- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05897528
Insulinregulering og alvorlighetsgraden av alvorlig akutt respiratorisk syndrom COVID-19-infeksjon
Nedsatt insulinregulering som bestemmer alvorlighetsgraden av alvorlig akutt respiratorisk syndrom COVID-19-infeksjon forvirret av etnisitet
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Coronavirus Disease of 2019 (COVID-19) er forårsaket av en infeksjon fra det alvorlige akutte respiratoriske syndromet coronavirus 2, og det første tilfellet i USA ble dokumentert 31. januar 2020. Alvorlig akutt respiratorisk syndrom coronavirus 2 er et RNA-virus som har 82 % homologi med alvorlig akutt respiratorisk syndrom coronavirus 2, som forårsaket en pandemi i 2003. Alvorlig akutt respiratorisk syndrom coronavirus 2 kommer inn i cellene via den angiotensinkonverterende enzym 2 (ACE2) reseptoren, som primært kommer til uttrykk i lungene. COVID-19 har ført til en verdensomspennende pandemi, med over seks millioner dødsfall tilskrevet viruset, ifølge Verdens helseorganisasjon. Denne nye infeksjonen har forårsaket en internasjonal helsekrise med en betydelig belastning for helsepersonell.
Høy alder, mannlig kjønn, kardiovaskulær sykdom og diabetes mellitus er kjent for å være assosiert med økende risiko for alvorlighetsgrad og dødelighet av covid-19. Diabetes mellitus er en vanlig sykdom som påvirker den generelle befolkningen ved å forstyrre glukosehomeostase. Nedsatt glykemisk kontroll gir en tilstand av hyperglykemi, som fører til multiorganskade via en kronisk, patofysiologisk inflammatorisk tilstand. Tidlige retrospektive studier viste sammenhengen mellom insulindysregulering og alvorlighetsgrad og dødelighet av COVID-19-sykdommen. Med mer datatilgjengelighet og tid, har mange studier blitt utført for å bedre karakterisere forholdet mellom hyperglykemi og forhøyet hemoglobin A1c (HbA1c) med følsomhet, alvorlighetsgrad og dødelighet for COVID-19-sykdom.
Gjennom denne retrospektive analysen undersøker etterforskerne assosiasjonene mellom HbA1c-nivåer og hyperglykemi med COVID-19-dødelighet og sykdomsgrad.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
California
-
Colton, California, Forente stater, 92324
- Arrowhead Regional Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Minst 18 år
- COVID-19 bekreftet ved laboratorietesting (ICD10 U07.1)
- Lungebetennelse på grunn av COVID-19 (ICD10 J12.82)
- Diagnose av diabetes mellitus
Ekskluderingskriterier:
- Alle pasienter under 18 år
- COVID i svangerskapet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Diabetes mellitus positiv gruppe
Alle pasienter som har diagnosen diabetes mellitus og COVID-19-diagnose
|
Forskjeller i utfall hos pasienter med COVID-19-diagnose og diabetes mellitus-grupper
|
|
Diabetes mellitus negativ gruppe
Alle pasienter som ikke har diagnosen diabetes mellitus, men som har en diagnose covid-19.
|
Forskjeller i utfall hos pasienter med COVID-19-diagnose og diabetes mellitus-grupper
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sykehusdødelighet
Tidsramme: 30 dager
|
Overlevelse innen de første 30 dagene
|
30 dager
|
|
Lengde på sykehusopphold
Tidsramme: Total tidsramme var 360 dager
|
Tiden brukt på sykehus i dager.
|
Total tidsramme var 360 dager
|
|
Tiden brukt intubert på en ventilator
Tidsramme: 30 dager
|
Tiden brukt intubert på respirator i dager.
|
30 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Alexander Phan, MD, Arrowhead Regional Medical Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Apicella M, Campopiano MC, Mantuano M, Mazoni L, Coppelli A, Del Prato S. COVID-19 in people with diabetes: understanding the reasons for worse outcomes. Lancet Diabetes Endocrinol. 2020 Sep;8(9):782-792. doi: 10.1016/S2213-8587(20)30238-2. Epub 2020 Jul 17. Erratum In: Lancet Diabetes Endocrinol. 2020 Oct;8(10):e5. Lancet Diabetes Endocrinol. 2020 Nov;8(11):e6.
- Kumar A, Arora A, Sharma P, Anikhindi SA, Bansal N, Singla V, Khare S, Srivastava A. Is diabetes mellitus associated with mortality and severity of COVID-19? A meta-analysis. Diabetes Metab Syndr. 2020 Jul-Aug;14(4):535-545. doi: 10.1016/j.dsx.2020.04.044. Epub 2020 May 6.
- Espinosa OA, Zanetti ADS, Antunes EF, Longhi FG, Matos TA, Battaglini PF. Prevalence of comorbidities in patients and mortality cases affected by SARS-CoV2: a systematic review and meta-analysis. Rev Inst Med Trop Sao Paulo. 2020 Jun 22;62:e43. doi: 10.1590/S1678-9946202062043. eCollection 2020.
- Fox T, Ruddiman K, Lo KB, Peterson E, DeJoy R 3rd, Salacup G, Pelayo J, Bhargav R, Gul F, Albano J, Azmaiparashvili Z, Anastasopoulou C, Patarroyo-Aponte G. The relationship between diabetes and clinical outcomes in COVID-19: a single-center retrospective analysis. Acta Diabetol. 2021 Jan;58(1):33-38. doi: 10.1007/s00592-020-01592-8. Epub 2020 Aug 17.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Coronavirus-infeksjoner
- Coronaviridae-infeksjoner
- Nidovirales infeksjoner
- RNA-virusinfeksjoner
- Virussykdommer
- Sykdommer i luftveiene
- Lungebetennelse, viral
- Lungebetennelse
- Lungesykdommer
- Sykdomsattributter
- Alvorlig akutt luftveissyndrom
- Covid-19
- Infeksjoner
- Smittsomme sykdommer
- Luftveisinfeksjoner
Andre studie-ID-numre
- 21-35 (Annen identifikator: VA Central IRB)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .