- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05897528
Regolazione dell'insulina e gravità dell'infezione da sindrome respiratoria acuta grave da COVID-19
Alterata regolazione dell'insulina che determina la gravità dell'infezione da sindrome respiratoria acuta grave da COVID-19 confusa dall'etnia
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La malattia da coronavirus del 2019 (COVID-19) è causata da un'infezione della sindrome respiratoria acuta grave coronavirus 2 e il primo caso negli Stati Uniti è stato documentato il 31 gennaio 2020. La sindrome respiratoria acuta grave coronavirus 2 è un virus a RNA che ha un'omologia dell'82% con la sindrome respiratoria acuta grave coronavirus 2, che ha causato una pandemia nel 2003. Il coronavirus 2 della sindrome respiratoria acuta grave entra nelle cellule attraverso il recettore dell'enzima di conversione dell'angiotensina 2 (ACE2), che è espresso principalmente nel polmone. COVID-19 ha portato a una pandemia mondiale, con oltre sei milioni di morti attribuiti al virus, secondo l'Organizzazione mondiale della sanità. Questa infezione emergente ha causato una crisi sanitaria internazionale con un onere significativo per gli operatori sanitari.
È noto che l'età avanzata, il sesso maschile, le malattie cardiovascolari e il diabete mellito sono associati all'aumento del rischio di gravità e mortalità da COVID-19. Il diabete mellito è una malattia comune che colpisce la popolazione generale interrompendo l'omeostasi del glucosio. Il controllo glicemico alterato produce uno stato di iperglicemia, che porta a lesioni multiorgano attraverso uno stato infiammatorio cronico e fisiopatologico. I primi studi retrospettivi hanno dimostrato l'associazione della disregolazione dell'insulina con la gravità e la mortalità della malattia COVID-19. Con più disponibilità di dati e tempo, sono stati condotti molti studi per caratterizzare meglio le relazioni tra iperglicemia ed elevata emoglobina A1c (HbA1c) con suscettibilità, gravità e mortalità della malattia COVID-19.
Attraverso questa analisi retrospettiva, i ricercatori studiano le associazioni dei livelli di HbA1c e dell'iperglicemia con la mortalità COVID-19 e la severità di malattia.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
California
-
Colton, California, Stati Uniti, 92324
- Arrowhead Regional Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Almeno 18 anni di età
- COVID-19 confermato da test di laboratorio (ICD10 U07.1)
- Polmonite da COVID-19 (ICD10 J12.82)
- Diagnosi di diabete mellito
Criteri di esclusione:
- Tutti i pazienti di età inferiore ai 18 anni
- Covid in gravidanza
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Gruppo Diabete Mellito Positivo
Tutti i pazienti con diagnosi di diabete mellito e diagnosi di COVID-19
|
Differenza nei risultati in pazienti con diagnosi COVID-19 e gruppi di diabete mellito
|
Gruppo negativo del diabete mellito
Tutti i pazienti che non hanno una diagnosi di diabete mellito ma hanno una diagnosi di COVID-19.
|
Differenza nei risultati in pazienti con diagnosi COVID-19 e gruppi di diabete mellito
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Mortalità ospedaliera
Lasso di tempo: 30 giorni
|
Sopravvivenza entro i primi 30 giorni
|
30 giorni
|
Durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: Il periodo di tempo totale è stato di 360 giorni
|
Il tempo trascorso ricoverato in ospedale in giorni.
|
Il periodo di tempo totale è stato di 360 giorni
|
Periodo di tempo trascorso intubato su un ventilatore
Lasso di tempo: 30 giorni
|
Il tempo trascorso intubato su un ventilatore in giorni.
|
30 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Alexander Phan, MD, Arrowhead Regional Medical Center
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Apicella M, Campopiano MC, Mantuano M, Mazoni L, Coppelli A, Del Prato S. COVID-19 in people with diabetes: understanding the reasons for worse outcomes. Lancet Diabetes Endocrinol. 2020 Sep;8(9):782-792. doi: 10.1016/S2213-8587(20)30238-2. Epub 2020 Jul 17. Erratum In: Lancet Diabetes Endocrinol. 2020 Oct;8(10):e5. Lancet Diabetes Endocrinol. 2020 Nov;8(11):e6.
- Kumar A, Arora A, Sharma P, Anikhindi SA, Bansal N, Singla V, Khare S, Srivastava A. Is diabetes mellitus associated with mortality and severity of COVID-19? A meta-analysis. Diabetes Metab Syndr. 2020 Jul-Aug;14(4):535-545. doi: 10.1016/j.dsx.2020.04.044. Epub 2020 May 6.
- Espinosa OA, Zanetti ADS, Antunes EF, Longhi FG, Matos TA, Battaglini PF. Prevalence of comorbidities in patients and mortality cases affected by SARS-CoV2: a systematic review and meta-analysis. Rev Inst Med Trop Sao Paulo. 2020 Jun 22;62:e43. doi: 10.1590/S1678-9946202062043. eCollection 2020.
- Fox T, Ruddiman K, Lo KB, Peterson E, DeJoy R 3rd, Salacup G, Pelayo J, Bhargav R, Gul F, Albano J, Azmaiparashvili Z, Anastasopoulou C, Patarroyo-Aponte G. The relationship between diabetes and clinical outcomes in COVID-19: a single-center retrospective analysis. Acta Diabetol. 2021 Jan;58(1):33-38. doi: 10.1007/s00592-020-01592-8. Epub 2020 Aug 17.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Infezioni da coronavirus
- Infezioni da Coronaviridae
- Infezioni da Nidovirus
- Infezioni da virus a RNA
- Malattie virali
- Malattie delle vie respiratorie
- Polmonite, virale
- Polmonite
- Malattie polmonari
- Attributi della malattia
- Grave sindrome respiratoria acuta
- COVID-19
- Infezioni
- Malattie trasmissibili
- Infezioni delle vie respiratorie
Altri numeri di identificazione dello studio
- 21-35
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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