Högupplöst magnetisk resonanstomografi av intrakraniella aterosklerotiska plack vid ischemisk stroke
Högupplöst magnetisk resonanstomografi av intrakraniella aterosklerotiska plack vid ischemisk stroke (HRMRI-ICAS): en prospektiv, multicenter kohortstudie
Intrakraniell aterosklerotisk sjukdom är den vanligaste orsaken till ischemisk stroke i Asien, även i Kina. För närvarande, trots vaskulär rekanaliseringsterapi, är statiner ett av de viktigaste läkemedelsvalen för behandling av aterosklerotisk plack. Högupplöst magnetisk resonanstomografi (HRMRI) kan noggrant bedöma statusen för intrakraniell och extrakraniell arteriell plack och har hög överensstämmelse med histopatologi. Således har HRMRI-teknologi använts i stor utsträckning för att övervaka effektiviteten av läkemedelsbehandling för aterosklerotisk plack i kliniska prövningar eller praktik.
Som en icke-invasiv teknik gör HRMRI det möjligt att bedöma de morfologiska egenskaperna hos kärlväggen och placksammansättningen av intrakraniell artär in vivo. Det kan kvantitativ analys inklusive komponenter som lipidrik nekrotisk kärna, fiberkapseltjocklek, intra-plackblödning, förkalkning, etc. Därför är det avgörande för att utvärdera etiologin för ischemisk stroke och utveckla sekundära förebyggande strategier.
För närvarande saknas storskalig och prospektiv studie för att utvärdera etiologin för ischemisk stroke inklusive kryptogen stroke baserad på HRMRI. I detta sammanhang syftar denna studie till att upprätta en multicenter HRMRI-databas över intrakraniella artärer bland kinesiska patienter med ischemisk stroke.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: HuiSheng
Studieorter
-
-
-
Shenyang, Kina, 110016
- Rekrytering
- Department of Neurology, General Hospital of Northern Theater Command
-
Kontakt:
- Hui-Sheng Chen, Ph.D.
- Telefonnummer: +86 13352452086
- E-post: chszh@aliyun.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 1. Patientålder ≥40 år
- 2. Tid för stroke debut: inom 2 veckor
- 3. Baslinje NIHSS-poäng ≤16
- 4. Ischemisk stroke bekräftad av huvud-CT eller MRT
- 5. Premorbid mRS ≤1
- 6. Graden av stenos i extrakraniella artärer inklusive inre halspulsådern, vertebrala artären på lesionssidan ≤50 %
- 7. Den skyldige plack eller eventuellt skyldig plack med plackbelastning på 40 % eller mer som hittats av HRMRI i den proximala delen av den mellersta cerebrala artären M1-segmentet eller basilarartären av ipsilateral lesion
- 8. Undertecknat informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- 1. Intrakraniell blödning hittad av huvud-CT
- 2. Hade en kontraindikation för MRT, eller kunde inte genomföra erforderliga MRT-sekvenser
- 3. Intrakraniell tumör, arteriovenös missbildning eller aneurysm
- 4. Samsjuklighet med allvarliga sjukdomar och förväntad livslängd är mindre än ett år
- 5. Graviditet
- 6. Patienter som inte är lämpliga för dessa kliniska studier övervägt av forskaren
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Återkommande stroke
Tidsram: 360 dagar
|
inklusive ischemisk eller hemorragisk stroke
|
360 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Återkommande stroke
Tidsram: 90 dagar, 180 dagar
|
inklusive ischemisk eller hemorragisk stroke
|
90 dagar, 180 dagar
|
|
de sammansatta händelserna av kardiovaskulära händelser
Tidsram: 90 dagar, 180 dagar, 360 dagar
|
Kardiovaskulära händelser inkluderar kardiovaskulär död, stroke, icke-fatal hjärtinfarkt och arteriell revaskularisering
|
90 dagar, 180 dagar, 360 dagar
|
|
fördelning av modifierad Rankin Scale (mRS) poäng
Tidsram: 90 dagar, 180 dagar 360 dagar
|
mRS-poäng varierar från 0 till 6: 0 [inga symtom] till 6 [död]
|
90 dagar, 180 dagar 360 dagar
|
|
Förhållandet mellan egenskaper hos intrakraniella plack och funktionellt oberoende
Tidsram: 90 dagar, 180 dagar, 360 dagar
|
egenskaper hos intrakraniella plack inkluderar placksammansättning, placering och morfologi; funktionellt oberoende definieras som modifierad Rankin Scale (mRS) poäng 0-1 (mRS poäng varierar från 0 till 6: 0 [inga symtom] till 6 [död])
|
90 dagar, 180 dagar, 360 dagar
|
|
Sambandet mellan bördan av cerebral småkärlsjukdom och funktionellt oberoende
Tidsram: 90 dagar, 180 dagar, 360 dagar
|
belastningen av cerebral småkärlsjukdom varierar från 0 till 4, med högre poäng som indikerar större börda; funktionellt oberoende definieras som modifierad Rankin Scale (mRS) poäng 0-1 (mRS poäng varierar från 0 till 6: 0 [inga symtom] till 6 [död])
|
90 dagar, 180 dagar, 360 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: HuiSheng Chen, General Hospital of Northern Theatre Command
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Y(2022)070
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .