Resonancia magnética de alta resolución de placas ateroscleróticas intracraneales en accidentes cerebrovasculares isquémicos
Imágenes de resonancia magnética de alta resolución de placas ateroscleróticas intracraneales en accidentes cerebrovasculares isquémicos (HRMRI-ICAS): un estudio de cohorte multicéntrico prospectivo
La enfermedad aterosclerótica intracraneal es la causa más común de accidente cerebrovascular isquémico en Asia, también en China. Actualmente, a pesar de la terapia de recanalización vascular, las estatinas son una de las principales opciones de fármacos para el tratamiento de la placa aterosclerótica. La resonancia magnética de alta resolución (HRMRI) puede evaluar con precisión el estado de la placa arterial intracraneal y extracraneal, y tiene una alta consistencia con la histopatología. Por lo tanto, la tecnología HRMRI se ha utilizado ampliamente para monitorear la eficacia del tratamiento farmacológico para la placa aterosclerótica en ensayos clínicos o en la práctica.
Como técnica no invasiva, la HRMRI permite evaluar las características morfológicas de la pared vascular y la composición de la placa de la arteria intracraneal in vivo. Puede realizar análisis cuantitativos, incluidos componentes como el núcleo necrótico rico en lípidos, el grosor de la capa de fibra, la hemorragia intraplaca, la calcificación, etc. Por lo tanto, es crucial para evaluar la etiología del ictus isquémico y desarrollar estrategias de prevención secundaria.
En la actualidad, hay una falta de estudios prospectivos a gran escala para evaluar la etiología del accidente cerebrovascular isquémico, incluido el accidente cerebrovascular criptogénico basado en HRMRI. En este contexto, este estudio tiene como objetivo establecer una base de datos HRMRI multicéntrica de arterias intracraneales entre pacientes chinos con accidente cerebrovascular isquémico.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: HuiSheng
Ubicaciones de estudio
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Shenyang, Porcelana, 110016
- Reclutamiento
- Department of Neurology, General Hospital of Northern Theater Command
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Contacto:
- Hui-Sheng Chen, Ph.D.
- Número de teléfono: +86 13352452086
- Correo electrónico: chszh@aliyun.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 1. Edad del paciente ≥40 años
- 2. Tiempo de inicio del accidente cerebrovascular: dentro de 2 semanas
- 3. Puntuación NIHSS inicial ≤16
- 4. Accidente cerebrovascular isquémico confirmado por TC o RM de la cabeza
- 5. mRS premórbido ≤1
- 6. El grado de estenosis de las arterias extracraneales, incluida la arteria carótida interna, la arteria vertebral en el lado de la lesión ≤50%
- 7. La placa culpable o la posible placa culpable con una carga de placa del 40% o más encontrada por HRMRI en la parte proximal del segmento M1 de la arteria cerebral media o la arteria basilar de la lesión ipsilateral
- 8. Consentimiento informado firmado
Criterio de exclusión:
- 1. Hemorragia intracraneal detectada por TC de cráneo
- 2. Tenía una contraindicación para la RM o no podía completar las secuencias de RM requeridas
- 3. Tumor intracraneal, malformación arteriovenosa o aneurisma
- 4. Comorbilidad con alguna enfermedad grave y esperanza de vida inferior a un año
- 5. Embarazo
- 6. Pacientes no aptos para este estudio clínico considerado por el investigador
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Recurrencia del accidente cerebrovascular
Periodo de tiempo: 360 dias
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incluyendo accidente cerebrovascular isquémico o hemorrágico
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360 dias
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Recurrencia del accidente cerebrovascular
Periodo de tiempo: 90 días, 180 días
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incluyendo accidente cerebrovascular isquémico o hemorrágico
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90 días, 180 días
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los eventos compuestos de eventos cardiovasculares
Periodo de tiempo: 90 días, 180 días, 360 días
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Los eventos cardiovasculares incluyen muerte cardiovascular, accidente cerebrovascular, infarto de miocardio no fatal y revascularización arterial.
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90 días, 180 días, 360 días
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distribución de la puntuación de la escala de Rankin modificada (mRS)
Periodo de tiempo: 90 días, 180 días 360 días
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Rango de puntuación de mRS de 0 a 6: 0 [sin síntomas] a 6 [muerte]
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90 días, 180 días 360 días
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La relación entre las características de las placas intracraneales y la independencia funcional
Periodo de tiempo: 90 días, 180 días, 360 días
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las características de las placas intracraneales incluyen la composición, ubicación y morfología de la placa; la independencia funcional se define como una puntuación de 0 a 1 en la escala de Rankin modificada (mRS) (rango de puntuación de mRS de 0 a 6: 0 [sin síntomas] a 6 [muerte])
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90 días, 180 días, 360 días
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La relación entre la carga de la enfermedad de pequeños vasos cerebrales y la independencia funcional
Periodo de tiempo: 90 días, 180 días, 360 días
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la carga de la enfermedad de los vasos sanguíneos cerebrales varía de 0 a 4, y las puntuaciones más altas indican una mayor carga; la independencia funcional se define como una puntuación de 0 a 1 en la escala de Rankin modificada (mRS) (rango de puntuación de mRS de 0 a 6: 0 [sin síntomas] a 6 [muerte])
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90 días, 180 días, 360 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: HuiSheng Chen, General Hospital of Northern Theatre Command
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Arteriosclerosis
- Enfermedades arteriales oclusivas
- Condiciones Patológicas, Anatómicas
- Enfermedades Arteriales Intracraneales
- Carrera
- Accidente cerebrovascular isquémico
- Aterosclerosis
- Placa Aterosclerótica
- Arteriosclerosis intracraneal
Otros números de identificación del estudio
- Y(2022)070
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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