respiratorisk syndrom coronavirus 2, som forårsaket en pandemi i 2003. Alvorlig akutt respiratorisk syndrom coronavirus 2 kommer inn i cellene via den angiotensinkonverterende enzym 2 (ACE2) reseptoren, som primært kommer til uttrykk i lungene. COVID-19 har ført til en verdensomspennende pandemi, med over seks millioner dødsfall tilskrevet viruset, ifølge Verdens helseorganisasjon. Denne nye infeksjonen har forårsaket en internasjonal helsekrise med en betydelig belastning for helsepersonell.

Høy alder, mannlig kjønn, kardiovaskulær sykdom og diabetes mellitus er kjent for å være assosiert med økende risiko for alvorlighetsgrad og dødelighet av covid-19. Diabetes mellitus er en vanlig sykdom som påvirker den generelle befolkningen ved å forstyrre glukosehomeostase. Nedsatt glykemisk kontroll gir en tilstand av hyperglykemi, som fører til multiorganskade via en kronisk, patofysiologisk inflammatorisk tilstand. Tidlige retrospektive studier viste sammenhengen mellom insulindysregulering og alvorlighetsgrad og dødelighet av COVID-19-sykdommen. Med mer datatilgjengelighet og tid, har mange studier blitt utført for å bedre karakterisere forholdet mellom hyperglykemi og forhøyet hemoglobin A1c (HbA1c) med følsomhet, alvorlighetsgrad og dødelighet for COVID-19-sykdom.

Gjennom denne retrospektive analysen undersøker etterforskerne assosiasjonene mellom HbA1c-nivåer og hyperglykemi med COVID-19-dødelighet og sykdomsgrad.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

589

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • California
      • Colton, California, Forente stater, 92324
        • Arrowhead Regional Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

For å evaluere diabetes mellitus og assosiasjonene med alvorlighetsgraden av COVID-19 sykdom hos pasienter eldre enn 18 år.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Minst 18 år
  • COVID-19 bekreftet ved laboratorietesting (ICD10 U07.1)
  • Lungebetennelse på grunn av COVID-19 (ICD10 J12.82)
  • Diagnose av diabetes mellitus

Ekskluderingskriterier:

  • Alle pasienter under 18 år
  • COVID i svangerskapet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Diabetes mellitus positiv gruppe
Alle pasienter som har diagnosen diabetes mellitus og COVID-19-diagnose
Forskjeller i utfall hos pasienter med COVID-19-diagnose og diabetes mellitus-grupper
Diabetes mellitus negativ gruppe
Alle pasienter som ikke har diagnosen diabetes mellitus, men som har en diagnose covid-19.
Forskjeller i utfall hos pasienter med COVID-19-diagnose og diabetes mellitus-grupper

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sykehusdødelighet
Tidsramme: 30 dager
Overlevelse innen de første 30 dagene
30 dager
Lengde på sykehusopphold
Tidsramme: Total tidsramme var 360 dager
Tiden brukt på sykehus i dager.
Total tidsramme var 360 dager
Tiden brukt intubert på en ventilator
Tidsramme: 30 dager
Tiden brukt intubert på respirator i dager.
30 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Alexander Phan, MD, Arrowhead Regional Medical Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. oktober 2021

Primær fullføring (Faktiske)

30. desember 2022

Studiet fullført (Faktiske)

30. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. mai 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. juni 2023

Først lagt ut (Faktiske)

9. juni 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. juni 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. juni 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere