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Regolazione dell'insulina e gravità dell'infezione da sindrome respiratoria acuta grave da COVID-19

7 giugno 2023 aggiornato da: Arrowhead Regional Medical Center

Alterata regolazione dell'insulina che determina la gravità dell'infezione da sindrome respiratoria acuta grave da COVID-19 confusa dall'etnia

La pandemia della malattia da coronavirus del 2019 (COVID-19) ha causato una crisi sanitaria internazionale e ha prodotto un onere sanitario elevato. Il diabete mellito è una malattia comune che può essere controllata tramite agenti farmacologici; tuttavia, molti pazienti hanno uno scarso controllo glicemico, che porta a complicanze correlate alla malattia. In letteratura è stato riportato che il diabete mellito è associato all'aumento della morbilità e della mortalità nei pazienti COVID-19 e alcuni ipotizzano che ciò sia dovuto alla disregolazione dell'insulina che propaga uno stato pro-infiammatorio. I ricercatori mirano a contribuire al crescente corpo di letteratura che valuta le associazioni tra l'omeostasi del glucosio e la gravità e la mortalità della malattia COVID-19.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La malattia da coronavirus del 2019 (COVID-19) è causata da un'infezione della sindrome respiratoria acuta grave coronavirus 2 e il primo caso negli Stati Uniti è stato documentato il 31 gennaio 2020. La sindrome respiratoria acuta grave coronavirus 2 è un virus a RNA che ha un'omologia dell'82% con la sindrome respiratoria acuta grave coronavirus 2, che ha causato una pandemia nel 2003. Il coronavirus 2 della sindrome respiratoria acuta grave entra nelle cellule attraverso il recettore dell'enzima di conversione dell'angiotensina 2 (ACE2), che è espresso principalmente nel polmone. COVID-19 ha portato a una pandemia mondiale, con oltre sei milioni di morti attribuiti al virus, secondo l'Organizzazione mondiale della sanità. Questa infezione emergente ha causato una crisi sanitaria internazionale con un onere significativo per gli operatori sanitari.

È noto che l'età avanzata, il sesso maschile, le malattie cardiovascolari e il diabete mellito sono associati all'aumento del rischio di gravità e mortalità da COVID-19. Il diabete mellito è una malattia comune che colpisce la popolazione generale interrompendo l'omeostasi del glucosio. Il controllo glicemico alterato produce uno stato di iperglicemia, che porta a lesioni multiorgano attraverso uno stato infiammatorio cronico e fisiopatologico. I primi studi retrospettivi hanno dimostrato l'associazione della disregolazione dell'insulina con la gravità e la mortalità della malattia COVID-19. Con più disponibilità di dati e tempo, sono stati condotti molti studi per caratterizzare meglio le relazioni tra iperglicemia ed elevata emoglobina A1c (HbA1c) con suscettibilità, gravità e mortalità della malattia COVID-19.

Attraverso questa analisi retrospettiva, i ricercatori studiano le associazioni dei livelli di HbA1c e dell'iperglicemia con la mortalità COVID-19 e la severità di malattia.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

589

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • California
      • Colton, California, Stati Uniti, 92324
        • Arrowhead Regional Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Valutare il diabete mellito e le associazioni con la gravità della malattia COVID-19 nei pazienti di età superiore ai 18 anni.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Almeno 18 anni di età
  • COVID-19 confermato da test di laboratorio (ICD10 U07.1)
  • Polmonite da COVID-19 (ICD10 J12.82)
  • Diagnosi di diabete mellito

Criteri di esclusione:

  • Tutti i pazienti di età inferiore ai 18 anni
  • Covid in gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo Diabete Mellito Positivo
Tutti i pazienti con diagnosi di diabete mellito e diagnosi di COVID-19
Differenza nei risultati in pazienti con diagnosi COVID-19 e gruppi di diabete mellito
Gruppo negativo del diabete mellito
Tutti i pazienti che non hanno una diagnosi di diabete mellito ma hanno una diagnosi di COVID-19.
Differenza nei risultati in pazienti con diagnosi COVID-19 e gruppi di diabete mellito

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mortalità ospedaliera
Lasso di tempo: 30 giorni
Sopravvivenza entro i primi 30 giorni
30 giorni
Durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: Il periodo di tempo totale è stato di 360 giorni
Il tempo trascorso ricoverato in ospedale in giorni.
Il periodo di tempo totale è stato di 360 giorni
Periodo di tempo trascorso intubato su un ventilatore
Lasso di tempo: 30 giorni
Il tempo trascorso intubato su un ventilatore in giorni.
30 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Alexander Phan, MD, Arrowhead Regional Medical Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 ottobre 2021

Completamento primario (Effettivo)

30 dicembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

30 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 maggio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 giugno 2023

Primo Inserito (Effettivo)

9 giugno 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 giugno 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 giugno 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su COVID-19

Prove cliniche su Nessun intervento

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