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缺血性中风颅内动脉粥样硬化斑块的高分辨率磁共振成像

2026年9月8日 更新者：Hui-Sheng Chen、General Hospital of Shenyang Military Region

缺血性中风颅内动脉粥样硬化斑块的高分辨率磁共振成像 (HRMRI-ICAS)：一项前瞻性、多中心队列研究

颅内动脉粥样硬化疾病是亚洲和中国最常见的缺血性中风原因。 目前，尽管进行了血管再通治疗，但他汀类药物仍是治疗动脉粥样硬化斑块的主要药物选择之一。 高分辨率磁共振成像（HRMRI）可以准确评估颅内外动脉斑块的状态，与组织病理学具有高度一致性。 因此，HRMRI技术在临床试验或实践中被广泛用于监测药物治疗动脉粥样硬化斑块的疗效。

作为一种非侵入性技术，HRMRI 可以在体内评估血管壁的形态学特征和颅内动脉的斑块组成。 可对富脂坏死核、纤维帽厚度、斑块内出血、钙化等成分进行定量分析。 因此，评估缺血性卒中的病因和制定二级预防策略至关重要。

目前，缺乏大规模和前瞻性的研究来评估基于 HRMRI 的缺血性卒中（包括隐源性卒中）的病因学。 在此背景下，本研究旨在建立中国缺血性脑卒中患者颅内动脉的多中心HRMRI数据库。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

2110

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名：HuiSheng

学习地点

  • 中国
      • Shenyang、中国、110016
        • 招聘中
        • Department of Neurology, General Hospital of Northern Theater Command
        • 接触：
          • Hui-Sheng Chen, Ph.D.
          • 电话号码：+86 13352452086
          • 邮箱：chszh@aliyun.com

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

概率样本

研究人群

进行 HRMRI 的缺血性卒中患者

描述

纳入标准：

  • 1.患者年龄≥40岁
  • 2.中风发作时间：2周内
  • 3.基线NIHSS评分≤16
  • 4.头部CT或MRI证实的缺血性中风
  • 5. 病前mRS≤1
  • 6. 病变侧颈内动脉、椎动脉等颅外动脉狭窄程度≤50%
  • 7. HRMRI在同侧病变大脑中动脉M1段或基底动脉近端发现罪犯斑块或斑块负荷≥40%的疑似罪犯斑块
  • 8. 签署知情同意书

排除标准：

  • 1.头颅CT发现颅内出血
  • 2.有MRI禁忌证，或不能完成要求的MRI序列
  • 3. 颅内肿瘤、动静脉畸形或动脉瘤
  • 4.合并任何严重疾病且预期寿命不足一年
  • 5.怀孕
  • 6.研究者认为不适合本次临床研究的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
中风复发
大体时间：360天
包括缺血性或出血性中风
360天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
中风复发
大体时间：90天、180天
包括缺血性或出血性中风
90天、180天
心血管事件的复合事件
大体时间：90天、180天、360天
心血管事件包括心血管死亡、中风、非致死性心肌梗塞和动脉血运重建
90天、180天、360天
改良 Rankin 量表 (mRS) 分数的分布
大体时间：90天、180天、360天
mRS 评分范围从 0 到 6：0 [无症状] 到 6 [死亡]
90天、180天、360天
颅内斑块特征与功能独立性的关系
大体时间：90天、180天、360天
颅内斑块的特征包括斑块的组成、位置和形态；功能独立性定义为改良 Rankin 量表 (mRS) 评分 0-1（mRS 评分范围为 0 至 6：0 [无症状] 至 6 [死亡]）
90天、180天、360天
脑小血管病负担与功能独立性的关系
大体时间：90天、180天、360天
脑小血管病负担范围为0～4分，分数越高负担越大；功能独立性定义为改良 Rankin 量表 (mRS) 评分 0-1（mRS 评分范围为 0 至 6：0 [无症状] 至 6 [死亡]）
90天、180天、360天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

General Hospital of Shenyang Military Region

调查人员

  • 首席研究员：HuiSheng Chen、General Hospital of Northern Theatre Command

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年1月19日

初级完成 (估计的)

2028年1月30日

研究完成 (估计的)

2028年1月30日

研究注册日期

首次提交

2023年5月23日

首先提交符合 QC 标准的

2023年6月1日

首次发布 (实际的)

2023年6月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年9月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年9月8日

最后验证

2026年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • Y(2022)070

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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