Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego o wysokiej rozdzielczości wewnątrzczaszkowych blaszek miażdżycowych w udarze niedokrwiennym

1 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Hui-Sheng Chen, General Hospital of Shenyang Military Region

Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego o wysokiej rozdzielczości wewnątrzczaszkowych blaszek miażdżycowych w udarze niedokrwiennym (HRMRI-ICAS): prospektywne, wieloośrodkowe badanie kohortowe

Choroba miażdżycowa wewnątrzczaszkowa jest najczęstszą przyczyną udaru niedokrwiennego mózgu w Azji, także w Chinach. Obecnie, pomimo terapii rekanalizacji naczyń, statyny są jednym z głównych leków do wyboru w leczeniu blaszki miażdżycowej. Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego o wysokiej rozdzielczości (HRMRI) pozwala dokładnie ocenić stan wewnątrzczaszkowej i zewnątrzczaszkowej blaszki miażdżycowej i wykazuje wysoką zgodność z histopatologią. Tak więc technologia HRMRI jest szeroko stosowana do monitorowania skuteczności leczenia farmakologicznego blaszki miażdżycowej w badaniach klinicznych lub praktyce.

Jako technika nieinwazyjna, HRMRI umożliwia ocenę morfologicznej charakterystyki ściany naczynia i składu blaszek miażdżycowych tętnicy wewnątrzczaszkowej in vivo. Może analizować ilościowo, w tym składniki, takie jak rdzeń martwiczy bogaty w lipidy, grubość czapeczki włóknistej, krwotok wewnątrzpłytkowy, zwapnienie itp. Dlatego ma kluczowe znaczenie dla oceny etiologii udaru niedokrwiennego mózgu i opracowania strategii prewencji wtórnej.

Obecnie brakuje prospektywnych badań na dużą skalę oceniających etiologię udaru niedokrwiennego, w tym udaru kryptogennego, na podstawie HRMRI. W tym kontekście niniejsze badanie ma na celu ustanowienie wieloośrodkowej bazy danych HRMRI tętnic wewnątrzczaszkowych wśród chińskich pacjentów z udarem niedokrwiennym.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Inny: Rejestracja

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

2110

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Nazwa: HuiSheng

Lokalizacje studiów

Chiny
- - Shenyang, Chiny, 110016
    - Rekrutacyjny
    - Department of Neurology, General Hospital of Northern Theater Command
    - Kontakt:
      
      Hui-Sheng Chen, Ph.D.
      
      Numer telefonu: +86 13352452086
      
      E-mail: chszh@aliyun.com

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Dorosły
Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjentów z udarem niedokrwiennym, u których wykonano HRMRI

Opis

Kryteria przyjęcia:

1. Wiek pacjenta ≥40 lat
2. Czas wystąpienia udaru: w ciągu 2 tygodni
3. Wyjściowy wynik NIHSS ≤16
4. Udar niedokrwienny potwierdzony tomografią komputerową lub rezonansem magnetycznym głowy
5. Przedchorobowy mRS ≤1
6. Stopień zwężenia tętnic zewnątrzczaszkowych, w tym tętnicy szyjnej wewnętrznej, tętnicy kręgowej po stronie zmiany ≤50%
7. Blaszka winowajcy lub prawdopodobna blaszka winowajcy z obciążeniem blaszek wynoszącym 40% lub więcej, stwierdzona przez HRMRI w proksymalnej części segmentu M1 tętnicy środkowej mózgu lub tętnicy podstawnej zmiany po tej samej stronie
8. Podpisana świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

1. Krwotok śródczaszkowy stwierdzony w tomografii komputerowej głowy
2. Miał przeciwwskazania do MRI lub nie mógł ukończyć wymaganych sekwencji MRI
3. Guz wewnątrzczaszkowy, malformacja tętniczo-żylna lub tętniak
4. Współwystępowanie jakichkolwiek poważnych chorób i oczekiwana długość życia jest krótsza niż rok
5. Ciąża
6. Pacjenci niekwalifikujący się do tego badania klinicznego rozważani przez badacza

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Nawrót udaru Ramy czasowe: 360 dni	w tym udar niedokrwienny lub krwotoczny	360 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Nawrót udaru Ramy czasowe: 90 dni, 180 dni	w tym udar niedokrwienny lub krwotoczny	90 dni, 180 dni
złożone zdarzenia sercowo-naczyniowe Ramy czasowe: 90 dni, 180 dni, 360 dni	Zdarzenia sercowo-naczyniowe obejmują zgon z przyczyn sercowo-naczyniowych, udar mózgu, zawał mięśnia sercowego niezakończony zgonem i rewaskularyzację tętniczą	90 dni, 180 dni, 360 dni
rozkład wyniku w zmodyfikowanej Skali Rankina (mRS). Ramy czasowe: 90 dni, 180 dni 360 dni	zakres punktacji mRS od 0 do 6: 0 [brak objawów] do 6 [zgon]	90 dni, 180 dni 360 dni
Związek między cechami blaszek wewnątrzczaszkowych a niezależnością czynnościową Ramy czasowe: 90 dni, 180 dni, 360 dni	charakterystyka płytek wewnątrzczaszkowych obejmuje skład, lokalizację i morfologię płytek; niezależność funkcjonalna definiowana jest jako wynik w zmodyfikowanej Skali Rankina (mRS) 0-1 (zakres punktacji mRS od 0 do 6: 0 [brak objawów] do 6 [zgon])	90 dni, 180 dni, 360 dni
Związek między obciążeniem chorobą małych naczyń mózgowych a niezależnością funkcjonalną Ramy czasowe: 90 dni, 180 dni, 360 dni	obciążenie chorobą małych naczyń mózgowych mieści się w zakresie od 0 do 4, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe obciążenie; niezależność funkcjonalna definiowana jest jako wynik w zmodyfikowanej Skali Rankina (mRS) 0-1 (zakres punktacji mRS od 0 do 6: 0 [brak objawów] do 6 [zgon])	90 dni, 180 dni, 360 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

General Hospital of Shenyang Military Region

Śledczy

Główny śledczy: HuiSheng Chen, General Hospital of Northern Theatre Command

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 maja 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 czerwca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 czerwca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 czerwca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 czerwca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Y(2022)070

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

University of Zurich

Nieznany

Percepcja pionowości u pacjentów z udarem

Percepcja pionowości w Stroke

Szwajcaria

Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego o wysokiej rozdzielczości wewnątrzczaszkowych blaszek miażdżycowych w udarze niedokrwiennym