- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05897528
Insulineregulatie en ernst van ernstig acuut respiratoir syndroom COVID-19-infectie
Verminderde insulineregulatie bepaalt de ernst van ernstig acuut respiratoir syndroom COVID-19-infectie verward door etniciteit
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De coronavirusziekte van 2019 (COVID-19) wordt veroorzaakt door een infectie van het ernstige acute respiratoire syndroom coronavirus 2, en het eerste geval in de Verenigde Staten werd gedocumenteerd op 31 januari 2020. Ernstig acuut ademhalingssyndroom coronavirus 2 is een RNA-virus dat voor 82% homologie heeft met ernstig acuut ademhalingssyndroom coronavirus 2, dat in 2003 een pandemie veroorzaakte. Ernstig acuut respiratoir syndroom coronavirus 2 komt cellen binnen via de angiotensine-converterend enzym 2 (ACE2)-receptor, die voornamelijk tot expressie komt in de longen. COVID-19 heeft volgens de Wereldgezondheidsorganisatie geleid tot een wereldwijde pandemie, met meer dan zes miljoen doden als gevolg van het virus. Deze opkomende infectie heeft een internationale gezondheidscrisis veroorzaakt met een aanzienlijke belasting voor gezondheidswerkers.
Het is bekend dat gevorderde leeftijd, mannelijk geslacht, hart- en vaatziekten en diabetes mellitus in verband worden gebracht met een toenemend risico op de ernst en mortaliteit van COVID-19. Diabetes mellitus is een veel voorkomende ziekte die de algemene bevolking treft door de glucosehomeostase te verstoren. Een verminderde glykemische controle veroorzaakt een toestand van hyperglykemie, die leidt tot multi-orgaanletsel via een chronische, pathofysiologische ontstekingstoestand. Vroege retrospectieve onderzoeken toonden het verband aan tussen insulineontregeling en de ernst en mortaliteit van de ziekte van COVID-19. Nu er meer gegevens beschikbaar zijn en er meer tijd is, zijn er veel onderzoeken uitgevoerd om de relaties tussen hyperglykemie en verhoogd hemoglobine A1c (HbA1c) met de gevoeligheid, ernst en mortaliteit van COVID-19 beter te karakteriseren.
Door middel van deze retrospectieve analyse onderzoeken de onderzoekers de associaties van HbA1c-waarden en hyperglykemie met COVID-19-mortaliteit en ernst van de ziekte.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
California
-
Colton, California, Verenigde Staten, 92324
- Arrowhead Regional Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Minstens 18 jaar oud
- COVID-19 bevestigd door laboratoriumtesten (ICD10 U07.1)
- Longontsteking door COVID-19 (ICD10 J12.82)
- Diagnose van diabetes mellitus
Uitsluitingscriteria:
- Alle patiënten onder de 18 jaar
- COVID tijdens de zwangerschap
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Diabetes Mellitus positieve groep
Alle patiënten met de diagnose diabetes mellitus en COVID-19-diagnose
|
Verschil in uitkomsten bij patiënten met COVID-19-diagnose en diabetes mellitus-groepen
|
Diabetes Mellitus Negatieve groep
Alle patiënten die geen diagnose diabetes mellitus hebben, maar wel de diagnose COVID-19.
|
Verschil in uitkomsten bij patiënten met COVID-19-diagnose en diabetes mellitus-groepen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Sterfte in het ziekenhuis
Tijdsspanne: 30 dagen
|
Overleven binnen de eerste 30 dagen
|
30 dagen
|
Duur van het ziekenhuisverblijf
Tijdsspanne: Het totale tijdsbestek was 360 dagen
|
De tijd die in het ziekenhuis is doorgebracht in dagen.
|
Het totale tijdsbestek was 360 dagen
|
De duur van de geïntubeerde tijd aan een beademingsapparaat
Tijdsspanne: 30 dagen
|
De tijd die aan een beademingsapparaat is geïntubeerd in dagen.
|
30 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Alexander Phan, MD, Arrowhead Regional Medical Center
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Apicella M, Campopiano MC, Mantuano M, Mazoni L, Coppelli A, Del Prato S. COVID-19 in people with diabetes: understanding the reasons for worse outcomes. Lancet Diabetes Endocrinol. 2020 Sep;8(9):782-792. doi: 10.1016/S2213-8587(20)30238-2. Epub 2020 Jul 17. Erratum In: Lancet Diabetes Endocrinol. 2020 Oct;8(10):e5. Lancet Diabetes Endocrinol. 2020 Nov;8(11):e6.
- Kumar A, Arora A, Sharma P, Anikhindi SA, Bansal N, Singla V, Khare S, Srivastava A. Is diabetes mellitus associated with mortality and severity of COVID-19? A meta-analysis. Diabetes Metab Syndr. 2020 Jul-Aug;14(4):535-545. doi: 10.1016/j.dsx.2020.04.044. Epub 2020 May 6.
- Espinosa OA, Zanetti ADS, Antunes EF, Longhi FG, Matos TA, Battaglini PF. Prevalence of comorbidities in patients and mortality cases affected by SARS-CoV2: a systematic review and meta-analysis. Rev Inst Med Trop Sao Paulo. 2020 Jun 22;62:e43. doi: 10.1590/S1678-9946202062043. eCollection 2020.
- Fox T, Ruddiman K, Lo KB, Peterson E, DeJoy R 3rd, Salacup G, Pelayo J, Bhargav R, Gul F, Albano J, Azmaiparashvili Z, Anastasopoulou C, Patarroyo-Aponte G. The relationship between diabetes and clinical outcomes in COVID-19: a single-center retrospective analysis. Acta Diabetol. 2021 Jan;58(1):33-38. doi: 10.1007/s00592-020-01592-8. Epub 2020 Aug 17.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Coronavirus-infecties
- Coronaviridae-infecties
- Nidovirales-infecties
- RNA-virusinfecties
- Virusziekten
- Ziekten van de luchtwegen
- Longontsteking, viraal
- Longontsteking
- Longziekten
- Ziekte attributen
- Ernstig acuut respiratoir syndroom
- COVID-19
- Infecties
- Overdraagbare ziekten
- Luchtweginfecties
Andere studie-ID-nummers
- 21-35
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op COVID-19
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios...VoltooidPost acute gevolgen van COVID-19 | Post COVID-19-conditie | Lang-COVID | Chronisch COVID-19-syndroomItalië
-
Yang I. PachankisActief, niet wervendCOVID-19 luchtweginfectie | COVID-19 Stresssyndroom | COVID-19 Vaccin Bijwerking | COVID-19-geassocieerde trombo-embolie | COVID-19 post-intensive care-syndroom | COVID-19-geassocieerde beroerteChina
-
Massachusetts General HospitalWervingPost-acuut COVID-19-syndroom | Lange COVID | Post acute gevolgen van COVID-19 | Lange COVID-19Verenigde Staten
-
Indonesia UniversityWervingPost-COVID-19-syndroom | Lange COVID | Post COVID-19-conditie | Post-COVID-syndroom | Lange COVID-19Indonesië
-
University Hospital, Ioannina1st Division of Internal Medicine, University Hospital of IoanninaWervingCOVID-19 Longontsteking | COVID-19 luchtweginfectie | Covid-19-pandemie | COVID-19 acuut ademnoodsyndroom | COVID-19-geassocieerde longontsteking | COVID 19 geassocieerde coagulopathie | COVID-19 (Coronavirusziekte 2019) | COVID-19-geassocieerde trombo-embolieGriekenland
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaWervingCovid-19-pandemie | Covid-19-vaccins | COVID-19-virusziekteIndonesië
-
Sheba Medical CenterOnbekend
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkNog niet aan het wervenPost-COVID-19-syndroom | Lange COVID | Lange Covid19 | Post COVID-19-conditie | Post-COVID-syndroom | Post COVID-19-conditie, niet gespecificeerd | Post-COVID-toestandNederland
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital; Yulin... en andere medewerkersWervingCOVID-19 | Post-COVID-19-syndroom | Postacute COVID-19 | Acuut COVID-19China
-
Endourage, LLCWervingLange COVID | Lange Covid19 | Postacute COVID-19 | Langeafstands COVID | Langeafstands COVID-19 | Postacuut COVID-19-syndroomVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op Geen tussenkomst
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Actief, niet wervend
-
Henry Ford Health SystemBlue Cross Blue Shield of Michigan FoundationVoltooidDiabetes mellitus, type 2Verenigde Staten
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionVoltooid
-
Idaho State UniversityNog niet aan het wervenGegamificeerde digitale interventie om de effectiviteit van exposure-therapie voor OCS te verbeterenExperimentele videogames | Gedragsbeoordeling
-
University of MinnesotaVoltooid
-
Vanderbilt UniversityAanmelden op uitnodigingMoeilijkheden bij het leren van wiskundeVerenigde Staten
-
VA Office of Research and DevelopmentVoltooidVA-no-shows verminderen: evaluatie van voorspellende overboeking toegepast op colonoscopie (No-show)DarmkankerVerenigde Staten
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenVoltooidVasculaire infectiesNederland
-
National and Kapodistrian University of AthensUniversity of Thessaly; Aghia Sophia Children's Hospital of Athens; National Hellenic... en andere medewerkersVoltooidDiabetes mellitus type 2 | Telomeer verkortingGriekenland
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalBeëindigdRadiofrequente ablatie | Magnetron ablatieKorea, republiek van