胰岛素调节和严重急性呼吸系统综合症 COVID-19 感染的严重程度
2023年6月7日 更新者:Arrowhead Regional Medical Center
胰岛素调节受损决定严重急性呼吸系统综合症 COVID-19 感染的严重程度,种族混杂
2019 年冠状病毒病 (COVID-19) 大流行引发了国际医疗危机,并产生了巨大的医疗负担。
糖尿病是一种可以通过药物控制的常见病;然而,许多患者的血糖控制不佳,导致与疾病相关的并发症。
文献报道糖尿病与 COVID-19 患者的发病率和死亡率增加有关,一些人假设这是由于胰岛素失调传播了促炎状态。
研究人员旨在为越来越多的评估葡萄糖稳态与 COVID-19 疾病严重程度和死亡率之间关联的文献做出贡献。
研究概览
详细说明
2019 年冠状病毒病 (COVID-19) 是由严重急性呼吸系统综合症冠状病毒 2 型感染引起的,美国于 2020 年 1 月 31 日记录了首例病例。 严重急性呼吸系统综合症冠状病毒2是一种RNA病毒,与2003年引起大流行的严重急性呼吸系统综合症冠状病毒2具有82%的同源性。 严重急性呼吸系统综合症冠状病毒 2 通过主要在肺部表达的血管紧张素转换酶 2 (ACE2) 受体进入细胞。 据世界卫生组织称,COVID-19 已导致全球大流行,超过 600 万人死于该病毒。 这种新出现的感染引发了一场国际医疗危机,给医护人员带来了沉重负担。
众所周知,高龄、男性、心血管疾病和糖尿病与 COVID-19 严重程度和死亡率的风险增加有关。 糖尿病是一种常见疾病,它通过破坏葡萄糖稳态影响普通人群。 血糖控制受损会产生高血糖状态,通过慢性病理生理炎症状态导致多器官损伤。 早期的回顾性研究表明,胰岛素失调与 COVID-19 疾病的严重程度和死亡率有关。 随着数据的可用性和时间的增加,许多研究已经开展,以更好地描述高血糖和血红蛋白 A1c (HbA1c) 升高与 COVID-19 疾病易感性、严重性和死亡率之间的关系。
通过这项回顾性分析,研究人员调查了 HbA1c 水平和高血糖与 COVID-19 死亡率和疾病严重程度之间的关系。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
589
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Colton、California、美国、92324
- Arrowhead Regional Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不适用
取样方法
非概率样本
研究人群
评估 18 岁以上患者的糖尿病及其与 COVID-19 疾病严重程度的关系。
描述
纳入标准:
- 至少 18 岁
- 经实验室检测确认的 COVID-19 (ICD10 U07.1)
- COVID-19 引起的肺炎 (ICD10 J12.82)
- 糖尿病的诊断
排除标准:
- 所有18岁以下的患者
- 怀孕期间的新冠肺炎
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
---|---|
糖尿病阳性组
所有诊断为糖尿病和 COVID-19 诊断的患者
|
COVID-19 诊断患者和糖尿病患者的结局差异
|
糖尿病阴性组
所有未被诊断为糖尿病但被诊断为 COVID-19 的患者。
|
COVID-19 诊断患者和糖尿病患者的结局差异
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
住院死亡率
大体时间:30天
|
前 30 天内的存活率
|
30天
|
住院时间
大体时间:总时限为 360 天
|
住院时间以天为单位。
|
总时限为 360 天
|
在呼吸机上插管的时间长度
大体时间:30天
|
在呼吸机上插管的时间以天为单位。
|
30天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Alexander Phan, MD、Arrowhead Regional Medical Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Apicella M, Campopiano MC, Mantuano M, Mazoni L, Coppelli A, Del Prato S. COVID-19 in people with diabetes: understanding the reasons for worse outcomes. Lancet Diabetes Endocrinol. 2020 Sep;8(9):782-792. doi: 10.1016/S2213-8587(20)30238-2. Epub 2020 Jul 17. Erratum In: Lancet Diabetes Endocrinol. 2020 Oct;8(10):e5. Lancet Diabetes Endocrinol. 2020 Nov;8(11):e6.
- Kumar A, Arora A, Sharma P, Anikhindi SA, Bansal N, Singla V, Khare S, Srivastava A. Is diabetes mellitus associated with mortality and severity of COVID-19? A meta-analysis. Diabetes Metab Syndr. 2020 Jul-Aug;14(4):535-545. doi: 10.1016/j.dsx.2020.04.044. Epub 2020 May 6.
- Espinosa OA, Zanetti ADS, Antunes EF, Longhi FG, Matos TA, Battaglini PF. Prevalence of comorbidities in patients and mortality cases affected by SARS-CoV2: a systematic review and meta-analysis. Rev Inst Med Trop Sao Paulo. 2020 Jun 22;62:e43. doi: 10.1590/S1678-9946202062043. eCollection 2020.
- Fox T, Ruddiman K, Lo KB, Peterson E, DeJoy R 3rd, Salacup G, Pelayo J, Bhargav R, Gul F, Albano J, Azmaiparashvili Z, Anastasopoulou C, Patarroyo-Aponte G. The relationship between diabetes and clinical outcomes in COVID-19: a single-center retrospective analysis. Acta Diabetol. 2021 Jan;58(1):33-38. doi: 10.1007/s00592-020-01592-8. Epub 2020 Aug 17.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年10月14日
初级完成 (实际的)
2022年12月30日
研究完成 (实际的)
2022年12月30日
研究注册日期
首次提交
2023年5月24日
首先提交符合 QC 标准的
2023年6月7日
首次发布 (实际的)
2023年6月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年6月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年6月7日
最后验证
2023年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
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