- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05897528
Regulacja insuliny i ciężkość zakażenia COVID-19 zespołu ciężkiej ostrej niewydolności oddechowej
Upośledzona regulacja insuliny określająca ciężkość zespołu ciężkiej ostrej niewydolności oddechowej Zakażenie COVID-19 w powiązaniu z pochodzeniem etnicznym
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Choroba koronawirusowa 2019 (COVID-19) jest spowodowana zakażeniem koronawirusem zespołu ostrej niewydolności oddechowej 2, a pierwszy przypadek w Stanach Zjednoczonych został udokumentowany 31 stycznia 2020 r. Koronawirus zespołu ostrej niewydolności oddechowej 2 to wirus RNA, który ma 82% homologii z koronawirusem zespołu ostrej niewydolności oddechowej 2, który spowodował pandemię w 2003 roku. Koronawirus 2 zespołu ostrej niewydolności oddechowej dostaje się do komórek za pośrednictwem receptora enzymu konwertującego angiotensynę 2 (ACE2), który jest głównie wyrażany w płucach. Według Światowej Organizacji Zdrowia COVID-19 doprowadził do światowej pandemii, która spowodowała ponad sześć milionów zgonów. Ta pojawiająca się infekcja spowodowała międzynarodowy kryzys opieki zdrowotnej, powodując znaczne obciążenie dla pracowników służby zdrowia.
Wiadomo, że zaawansowany wiek, płeć męska, choroby układu krążenia i cukrzyca są związane ze zwiększonym ryzykiem ciężkości i śmiertelności COVID-19. Cukrzyca jest częstą chorobą dotykającą ogół populacji poprzez zaburzanie homeostazy glukozy. Upośledzona kontrola glikemii prowadzi do stanu hiperglikemii, który prowadzi do uszkodzenia wielu narządów poprzez przewlekły, patofizjologiczny stan zapalny. Wczesne badania retrospektywne wykazały związek rozregulowania insuliny z ciężkością i śmiertelnością choroby COVID-19. Mając większą dostępność danych i więcej czasu, przeprowadzono wiele badań, aby lepiej scharakteryzować związki między hiperglikemią a podwyższoną hemoglobiną A1c (HbA1c) a podatnością na COVID-19, ciężkością i śmiertelnością.
Poprzez tę retrospektywną analizę badacze badają powiązania poziomów HbA1c i hiperglikemii ze śmiertelnością i ciężkością choroby COVID-19.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Colton, California, Stany Zjednoczone, 92324
- Arrowhead Regional Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Co najmniej 18 lat
- COVID-19 potwierdzony badaniami laboratoryjnymi (ICD10 U07.1)
- Zapalenie płuc wywołane przez COVID-19 (ICD10 J12.82)
- Diagnoza Cukrzycy
Kryteria wyłączenia:
- Wszyscy pacjenci poniżej 18
- COVID w ciąży
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa Pozytywna Cukrzycy
Wszyscy pacjenci, u których rozpoznano cukrzycę i zdiagnozowano COVID-19
|
Różnica w wynikach u pacjentów z rozpoznaniem COVID-19 i grup chorych na cukrzycę
|
|
Cukrzyca Negatywna Grupa
Wszyscy pacjenci, u których nie rozpoznano cukrzycy, ale rozpoznano COVID-19.
|
Różnica w wynikach u pacjentów z rozpoznaniem COVID-19 i grup chorych na cukrzycę
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Śmiertelność szpitalna
Ramy czasowe: 30 dni
|
Przeżycie w ciągu pierwszych 30 dni
|
30 dni
|
|
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: Całkowity przedział czasowy wynosił 360 dni
|
Czas pobytu w szpitalu w dniach.
|
Całkowity przedział czasowy wynosił 360 dni
|
|
Długość czasu spędzonego na intubacji przy respiratorze
Ramy czasowe: 30 dni
|
Czas intubacji przy respiratorze w dniach.
|
30 dni
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Alexander Phan, MD, Arrowhead Regional Medical Center
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Apicella M, Campopiano MC, Mantuano M, Mazoni L, Coppelli A, Del Prato S. COVID-19 in people with diabetes: understanding the reasons for worse outcomes. Lancet Diabetes Endocrinol. 2020 Sep;8(9):782-792. doi: 10.1016/S2213-8587(20)30238-2. Epub 2020 Jul 17. Erratum In: Lancet Diabetes Endocrinol. 2020 Oct;8(10):e5. Lancet Diabetes Endocrinol. 2020 Nov;8(11):e6.
- Kumar A, Arora A, Sharma P, Anikhindi SA, Bansal N, Singla V, Khare S, Srivastava A. Is diabetes mellitus associated with mortality and severity of COVID-19? A meta-analysis. Diabetes Metab Syndr. 2020 Jul-Aug;14(4):535-545. doi: 10.1016/j.dsx.2020.04.044. Epub 2020 May 6.
- Espinosa OA, Zanetti ADS, Antunes EF, Longhi FG, Matos TA, Battaglini PF. Prevalence of comorbidities in patients and mortality cases affected by SARS-CoV2: a systematic review and meta-analysis. Rev Inst Med Trop Sao Paulo. 2020 Jun 22;62:e43. doi: 10.1590/S1678-9946202062043. eCollection 2020.
- Fox T, Ruddiman K, Lo KB, Peterson E, DeJoy R 3rd, Salacup G, Pelayo J, Bhargav R, Gul F, Albano J, Azmaiparashvili Z, Anastasopoulou C, Patarroyo-Aponte G. The relationship between diabetes and clinical outcomes in COVID-19: a single-center retrospective analysis. Acta Diabetol. 2021 Jan;58(1):33-38. doi: 10.1007/s00592-020-01592-8. Epub 2020 Aug 17.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Zakażenia koronawirusem
- Zakażenia Coronaviridae
- Infekcje Nidovirales
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Choroby Układu Oddechowego
- Zapalenie płuc, wirusowe
- Zapalenie płuc
- Choroby płuc
- Atrybuty choroby
- Ciężki zespół ostrej niewydolności oddechowej
- COVID-19
- Infekcje
- Choroby zakaźne
- Infekcje dróg oddechowych
Inne numery identyfikacyjne badania
- 21-35 (Inny identyfikator: VA Central IRB)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na COVID-19
-
PfizerAktywny, nie rekrutującyCOVID-19 | Choroba koronawirusowa 2019 (COVID-19) | Covid-19 infekcja | Covid-19 szczepionki | Zakażenie SARS-CoV-2, COVID19 | Szczepienie na COVID-19 | Zakażenie SARS-CoV-2, COVID-19 | COVID-19 (choroba koronawirusowa 2019) | Zakażenie COVID-19 SARS-CoV-2Stany Zjednoczone
-
Lawson Research Institute of St. Joseph'sCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Western University, CanadaRekrutacyjnyZmęczenie | Syndrom po COVID-19 | Stan po COVID-19 | Syndrom post-COVID | Długi COVID-19 | Długi-COVID | Stan po Covid-19Kanada
-
Shanghai Public Health Clinical CenterJeszcze nie rekrutacja
-
Duke UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Zakończony
-
Eggensberger OHGBavarian Health and Food Safety Authority (LGL)RekrutacyjnyStan po COVID-19 | Po COVID-19 | Syndrom po COVID-19 | Długi zespół COVID-19 | Stan po COVID-19 (PCC)Niemcy
-
PfizerRekrutacyjnyChoroby Układu Oddechowego | COVID-19 | Zapalenie płuc | Choroby płuc | Choroba koronawirusowa 2019 | Choroba koronawirusowa 2019 (COVID-19) | Covid-19 infekcja | Infekcje górnych dróg oddechowych | Infekcja dróg oddechowych | COVID-19 (choroba koronawirusowa 2019) | Zakażenie COVID-19 SARS-CoV-2Belgia
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkJeszcze nie rekrutacjaSyndrom po COVID-19 | Długi COVID | Długi Covid19 | Stan po COVID-19 | Syndrom post-COVID | Stan po COVID-19, nieokreślony | Stan po Covid-19Holandia
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios...ZakończonyOstre następstwa COVID-19 | Stan po COVID-19 | Długi-COVID | Przewlekły zespół Covid-19Włochy
-
ModeX Therapeutics, An OPKO Health CompanyRekrutacyjnyCOVID 19 | COVID-19 (Zapobieganie)Stany Zjednoczone
-
StemCyte, Inc.Jeszcze nie rekrutacjaDługi COVID | Syndrom post-COVID | Stan po COVID-19 | Stan po Covid-19
Badania kliniczne na Brak interwencji
-
Oregon Health and Science UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Connecticut; University... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacja
-
University of South CarolinaCenters for Disease Control and PreventionRekrutacyjnyArtretyzm | Zapalenie kości i stawów | Toczeń rumieniowaty układowy | Dna | Reumatoidalne zapalenie stawów (RZS) | Fibromialgia (FM)Stany Zjednoczone
-
Ege Miray TopcuZakończonyLęk | Opieka wspomagająca prowadzona przez pielęgniarkę | Interwencje pielęgniarskieTurcja (Türkiye)
-
University of MinnesotaRekrutacyjnyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Aging (NIA)ZakończonyChoroba Alzheimera | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczychStany Zjednoczone
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Virginia Commonwealth UniversityRekrutacyjnyOtyłość | Nowotwór | Aktywność fizyczna | Dieta | Przetrwanie rakaStany Zjednoczone
-
Zhengzhou UniversityZakończony
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); American...Jeszcze nie rekrutacjaNadciśnienie | Nadciśnienie powikłane cukrzycą typu 2Stany Zjednoczone
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesRekrutacyjnyTerapia Bobathem | Interwencja Dynamicznego RuchuPakistan