- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05897528
Regulação da insulina e gravidade da infecção por COVID-19 da Síndrome Respiratória Aguda Grave
Regulação prejudicada da insulina que determina a gravidade da síndrome respiratória aguda grave Infecção por COVID-19 confundida pela etnia
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A Doença de Coronavírus de 2019 (COVID-19) é causada por uma infecção do coronavírus 2 da síndrome respiratória aguda grave, e o primeiro caso nos Estados Unidos foi documentado em 31 de janeiro de 2020. O coronavírus 2 da síndrome respiratória aguda grave é um vírus de RNA que possui 82% de homologia com o coronavírus 2 da síndrome respiratória aguda grave, que causou uma pandemia em 2003. O coronavírus 2 da síndrome respiratória aguda grave entra nas células por meio do receptor da enzima conversora de angiotensina 2 (ACE2), que é expresso principalmente no pulmão. O COVID-19 levou a uma pandemia mundial, com mais de seis milhões de mortes atribuídas ao vírus, de acordo com a Organização Mundial da Saúde. Esta infecção emergente causou uma crise internacional de saúde com um fardo significativo para os profissionais de saúde.
Sabe-se que idade avançada, sexo masculino, doença cardiovascular e diabetes mellitus estão associados ao aumento do risco de gravidade e mortalidade por COVID-19. O diabetes mellitus é uma doença comum que afeta a população em geral por interromper a homeostase da glicose. O controle glicêmico prejudicado produz um estado de hiperglicemia, que leva à lesão de múltiplos órgãos por meio de um estado inflamatório fisiopatológico crônico. Estudos retrospectivos iniciais demonstraram a associação da desregulação da insulina com a gravidade e mortalidade da doença por COVID-19. Com mais disponibilidade de dados e tempo, muitos estudos foram realizados para melhor caracterizar as relações entre hiperglicemia e hemoglobina A1c elevada (HbA1c) com suscetibilidade, gravidade e mortalidade da doença COVID-19.
Por meio dessa análise retrospectiva, os investigadores investigam as associações dos níveis de HbA1c e hiperglicemia com mortalidade por COVID-19 e gravidade da doença.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
California
-
Colton, California, Estados Unidos, 92324
- Arrowhead Regional Medical Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pelo menos 18 anos de idade
- COVID-19 confirmado por teste de laboratório (CID10 U07.1)
- Pneumonia por COVID-19 (CID10 J12.82)
- Diagnóstico de Diabetes Mellitus
Critério de exclusão:
- Todos os pacientes menores de 18 anos
- COVID na gravidez
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Grupo Positivo Diabetes Mellitus
Todos os pacientes com diagnóstico de diabetes mellitus e diagnóstico de COVID-19
|
Diferença nos resultados em pacientes com diagnóstico de COVID-19 e grupos de diabetes mellitus
|
Grupo Negativo para Diabetes Mellitus
Todo paciente que não tem diagnóstico de diabetes mellitus, mas tem diagnóstico de COVID-19.
|
Diferença nos resultados em pacientes com diagnóstico de COVID-19 e grupos de diabetes mellitus
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Mortalidade Hospitalar
Prazo: 30 dias
|
Sobrevida nos primeiros 30 dias
|
30 dias
|
Duração da internação
Prazo: O prazo total foi de 360 dias
|
Tempo de internação em dias.
|
O prazo total foi de 360 dias
|
Duração do tempo gasto entubado em um ventilador
Prazo: 30 dias
|
O tempo gasto intubado em um ventilador em dias.
|
30 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alexander Phan, MD, Arrowhead Regional Medical Center
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Apicella M, Campopiano MC, Mantuano M, Mazoni L, Coppelli A, Del Prato S. COVID-19 in people with diabetes: understanding the reasons for worse outcomes. Lancet Diabetes Endocrinol. 2020 Sep;8(9):782-792. doi: 10.1016/S2213-8587(20)30238-2. Epub 2020 Jul 17. Erratum In: Lancet Diabetes Endocrinol. 2020 Oct;8(10):e5. Lancet Diabetes Endocrinol. 2020 Nov;8(11):e6.
- Kumar A, Arora A, Sharma P, Anikhindi SA, Bansal N, Singla V, Khare S, Srivastava A. Is diabetes mellitus associated with mortality and severity of COVID-19? A meta-analysis. Diabetes Metab Syndr. 2020 Jul-Aug;14(4):535-545. doi: 10.1016/j.dsx.2020.04.044. Epub 2020 May 6.
- Espinosa OA, Zanetti ADS, Antunes EF, Longhi FG, Matos TA, Battaglini PF. Prevalence of comorbidities in patients and mortality cases affected by SARS-CoV2: a systematic review and meta-analysis. Rev Inst Med Trop Sao Paulo. 2020 Jun 22;62:e43. doi: 10.1590/S1678-9946202062043. eCollection 2020.
- Fox T, Ruddiman K, Lo KB, Peterson E, DeJoy R 3rd, Salacup G, Pelayo J, Bhargav R, Gul F, Albano J, Azmaiparashvili Z, Anastasopoulou C, Patarroyo-Aponte G. The relationship between diabetes and clinical outcomes in COVID-19: a single-center retrospective analysis. Acta Diabetol. 2021 Jan;58(1):33-38. doi: 10.1007/s00592-020-01592-8. Epub 2020 Aug 17.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Infecções por coronavírus
- Infecções por Coronaviridae
- Infecções por Nidovírus
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Doenças Respiratórias
- Pneumonia Viral
- Pneumonia
- Doenças pulmonares
- Atributos da doença
- Síndrome Respiratória Aguda Grave
- COVID-19
- Infecções
- Doenças Transmissíveis
- Infecções do Trato Respiratório
Outros números de identificação do estudo
- 21-35
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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