Regulación de la insulina y gravedad de la infección por el síndrome respiratorio agudo severo COVID-19
Deterioro de la regulación de la insulina que determina la gravedad de la infección por COVID-19 del síndrome respiratorio agudo severo confundido por el origen étnico
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La enfermedad por coronavirus de 2019 (COVID-19) es causada por una infección del síndrome respiratorio agudo severo coronavirus 2, y el primer caso en los Estados Unidos se documentó el 31 de enero de 2020. El síndrome respiratorio agudo severo coronavirus 2 es un virus de ARN que tiene un 82% de homología con el síndrome respiratorio agudo severo coronavirus 2, que causó una pandemia en 2003. El coronavirus 2 del síndrome respiratorio agudo severo ingresa a las células a través del receptor de la enzima convertidora de angiotensina 2 (ACE2), que se expresa principalmente en el pulmón. COVID-19 ha provocado una pandemia mundial, con más de seis millones de muertes atribuidas al virus, según la Organización Mundial de la Salud. Esta infección emergente ha provocado una crisis sanitaria internacional con una carga significativa para los trabajadores sanitarios.
Se sabe que la edad avanzada, el sexo masculino, las enfermedades cardiovasculares y la diabetes mellitus están asociados con un mayor riesgo de gravedad y mortalidad por COVID-19. La diabetes mellitus es una enfermedad común que afecta a la población en general al alterar la homeostasis de la glucosa. El control glucémico alterado produce un estado de hiperglucemia, que conduce a una lesión multiorgánica a través de un estado inflamatorio fisiopatológico crónico. Los primeros estudios retrospectivos demostraron la asociación de la desregulación de la insulina con la gravedad y la mortalidad de la enfermedad por COVID-19. Con más disponibilidad de datos y tiempo, se han realizado muchos estudios para caracterizar mejor las relaciones entre la hiperglucemia y la hemoglobina A1c (HbA1c) elevada con la susceptibilidad, la gravedad y la mortalidad de la enfermedad por COVID-19.
A través de este análisis retrospectivo, los investigadores investigan las asociaciones de los niveles de HbA1c y la hiperglucemia con la mortalidad por COVID-19 y la gravedad de la enfermedad.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Colton, California, Estados Unidos, 92324
- Arrowhead Regional Medical Center
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Al menos 18 años de edad
- COVID-19 confirmado por pruebas de laboratorio (ICD10 U07.1)
- Neumonía por COVID-19 (ICD10 J12.82)
- Diagnóstico de Diabetes Mellitus
Criterio de exclusión:
- Todos los pacientes menores de 18 años.
- COVID en el embarazo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Grupo Positivo Diabetes Mellitus
Todo paciente que tenga diagnóstico de diabetes mellitus y diagnóstico de COVID-19
|
Diferencia de resultados en pacientes con diagnóstico de COVID-19 y grupos de diabetes mellitus
|
|
Grupo Negativo de Diabetes Mellitus
Todo paciente que no tenga diagnóstico de diabetes mellitus pero sí tenga diagnóstico de COVID-19.
|
Diferencia de resultados en pacientes con diagnóstico de COVID-19 y grupos de diabetes mellitus
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Mortalidad Hospitalaria
Periodo de tiempo: 30 dias
|
Supervivencia dentro de los primeros 30 días
|
30 dias
|
|
Duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: El tiempo total fue de 360 días
|
El tiempo de hospitalización en días.
|
El tiempo total fue de 360 días
|
|
Tiempo de intubación en un ventilador
Periodo de tiempo: 30 dias
|
El tiempo pasado intubado en un ventilador en días.
|
30 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alexander Phan, MD, Arrowhead Regional Medical Center
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Apicella M, Campopiano MC, Mantuano M, Mazoni L, Coppelli A, Del Prato S. COVID-19 in people with diabetes: understanding the reasons for worse outcomes. Lancet Diabetes Endocrinol. 2020 Sep;8(9):782-792. doi: 10.1016/S2213-8587(20)30238-2. Epub 2020 Jul 17. Erratum In: Lancet Diabetes Endocrinol. 2020 Oct;8(10):e5. Lancet Diabetes Endocrinol. 2020 Nov;8(11):e6.
- Kumar A, Arora A, Sharma P, Anikhindi SA, Bansal N, Singla V, Khare S, Srivastava A. Is diabetes mellitus associated with mortality and severity of COVID-19? A meta-analysis. Diabetes Metab Syndr. 2020 Jul-Aug;14(4):535-545. doi: 10.1016/j.dsx.2020.04.044. Epub 2020 May 6.
- Espinosa OA, Zanetti ADS, Antunes EF, Longhi FG, Matos TA, Battaglini PF. Prevalence of comorbidities in patients and mortality cases affected by SARS-CoV2: a systematic review and meta-analysis. Rev Inst Med Trop Sao Paulo. 2020 Jun 22;62:e43. doi: 10.1590/S1678-9946202062043. eCollection 2020.
- Fox T, Ruddiman K, Lo KB, Peterson E, DeJoy R 3rd, Salacup G, Pelayo J, Bhargav R, Gul F, Albano J, Azmaiparashvili Z, Anastasopoulou C, Patarroyo-Aponte G. The relationship between diabetes and clinical outcomes in COVID-19: a single-center retrospective analysis. Acta Diabetol. 2021 Jan;58(1):33-38. doi: 10.1007/s00592-020-01592-8. Epub 2020 Aug 17.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Infecciones por coronavirus
- Infecciones por coronaviridae
- Infecciones por Nidovirales
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Neumonía Viral
- Neumonía
- Enfermedades pulmonares
- Atributos de la enfermedad
- Síndrome respiratorio agudo severo
- COVID-19
- Infecciones
- Enfermedades contagiosas
- Infecciones del Tracto Respiratorio
Otros números de identificación del estudio
- 21-35 (Otro identificador: VA Central IRB)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .