Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Høyoppløselig magnetisk resonansavbildning av intrakranielle aterosklerotiske plakk ved iskemisk hjerneslag

8. september 2026 oppdatert av: Hui-Sheng Chen, General Hospital of Shenyang Military Region

Magnetisk resonansavbildning med høy oppløsning av intrakranielle aterosklerotiske plakk ved iskemisk hjerneslag (HRMRI-ICAS): en prospektiv, multisenter kohortstudie

Intrakraniell aterosklerotisk sykdom er den vanligste årsaken til iskemisk hjerneslag i Asia, også i Kina. For tiden, til tross for vaskulær rekanaliseringsterapi, er statiner et av de viktigste medikamentvalgene for behandling av aterosklerotisk plakk. Høyoppløselig magnetisk resonansavbildning (HRMRI) kan nøyaktig vurdere statusen til intrakranielt og ekstrakranielt arterielt plakk, og har høy konsistens med histopatologi. HRMRI-teknologi har derfor blitt mye brukt for å overvåke effekten av medikamentell behandling for aterosklerotisk plakk i kliniske studier eller praksis.

Som en ikke-invasiv teknikk gjør HRMRI det mulig å vurdere de morfologiske egenskapene til vaskulær vegg og plakksammensetning av intrakraniell arterie in vivo. Det kan kvantitativ analyse inkludert komponenter som lipidrik nekrotisk kjerne, fiberhettetykkelse, intra-plakkblødning, forkalkning, etc. Derfor er det avgjørende for å evaluere etiologien til iskemisk hjerneslag og utvikle sekundære forebyggingsstrategier.

For tiden er det mangel på storskala og prospektiv studie for å evaluere etiologien til iskemisk hjerneslag inkludert kryptogent hjerneslag basert på HRMRI. I denne sammenhengen har denne studien som mål å etablere en multisenter HRMRI-database over intrakranielle arterier blant kinesiske pasienter med iskemisk hjerneslag.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

2110

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: HuiSheng

Studiesteder

      • Shenyang, Kina, 110016
        • Rekruttering
        • Department of Neurology, General Hospital of Northern Theater Command
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

pasienter med iskemisk hjerneslag som utførte HRMRI

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 1. Pasientalder ≥40 år
  • 2. Tidspunkt for slagdebut: innen 2 uker
  • 3. Baseline NIHSS-score ≤16
  • 4. Iskemisk hjerneslag bekreftet ved hode-CT eller MR
  • 5. Premorbid mRS ≤1
  • 6. Graden av stenose av ekstrakranielle arterier inkludert indre halspulsåre, vertebral arterie på lesjonssiden ≤50 %
  • 7. Den skyldige plakk eller mulig skyldig plakk med plakkbelastning på 40 % eller mer funnet av HRMRI i den proksimale delen av den midtre cerebrale arterie M1-segmentet eller basilararterie av ipsilateral lesjon
  • 8. Signert informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • 1. Intrakraniell blødning funnet ved hode-CT
  • 2. Hadde en kontraindikasjon til MR, eller kunne ikke fullføre nødvendige MR-sekvenser
  • 3. Intrakraniell svulst, arteriovenøs misdannelse eller aneurisme
  • 4. Komorbiditet med eventuelle alvorlige sykdommer og forventet levealder er mindre enn ett år
  • 5. Graviditet
  • 6. Pasienter som ikke er egnet for disse kliniske studiene vurdert av forskeren

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjentakelse av hjerneslag
Tidsramme: 360 dager
inkludert iskemisk eller hemorragisk slag
360 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjentakelse av hjerneslag
Tidsramme: 90 dager, 180 dager
inkludert iskemisk eller hemorragisk slag
90 dager, 180 dager
de sammensatte hendelsene av kardiovaskulære hendelser
Tidsramme: 90 dager, 180 dager, 360 dager
Kardiovaskulære hendelser inkluderer kardiovaskulær død, hjerneslag, ikke-dødelig hjerteinfarkt og arteriell revaskularisering
90 dager, 180 dager, 360 dager
fordeling av modifisert Rankin Scale (mRS) poengsum
Tidsramme: 90 dager, 180 dager 360 dager
mRS-score varierer fra 0 til 6: 0 [ingen symptomer] til 6 [død]
90 dager, 180 dager 360 dager
Forholdet mellom egenskaper ved intrakranielle plakk og funksjonell uavhengighet
Tidsramme: 90 dager, 180 dager, 360 dager
egenskaper ved intrakranielle plakk inkluderer plakksammensetning, plassering og morfologi; funksjonell uavhengighet er definert som modifisert Rankin Scale (mRS) score 0-1 (mRS score varierer fra 0 til 6: 0 [ingen symptomer] til 6 [død])
90 dager, 180 dager, 360 dager
Forholdet mellom belastningen av cerebral småkarsykdom og funksjonell uavhengighet
Tidsramme: 90 dager, 180 dager, 360 dager
byrden av cerebral småkarsykdom varierer fra 0 til 4, med høyere skåre som indikerer større byrde; funksjonell uavhengighet er definert som modifisert Rankin Scale (mRS) score 0-1 (mRS score varierer fra 0 til 6: 0 [ingen symptomer] til 6 [død])
90 dager, 180 dager, 360 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: HuiSheng Chen, General Hospital of Northern Theatre Command

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. januar 2023

Primær fullføring (Antatt)

30. januar 2028

Studiet fullført (Antatt)

30. januar 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. mai 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. juni 2023

Først lagt ut (Faktiske)

9. juni 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. september 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. september 2026

Sist bekreftet

1. september 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere