허혈성 뇌졸중에서 두개내 죽상경화판의 고해상도 자기공명영상
허혈성 뇌졸중(HRMRI-ICAS)에서 두개내 죽상동맥경화판의 고해상도 자기공명 영상: 전향적 다기관 코호트 연구
두개내 죽상경화성 질환은 아시아 및 중국에서도 허혈성 뇌졸중의 가장 흔한 원인입니다. 현재 혈관 재개통 요법에도 불구하고 스타틴은 죽상경화반 치료를 위한 주요 약물 선택 중 하나입니다. 고해상도 자기공명영상(HRMRI)은 두개내 및 두개외 동맥 플라크의 상태를 정확하게 평가할 수 있으며 조직병리학적 일관성이 높습니다. 따라서, HRMRI 기술은 임상 시험 또는 실습에서 죽상동맥경화성 플라크에 대한 약물 치료의 효능을 모니터링하는 데 널리 사용되어 왔습니다.
비침습적 기술인 HRMRI는 혈관벽의 형태학적 특성과 생체 내 두개내 동맥의 플라크 구성을 평가할 수 있게 합니다. Lipid-rich necrotic core, fiber cap thickness, intra-plaque hemorrhage, calcification 등의 성분을 정량 분석할 수 있습니다. 따라서 허혈성 뇌졸중의 병인을 평가하고 이차 예방 전략을 개발하는 데 중요합니다.
현재 HRMRI를 기반으로 잠재성 뇌졸중을 포함한 허혈성 뇌졸중의 병인을 평가하기 위한 대규모 및 전향적 연구가 부족하다. 이러한 맥락에서 이 연구는 허혈성 뇌졸중을 앓고 있는 중국 환자들 사이에서 두개내 동맥의 다중 센터 HRMRI 데이터베이스를 구축하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: HuiSheng
연구 장소
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Shenyang, 중국, 110016
- 모병
- Department of Neurology, General Hospital of Northern Theater Command
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연락하다:
- Hui-Sheng Chen, Ph.D.
- 전화번호: +86 13352452086
- 이메일: chszh@aliyun.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 1. 환자 연령 ≥40세
- 2. 뇌졸중 발병시기 : 2주 이내
- 3. 기초 NIHSS 점수 ≤16
- 4. 머리 CT 또는 MRI로 확인된 허혈성 뇌졸중
- 5. 병전 mRS ≤1
- 6. 내경동맥, 병변측 척추동맥을 포함한 두개외동맥의 협착 정도가 50% 이하
- 7. 동측 병변의 중대뇌동맥 M1 분절 또는 기저동맥의 근위부에서 HRMRI에 의해 발견된 40% 이상의 플라크 부하를 갖는 범인 플라크 또는 가능한 범인 플라크
- 8. 서명된 동의서
제외 기준:
- 1. 두부 CT에서 발견된 두개내출혈
- 2. MRI에 대한 금기 사항이 있거나 필요한 MRI 시퀀스를 완료할 수 없습니다.
- 3. 두개내 종양, 동정맥 기형 또는 동맥류
- 4. 중증질환 동반이환 및 기대여명이 1년 미만인 자
- 5. 임신
- 6. 연구자가 고려하는 본 임상시험에 적합하지 않은 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뇌졸중의 재발
기간: 360일
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허혈성 또는 출혈성 뇌졸중 포함
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360일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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뇌졸중의 재발
기간: 90일, 180일
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허혈성 또는 출혈성 뇌졸중 포함
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90일, 180일
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심혈관 사건의 복합 사건
기간: 90일, 180일, 360일
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심혈관 사건에는 심혈관 사망, 뇌졸중, 비치명적 심근 경색 및 동맥 재관류화가 포함됩니다.
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90일, 180일, 360일
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수정된 순위 척도(mRS) 점수 분포
기간: 90일, 180일 360일
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mRS 점수 범위 0~6: 0[증상 없음]~6[사망]
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90일, 180일 360일
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두개내 플라크의 특성과 기능적 독립성의 관계
기간: 90일, 180일, 360일
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두개내 플라크의 특성에는 플라크 구성, 위치 및 형태가 포함됩니다. 기능적 독립성은 mRS(modified Rankin Scale) 점수 0-1로 정의됩니다(mRS 점수 범위는 0~6: 0[증상 없음]~6[사망]).
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90일, 180일, 360일
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뇌소혈관질환의 부담과 기능적 독립성의 관계
기간: 90일, 180일, 360일
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대뇌 소혈관 질환의 부담 범위는 0에서 4까지이며, 점수가 높을수록 부담이 큰 것을 의미합니다. 기능적 독립성은 mRS(modified Rankin Scale) 점수 0-1로 정의됩니다(mRS 점수 범위는 0~6: 0[증상 없음]~6[사망]).
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90일, 180일, 360일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: HuiSheng Chen, General Hospital of Northern Theatre Command
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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뇌졸중에 대한 임상 시험
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...모병
등록에 대한 임상 시험
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Centre hospitalier de l'Université de Montréal...Canadian Institutes of Health Research (CIHR); Queen Elizabeth II Health Sciences Centre; Siemens AG완전한