- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05897528
Régulation de l'insuline et gravité de l'infection par le syndrome respiratoire aigu sévère COVID-19
Régulation de l'insuline avec facultés affaiblies déterminant la gravité du syndrome respiratoire aigu sévère Infection au COVID-19 confondue par l'ethnicité
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
La maladie à coronavirus de 2019 (COVID-19) est causée par une infection par le coronavirus 2 du syndrome respiratoire aigu sévère, et le premier cas aux États-Unis a été documenté le 31 janvier 2020. Le coronavirus 2 du syndrome respiratoire aigu sévère est un virus à ARN qui présente une homologie de 82 % avec le coronavirus 2 du syndrome respiratoire aigu sévère, qui a provoqué une pandémie en 2003. Le coronavirus 2 du syndrome respiratoire aigu sévère pénètre dans les cellules via le récepteur de l'enzyme de conversion de l'angiotensine 2 (ACE2), qui est principalement exprimé dans les poumons. COVID-19 a conduit à une pandémie mondiale, avec plus de six millions de décès attribués au virus, selon l'Organisation mondiale de la santé. Cette infection émergente a provoqué une crise sanitaire internationale avec un fardeau important pour les travailleurs de la santé.
L'âge avancé, le sexe masculin, les maladies cardiovasculaires et le diabète sucré sont connus pour être associés à un risque accru de gravité et de mortalité du COVID-19. Le diabète sucré est une maladie courante qui affecte la population générale en perturbant l'homéostasie du glucose. Un contrôle glycémique altéré produit un état d'hyperglycémie, qui conduit à des lésions multi-organes via un état inflammatoire pathophysiologique chronique. Les premières études rétrospectives ont démontré l'association de la dérégulation de l'insuline avec la gravité et la mortalité de la maladie COVID-19. Avec plus de disponibilité de données et de temps, de nombreuses études ont été menées pour mieux caractériser les relations entre l'hyperglycémie et l'hémoglobine A1c élevée (HbA1c) avec la sensibilité, la gravité et la mortalité de la maladie COVID-19.
Grâce à cette analyse rétrospective, les chercheurs étudient les associations entre les niveaux d'HbA1c et l'hyperglycémie avec la mortalité par COVID-19 et la gravité de la maladie.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
California
-
Colton, California, États-Unis, 92324
- Arrowhead Regional Medical Center
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Au moins 18 ans
- COVID-19 confirmé par des tests de laboratoire (ICD10 U07.1)
- Pneumonie due au COVID-19 (ICD10 J12.82)
- Diagnostic du diabète sucré
Critère d'exclusion:
- Tous les patients de moins de 18 ans
- COVID pendant la grossesse
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Groupe positif du diabète sucré
Tous les patients qui ont un diagnostic de diabète sucré et un diagnostic COVID-19
|
Différence dans les résultats chez les patients avec un diagnostic de COVID-19 et les groupes de diabète sucré
|
|
Groupe négatif du diabète sucré
Tous les patients qui n'ont pas de diagnostic de diabète sucré mais qui ont un diagnostic de COVID-19.
|
Différence dans les résultats chez les patients avec un diagnostic de COVID-19 et les groupes de diabète sucré
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Mortalité hospitalière
Délai: 30 jours
|
Survie dans les 30 premiers jours
|
30 jours
|
|
Durée du séjour à l'hôpital
Délai: Le délai total était de 360 jours
|
Le temps passé à l'hôpital en jours.
|
Le délai total était de 360 jours
|
|
Durée de l'intubation sous ventilateur
Délai: 30 jours
|
Le temps passé intubé sur un ventilateur en jours.
|
30 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Alexander Phan, MD, Arrowhead Regional Medical Center
Publications et liens utiles
Publications générales
- Apicella M, Campopiano MC, Mantuano M, Mazoni L, Coppelli A, Del Prato S. COVID-19 in people with diabetes: understanding the reasons for worse outcomes. Lancet Diabetes Endocrinol. 2020 Sep;8(9):782-792. doi: 10.1016/S2213-8587(20)30238-2. Epub 2020 Jul 17. Erratum In: Lancet Diabetes Endocrinol. 2020 Oct;8(10):e5. Lancet Diabetes Endocrinol. 2020 Nov;8(11):e6.
- Kumar A, Arora A, Sharma P, Anikhindi SA, Bansal N, Singla V, Khare S, Srivastava A. Is diabetes mellitus associated with mortality and severity of COVID-19? A meta-analysis. Diabetes Metab Syndr. 2020 Jul-Aug;14(4):535-545. doi: 10.1016/j.dsx.2020.04.044. Epub 2020 May 6.
- Espinosa OA, Zanetti ADS, Antunes EF, Longhi FG, Matos TA, Battaglini PF. Prevalence of comorbidities in patients and mortality cases affected by SARS-CoV2: a systematic review and meta-analysis. Rev Inst Med Trop Sao Paulo. 2020 Jun 22;62:e43. doi: 10.1590/S1678-9946202062043. eCollection 2020.
- Fox T, Ruddiman K, Lo KB, Peterson E, DeJoy R 3rd, Salacup G, Pelayo J, Bhargav R, Gul F, Albano J, Azmaiparashvili Z, Anastasopoulou C, Patarroyo-Aponte G. The relationship between diabetes and clinical outcomes in COVID-19: a single-center retrospective analysis. Acta Diabetol. 2021 Jan;58(1):33-38. doi: 10.1007/s00592-020-01592-8. Epub 2020 Aug 17.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Infections à coronavirus
- Infections à Coronaviridae
- Infections à Nidovirales
- Infections par virus à ARN
- Maladies virales
- Maladies des voies respiratoires
- Pneumonie virale
- Pneumonie
- Maladies pulmonaires
- Attributs de la maladie
- Syndrome respiratoire aigu sévère
- COVID-19 [feminine]
- Infections
- Maladies transmissibles
- Infections des voies respiratoires
Autres numéros d'identification d'étude
- 21-35 (Autre identifiant: VA Central IRB)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .