Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az inzulin szabályozása és a súlyos akut légzőszervi szindróma COVID-19 fertőzésének súlyossága

2023. június 7. frissítette: Arrowhead Regional Medical Center

Csökkent inzulinszabályozás, amely meghatározza a súlyos akut légzőszervi szindróma súlyosságát, az etnikai hovatartozással összefüggő COVID-19 fertőzést

A 2019-es koronavírus-járvány (COVID-19) világjárvány nemzetközi egészségügyi válságot idézett elő, és nagy egészségügyi terhet rótt fel. A diabetes mellitus egy gyakori betegség, amely farmakológiai szerekkel kontrollálható; sok betegnek azonban rossz a glikémiás kontrollja, ami betegséggel összefüggő szövődményekhez vezet. Az irodalomban a diabetes mellitusról beszámoltak arról, hogy a COVID-19-betegek növekvő morbiditásával és mortalitásával járnak együtt, és egyesek azt feltételezik, hogy ez az inzulin szabályozási zavarának köszönhető, amely gyulladást elősegítő állapotot terjeszt. A kutatók célja, hogy hozzájáruljanak a glükóz homeosztázis és a COVID-19 betegség súlyossága és mortalitása közötti összefüggéseket felmérő, növekvő irodalomhoz.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A 2019-es koronavírus-betegséget (COVID-19) a koronavírus 2 súlyos akut légúti szindróma okozta fertőzés okozza, és az első esetet az Egyesült Államokban 2020. január 31-én dokumentálták. A súlyos akut légzőszervi szindróma koronavírus 2 egy RNS-vírus, amely 82%-os homológiát mutat a 2003-ban járványt okozó súlyos akut légzőszervi szindróma koronavírus 2-vel. A súlyos akut légúti szindróma koronavírus 2 az angiotenzin konvertáló enzim 2 (ACE2) receptoron keresztül jut be a sejtekbe, amely elsősorban a tüdőben expresszálódik. Az Egészségügyi Világszervezet szerint a COVID-19 világméretű járványhoz vezetett, és több mint hatmillió halálesetet tulajdonítanak a vírusnak. Ez a feltörekvő fertőzés nemzetközi egészségügyi válságot idézett elő, jelentős terhet róva az egészségügyi dolgozókra.

Az előrehaladott életkor, a férfi nem, a szív- és érrendszeri betegségek és a cukorbetegség köztudottan összefüggésbe hozható a COVID-19 súlyosságának és halálozásának növekvő kockázatával. A diabetes mellitus egy gyakori betegség, amely az általános lakosságot érinti a glükóz homeosztázis megzavarásával. A károsodott glikémiás kontroll hiperglikémiás állapotot idéz elő, amely krónikus, patofiziológiás gyulladásos állapoton keresztül több szerv sérüléséhez vezet. A korai retrospektív tanulmányok kimutatták, hogy az inzulin szabályozási zavara összefüggést mutat a COVID-19 betegség súlyosságával és mortalitásával. Több rendelkezésre álló adat és idő miatt számos tanulmányt végeztek a hiperglikémia és az emelkedett hemoglobin A1c (HbA1c) és a COVID-19 betegségre való hajlam, súlyosság és mortalitás közötti összefüggések jobb jellemzésére.

Ezzel a retrospektív elemzéssel a kutatók a HbA1c-szint és a hiperglikémia összefüggéseit vizsgálják a COVID-19 mortalitásával és a betegség súlyosságával.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

589

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Colton, California, Egyesült Államok, 92324
        • Arrowhead Regional Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A diabetes mellitus és a COVID-19 betegség súlyosságával való összefüggések értékelése 18 évesnél idősebb betegeknél.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Legalább 18 éves
  • A COVID-19-et laboratóriumi vizsgálatok igazolták (ICD10 U07.1)
  • COVID-19 okozta tüdőgyulladás (ICD10 J12.82)
  • Diabetes mellitus diagnózisa

Kizárási kritériumok:

  • Minden 18 év alatti beteg
  • COVID terhesség alatt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Diabetes mellitus pozitív csoport
Minden olyan beteg, akinél diabetes mellitus és COVID-19 diagnózis szerepel
Egyéb: Nincs beavatkozás
A COVID-19 diagnózissal és a cukorbetegséggel küzdő betegek kimenetelének különbsége
Diabetes mellitus negatív csoport
Minden olyan beteg, akinél nem diagnosztizáltak cukorbetegséget, de COVID-19-et diagnosztizáltak.
Egyéb: Nincs beavatkozás
A COVID-19 diagnózissal és a cukorbetegséggel küzdő betegek kimenetelének különbsége

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kórházi halálozás
Időkeret: 30 nap
Túlélés az első 30 napon belül
30 nap
A kórházi tartózkodás hossza
Időkeret: A teljes időkeret 360 nap volt
A kórházban töltött idő napokban.
A teljes időkeret 360 nap volt
A lélegeztetőgépen intubálva töltött idő hossza
Időkeret: 30 nap
A lélegeztetőgépen intubálva töltött idő napokban.
30 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Arrowhead Regional Medical Center

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Alexander Phan, MD, Arrowhead Regional Medical Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. október 14.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. december 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. december 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. május 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. június 7.

Első közzététel (Tényleges)

2023. június 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. június 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. június 7.

Utolsó ellenőrzés

2023. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 21-35

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a COVID-19

Klinikai vizsgálatok a Nincs beavatkozás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Italy

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel