- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05897528
Инсулиновая регуляция и тяжесть тяжелого острого респираторного синдрома, инфекция COVID-19
Нарушение регуляции инсулина, определяющее тяжесть тяжелого острого респираторного синдрома, инфекции COVID-19, смешанной с этнической принадлежностью
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Коронавирусная болезнь 2019 года (COVID-19) вызвана инфекцией от тяжелого острого респираторного синдрома коронавируса 2, и первый случай в Соединенных Штатах был зарегистрирован 31 января 2020 года. Коронавирус тяжелого острого респираторного синдрома 2 представляет собой РНК-содержащий вирус, имеющий 82% гомологию с коронавирусом тяжелого острого респираторного синдрома 2, вызвавшим пандемию в 2003 году. Коронавирус 2 тяжелого острого респираторного синдрома проникает в клетки через рецептор ангиотензинпревращающего фермента 2 (ACE2), который в основном экспрессируется в легких. По данным Всемирной организации здравоохранения, COVID-19 привел к всемирной пандемии, в результате которой погибло более шести миллионов человек. Эта новая инфекция вызвала международный кризис в области здравоохранения, который лег на плечи медицинских работников.
Известно, что пожилой возраст, мужской пол, сердечно-сосудистые заболевания и сахарный диабет связаны с повышенным риском тяжести и смертности от COVID-19. Сахарный диабет является распространенным заболеванием, которое поражает население в целом, нарушая гомеостаз глюкозы. Нарушение гликемического контроля вызывает состояние гипергликемии, которое приводит к полиорганному поражению через хроническое патофизиологическое воспалительное состояние. Ранние ретроспективные исследования продемонстрировали связь дисрегуляции инсулина с тяжестью заболевания и смертностью от COVID-19. При наличии большего количества данных и времени было проведено множество исследований, чтобы лучше охарактеризовать взаимосвязь между гипергликемией и повышенным уровнем гемоглобина A1c (HbA1c) с восприимчивостью, тяжестью и смертностью от COVID-19.
С помощью этого ретроспективного анализа исследователи изучают связь уровней HbA1c и гипергликемии со смертностью от COVID-19 и тяжестью заболевания.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
Colton, California, Соединенные Штаты, 92324
- Arrowhead Regional Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Не моложе 18 лет
- COVID-19 подтвержден лабораторным исследованием (ICD10 U07.1)
- Пневмония, вызванная COVID-19 (ICD10 J12.82)
- Диагностика сахарного диабета
Критерий исключения:
- Все пациенты в возрасте до 18 лет
- COVID при беременности
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Сахарный диабет Положительная группа
Все пациенты с диагнозом сахарный диабет и диагноз COVID-19
|
Различие исходов в группах пациентов с диагнозом COVID-19 и больных сахарным диабетом
|
|
Сахарный диабет Отрицательная группа
Все пациенты, у которых нет диагноза сахарного диабета, но есть диагноз COVID-19.
|
Различие исходов в группах пациентов с диагнозом COVID-19 и больных сахарным диабетом
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Госпитальная смертность
Временное ограничение: 30 дней
|
Выживаемость в течение первых 30 дней
|
30 дней
|
|
Продолжительность пребывания в больнице
Временное ограничение: Общий срок составил 360 дней.
|
Время госпитализации в днях.
|
Общий срок составил 360 дней.
|
|
Продолжительность интубации на аппарате ИВЛ
Временное ограничение: 30 дней
|
Продолжительность интубации на ИВЛ в днях.
|
30 дней
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Alexander Phan, MD, Arrowhead Regional Medical Center
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Apicella M, Campopiano MC, Mantuano M, Mazoni L, Coppelli A, Del Prato S. COVID-19 in people with diabetes: understanding the reasons for worse outcomes. Lancet Diabetes Endocrinol. 2020 Sep;8(9):782-792. doi: 10.1016/S2213-8587(20)30238-2. Epub 2020 Jul 17. Erratum In: Lancet Diabetes Endocrinol. 2020 Oct;8(10):e5. Lancet Diabetes Endocrinol. 2020 Nov;8(11):e6.
- Kumar A, Arora A, Sharma P, Anikhindi SA, Bansal N, Singla V, Khare S, Srivastava A. Is diabetes mellitus associated with mortality and severity of COVID-19? A meta-analysis. Diabetes Metab Syndr. 2020 Jul-Aug;14(4):535-545. doi: 10.1016/j.dsx.2020.04.044. Epub 2020 May 6.
- Espinosa OA, Zanetti ADS, Antunes EF, Longhi FG, Matos TA, Battaglini PF. Prevalence of comorbidities in patients and mortality cases affected by SARS-CoV2: a systematic review and meta-analysis. Rev Inst Med Trop Sao Paulo. 2020 Jun 22;62:e43. doi: 10.1590/S1678-9946202062043. eCollection 2020.
- Fox T, Ruddiman K, Lo KB, Peterson E, DeJoy R 3rd, Salacup G, Pelayo J, Bhargav R, Gul F, Albano J, Azmaiparashvili Z, Anastasopoulou C, Patarroyo-Aponte G. The relationship between diabetes and clinical outcomes in COVID-19: a single-center retrospective analysis. Acta Diabetol. 2021 Jan;58(1):33-38. doi: 10.1007/s00592-020-01592-8. Epub 2020 Aug 17.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Коронавирусные инфекции
- Коронавирусные инфекции
- Нидовирусные инфекции
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Заболевания дыхательных путей
- Пневмония, вирусная
- Пневмония
- Легочные заболевания
- Атрибуты болезни
- Острое респираторное заболевание
- COVID-19
- Инфекции
- Передающиеся заболевания
- Инфекции дыхательных путей
Другие идентификационные номера исследования
- 21-35 (Другой идентификатор: VA Central IRB)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .