Insuliinisäätely ja vakavan akuutin hengitystieoireyhtymän COVID-19-infektion vakavuus
Heikentynyt insuliinisäätely, joka määrittää vakavan akuutin hengitystieoireyhtymän COVID-19-infektion etnisyyden vuoksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vuoden 2019 koronavirustaudin (COVID-19) aiheuttaa vakavan akuutin hengitystieoireyhtymän koronavirus 2 -infektio, ja ensimmäinen tapaus Yhdysvalloissa dokumentoitiin 31.1.2020. Vaikea akuutti hengitystieoireyhtymä koronavirus 2 on RNA-virus, jolla on 82-prosenttinen homologia vuonna 2003 pandemian aiheuttaneen vakavan akuutin hengitystieoireyhtymän koronaviruksen 2 kanssa. Vaikea akuutti hengitystieoireyhtymä koronavirus 2 pääsee soluihin angiotensiinikonvertaasin 2 (ACE2) -reseptorin kautta, joka ilmentyy ensisijaisesti keuhkoissa. Maailman terveysjärjestön mukaan COVID-19 on johtanut maailmanlaajuiseen pandemiaan, jossa viruksen aiheuttamana on kuollut yli kuusi miljoonaa ihmistä. Tämä uusi infektio on aiheuttanut kansainvälisen terveydenhuoltokriisin, joka on rasittanut terveydenhuollon työntekijöitä merkittävästi.
Korkean iän, miessukupuolen, sydän- ja verisuonitautien ja diabeteksen tiedetään liittyvän kasvavaan riskiin saada COVID-19:n vakavuus ja kuolleisuus. Diabetes mellitus on yleinen sairaus, joka vaikuttaa koko väestöön häiritsemällä glukoosin homeostaasia. Heikentynyt glukoositasapaino aiheuttaa hyperglykemiatilan, joka johtaa usean elimen vaurioitumiseen kroonisen, patofysiologisen tulehdustilan kautta. Varhaiset retrospektiiviset tutkimukset osoittivat insuliinin häiriön yhteyden COVID-19-taudin vaikeusasteeseen ja kuolleisuuteen. Tietojen saatavuuden ja ajan lisääntyessä on tehty monia tutkimuksia hyperglykemian ja kohonneen hemoglobiini A1c:n (HbA1c) välisten suhteiden kuvaamiseksi paremmin COVID-19-taudin herkkyyteen, vaikeusasteeseen ja kuolleisuuteen.
Tämän retrospektiivisen analyysin avulla tutkijat tutkivat HbA1c-tasojen ja hyperglykemian yhteyttä COVID-19-kuolleisuuteen ja taudin vaikeusasteeseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Colton, California, Yhdysvallat, 92324
- Arrowhead Regional Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vähintään 18-vuotias
- COVID-19 vahvistettu laboratoriotesteillä (ICD10 U07.1)
- COVID-19:n aiheuttama keuhkokuume (ICD10 J12.82)
- Diabetes mellituksen diagnoosi
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki alle 18-vuotiaat potilaat
- COVID raskauden aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Diabetes mellitus positiivinen ryhmä
Kaikki potilaat, joilla on diabetes mellitus ja COVID-19-diagnoosi
|
Erot tuloksissa potilailla, joilla on COVID-19-diagnoosi ja diabetes mellitus -ryhmissä
|
|
Diabetes mellitus negatiivinen ryhmä
Kaikki potilaat, joilla ei ole diabetes mellitus -diagnoosia, mutta joilla on diagnoosi COVID-19.
|
Erot tuloksissa potilailla, joilla on COVID-19-diagnoosi ja diabetes mellitus -ryhmissä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalakuolleisuus
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Selviytyminen ensimmäisten 30 päivän aikana
|
30 päivää
|
|
Sairaalassa oleskelun pituus
Aikaikkuna: Kokonaisaika oli 360 päivää
|
Sairaalassa vietetty aika päivissä.
|
Kokonaisaika oli 360 päivää
|
|
Hengityslaitteen päällä intuboituna vietetyn ajan pituus
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Hengityslaitteen päällä intuboituna vietetty aika päivinä.
|
30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Alexander Phan, MD, Arrowhead Regional Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Apicella M, Campopiano MC, Mantuano M, Mazoni L, Coppelli A, Del Prato S. COVID-19 in people with diabetes: understanding the reasons for worse outcomes. Lancet Diabetes Endocrinol. 2020 Sep;8(9):782-792. doi: 10.1016/S2213-8587(20)30238-2. Epub 2020 Jul 17. Erratum In: Lancet Diabetes Endocrinol. 2020 Oct;8(10):e5. Lancet Diabetes Endocrinol. 2020 Nov;8(11):e6.
- Kumar A, Arora A, Sharma P, Anikhindi SA, Bansal N, Singla V, Khare S, Srivastava A. Is diabetes mellitus associated with mortality and severity of COVID-19? A meta-analysis. Diabetes Metab Syndr. 2020 Jul-Aug;14(4):535-545. doi: 10.1016/j.dsx.2020.04.044. Epub 2020 May 6.
- Espinosa OA, Zanetti ADS, Antunes EF, Longhi FG, Matos TA, Battaglini PF. Prevalence of comorbidities in patients and mortality cases affected by SARS-CoV2: a systematic review and meta-analysis. Rev Inst Med Trop Sao Paulo. 2020 Jun 22;62:e43. doi: 10.1590/S1678-9946202062043. eCollection 2020.
- Fox T, Ruddiman K, Lo KB, Peterson E, DeJoy R 3rd, Salacup G, Pelayo J, Bhargav R, Gul F, Albano J, Azmaiparashvili Z, Anastasopoulou C, Patarroyo-Aponte G. The relationship between diabetes and clinical outcomes in COVID-19: a single-center retrospective analysis. Acta Diabetol. 2021 Jan;58(1):33-38. doi: 10.1007/s00592-020-01592-8. Epub 2020 Aug 17.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Koronavirusinfektiot
- Coronaviridae-infektiot
- Nidovirales-infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkokuume, virus
- Keuhkokuume
- Keuhkosairaudet
- Sairauden ominaisuudet
- Vaikea akuutti hengityssyndrooma
- COVID-19
- Infektiot
- Tartuntataudit
- Hengitysteiden infektiot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21-35 (Muu tunniste: VA Central IRB)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .