- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05897528
Insulinreglering och svårighetsgraden av allvarligt akut respiratoriskt syndrom COVID-19-infektion
Nedsatt insulinreglering som bestämmer svårighetsgraden av allvarligt akut respiratoriskt syndrom COVID-19-infektion förvirrad av etnicitet
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Coronavirus-sjukdomen 2019 (COVID-19) orsakas av en infektion från det allvarliga akuta respiratoriska syndromet coronavirus 2, och det första fallet i USA dokumenterades den 31 januari 2020. Svårt akut respiratoriskt syndrom coronavirus 2 är ett RNA-virus som har 82 % homologi med allvarligt akut respiratoriskt syndrom coronavirus 2, som orsakade en pandemi 2003. Svårt akut respiratoriskt syndrom coronavirus 2 kommer in i cellerna via receptorn för angiotensinomvandlande enzym 2 (ACE2), som framför allt uttrycks i lungan. COVID-19 har lett till en världsomspännande pandemi, med över sex miljoner dödsfall som tillskrivs viruset, enligt Världshälsoorganisationen. Denna framväxande infektion har orsakat en internationell sjukvårdskris med en betydande börda för vårdpersonal.
Hög ålder, manligt kön, hjärt- och kärlsjukdomar och diabetes mellitus är kända för att vara associerade med ökad risk för svårighetsgrad och dödlighet av covid-19. Diabetes mellitus är en vanlig sjukdom som drabbar den allmänna befolkningen genom att störa glukoshomeostasen. Försämrad glykemisk kontroll ger ett tillstånd av hyperglykemi, vilket leder till multiorganskada via ett kroniskt, patofysiologiskt inflammatoriskt tillstånd. Tidiga retrospektiva studier visade sambandet mellan insulindysregulation och COVID-19-sjukdomens svårighetsgrad och dödlighet. Med mer datatillgänglighet och tid har många studier genomförts för att bättre karakterisera sambanden mellan hyperglykemi och förhöjt hemoglobin A1c (HbA1c) med mottaglighet, svårighetsgrad och dödlighet för covid-19-sjukdomar.
Genom denna retrospektiva analys undersöker utredarna sambanden mellan HbA1c-nivåer och hyperglykemi med COVID-19-dödlighet och sjukdomens svårighetsgrad.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
California
-
Colton, California, Förenta staterna, 92324
- Arrowhead Regional Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Minst 18 år
- COVID-19 bekräftad genom laboratorietester (ICD10 U07.1)
- Lunginflammation på grund av covid-19 (ICD10 J12.82)
- Diagnos av diabetes mellitus
Exklusions kriterier:
- Alla patienter under 18 år
- COVID under graviditeten
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Diabetes mellitus positiv grupp
Alla patienter som har diagnosen diabetes mellitus och covid-19 diagnos
|
Skillnad i resultat hos patienter med COVID-19-diagnos och diabetes mellitusgrupper
|
Diabetes mellitus negativ grupp
Alla patienter som inte har diagnosen diabetes mellitus men som har diagnosen covid-19.
|
Skillnad i resultat hos patienter med COVID-19-diagnos och diabetes mellitusgrupper
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Sjukhusdödlighet
Tidsram: 30 dagar
|
Överlevnad inom de första 30 dagarna
|
30 dagar
|
Längden på sjukhusvistelsen
Tidsram: Total tidsram var 360 dagar
|
Tiden tillbringad på sjukhus i dagar.
|
Total tidsram var 360 dagar
|
Tidslängden som spenderas intuberad på en ventilator
Tidsram: 30 dagar
|
Tiden intuberad på en ventilator i dagar.
|
30 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Alexander Phan, MD, Arrowhead Regional Medical Center
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Apicella M, Campopiano MC, Mantuano M, Mazoni L, Coppelli A, Del Prato S. COVID-19 in people with diabetes: understanding the reasons for worse outcomes. Lancet Diabetes Endocrinol. 2020 Sep;8(9):782-792. doi: 10.1016/S2213-8587(20)30238-2. Epub 2020 Jul 17. Erratum In: Lancet Diabetes Endocrinol. 2020 Oct;8(10):e5. Lancet Diabetes Endocrinol. 2020 Nov;8(11):e6.
- Kumar A, Arora A, Sharma P, Anikhindi SA, Bansal N, Singla V, Khare S, Srivastava A. Is diabetes mellitus associated with mortality and severity of COVID-19? A meta-analysis. Diabetes Metab Syndr. 2020 Jul-Aug;14(4):535-545. doi: 10.1016/j.dsx.2020.04.044. Epub 2020 May 6.
- Espinosa OA, Zanetti ADS, Antunes EF, Longhi FG, Matos TA, Battaglini PF. Prevalence of comorbidities in patients and mortality cases affected by SARS-CoV2: a systematic review and meta-analysis. Rev Inst Med Trop Sao Paulo. 2020 Jun 22;62:e43. doi: 10.1590/S1678-9946202062043. eCollection 2020.
- Fox T, Ruddiman K, Lo KB, Peterson E, DeJoy R 3rd, Salacup G, Pelayo J, Bhargav R, Gul F, Albano J, Azmaiparashvili Z, Anastasopoulou C, Patarroyo-Aponte G. The relationship between diabetes and clinical outcomes in COVID-19: a single-center retrospective analysis. Acta Diabetol. 2021 Jan;58(1):33-38. doi: 10.1007/s00592-020-01592-8. Epub 2020 Aug 17.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- Coronavirusinfektioner
- Coronaviridae-infektioner
- Nidovirales infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussjukdomar
- Luftvägssjukdomar
- Lunginflammation, Viral
- Lunginflammation
- Lungsjukdomar
- Sjukdomsegenskaper
- Svår akut respiratorisk sjukdom
- Covid-19
- Infektioner
- Smittsamma sjukdomar
- Luftvägsinfektioner
Andra studie-ID-nummer
- 21-35
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Covid-19
-
Yang I. PachankisAktiv, inte rekryterandeCOVID-19 luftvägsinfektion | COVID-19 stresssyndrom | Covid-19-vaccinbiverkning | Covid-19-associerad tromboembolism | COVID-19 Post-Intensive Care Syndrome | Covid-19-associerad strokeKina
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico och andra samarbetspartnersAvslutadPostakuta följder av covid-19 | Tillstånd efter covid-19 | Lång covid | Kroniskt covid-19 syndromItalien
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaRekryteringCovid-19 pandemi | Covid-19 vacciner | COVID-19 virussjukdomIndonesien
-
Indonesia UniversityRekryteringPost-COVID-19 syndrom | Lång covid | Tillstånd efter covid-19 | Post-COVID syndrom | Lång covid-19Indonesien
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkHar inte rekryterat ännuPost-COVID-19 syndrom | Lång covid | Lång Covid19 | Tillstånd efter covid-19 | Post-COVID syndrom | Tillstånd efter covid-19, ospecificerat | Tillstånd efter covidNederländerna
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital och andra samarbetspartnersRekryteringCovid-19 | Post-COVID-19 syndrom | Postakut covid-19 | Akut covid-19Kina
-
Endourage, LLCRekryteringLång covid | Lång Covid19 | Postakut covid-19 | Long Haul COVID | Långdistans covid-19 | Postakut covid-19 syndromFörenta staterna
-
University of Witten/HerdeckeInstitut für Rehabilitationsforschung NorderneyAvslutadPost-COVID-19 syndrom | Long-COVID-19 syndromTyskland
-
Medisch Spectrum TwenteZiekenhuisgroep Twente; University of TwenteAktiv, inte rekryterande
Kliniska prövningar på Inget ingripande
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionAvslutad
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalAvslutadRadiofrekvensablation | MikrovågsablationKorea, Republiken av
-
Federal University of São PauloOkändHjärtkirurgi | Aorta No-touchBrasilien
-
University of MinnesotaAvslutad
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenAvslutadVaskulära infektionerNederländerna
-
University of British ColumbiaAvslutadCentral Line komplikationKanada
-
Swiss Federal Institute of TechnologyInstituto de Investigação em ImunologiaAvslutadStörningar i järnmetabolism | Överbelastning av järn | PolyfenolerPortugal, Schweiz
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAvslutadSicklecellanemiFrankrike
-
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy...Fudan University; Peking Union Medical College Hospital; Chinese PLA General... och andra samarbetspartnersHar inte rekryterat ännu