Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Magnetische resonantiebeeldvorming met hoge resolutie van intracraniële atherosclerotische plaques bij ischemische beroerte

8 september 2026 bijgewerkt door: Hui-Sheng Chen, General Hospital of Shenyang Military Region

Magnetische resonantiebeeldvorming met hoge resolutie van intracraniële atherosclerotische plaques bij ischemische beroerte (HRMRI-ICAS): een prospectieve, multicenter cohortstudie

Intracraniale atherosclerotische ziekte is de meest voorkomende oorzaak van ischemische beroerte in Azië, ook in China. Momenteel zijn statines, ondanks vasculaire rekanalisatietherapie, een van de belangrijkste medicijnkeuzes voor de behandeling van atherosclerotische plaque. Hoge resolutie magnetische resonantie beeldvorming (HRMRI) kan de status van intracraniale en extracraniale arteriële plaque nauwkeurig beoordelen en heeft een hoge consistentie met histopathologie. Zo wordt HRMRI-technologie op grote schaal gebruikt om de werkzaamheid van medicamenteuze behandeling van atherosclerotische plaque in klinische onderzoeken of in de praktijk te controleren.

Als niet-invasieve techniek maken HRMRI het mogelijk om de morfologische kenmerken van de vaatwand en plaquesamenstelling van de intracraniale arterie in vivo te beoordelen. Het kan kwantitatieve analyse bevatten, inclusief componenten zoals een lipiderijke necrotische kern, dikte van de vezeldop, intra-plaque bloeding, verkalking, enz. Daarom is het cruciaal voor het evalueren van de etiologie van ischemische beroerte en het ontwikkelen van secundaire preventiestrategieën.

Op dit moment is er een gebrek aan grootschalige en prospectieve studie om de etiologie van ischemische beroerte, inclusief cryptogene beroerte, te evalueren op basis van HRMRI. In deze context heeft deze studie tot doel een multicenter HRMRI-database op te zetten van intracraniale slagaders bij Chinese patiënten met ischemische beroerte.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

2110

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: HuiSheng

Studie Locaties

      • Shenyang, China, 110016
        • Werving
        • Department of Neurology, General Hospital of Northern Theater Command
        • Contact:
          • Hui-Sheng Chen, Ph.D.
          • Telefoonnummer: +86 13352452086
          • E-mail: chszh@aliyun.com

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

patiënten met ischemische beroerte die HRMRI hebben uitgevoerd

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 1. Leeftijd patiënt ≥40 jaar
  • 2. Tijdstip van aanvang van de beroerte: binnen 2 weken
  • 3. Baseline NIHSS-score ≤16
  • 4. Ischemische beroerte bevestigd door CT of MRI van het hoofd
  • 5. Premorbide mRS ≤1
  • 6. De mate van stenose van extracraniale slagaders inclusief interne halsslagader, vertebrale slagader aan de laesiezijde ≤50%
  • 7. De plaque van de boosdoener of de plaque van de mogelijke boosdoener met een plaquebelasting van 40% of meer gevonden door HRMRI in het proximale deel van het M1-segment van de arteria cerebri media of de arteria basilaris van ipsilaterale laesie
  • 8. Ondertekende geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • 1. Intracraniële bloeding gevonden door CT van het hoofd
  • 2. Had een contra-indicatie voor MRI, of kon de vereiste MRI-sequenties niet voltooien
  • 3. Intracraniële tumor, arterioveneuze misvorming of aneurysma
  • 4. Comorbiditeit met eventuele ernstige ziekten en levensverwachting is minder dan een jaar
  • 5. Zwangerschap
  • 6. Patiënten die niet geschikt zijn voor deze klinische onderzoeken die door de onderzoeker zijn overwogen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Herhaling van een beroerte
Tijdsspanne: 360 dagen
inclusief ischemische of hemorragische beroerte
360 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Herhaling van een beroerte
Tijdsspanne: 90 dagen, 180 dagen
inclusief ischemische of hemorragische beroerte
90 dagen, 180 dagen
de samengestelde gebeurtenissen van cardiovasculaire gebeurtenissen
Tijdsspanne: 90 dagen, 180 dagen, 360 dagen
Cardiovasculaire gebeurtenissen omvatten cardiovasculaire dood, beroerte, niet-fataal myocardinfarct en arteriële revascularisatie
90 dagen, 180 dagen, 360 dagen
distributie van gemodificeerde Rankin Scale (mRS) score
Tijdsspanne: 90 dagen, 180 dagen 360 dagen
mRS-scorebereik van 0 tot 6: 0 [geen symptomen] tot 6 [dood]
90 dagen, 180 dagen 360 dagen
De relatie tussen kenmerken van intracraniale plaques en functionele onafhankelijkheid
Tijdsspanne: 90 dagen, 180 dagen, 360 dagen
kenmerken van intracraniale plaques omvatten plaquesamenstelling, locatie en morfologie; functionele onafhankelijkheid wordt gedefinieerd als gemodificeerde Rankin Scale (mRS)-score 0-1 (mRS-scorebereik van 0 tot 6: 0 [geen symptomen] tot 6 [dood])
90 dagen, 180 dagen, 360 dagen
De relatie tussen last van cerebrale kleine vatziekte en functionele onafhankelijkheid
Tijdsspanne: 90 dagen, 180 dagen, 360 dagen
last van cerebrale kleine vaatziekte varieert van 0 tot 4, waarbij hogere scores wijzen op een grotere last; functionele onafhankelijkheid wordt gedefinieerd als gemodificeerde Rankin Scale (mRS)-score 0-1 (mRS-scorebereik van 0 tot 6: 0 [geen symptomen] tot 6 [dood])
90 dagen, 180 dagen, 360 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: HuiSheng Chen, General Hospital of Northern Theatre Command

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

19 januari 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

30 januari 2028

Studie voltooiing (Geschat)

30 januari 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 mei 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 juni 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 juni 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 september 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 september 2026

Laatst geverifieerd

1 september 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren