Магнитно-резонансная томография высокого разрешения внутричерепных атеросклеротических бляшек при ишемическом инсульте
Магнитно-резонансная томография высокого разрешения внутричерепных атеросклеротических бляшек при ишемическом инсульте (HRMRI-ICAS): проспективное многоцентровое когортное исследование
Внутричерепное атеросклеротическое заболевание является наиболее частой причиной ишемического инсульта в Азии, а также в Китае. В настоящее время, несмотря на реканализацию сосудов, статины являются одним из основных препаратов выбора для лечения атеросклеротических бляшек. Магнитно-резонансная томография высокого разрешения (HRMRI) может точно оценить состояние внутричерепных и экстракраниальных артериальных бляшек и имеет высокую согласованность с гистопатологией. Таким образом, технология HRMRI широко используется для мониторинга эффективности медикаментозного лечения атеросклеротических бляшек в клинических испытаниях или на практике.
Являясь неинвазивным методом, HRMRI позволяет оценить морфологические характеристики сосудистой стенки и состав бляшек внутричерепной артерии in vivo. Он может проводить количественный анализ, включая такие компоненты, как богатое липидами некротическое ядро, толщина волокнистой оболочки, внутрибляшечные кровоизлияния, кальцификация и т. д. Поэтому это имеет решающее значение для оценки этиологии ишемического инсульта и разработки стратегий вторичной профилактики.
В настоящее время отсутствуют масштабные и проспективные исследования по оценке этиологии ишемического инсульта, в том числе криптогенного инсульта, на основе HRMRI. В этом контексте это исследование направлено на создание многоцентровой базы данных HRMRI внутричерепных артерий среди китайских пациентов с ишемическим инсультом.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: HuiSheng
Места учебы
-
-
-
Shenyang, Китай, 110016
- Рекрутинг
- Department of Neurology, General Hospital of Northern Theater Command
-
Контакт:
- Hui-Sheng Chen, Ph.D.
- Номер телефона: +86 13352452086
- Электронная почта: chszh@aliyun.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- 1. Возраст пациента ≥40 лет
- 2. Время начала инсульта: в течение 2 недель.
- 3. Исходный балл по шкале NIHSS ≤16.
- 4. Ишемический инсульт, подтвержденный КТ или МРТ головного мозга.
- 5. Преморбидный mRS ≤1
- 6. Степень стеноза экстракраниальных артерий, в том числе внутренней сонной артерии, позвоночной артерии на стороне поражения ≤50%
- 7. Бляшка-виновник или возможная бляшка-виновник с массой бляшек 40% и более, обнаруженная с помощью HRMRI в проксимальной части сегмента M1 средней мозговой артерии или базилярной артерии ипсилатерального поражения.
- 8. Подписанное информированное согласие
Критерий исключения:
- 1. Внутричерепное кровоизлияние, обнаруженное при КТ головы.
- 2. Имели противопоказания к МРТ или не могли выполнить требуемые последовательности МРТ.
- 3. Внутричерепная опухоль, артериовенозная мальформация или аневризма.
- 4. Коморбидность с какими-либо тяжелыми заболеваниями и ожидаемая продолжительность жизни менее одного года
- 5. Беременность
- 6. Пациенты, не подходящие для данного клинического исследования, рассматриваемые исследователем.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Рецидив инсульта
Временное ограничение: 360 дней
|
включая ишемический или геморрагический инсульт
|
360 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Рецидив инсульта
Временное ограничение: 90 дней, 180 дней
|
включая ишемический или геморрагический инсульт
|
90 дней, 180 дней
|
|
составные события сердечно-сосудистых событий
Временное ограничение: 90 дней, 180 дней, 360 дней
|
Сердечно-сосудистые события включают сердечно-сосудистую смерть, инсульт, несмертельный инфаркт миокарда и артериальную реваскуляризацию.
|
90 дней, 180 дней, 360 дней
|
|
распределение баллов по модифицированной шкале Рэнкина (mRS)
Временное ограничение: 90 дней, 180 дней, 360 дней
|
Диапазон значений mRS от 0 до 6: от 0 [нет симптомов] до 6 [смерть]
|
90 дней, 180 дней, 360 дней
|
|
Взаимосвязь между характеристиками внутричерепных бляшек и функциональной независимостью
Временное ограничение: 90 дней, 180 дней, 360 дней
|
характеристики внутричерепных бляшек включают состав, расположение и морфологию бляшек; функциональная независимость определяется как оценка 0–1 по модифицированной шкале Рэнкина (mRS) (диапазон оценок по шкале mRS от 0 до 6: от 0 [отсутствие симптомов] до 6 [смерть])
|
90 дней, 180 дней, 360 дней
|
|
Взаимосвязь между бременем болезни мелких сосудов головного мозга и функциональной независимостью
Временное ограничение: 90 дней, 180 дней, 360 дней
|
бремя церебральной болезни мелких сосудов колеблется от 0 до 4, при этом более высокие баллы указывают на большее бремя; функциональная независимость определяется как оценка 0–1 по модифицированной шкале Рэнкина (mRS) (диапазон оценок по шкале mRS от 0 до 6: от 0 [отсутствие симптомов] до 6 [смерть])
|
90 дней, 180 дней, 360 дней
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: HuiSheng Chen, General Hospital of Northern Theatre Command
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Цереброваскулярные расстройства
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Артериосклероз
- Артериальные окклюзионные заболевания
- Патологические состояния, анатомические
- Внутричерепные артериальные заболевания
- Инсульт
- Ишемический приступ
- Атеросклероз
- Бляшка, атеросклеротическая
- Внутричерепной атеросклероз
Другие идентификационные номера исследования
- Y(2022)070
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .