Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Инсулиновая регуляция и тяжесть тяжелого острого респираторного синдрома, инфекция COVID-19

7 июня 2023 г. обновлено: Arrowhead Regional Medical Center

Нарушение регуляции инсулина, определяющее тяжесть тяжелого острого респираторного синдрома, инфекции COVID-19, смешанной с этнической принадлежностью

Пандемия коронавирусной болезни 2019 года (COVID-19) вызвала международный кризис в области здравоохранения и создала большое бремя для здравоохранения. Сахарный диабет является распространенным заболеванием, которое можно контролировать с помощью фармакологических препаратов; однако у многих пациентов наблюдается плохой гликемический контроль, что приводит к осложнениям, связанным с заболеванием. В литературе сообщалось, что сахарный диабет связан с увеличением заболеваемости и смертности у пациентов с COVID-19, и некоторые предполагают, что это связано с нарушением регуляции инсулина, распространяющим провоспалительное состояние. Исследователи стремятся внести свой вклад в растущий объем литературы, в которой оцениваются связи между гомеостазом глюкозы и тяжестью и смертностью от COVID-19.

Обзор исследования

Подробное описание

Коронавирусная болезнь 2019 года (COVID-19) вызвана инфекцией от тяжелого острого респираторного синдрома коронавируса 2, и первый случай в Соединенных Штатах был зарегистрирован 31 января 2020 года. Коронавирус тяжелого острого респираторного синдрома 2 представляет собой РНК-содержащий вирус, имеющий 82% гомологию с коронавирусом тяжелого острого респираторного синдрома 2, вызвавшим пандемию в 2003 году. Коронавирус 2 тяжелого острого респираторного синдрома проникает в клетки через рецептор ангиотензинпревращающего фермента 2 (ACE2), который в основном экспрессируется в легких. По данным Всемирной организации здравоохранения, COVID-19 привел к всемирной пандемии, в результате которой погибло более шести миллионов человек. Эта новая инфекция вызвала международный кризис в области здравоохранения, который лег на плечи медицинских работников.

Известно, что пожилой возраст, мужской пол, сердечно-сосудистые заболевания и сахарный диабет связаны с повышенным риском тяжести и смертности от COVID-19. Сахарный диабет является распространенным заболеванием, которое поражает население в целом, нарушая гомеостаз глюкозы. Нарушение гликемического контроля вызывает состояние гипергликемии, которое приводит к полиорганному поражению через хроническое патофизиологическое воспалительное состояние. Ранние ретроспективные исследования продемонстрировали связь дисрегуляции инсулина с тяжестью заболевания и смертностью от COVID-19. При наличии большего количества данных и времени было проведено множество исследований, чтобы лучше охарактеризовать взаимосвязь между гипергликемией и повышенным уровнем гемоглобина A1c (HbA1c) с восприимчивостью, тяжестью и смертностью от COVID-19.

С помощью этого ретроспективного анализа исследователи изучают связь уровней HbA1c и гипергликемии со смертностью от COVID-19 и тяжестью заболевания.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

589

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Оценить сахарный диабет и связь с тяжестью заболевания COVID-19 у пациентов старше 18 лет.

Описание

Критерии включения:

  • Не моложе 18 лет
  • COVID-19 подтвержден лабораторным исследованием (ICD10 U07.1)
  • Пневмония, вызванная COVID-19 (ICD10 J12.82)
  • Диагностика сахарного диабета

Критерий исключения:

  • Все пациенты в возрасте до 18 лет
  • COVID при беременности

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Сахарный диабет Положительная группа
Все пациенты с диагнозом сахарный диабет и диагноз COVID-19
Различие исходов в группах пациентов с диагнозом COVID-19 и больных сахарным диабетом
Сахарный диабет Отрицательная группа
Все пациенты, у которых нет диагноза сахарного диабета, но есть диагноз COVID-19.
Различие исходов в группах пациентов с диагнозом COVID-19 и больных сахарным диабетом

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Госпитальная смертность
Временное ограничение: 30 дней
Выживаемость в течение первых 30 дней
30 дней
Продолжительность пребывания в больнице
Временное ограничение: Общий срок составил 360 дней.
Время госпитализации в днях.
Общий срок составил 360 дней.
Продолжительность интубации на аппарате ИВЛ
Временное ограничение: 30 дней
Продолжительность интубации на ИВЛ в днях.
30 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Alexander Phan, MD, Arrowhead Regional Medical Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

14 октября 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 декабря 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 мая 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 июня 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 июня 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 июня 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 июня 2023 г.

Последняя проверка

1 мая 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться