Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zobrazování intrakraniálních aterosklerotických plátů u ischemické cévní mozkové příhody magnetickou rezonancí s vysokým rozlišením

20. srpna 2025 aktualizováno: Hui-Sheng Chen, General Hospital of Shenyang Military Region

Zobrazování intrakraniálních aterosklerotických plaků u ischemické mrtvice magnetickou rezonancí s vysokým rozlišením (HRMRI-ICAS): prospektivní, multicentrická kohortová studie

Intrakraniální aterosklerotické onemocnění je nejčastější příčinou ischemické cévní mozkové příhody v Asii a také v Číně. V současnosti jsou statiny, navzdory vaskulární rekanalizační terapii, jednou z hlavních lékových voleb pro léčbu aterosklerotického plátu. Zobrazování magnetickou rezonancí s vysokým rozlišením (HRMRI) může přesně posoudit stav intrakraniálního a extrakraniálního arteriálního plaku a má vysokou shodu s histopatologií. Technologie HRMRI byla tedy široce používána k monitorování účinnosti lékové léčby aterosklerotického plaku v klinických studiích nebo v praxi.

HRMRI jako neinvazivní technika umožňuje hodnotit morfologické charakteristiky cévní stěny a složení plátů intrakraniální tepny in vivo. Může kvantitativní analýzu včetně složek, jako je nekrotické jádro bohaté na lipidy, tloušťka čepičky vlákna, krvácení uvnitř plaku, kalcifikace atd. Proto je zásadní pro hodnocení etiologie ischemické cévní mozkové příhody a rozvoj sekundárních preventivních strategií.

V současnosti chybí rozsáhlá a prospektivní studie k hodnocení etiologie ischemické cévní mozkové příhody včetně kryptogenní cévní mozkové příhody na základě HRMRI. V této souvislosti je cílem této studie vytvořit multicentrickou databázi HRMRI intrakraniálních tepen mezi čínskými pacienty s ischemickou cévní mozkovou příhodou.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

2110

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: HuiSheng

Studijní místa

  • Čína
      • Shenyang, Čína, 110016
        • Nábor
        • Department of Neurology, General Hospital of Northern Theater Command
        • Kontakt:
          • Hui-Sheng Chen, Ph.D.
          • Telefonní číslo: +86 13352452086
          • E-mail: chszh@aliyun.com

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

pacientů s ischemickou cévní mozkovou příhodou, kteří provedli HRMRI

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 1. Věk pacienta ≥40 let
  • 2. Doba nástupu mrtvice: do 2 týdnů
  • 3. Základní skóre NIHSS ≤16
  • 4. Ischemická cévní mozková příhoda potvrzená CT nebo MRI hlavy
  • 5. Premorbidní mRS ≤1
  • 6. Stupeň stenózy extrakraniálních tepen včetně vnitřní krkavice, vertebrální tepny na straně léze ≤50 %
  • 7. Plak viníka nebo možný plak viníka s plakovou zátěží 40 % nebo více nalezený HRMRI v proximální části segmentu střední mozkové tepny M1 nebo bazilární tepny ipsilaterální léze
  • 8. Podepsaný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • 1. Intrakraniální krvácení zjištěné CT hlavy
  • 2. Měl kontraindikaci k MRI nebo nemohl dokončit požadované sekvence MRI
  • 3. Intrakraniální tumor, arteriovenózní malformace nebo aneuryzma
  • 4. Komorbidita s jakýmikoli závažnými chorobami a délka života je kratší než jeden rok
  • 5. Těhotenství
  • 6. Pacienti nevhodní pro tuto klinickou studii zvažovanou výzkumníkem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Recidiva mrtvice
Časové okno: 360 dní
včetně ischemické nebo hemoragické mrtvice
360 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Recidiva mrtvice
Časové okno: 90 dní, 180 dní
včetně ischemické nebo hemoragické mrtvice
90 dní, 180 dní
složené příhody kardiovaskulárních příhod
Časové okno: 90 dní, 180 dní, 360 dní
Kardiovaskulární příhody zahrnují kardiovaskulární úmrtí, mrtvici, nefatální infarkt myokardu a arteriální revaskularizaci
90 dní, 180 dní, 360 dní
distribuce skóre modifikované Rankinovy ​​škály (mRS).
Časové okno: 90 dní, 180 dní 360 dní
mRS skóre se pohybuje od 0 do 6: 0 [bez příznaků] do 6 [smrt]
90 dní, 180 dní 360 dní
Vztah mezi charakteristikou intrakraniálních plátů a funkční nezávislostí
Časové okno: 90 dní, 180 dní, 360 dní
charakteristiky intrakraniálních plaků zahrnují složení plaku, umístění a morfologii; funkční nezávislost je definována jako modifikované skóre Rankinovy ​​škály (mRS) 0-1 (rozsah skóre mRS od 0 do 6: 0 [žádné příznaky] až 6 [úmrtí])
90 dní, 180 dní, 360 dní
Vztah mezi zátěží onemocněním malých cév mozku a funkční nezávislostí
Časové okno: 90 dní, 180 dní, 360 dní
zátěž onemocněním malých cév mozku se pohybuje od 0 do 4, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší zátěž; funkční nezávislost je definována jako modifikované skóre Rankinovy ​​škály (mRS) 0-1 (rozsah skóre mRS od 0 do 6: 0 [žádné příznaky] až 6 [úmrtí])
90 dní, 180 dní, 360 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

General Hospital of Shenyang Military Region

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: HuiSheng Chen, General Hospital of Northern Theatre Command

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. ledna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. ledna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. ledna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. května 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. června 2023

První zveřejněno (Aktuální)

9. června 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. srpna 2025

Naposledy ověřeno

1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Y(2022)070

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Registrace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kuwait

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit