- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05897528
Insulinregulering og sværhedsgraden af svær akut respiratorisk syndrom COVID-19-infektion
Nedsat insulinregulering, der bestemmer sværhedsgraden af alvorligt akut respiratorisk syndrom COVID-19-infektion forvirret af etnicitet
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Coronavirus-sygdommen i 2019 (COVID-19) er forårsaget af en infektion fra det alvorlige akutte respiratoriske syndrom coronavirus 2, og det første tilfælde i USA blev dokumenteret den 31. januar 2020. Svært akut respiratorisk syndrom coronavirus 2 er et RNA-virus, der har 82% homologi med alvorligt akut respiratorisk syndrom coronavirus 2, som forårsagede en pandemi i 2003. Svært akut respiratorisk syndrom coronavirus 2 trænger ind i cellerne via den angiotensinkonverterende enzym 2 (ACE2) receptor, som primært kommer til udtryk i lungen. COVID-19 har ført til en verdensomspændende pandemi med over seks millioner dødsfald tilskrevet virussen, ifølge Verdenssundhedsorganisationen. Denne nye infektion har forårsaget en international sundhedskrise med en betydelig byrde for sundhedspersonale.
Fremskreden alder, mandligt køn, hjerte-kar-sygdomme og diabetes mellitus er kendt for at være forbundet med stigende risiko for sværhedsgrad og dødelighed af COVID-19. Diabetes mellitus er en almindelig sygdom, der påvirker den generelle befolkning ved at forstyrre glukosehomeostase. Forringet glykæmisk kontrol frembringer en tilstand af hyperglykæmi, som fører til multiorganbeskadigelse via en kronisk, patofysiologisk inflammatorisk tilstand. Tidlige retrospektive undersøgelser viste sammenhængen mellem insulindysregulering og COVID-19 sygdoms sværhedsgrad og dødelighed. Med mere datatilgængelighed og tid er der blevet udført mange undersøgelser for bedre at karakterisere forholdet mellem hyperglykæmi og forhøjet hæmoglobin A1c (HbA1c) med COVID-19 sygdomsmodtagelighed, sværhedsgrad og dødelighed.
Gennem denne retrospektive analyse undersøger efterforskerne sammenhængen mellem HbA1c-niveauer og hyperglykæmi med COVID-19-dødelighed og sygdommens sværhedsgrad.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
Colton, California, Forenede Stater, 92324
- Arrowhead Regional Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mindst 18 år
- COVID-19 bekræftet ved laboratorietest (ICD10 U07.1)
- Lungebetændelse på grund af COVID-19 (ICD10 J12.82)
- Diagnose af diabetes mellitus
Ekskluderingskriterier:
- Alle patienter under 18 år
- COVID under graviditeten
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Diabetes mellitus positiv gruppe
Alle patienter, der har diagnosen diabetes mellitus og COVID-19 diagnose
|
Forskel i resultater hos patienter med COVID-19 diagnose og diabetes mellitus grupper
|
Diabetes mellitus negativ gruppe
Alle patienter, der ikke har en diagnose diabetes mellitus, men som har en diagnose af COVID-19.
|
Forskel i resultater hos patienter med COVID-19 diagnose og diabetes mellitus grupper
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Hospitalsdødelighed
Tidsramme: 30 dage
|
Overlevelse inden for de første 30 dage
|
30 dage
|
Længde af hospitalsophold
Tidsramme: Samlet tidsramme var 360 dage
|
Indlagte tid i dage.
|
Samlet tidsramme var 360 dage
|
Længde af tid brugt intuberet på en ventilator
Tidsramme: 30 dage
|
Tiden brugt intuberet på en ventilator i dage.
|
30 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Alexander Phan, MD, Arrowhead Regional Medical Center
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Apicella M, Campopiano MC, Mantuano M, Mazoni L, Coppelli A, Del Prato S. COVID-19 in people with diabetes: understanding the reasons for worse outcomes. Lancet Diabetes Endocrinol. 2020 Sep;8(9):782-792. doi: 10.1016/S2213-8587(20)30238-2. Epub 2020 Jul 17. Erratum In: Lancet Diabetes Endocrinol. 2020 Oct;8(10):e5. Lancet Diabetes Endocrinol. 2020 Nov;8(11):e6.
- Kumar A, Arora A, Sharma P, Anikhindi SA, Bansal N, Singla V, Khare S, Srivastava A. Is diabetes mellitus associated with mortality and severity of COVID-19? A meta-analysis. Diabetes Metab Syndr. 2020 Jul-Aug;14(4):535-545. doi: 10.1016/j.dsx.2020.04.044. Epub 2020 May 6.
- Espinosa OA, Zanetti ADS, Antunes EF, Longhi FG, Matos TA, Battaglini PF. Prevalence of comorbidities in patients and mortality cases affected by SARS-CoV2: a systematic review and meta-analysis. Rev Inst Med Trop Sao Paulo. 2020 Jun 22;62:e43. doi: 10.1590/S1678-9946202062043. eCollection 2020.
- Fox T, Ruddiman K, Lo KB, Peterson E, DeJoy R 3rd, Salacup G, Pelayo J, Bhargav R, Gul F, Albano J, Azmaiparashvili Z, Anastasopoulou C, Patarroyo-Aponte G. The relationship between diabetes and clinical outcomes in COVID-19: a single-center retrospective analysis. Acta Diabetol. 2021 Jan;58(1):33-38. doi: 10.1007/s00592-020-01592-8. Epub 2020 Aug 17.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Coronavirus infektioner
- Coronaviridae infektioner
- Nidovirales infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussygdomme
- Luftvejssygdomme
- Lungebetændelse, viral
- Lungebetændelse
- Lungesygdomme
- Sygdomsegenskaber
- Svært akut respiratorisk syndrom
- COVID-19
- Infektioner
- Overførbare sygdomme
- Luftvejsinfektioner
Andre undersøgelses-id-numre
- 21-35
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med COVID-19
-
Yang I. PachankisAktiv, ikke rekrutterendeCOVID-19 luftvejsinfektion | COVID-19 stresssyndrom | COVID-19-vaccinebivirkning | COVID-19-associeret tromboembolisme | COVID-19 Post-Intensive Care Syndrome | COVID-19-associeret slagtilfældeKina
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico og andre samarbejdspartnereAfsluttetPostakutte følgesygdomme af COVID-19 | Tilstand efter COVID-19 | Langtids-COVID | Kronisk COVID-19 syndromItalien
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringPostakut COVID-19 syndrom | Lang COVID | Postakutte følgesygdomme af COVID-19 | Lang COVID-19Forenede Stater
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaRekrutteringCovid-19-pandemi | Vacciner mod covid-19 | COVID-19 virus sygdomIndonesien
-
Indonesia UniversityRekrutteringPost-COVID-19 syndrom | Lang COVID | Tilstand efter COVID-19 | Post-COVID syndrom | Lang COVID-19Indonesien
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital og andre samarbejdspartnereRekrutteringKohorteopfølgning af epidemi og neuroimaging for patienter under den første bølge af COVID-19 i KinaCOVID-19 | Post-COVID-19 syndrom | Post-akut COVID-19 | Akut COVID-19Kina
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkIkke rekrutterer endnuPost-COVID-19 syndrom | Lang COVID | Lang Covid19 | Tilstand efter COVID-19 | Post-COVID syndrom | Tilstand efter COVID-19, uspecificeret | Post-COVID tilstandHolland
-
University of Witten/HerdeckeInstitut für Rehabilitationsforschung NorderneyAfsluttetPost-COVID-19 syndrom | Long-COVID-19 syndromTyskland
-
University Hospital, Ioannina1st Division of Internal Medicine, University Hospital of IoanninaRekrutteringCOVID-19 lungebetændelse | COVID-19 luftvejsinfektion | Covid-19-pandemi | COVID-19 Akut Respiratorisk Distress Syndrome | COVID-19-associeret lungebetændelse | COVID 19 associeret koagulopati | COVID-19 (Coronavirus sygdom 2019) | COVID-19-associeret tromboembolismeGrækenland
Kliniske forsøg med Ingen indgriben
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionAfsluttet
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalAfsluttetRadiofrekvensablation | Mikrobølge-ablationKorea, Republikken
-
University of MinnesotaAfsluttet
-
Swiss Federal Institute of TechnologyInstituto de Investigação em ImunologiaAfsluttetForstyrrelser i jernmetabolisme | Overbelastning af jern | PolyfenolerPortugal, Schweiz
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenAfsluttet
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetSeglcellesygdomFrankrig
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesUkendt
-
Northwestern UniversityAfsluttet
-
University of Sao Paulo General HospitalUkendtParkinsons sygdomBrasilien