Risonanza magnetica ad alta risoluzione delle placche aterosclerotiche intracraniche nell'ictus ischemico
Risonanza magnetica ad alta risoluzione delle placche aterosclerotiche intracraniche nell'ictus ischemico (HRMRI-ICAS): uno studio prospettico di coorte multicentrico
La malattia aterosclerotica intracranica è la causa più comune di ictus ischemico in Asia, anche in Cina. Attualmente, nonostante la terapia di ricanalizzazione vascolare, le statine sono una delle principali scelte farmacologiche per il trattamento della placca aterosclerotica. La risonanza magnetica ad alta risoluzione (HRMRI) può valutare con precisione lo stato della placca arteriosa intracranica ed extracranica e ha un'elevata coerenza con l'istopatologia. Pertanto, la tecnologia HRMRI è stata ampiamente utilizzata per monitorare l'efficacia del trattamento farmacologico per la placca aterosclerotica negli studi clinici o nella pratica.
Come tecnica non invasiva, l'HRMRI consente di valutare le caratteristiche morfologiche della parete vascolare e la composizione della placca dell'arteria intracranica in vivo. Può eseguire analisi quantitative che includono componenti come il nucleo necrotico ricco di lipidi, lo spessore del cappuccio delle fibre, l'emorragia intra-placca, la calcificazione, ecc. Pertanto, è fondamentale per valutare l'eziologia dell'ictus ischemico e sviluppare strategie di prevenzione secondaria.
Allo stato attuale, mancano studi su larga scala e prospettici per valutare l'eziologia dell'ictus ischemico, incluso l'ictus criptogenetico basato sull'HRMRI. In questo contesto, questo studio mira a stabilire un database HRMRI multicentrico delle arterie intracraniche tra i pazienti cinesi con ictus ischemico.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: HuiSheng
Luoghi di studio
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Shenyang, Cina, 110016
- Reclutamento
- Department of Neurology, General Hospital of Northern Theater Command
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Contatto:
- Hui-Sheng Chen, Ph.D.
- Numero di telefono: +86 13352452086
- Email: chszh@aliyun.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 1. Età del paziente ≥40 anni
- 2. Tempo di insorgenza dell'ictus: entro 2 settimane
- 3. Punteggio NIHSS al basale ≤16
- 4. Ictus ischemico confermato da TC o RM dell'encefalo
- 5. mRS premorboso ≤1
- 6. Il grado di stenosi delle arterie extracraniche inclusa l'arteria carotide interna, l'arteria vertebrale sul lato della lesione ≤50%
- 7. Placca colpevole o possibile placca colpevole con carico di placca pari o superiore al 40% rilevata mediante HRMRI nella parte prossimale del segmento M1 dell'arteria cerebrale media o dell'arteria basilare della lesione omolaterale
- 8. Consenso informato firmato
Criteri di esclusione:
- 1. Emorragia intracranica rilevata dalla TC dell'encefalo
- 2. Presentava una controindicazione alla risonanza magnetica o non era in grado di completare le sequenze di risonanza magnetica richieste
- 3. Tumore intracranico, malformazione arterovenosa o aneurisma
- 4. La comorbilità con eventuali malattie gravi e l'aspettativa di vita è inferiore a un anno
- 5. Gravidanza
- 6. Pazienti non idonei per questi studi clinici considerati dal ricercatore
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Ricorrenza di ictus
Lasso di tempo: 360 giorni
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compreso l'ictus ischemico o emorragico
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360 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Ricorrenza di ictus
Lasso di tempo: 90 giorni, 180 giorni
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compreso l'ictus ischemico o emorragico
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90 giorni, 180 giorni
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gli eventi compositi di eventi cardiovascolari
Lasso di tempo: 90 giorni, 180 giorni, 360 giorni
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Gli eventi cardiovascolari includono morte cardiovascolare, ictus, infarto miocardico non fatale e rivascolarizzazione arteriosa
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90 giorni, 180 giorni, 360 giorni
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distribuzione del punteggio della scala Rankin modificata (mRS).
Lasso di tempo: 90 giorni, 180 giorni 360 giorni
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Il punteggio mRS va da 0 a 6: da 0 [nessun sintomo] a 6 [morte]
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90 giorni, 180 giorni 360 giorni
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La relazione tra le caratteristiche delle placche intracraniche e l'indipendenza funzionale
Lasso di tempo: 90 giorni, 180 giorni, 360 giorni
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le caratteristiche delle placche intracraniche includono la composizione, la posizione e la morfologia della placca; l'indipendenza funzionale è definita come punteggio 0-1 della scala Rankin modificata (mRS) (intervallo del punteggio mRS da 0 a 6: da 0 [nessun sintomo] a 6 [morte])
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90 giorni, 180 giorni, 360 giorni
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La relazione tra onere della malattia dei piccoli vasi cerebrali e indipendenza funzionale
Lasso di tempo: 90 giorni, 180 giorni, 360 giorni
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il carico di malattia dei piccoli vasi cerebrali varia da 0 a 4, con punteggi più alti che indicano un carico maggiore; l'indipendenza funzionale è definita come punteggio 0-1 della scala Rankin modificata (mRS) (intervallo del punteggio mRS da 0 a 6: da 0 [nessun sintomo] a 6 [morte])
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90 giorni, 180 giorni, 360 giorni
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: HuiSheng Chen, General Hospital of Northern Theatre Command
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattia cardiovascolare
- Malattie vascolari
- Disturbi cerebrovascolari
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Arteriosclerosi
- Malattie arteriose occlusive
- Condizioni patologiche, anatomiche
- Malattie arteriose intracraniche
- Ictus
- Ictus ischemico
- Aterosclerosi
- Placca, aterosclerotica
- Arteriosclerosi intracranica
Altri numeri di identificazione dello studio
- Y(2022)070
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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