Ressonância Magnética de Alta Resolução de Placas Ateroscleróticas Intracranianas em AVC Isquêmico
Imagens de ressonância magnética de alta resolução de placas ateroscleróticas intracranianas em acidente vascular cerebral isquêmico (HRMRI-ICAS): um estudo de coorte multicêntrico e prospectivo
A doença aterosclerótica intracraniana é a causa mais comum de acidente vascular cerebral isquêmico na Ásia, também na China. Atualmente, apesar da terapia de recanalização vascular, as estatinas são uma das principais drogas de escolha para o tratamento da placa aterosclerótica. A ressonância magnética de alta resolução (HRMRI) pode avaliar com precisão o estado da placa arterial intracraniana e extracraniana e tem alta consistência com a histopatologia. Assim, a tecnologia HRMRI tem sido amplamente utilizada para monitorar a eficácia do tratamento medicamentoso para placas ateroscleróticas em ensaios clínicos ou na prática.
Como técnica não invasiva, a HRMRI permite avaliar as características morfológicas da parede vascular e a composição da placa da artéria intracraniana in vivo. Pode análise quantitativa, incluindo componentes como núcleo necrótico rico em lipídios, espessura da tampa da fibra, hemorragia intraplaca, calcificação, etc. Portanto, é crucial para avaliar a etiologia do AVC isquêmico e desenvolver estratégias de prevenção secundária.
No momento, faltam estudos prospectivos e em larga escala para avaliar a etiologia do AVC isquêmico, incluindo o AVC criptogênico com base na HRMRI. Neste contexto, este estudo tem como objetivo estabelecer um banco de dados de HRMRI multicêntrico de artérias intracranianas entre pacientes chineses com acidente vascular cerebral isquêmico.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: HuiSheng
Locais de estudo
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Shenyang, China, 110016
- Recrutamento
- Department of Neurology, General Hospital of Northern Theater Command
-
Contato:
- Hui-Sheng Chen, Ph.D.
- Número de telefone: +86 13352452086
- E-mail: chszh@aliyun.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 1. Idade do paciente ≥40 anos
- 2. Tempo de início do AVC: dentro de 2 semanas
- 3. Pontuação NIHSS de linha de base ≤16
- 4. AVC isquêmico confirmado por TC ou RM da cabeça
- 5. mRS pré-mórbido ≤1
- 6. O grau de estenose das artérias extracranianas, incluindo artéria carótida interna, artéria vertebral no lado da lesão ≤50%
- 7. A placa culpada ou possível placa culpada com carga de placa de 40% ou mais encontrada por HRMRI na parte proximal do segmento M1 da artéria cerebral média ou artéria basilar da lesão ipsilateral
- 8. Consentimento informado assinado
Critério de exclusão:
- 1. Hemorragia intracraniana encontrada por TC de crânio
- 2. Teve uma contra-indicação para ressonância magnética ou não conseguiu concluir as sequências de ressonância magnética necessárias
- 3. Tumor intracraniano, malformação arteriovenosa ou aneurisma
- 4. Comorbidade com doenças graves e expectativa de vida inferior a um ano
- 5. Gravidez
- 6. Pacientes não adequados para estes estudos clínicos considerados pelo pesquisador
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Recorrência de AVC
Prazo: 360 dias
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incluindo acidente vascular cerebral isquêmico ou hemorrágico
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360 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Recorrência de AVC
Prazo: 90 dias, 180 dias
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incluindo acidente vascular cerebral isquêmico ou hemorrágico
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90 dias, 180 dias
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os eventos compostos de eventos cardiovasculares
Prazo: 90 dias, 180 dias, 360 dias
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Eventos cardiovasculares incluem morte cardiovascular, acidente vascular cerebral, infarto do miocárdio não fatal e revascularização arterial
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90 dias, 180 dias, 360 dias
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distribuição da pontuação da Escala de Rankin modificada (mRS)
Prazo: 90 dias, 180 dias 360 dias
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A pontuação mRS varia de 0 a 6: 0 [sem sintomas] a 6 [morte]
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90 dias, 180 dias 360 dias
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A relação entre as características das placas intracranianas e a independência funcional
Prazo: 90 dias, 180 dias, 360 dias
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as características das placas intracranianas incluem composição, localização e morfologia da placa; a independência funcional é definida como pontuação modificada da Escala de Rankin (mRS) 0-1 (a pontuação mRS varia de 0 a 6: 0 [sem sintomas] a 6 [morte])
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90 dias, 180 dias, 360 dias
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A relação entre o peso da doença cerebral de pequenos vasos e a independência funcional
Prazo: 90 dias, 180 dias, 360 dias
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carga de doença cerebral de pequenos vasos varia de 0 a 4, com pontuações mais altas indicando maior carga; a independência funcional é definida como pontuação modificada da Escala de Rankin (mRS) 0-1 (a pontuação mRS varia de 0 a 6: 0 [sem sintomas] a 6 [morte])
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90 dias, 180 dias, 360 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: HuiSheng Chen, General Hospital of Northern Theatre Command
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Distúrbios Cerebrovasculares
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Arteriosclerose
- Doenças Arteriais Oclusivas
- Condições Patológicas, Anatômicas
- Doenças Arteriais Intracranianas
- Derrame
- AVC Isquêmico
- Aterosclerose
- Placa Aterosclerótica
- Arteriosclerose Intracraniana
Outros números de identificação do estudo
- Y(2022)070
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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