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Imagerie par résonance magnétique haute résolution des plaques athérosclérotiques intracrâniennes lors d'un AVC ischémique

8 septembre 2026 mis à jour par: Hui-Sheng Chen, General Hospital of Shenyang Military Region

Imagerie par résonance magnétique à haute résolution des plaques athérosclérotiques intracrâniennes lors d'un AVC ischémique (HRMRI-ICAS) : une étude de cohorte prospective et multicentrique

L'athérosclérose intracrânienne est la cause la plus fréquente d'AVC ischémique en Asie, également en Chine. Actuellement, malgré la thérapie de recanalisation vasculaire, les statines sont l'un des principaux choix de médicaments pour le traitement de la plaque d'athérosclérose. L'imagerie par résonance magnétique à haute résolution (HRMRI) peut évaluer avec précision l'état de la plaque artérielle intracrânienne et extracrânienne et présente une grande cohérence avec l'histopathologie. Ainsi, la technologie HRMRI a été largement utilisée pour surveiller l'efficacité du traitement médicamenteux de la plaque d'athérosclérose dans les essais cliniques ou la pratique.

En tant que technique non invasive, l'IRMRH permet d'évaluer les caractéristiques morphologiques de la paroi vasculaire et la composition de la plaque de l'artère intracrânienne in vivo. Il peut effectuer une analyse quantitative comprenant des composants tels que le noyau nécrotique riche en lipides, l'épaisseur du capuchon de fibre, l'hémorragie intra-plaque, la calcification, etc. Par conséquent, il est crucial pour évaluer l'étiologie de l'AVC ischémique et développer des stratégies de prévention secondaire.

À l'heure actuelle, il existe un manque d'études prospectives à grande échelle pour évaluer l'étiologie de l'AVC ischémique, y compris l'AVC cryptogénique basé sur l'IRMRH. Dans ce contexte, cette étude vise à établir une base de données HRMRI multicentrique des artères intracrâniennes chez les patients chinois ayant subi un AVC ischémique.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Autre: Inscription

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

2110

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Nom: HuiSheng

Lieux d'étude

Chine
- - Shenyang, Chine, 110016
    - Recrutement
    - Department of Neurology, General Hospital of Northern Theater Command
    - Contact:
      
      Hui-Sheng Chen, Ph.D.
      
      Numéro de téléphone: +86 13352452086
      
      E-mail: chszh@aliyun.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Adulte
Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

patients ayant subi un AVC ischémique qui ont effectué une HRMRI

La description

Critère d'intégration:

1. Âge du patient ≥40 ans
2. Heure d'apparition de l'AVC : dans les 2 semaines
3. Score NIHSS de base ≤16
4. AVC ischémique confirmé par scanner crânien ou IRM
5. mRS prémorbide ≤1
6. Le degré de sténose des artères extracrâniennes, y compris l'artère carotide interne, l'artère vertébrale du côté de la lésion ≤ 50 %
7. La plaque coupable ou la plaque coupable possible avec une charge de plaque de 40 % ou plus trouvée par HRMRI dans la partie proximale du segment M1 de l'artère cérébrale moyenne ou de l'artère basilaire de la lésion ipsilatérale
8. Consentement éclairé signé

Critère d'exclusion:

1. Hémorragie intracrânienne découverte par scanner crânien
2. Avait une contre-indication à l'IRM, ou n'a pas pu terminer les séquences d'IRM requises
3. Tumeur intracrânienne, malformation artério-veineuse ou anévrisme
4. Comorbidité avec toute maladie grave et espérance de vie inférieure à un an
5. Grossesse
6. Patients ne convenant pas à ces études cliniques envisagées par le chercheur

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Récidive d'AVC Délai: 360 jours	y compris AVC ischémique ou hémorragique	360 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Récidive d'AVC Délai: 90 jours, 180 jours	y compris AVC ischémique ou hémorragique	90 jours, 180 jours
les événements composites des événements cardiovasculaires Délai: 90 jours, 180 jours, 360 jours	Les événements cardiovasculaires comprennent les décès cardiovasculaires, les accidents vasculaires cérébraux, les infarctus du myocarde non mortels et la revascularisation artérielle	90 jours, 180 jours, 360 jours
distribution du score de l'échelle de Rankin modifiée (mRS) Délai: 90 jours, 180 jours 360 jours	Le score mRS va de 0 à 6 : 0 [aucun symptôme] à 6 [décès]	90 jours, 180 jours 360 jours
La relation entre les caractéristiques des plaques intracrâniennes et l'indépendance fonctionnelle Délai: 90 jours, 180 jours, 360 jours	les caractéristiques des plaques intracrâniennes comprennent la composition, l'emplacement et la morphologie de la plaque ; l'indépendance fonctionnelle est définie comme un score de 0 à 1 sur l'échelle de Rankin modifiée (mRS) (le score mRS varie de 0 à 6 : 0 [aucun symptôme] à 6 [décès])	90 jours, 180 jours, 360 jours
La relation entre le fardeau de la maladie des petits vaisseaux cérébraux et l'indépendance fonctionnelle Délai: 90 jours, 180 jours, 360 jours	le fardeau de la maladie des petits vaisseaux cérébraux varie de 0 à 4, les scores les plus élevés indiquant un fardeau plus important ; l'indépendance fonctionnelle est définie comme un score de 0 à 1 sur l'échelle de Rankin modifiée (mRS) (le score mRS varie de 0 à 6 : 0 [aucun symptôme] à 6 [décès])	90 jours, 180 jours, 360 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

General Hospital of Shenyang Military Region

Les enquêteurs

Chercheur principal: HuiSheng Chen, General Hospital of Northern Theatre Command

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

19 janvier 2023

Achèvement primaire (Estimé)

30 janvier 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 janvier 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 mai 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 juin 2023

Première publication (Réel)

9 juin 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 septembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 septembre 2026

Dernière vérification

1 septembre 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Y(2022)070

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .