Imagerie par résonance magnétique haute résolution des plaques athérosclérotiques intracrâniennes lors d'un AVC ischémique
Imagerie par résonance magnétique à haute résolution des plaques athérosclérotiques intracrâniennes lors d'un AVC ischémique (HRMRI-ICAS) : une étude de cohorte prospective et multicentrique
L'athérosclérose intracrânienne est la cause la plus fréquente d'AVC ischémique en Asie, également en Chine. Actuellement, malgré la thérapie de recanalisation vasculaire, les statines sont l'un des principaux choix de médicaments pour le traitement de la plaque d'athérosclérose. L'imagerie par résonance magnétique à haute résolution (HRMRI) peut évaluer avec précision l'état de la plaque artérielle intracrânienne et extracrânienne et présente une grande cohérence avec l'histopathologie. Ainsi, la technologie HRMRI a été largement utilisée pour surveiller l'efficacité du traitement médicamenteux de la plaque d'athérosclérose dans les essais cliniques ou la pratique.
En tant que technique non invasive, l'IRMRH permet d'évaluer les caractéristiques morphologiques de la paroi vasculaire et la composition de la plaque de l'artère intracrânienne in vivo. Il peut effectuer une analyse quantitative comprenant des composants tels que le noyau nécrotique riche en lipides, l'épaisseur du capuchon de fibre, l'hémorragie intra-plaque, la calcification, etc. Par conséquent, il est crucial pour évaluer l'étiologie de l'AVC ischémique et développer des stratégies de prévention secondaire.
À l'heure actuelle, il existe un manque d'études prospectives à grande échelle pour évaluer l'étiologie de l'AVC ischémique, y compris l'AVC cryptogénique basé sur l'IRMRH. Dans ce contexte, cette étude vise à établir une base de données HRMRI multicentrique des artères intracrâniennes chez les patients chinois ayant subi un AVC ischémique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: HuiSheng
Lieux d'étude
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Shenyang, Chine, 110016
- Recrutement
- Department of Neurology, General Hospital of Northern Theater Command
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Contact:
- Hui-Sheng Chen, Ph.D.
- Numéro de téléphone: +86 13352452086
- E-mail: chszh@aliyun.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- 1. Âge du patient ≥40 ans
- 2. Heure d'apparition de l'AVC : dans les 2 semaines
- 3. Score NIHSS de base ≤16
- 4. AVC ischémique confirmé par scanner crânien ou IRM
- 5. mRS prémorbide ≤1
- 6. Le degré de sténose des artères extracrâniennes, y compris l'artère carotide interne, l'artère vertébrale du côté de la lésion ≤ 50 %
- 7. La plaque coupable ou la plaque coupable possible avec une charge de plaque de 40 % ou plus trouvée par HRMRI dans la partie proximale du segment M1 de l'artère cérébrale moyenne ou de l'artère basilaire de la lésion ipsilatérale
- 8. Consentement éclairé signé
Critère d'exclusion:
- 1. Hémorragie intracrânienne découverte par scanner crânien
- 2. Avait une contre-indication à l'IRM, ou n'a pas pu terminer les séquences d'IRM requises
- 3. Tumeur intracrânienne, malformation artério-veineuse ou anévrisme
- 4. Comorbidité avec toute maladie grave et espérance de vie inférieure à un an
- 5. Grossesse
- 6. Patients ne convenant pas à ces études cliniques envisagées par le chercheur
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Récidive d'AVC
Délai: 360 jours
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y compris AVC ischémique ou hémorragique
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360 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Récidive d'AVC
Délai: 90 jours, 180 jours
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y compris AVC ischémique ou hémorragique
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90 jours, 180 jours
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les événements composites des événements cardiovasculaires
Délai: 90 jours, 180 jours, 360 jours
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Les événements cardiovasculaires comprennent les décès cardiovasculaires, les accidents vasculaires cérébraux, les infarctus du myocarde non mortels et la revascularisation artérielle
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90 jours, 180 jours, 360 jours
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distribution du score de l'échelle de Rankin modifiée (mRS)
Délai: 90 jours, 180 jours 360 jours
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Le score mRS va de 0 à 6 : 0 [aucun symptôme] à 6 [décès]
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90 jours, 180 jours 360 jours
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La relation entre les caractéristiques des plaques intracrâniennes et l'indépendance fonctionnelle
Délai: 90 jours, 180 jours, 360 jours
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les caractéristiques des plaques intracrâniennes comprennent la composition, l'emplacement et la morphologie de la plaque ; l'indépendance fonctionnelle est définie comme un score de 0 à 1 sur l'échelle de Rankin modifiée (mRS) (le score mRS varie de 0 à 6 : 0 [aucun symptôme] à 6 [décès])
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90 jours, 180 jours, 360 jours
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La relation entre le fardeau de la maladie des petits vaisseaux cérébraux et l'indépendance fonctionnelle
Délai: 90 jours, 180 jours, 360 jours
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le fardeau de la maladie des petits vaisseaux cérébraux varie de 0 à 4, les scores les plus élevés indiquant un fardeau plus important ; l'indépendance fonctionnelle est définie comme un score de 0 à 1 sur l'échelle de Rankin modifiée (mRS) (le score mRS varie de 0 à 6 : 0 [aucun symptôme] à 6 [décès])
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90 jours, 180 jours, 360 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: HuiSheng Chen, General Hospital of Northern Theatre Command
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies vasculaires
- Troubles cérébrovasculaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Artériosclérose
- Maladies artérielles occlusives
- Conditions pathologiques, anatomiques
- Maladies artérielles intracrâniennes
- Accident vasculaire cérébral
- AVC ischémique
- Athérosclérose
- Plaque athérosclérotique
- Artériosclérose intracrânienne
Autres numéros d'identification d'étude
- Y(2022)070
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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