虚血性脳卒中における頭蓋内アテローム性動脈硬化プラークの高解像度磁気共鳴イメージング
2026年9月8日 更新者：Hui-Sheng Chen、General Hospital of Shenyang Military Region
虚血性脳卒中における頭蓋内アテローム性動脈硬化プラークの高解像度磁気共鳴イメージング (HRMRI-ICAS): 前向き多施設コホート研究
頭蓋内アテローム性動脈硬化症は、アジアおよび中国でも虚血性脳卒中の最も一般的な原因です。 現在、血管再開通療法にもかかわらず、スタチンはアテローム性動脈硬化性プラークを治療するための主要な薬剤の選択肢の 1 つです。 高解像度磁気共鳴画像法 (HRMRI) は、頭蓋内および頭蓋外の動脈プラークの状態を正確に評価でき、組織病理学との高い一貫性を備えています。 したがって、HRMRI 技術は、臨床試験や臨床現場でアテローム性動脈硬化性プラークに対する薬物治療の有効性を監視するために広く使用されています。
非侵襲的技術として、HRMRI は in vivo での頭蓋内動脈の血管壁の形態的特徴とプラーク組成を評価することを可能にします。 脂質が豊富な壊死コア、ファイバーキャップの厚さ、プラーク内出血、石灰化などの成分を含む定量分析が可能です。 したがって、虚血性脳卒中の病因を評価し、二次予防戦略を開発するために重要です。
現時点では、HRMRIに基づいて原因不明脳卒中を含む虚血性脳卒中の病因を評価するための大規模かつ前向き研究は不足している。 これに関連して、この研究は中国人の虚血性脳卒中患者の頭蓋内動脈の多施設HRMRIデータベースを確立することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
2110
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：HuiSheng
研究場所
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-
-
Shenyang、中国、110016
- 募集
- Department of Neurology, General Hospital of Northern Theater Command
-
コンタクト：
- Hui-Sheng Chen, Ph.D.
- 電話番号：+86 13352452086
- メール：chszh@aliyun.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
HRMRIを実施した虚血性脳卒中患者
説明
包含基準:
- 1. 患者の年齢が40歳以上
- 2. 脳卒中発症時期：2週間以内
- 3. ベースラインNIHSSスコア≤16
- 4. 頭部CTまたはMRIにより虚血性脳卒中が確認される
- 5. 病前mRS ≤1
- 6. 病変側の内頚動脈、椎骨動脈を含む頭蓋外動脈の狭窄度が50％以下
- 7.HRMRIにより同側病変の中大脳動脈M1セグメントまたは脳底動脈の近位部に発見された、プラーク量40%以上の原因プラークまたは原因プラークの可能性がある
- 8. 署名されたインフォームドコンセント
除外基準:
- 1. 頭部CTで頭蓋内出血が発見された
- 2. MRI に禁忌があった、または必要な MRI シーケンスを完了できなかった
- 3. 頭蓋内腫瘍、動静脈奇形、動脈瘤
- 4. 重篤な疾患を併発しており、余命が1年未満である場合
- 5. 妊娠
- 6. 研究者が検討した本臨床研究に適さない患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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脳卒中の再発
時間枠：360日
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虚血性脳卒中または出血性脳卒中を含む
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360日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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脳卒中の再発
時間枠：90日、180日
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虚血性脳卒中または出血性脳卒中を含む
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90日、180日
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心血管イベントの複合イベント
時間枠：90日、180日、360日
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心血管イベントには、心血管死、脳卒中、非致死性心筋梗塞、および動脈血行再建術が含まれます。
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90日、180日、360日
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修正ランキン スケール (mRS) スコアの分布
時間枠：90日、180日、360日
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mRS スコアの範囲は 0 ～ 6: 0 [症状なし] ～ 6 [死亡]
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90日、180日、360日
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頭蓋内プラークの特徴と機能的自立の関係
時間枠：90日、180日、360日
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頭蓋内プラークの特徴には、プラークの組成、位置、形態が含まれます。機能的独立性は、修正ランキン スケール (mRS) スコア 0 ～ 1 (mRS スコアの範囲は 0 ～ 6: 0 [症状なし] ～ 6 [死亡]) として定義されます。
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90日、180日、360日
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脳小血管疾患の負担と機能的自立の関係
時間枠：90日、180日、360日
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脳小血管疾患の負担は0から4の範囲であり、スコアが高いほど負担が大きいことを示します。機能的独立性は、修正ランキン スケール (mRS) スコア 0 ～ 1 (mRS スコアの範囲は 0 ～ 6: 0 [症状なし] ～ 6 [死亡]) として定義されます。
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90日、180日、360日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：HuiSheng Chen、General Hospital of Northern Theatre Command
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年1月19日
一次修了 (推定)
2028年1月30日
研究の完了 (推定)
2028年1月30日
試験登録日
最初に提出
2023年5月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年6月1日
最初の投稿 (実際)
2023年6月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年9月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年9月8日
最終確認日
2026年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。