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Regulação da insulina e gravidade da infecção por COVID-19 da Síndrome Respiratória Aguda Grave

7 de junho de 2023 atualizado por: Arrowhead Regional Medical Center

Regulação prejudicada da insulina que determina a gravidade da síndrome respiratória aguda grave Infecção por COVID-19 confundida pela etnia

A pandemia da Doença de Coronavírus de 2019 (COVID-19) causou uma crise internacional de saúde e produziu uma grande carga de saúde. O diabetes mellitus é uma doença comum que pode ser controlada por meio de agentes farmacológicos; no entanto, muitos pacientes têm controle glicêmico insatisfatório, levando a complicações relacionadas à doença. Foi relatado na literatura que o diabetes mellitus está associado ao aumento da morbidade e mortalidade em pacientes com COVID-19, e alguns levantam a hipótese de que isso se deve à desregulação da insulina que propaga um estado pró-inflamatório. Os pesquisadores pretendem contribuir para o crescente corpo de literatura que avalia as associações entre a homeostase da glicose e a gravidade e mortalidade da doença COVID-19.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A Doença de Coronavírus de 2019 (COVID-19) é causada por uma infecção do coronavírus 2 da síndrome respiratória aguda grave, e o primeiro caso nos Estados Unidos foi documentado em 31 de janeiro de 2020. O coronavírus 2 da síndrome respiratória aguda grave é um vírus de RNA que possui 82% de homologia com o coronavírus 2 da síndrome respiratória aguda grave, que causou uma pandemia em 2003. O coronavírus 2 da síndrome respiratória aguda grave entra nas células por meio do receptor da enzima conversora de angiotensina 2 (ACE2), que é expresso principalmente no pulmão. O COVID-19 levou a uma pandemia mundial, com mais de seis milhões de mortes atribuídas ao vírus, de acordo com a Organização Mundial da Saúde. Esta infecção emergente causou uma crise internacional de saúde com um fardo significativo para os profissionais de saúde.

Sabe-se que idade avançada, sexo masculino, doença cardiovascular e diabetes mellitus estão associados ao aumento do risco de gravidade e mortalidade por COVID-19. O diabetes mellitus é uma doença comum que afeta a população em geral por interromper a homeostase da glicose. O controle glicêmico prejudicado produz um estado de hiperglicemia, que leva à lesão de múltiplos órgãos por meio de um estado inflamatório fisiopatológico crônico. Estudos retrospectivos iniciais demonstraram a associação da desregulação da insulina com a gravidade e mortalidade da doença por COVID-19. Com mais disponibilidade de dados e tempo, muitos estudos foram realizados para melhor caracterizar as relações entre hiperglicemia e hemoglobina A1c elevada (HbA1c) com suscetibilidade, gravidade e mortalidade da doença COVID-19.

Por meio dessa análise retrospectiva, os investigadores investigam as associações dos níveis de HbA1c e hiperglicemia com mortalidade por COVID-19 e gravidade da doença.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

589

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • Colton, California, Estados Unidos, 92324
        • Arrowhead Regional Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Avaliar o diabetes mellitus e as associações com a gravidade da doença por COVID-19 em pacientes com mais de 18 anos de idade.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pelo menos 18 anos de idade
  • COVID-19 confirmado por teste de laboratório (CID10 U07.1)
  • Pneumonia por COVID-19 (CID10 J12.82)
  • Diagnóstico de Diabetes Mellitus

Critério de exclusão:

  • Todos os pacientes menores de 18 anos
  • COVID na gravidez

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo Positivo Diabetes Mellitus
Todos os pacientes com diagnóstico de diabetes mellitus e diagnóstico de COVID-19
Diferença nos resultados em pacientes com diagnóstico de COVID-19 e grupos de diabetes mellitus
Grupo Negativo para Diabetes Mellitus
Todo paciente que não tem diagnóstico de diabetes mellitus, mas tem diagnóstico de COVID-19.
Diferença nos resultados em pacientes com diagnóstico de COVID-19 e grupos de diabetes mellitus

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mortalidade Hospitalar
Prazo: 30 dias
Sobrevida nos primeiros 30 dias
30 dias
Duração da internação
Prazo: O prazo total foi de 360 ​​dias
Tempo de internação em dias.
O prazo total foi de 360 ​​dias
Duração do tempo gasto entubado em um ventilador
Prazo: 30 dias
O tempo gasto intubado em um ventilador em dias.
30 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Alexander Phan, MD, Arrowhead Regional Medical Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

14 de outubro de 2021

Conclusão Primária (Real)

30 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

30 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de maio de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de junho de 2023

Primeira postagem (Real)

9 de junho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de junho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de junho de 2023

Última verificação

1 de maio de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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