Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Regulace inzulínu a závažnost těžkého akutního respiračního syndromu infekce COVID-19

7. června 2023 aktualizováno: Arrowhead Regional Medical Center

Zhoršená regulace inzulinu určující závažnost těžkého akutního respiračního syndromu Infekce COVID-19 podmíněná etnickou příslušností

Pandemie koronavirové nemoci z roku 2019 (COVID-19) způsobila mezinárodní krizi v oblasti zdravotnictví a způsobila velkou zdravotní zátěž. Diabetes mellitus je běžné onemocnění, které lze kontrolovat pomocí farmakologických látek; mnoho pacientů má však špatnou kontrolu glykémie, což vede ke komplikacím souvisejícím s onemocněním. V literatuře se uvádí, že diabetes mellitus je spojen se zvyšující se morbiditou a mortalitou u pacientů s COVID-19 a někteří předpokládají, že je to způsobeno dysregulací inzulínu propagující prozánětlivý stav. Cílem výzkumníků je přispět k rostoucímu množství literatury, která hodnotí souvislosti mezi glukózovou homeostázou a závažností a úmrtností onemocnění COVID-19.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Coronavirus Disease of 2019 (COVID-19) je způsobena infekcí z těžkého akutního respiračního syndromu coronavirus 2 a první případ ve Spojených státech byl zdokumentován 31. ledna 2020. Těžký akutní respirační syndrom coronavirus 2 je RNA virus, který má 82% homologii s těžkým akutním respiračním syndromem coronavirem 2, který způsobil pandemii v roce 2003. Těžký akutní respirační syndrom koronavirus 2 vstupuje do buněk prostřednictvím receptoru enzymu konvertujícího angiotenzin 2 (ACE2), který je primárně exprimován v plicích. COVID-19 vedl k celosvětové pandemii, s více než šesti miliony úmrtí připsaných viru, podle Světové zdravotnické organizace. Tato nově se objevující infekce způsobila mezinárodní zdravotnickou krizi s významnou zátěží pro zdravotnické pracovníky.

Je známo, že pokročilý věk, mužské pohlaví, kardiovaskulární onemocnění a diabetes mellitus jsou spojeny se zvyšujícím se rizikem závažnosti a mortality COVID-19. Diabetes mellitus je běžné onemocnění, které postihuje běžnou populaci narušením glukózové homeostázy. Zhoršená kontrola glykémie vytváří stav hyperglykémie, který vede k poškození více orgánů prostřednictvím chronického, patofyziologického zánětlivého stavu. Časné retrospektivní studie prokázaly souvislost dysregulace inzulínu se závažností onemocnění COVID-19 a mortalitou. S větší dostupností dat a časem bylo provedeno mnoho studií s cílem lépe charakterizovat vztahy mezi hyperglykémií a zvýšeným hemoglobinem A1c (HbA1c) s náchylností, závažností a úmrtností na onemocnění COVID-19.

Prostřednictvím této retrospektivní analýzy vyšetřovatelé zkoumají souvislosti hladin HbA1c a hyperglykémie s úmrtností na COVID-19 a závažností onemocnění.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

589

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Colton, California, Spojené státy, 92324
        • Arrowhead Regional Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Zhodnotit diabetes mellitus a souvislosti se závažností onemocnění COVID-19 u pacientů starších 18 let.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Minimálně 18 let
  • COVID-19 potvrzen laboratorním testováním (ICD10 U07.1)
  • Pneumonie v důsledku COVID-19 (ICD10 J12.82)
  • Diagnóza diabetes mellitus

Kritéria vyloučení:

  • Všichni pacienti mladší 18 let
  • COVID v těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pozitivní skupina na diabetes mellitus
Všichni pacienti s diagnózou diabetes mellitus a diagnózou COVID-19
Jiný: Žádný zásah
Rozdíl ve výsledcích u pacientů s diagnózou COVID-19 a ve skupinách s diabetes mellitus
Diabetes Mellitus negativní skupina
Všichni pacienti, kteří nemají diagnózu diabetes mellitus, ale mají diagnózu COVID-19.
Jiný: Žádný zásah
Rozdíl ve výsledcích u pacientů s diagnózou COVID-19 a ve skupinách s diabetes mellitus

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nemocniční úmrtnost
Časové okno: 30 dní
Přežití během prvních 30 dnů
30 dní
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: Celkový časový rámec byl 360 dní
Doba strávená v nemocnici ve dnech.
Celkový časový rámec byl 360 dní
Délka doby strávené intubací na ventilátoru
Časové okno: 30 dní
Doba strávená intubací na ventilátoru ve dnech.
30 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Arrowhead Regional Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Alexander Phan, MD, Arrowhead Regional Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. října 2021

Primární dokončení (Aktuální)

30. prosince 2022

Dokončení studie (Aktuální)

30. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. května 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. června 2023

První zveřejněno (Aktuální)

9. června 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. června 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. června 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 21-35 (Jiný identifikátor: VA Central IRB)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COVID-19

Klinické studie na Žádný zásah

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Japan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit