- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05897528
중증급성호흡기증후군 COVID-19 감염의 인슐린 조절 및 중증도
심각한 급성 호흡기 증후군 COVID-19 감염의 심각도를 결정하는 손상된 인슐린 조절
연구 개요
상세 설명
2019년 코로나바이러스 질병(COVID-19)은 중증급성호흡기증후군 코로나바이러스 2의 감염으로 발생하며 미국에서 첫 사례가 2020년 1월 31일에 기록되었습니다. 중증급성호흡기증후군 코로나바이러스2는 2003년 대유행을 일으킨 중증급성호흡기증후군 코로나바이러스2와 상동성이 82%인 RNA 바이러스다. 중증급성호흡기증후군 코로나바이러스 2는 주로 폐에서 발현되는 안지오텐신 전환 효소 2(ACE2) 수용체를 통해 세포로 들어갑니다. 세계보건기구(WHO)에 따르면 코로나19는 전 세계적으로 대유행을 일으켜 600만 명이 넘는 사망자가 발생했다. 이 새로운 감염은 의료 종사자들에게 상당한 부담을 안겨주는 국제 의료 위기를 초래했습니다.
고령, 남성 성별, 심혈관 질환 및 진성 당뇨병은 COVID-19 중증도 및 사망률 증가 위험과 관련이 있는 것으로 알려져 있습니다. 당뇨병은 포도당 항상성을 방해하여 일반 인구에 영향을 미치는 일반적인 질병입니다. 손상된 혈당 조절은 고혈당증 상태를 생성하여 만성 병태생리학적 염증 상태를 통해 다기관 손상을 초래합니다. 초기 후향적 연구는 인슐린 조절 장애와 COVID-19 질병 중증도 및 사망률의 연관성을 입증했습니다. 더 많은 데이터 가용성과 시간으로 고혈당증과 헤모글로빈 A1c(HbA1c) 상승 사이의 관계를 COVID-19 질병 감수성, 중증도 및 사망률과 더 잘 특성화하기 위한 많은 연구가 수행되었습니다.
이 후향적 분석을 통해 연구자들은 HbA1c 수치와 고혈당증과 COVID-19 사망률 및 질병 중증도의 연관성을 조사합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
California
-
Colton, California, 미국, 92324
- Arrowhead Regional Medical Center
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상
- 실험실 테스트에서 COVID-19 확인(ICD10 U07.1)
- COVID-19로 인한 폐렴(ICD10 J12.82)
- 당뇨병의 진단
제외 기준:
- 18세 미만의 모든 환자
- 임신 중 COVID
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
당뇨병 양성군
당뇨병 및 COVID-19 진단 진단을 받은 모든 환자
|
COVID-19 진단을 받은 환자와 당뇨병 그룹의 결과 차이
|
|
당뇨병 음성군
당뇨병 진단을 받지 않았지만 COVID-19 진단을 받은 모든 환자.
|
COVID-19 진단을 받은 환자와 당뇨병 그룹의 결과 차이
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
병원 사망률
기간: 30 일
|
처음 30일 이내에 생존
|
30 일
|
|
입원 기간
기간: 총 기간은 360일
|
입원에 소요된 시간은 일 단위입니다.
|
총 기간은 360일
|
|
인공호흡기에 삽관된 시간
기간: 30 일
|
인공호흡기 삽관에 소요된 시간(일)입니다.
|
30 일
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Alexander Phan, MD, Arrowhead Regional Medical Center
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Apicella M, Campopiano MC, Mantuano M, Mazoni L, Coppelli A, Del Prato S. COVID-19 in people with diabetes: understanding the reasons for worse outcomes. Lancet Diabetes Endocrinol. 2020 Sep;8(9):782-792. doi: 10.1016/S2213-8587(20)30238-2. Epub 2020 Jul 17. Erratum In: Lancet Diabetes Endocrinol. 2020 Oct;8(10):e5. Lancet Diabetes Endocrinol. 2020 Nov;8(11):e6.
- Kumar A, Arora A, Sharma P, Anikhindi SA, Bansal N, Singla V, Khare S, Srivastava A. Is diabetes mellitus associated with mortality and severity of COVID-19? A meta-analysis. Diabetes Metab Syndr. 2020 Jul-Aug;14(4):535-545. doi: 10.1016/j.dsx.2020.04.044. Epub 2020 May 6.
- Espinosa OA, Zanetti ADS, Antunes EF, Longhi FG, Matos TA, Battaglini PF. Prevalence of comorbidities in patients and mortality cases affected by SARS-CoV2: a systematic review and meta-analysis. Rev Inst Med Trop Sao Paulo. 2020 Jun 22;62:e43. doi: 10.1590/S1678-9946202062043. eCollection 2020.
- Fox T, Ruddiman K, Lo KB, Peterson E, DeJoy R 3rd, Salacup G, Pelayo J, Bhargav R, Gul F, Albano J, Azmaiparashvili Z, Anastasopoulou C, Patarroyo-Aponte G. The relationship between diabetes and clinical outcomes in COVID-19: a single-center retrospective analysis. Acta Diabetol. 2021 Jan;58(1):33-38. doi: 10.1007/s00592-020-01592-8. Epub 2020 Aug 17.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 21-35 (기타 식별자: VA Central IRB)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .